- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05218798
Amélioration de la préparation physique et au combat des membres des SAF - Étude de validation (EPCPSAF-2021)
Comparaison des différents tests utilisés pour mesurer la capacité aérobie maximale des forces armées slovènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Faculty of Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Membres des forces armées slovènes sans blessures neuromusculaires et squelettiques aiguës et/ou chroniques et/ou toute autre maladie ou affection chronique.
Critère d'exclusion:
plus de 45 ans lésions neuromusculaires et squelettiques aiguës et/ou chroniques existence de toute maladie ou affection chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test de course continu sur tapis roulant
L'une des quatre conditions de test auxquelles le sujet sera affecté est un test de course continue sur tapis roulant.
Vo2max sera mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz portable A K4 b2 (COSMED, Italie).
L'appareil fournit des valeurs fiables pour la consommation d'oxygène (VO2), la production de dioxyde de carbone (VCO2) et la ventilation pulmonaire (VE), respiration par respiration.
De plus, des échantillons de sang (20 μL) ont été prélevés sur le lobe de l'oreille pour les deux tests (avant, immédiatement après, 3 min après et 5 min après le test) et les échantillons seront analysés pour déterminer la concentration de lactate dans le sang ([LA-]) .
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Dans une étude randomisée en cross-over, nous mesurerons la Vo2max en utilisant différents tests :
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Comparateur actif: Test de fonctionnement continu sur 2 miles
L'une des quatre conditions de test auxquelles le sujet sera affecté est un test de course continue de 2 milles.
Vo2max sera mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz portable A K4 b2 (COSMED, Italie).
L'appareil fournit des valeurs fiables pour la consommation d'oxygène (VO2), la production de dioxyde de carbone (VCO2) et la ventilation pulmonaire (VE), respiration par respiration.
De plus, des échantillons de sang (20 μL) ont été prélevés sur le lobe de l'oreille pour les deux tests (avant, immédiatement après, 3 min après et 5 min après le test) et les échantillons seront analysés pour déterminer la concentration de lactate dans le sang ([LA-]) .
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Dans une étude randomisée en cross-over, nous mesurerons la Vo2max en utilisant différents tests :
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Comparateur actif: 30-15 Test de condition physique intermittent - premier essai
La capacité aérobie sera mesurée à l'aide du test 30-15IFT sur le terrain. Ce test intermittent et progressif consiste en des courses de navette de 30 secondes entrecoupées de périodes de récupération active de 15 secondes. La vitesse de course sera fixée à 8 km/h pour la première course de 30 secondes et augmentée de 0,5 km/h dans chaque phase de 30 secondes par la suite. La vitesse de la dernière étape terminée avec succès sera enregistrée comme résultat du test, c'est-à-dire la vitesse de course maximale (V) pendant l'IFT. Vo2max sera estimé par l'équation suivante : Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT où G représente le sexe du sujet, A pour l'âge et BM pour la masse corporelle, respectivement. |
Dans une étude randomisée en cross-over, nous mesurerons la Vo2max en utilisant différents tests :
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Comparateur actif: Test de condition physique intermittent 30-15 - deuxième essai
Les procédures seront les mêmes que celles décrites précédemment
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Dans une étude randomisée en cross-over, nous mesurerons la Vo2max en utilisant différents tests :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (Vo2max)
Délai: 30 minutes
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Mesure de la capacité aérobie maximale (Vo2max)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Stroop
Délai: 2 minutes
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Le stroop est un test neuropsychologique largement utilisé pour évaluer la capacité à inhiber l'interférence cognitive qui se produit lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un second attribut de stimulus.
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2 minutes
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Vitesse de course maximale
Délai: 30 minutes
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Vitesse de fonctionnement maximale atteinte lors de différentes batteries de test Vo2max.
La vitesse de la dernière étape terminée avec succès sera enregistrée comme résultat du test, c'est-à-dire la vitesse de course maximale (V) pendant l'IFT, ou la dernière vitesse de course atteinte pendant un test continu sera définie comme VTR
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30 minutes
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Tensiomyographie (TMG)
Délai: 10 minutes
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Nous utiliserons TMG pour évaluer la fatigue musculaire des différentes procédures de test Vo2max avant et après.
Les propriétés contractiles des muscles individuels seront évaluées par la méthode TMG non invasive.
Nous mesurerons uniquement les muscles extenseurs et fléchisseurs du genou de la jambe dominante.
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10 minutes
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Capacité de saut
Délai: 10 minutes
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Les contre-mouvements et les sauts de squat seront utilisés pour évaluer la fatigue musculaire des différentes procédures de test Vo2max avant et après.
La capacité de saut sera évaluée par des tests de saut vertical, en utilisant une plaque de force bilatérale (modèle 9260AA6, Kistler, Suisse) avec le logiciel Kistler MARS pour enregistrer les données de force de réaction au sol.
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10 minutes
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Épreuve D2
Délai: 5 minutes
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Le test d'attention D2 est une mesure neuropsychologique de l'attention sélective et soutenue et de la vitesse de balayage visuel.
Il s'agit d'un test papier-crayon qui demande aux participants de barrer n'importe quelle lettre "d" avec deux marques autour au-dessus ou en dessous dans n'importe quel ordre.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Chercheur principal: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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