- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05218798
Verbetering van de fysieke en gevechtsparaatheid van SAF-leden - Validatiestudie (EPCPSAF-2021)
Vergelijking van de verschillende tests die worden gebruikt om de maximale aerobe capaciteit van de Sloveense strijdkrachten te meten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leden van de Sloveense strijdkrachten zonder acuut en/of chronisch neuromusculair en skeletletsel en/of enige andere chronische ziekte of aandoening.
Uitsluitingscriteria:
ouder dan 45 jaar acuut en/of chronisch neuromusculair en skeletletsel het bestaan van een chronische ziekte of aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continue loopbandlooptest
Eén van de vier testomstandigheden waaraan de proefpersoon wordt toegewezen, is een hardlooptest op een continue loopband.
Vo2max zal worden gemeten met behulp van A K4 b2, een draagbare gasanalysator (COSMED, Italië).
Het apparaat levert betrouwbare waarden voor de zuurstofopname (VO2), de kooldioxideproductie (VCO2) en de longventilatie (VE), adem voor ademhaling.
Bovendien werden voor beide tests (voor, onmiddellijk na, 3 minuten na en 5 minuten na de test) bloedmonsters (20 μl) uit de oorlel verzameld en zullen de monsters worden geanalyseerd op de bloedlactaatconcentratie ([LA-]). .
|
In een gerandomiseerde, cross-over ontworpen studie zullen we Vo2max meten door verschillende tests te gebruiken:
|
|
Actieve vergelijker: Continue hardlooptest van 2 mijl
Een van de vier testomstandigheden waaraan de proefpersoon wordt toegewezen, is een continue hardlooptest van 2 mijl.
Vo2max zal worden gemeten met behulp van A K4 b2, een draagbare gasanalysator (COSMED, Italië).
Het apparaat levert betrouwbare waarden voor de zuurstofopname (VO2), de kooldioxideproductie (VCO2) en de longventilatie (VE), adem voor ademhaling.
Bovendien werden voor beide tests (voor, onmiddellijk na, 3 minuten na en 5 minuten na de test) bloedmonsters (20 μl) uit de oorlel verzameld en zullen de monsters worden geanalyseerd op de bloedlactaatconcentratie ([LA-]). .
|
In een gerandomiseerde, cross-over ontworpen studie zullen we Vo2max meten door verschillende tests te gebruiken:
|
|
Actieve vergelijker: 30-15 Intermitterende conditietest - eerste proef
De aerobe capaciteit zal worden gemeten met behulp van de veldgebaseerde 30-15IFT-test. Deze intermitterende, incrementele test bestaat uit shuttleruns van 30 seconden, afgewisseld met actieve herstelperioden van 15 seconden. De loopsnelheid wordt ingesteld op 8 km/u voor de eerste run van 30 seconden en wordt daarna met 0,5 km/u verhoogd in elke fase van 30 seconden. De snelheid van de laatste succesvol voltooide fase wordt geregistreerd als testresultaat, d.w.z. de maximale loopsnelheid (V) tijdens IFT. Vo2max wordt geschat met de volgende vergelijking: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT waarbij G staat voor respectievelijk het geslacht van de persoon, A voor leeftijd en BM voor lichaamsgewicht. |
In een gerandomiseerde, cross-over ontworpen studie zullen we Vo2max meten door verschillende tests te gebruiken:
|
|
Actieve vergelijker: 30-15 Intermitterende conditietest - tweede proef
De procedures zullen dezelfde zijn als eerder beschreven
|
In een gerandomiseerde, cross-over ontworpen studie zullen we Vo2max meten door verschillende tests te gebruiken:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik (Vo2max)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Maat voor maximale aerobe capaciteit (Vo2max)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De stroop is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert.
|
2 minuten
|
|
Maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Maximale rijsnelheid bereikt tijdens verschillende Vo2max-testbatterijen.
De snelheid van de laatste met succes voltooide fase wordt geregistreerd als het testresultaat, d.w.z. de maximale rijsnelheid (V) tijdens IFT, of de laatst bereikte rijsnelheid tijdens een continue test wordt gedefinieerd als VTR
|
30 minuten
|
|
Tensiomyografie (TMG)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
We zullen TMG gebruiken om spiervermoeidheid te beoordelen van pre- tot post-verschillende Vo2max-testprocedures.
De contractiele eigenschappen van de individuele spieren worden beoordeeld met de niet-invasieve TMG-methode.
We meten alleen de strek- en buigspieren van de knie van het dominante been.
|
10 minuten
|
|
Springvermogen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tegenbeweging en squatsprongen zullen worden gebruikt om spiervermoeidheid te beoordelen van pre- tot post-verschillende Vo2max-testprocedures.
Het springvermogen zal worden beoordeeld door middel van verticale springtesten, met behulp van een bilaterale krachtplaat (model 9260AA6, Kistler, Zwitserland) met Kistler MARS-software om gegevens over de grondreactiekracht vast te leggen.
|
10 minuten
|
|
D2-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De D2-aandachtstest is een neuropsychologische maat voor selectieve en aanhoudende aandacht en visuele scansnelheid.
Het is een test met papier en potlood waarbij de deelnemers worden gevraagd om elke letter "d" met twee markeringen erboven of eronder in willekeurige volgorde door te halen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Hoofdonderzoeker: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .