- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05218798
Mejora de la preparación física y de combate de los miembros de las SAF - Estudio de validación (EPCPSAF-2021)
Comparación de las diferentes pruebas utilizadas para medir la capacidad aeróbica máxima entre las fuerzas armadas eslovenas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Faculty of Sport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Miembros de las Fuerzas Armadas de Eslovenia sin lesiones neuromusculares y esqueléticas agudas y/o crónicas y/o cualquier otra enfermedad o condición crónica.
Criterio de exclusión:
mayores de 45 años de edad lesiones neuromusculares y esqueléticas agudas y/o crónicas la existencia de cualquier enfermedad o condición crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prueba de carrera continua en cinta rodante
Una de las cuatro condiciones de prueba a las que se asignará al sujeto es una prueba de carrera continua en cinta rodante.
El Vo2max se medirá utilizando un analizador de gas portátil A K4 b2 (COSMED, Italia).
El dispositivo proporciona valores fiables de consumo de oxígeno (VO2), producción de dióxido de carbono (VCO2) y ventilación pulmonar (VE) respiración a respiración.
Además, se recolectaron muestras de sangre (20 μL) del lóbulo de la oreja para ambas pruebas (antes, inmediatamente después, 3 minutos después y 5 minutos después de la prueba) y las muestras se analizarán para determinar la concentración de lactato en sangre ([LA-]). .
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En un estudio aleatorizado de diseño cruzado, mediremos el Vo2max mediante el uso de diferentes pruebas:
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Comparador activo: Prueba de carrera continua de 2 millas
Una de las cuatro condiciones de prueba a las que se asignará al sujeto es una prueba de carrera continua de 2 millas.
El Vo2max se medirá utilizando un analizador de gas portátil A K4 b2 (COSMED, Italia).
El dispositivo proporciona valores fiables de consumo de oxígeno (VO2), producción de dióxido de carbono (VCO2) y ventilación pulmonar (VE) respiración a respiración.
Además, se recolectaron muestras de sangre (20 μL) del lóbulo de la oreja para ambas pruebas (antes, inmediatamente después, 3 minutos después y 5 minutos después de la prueba) y las muestras se analizarán para determinar la concentración de lactato en sangre ([LA-]). .
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En un estudio aleatorizado de diseño cruzado, mediremos el Vo2max mediante el uso de diferentes pruebas:
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Comparador activo: 30-15 Prueba de condición física intermitente: primera prueba
La capacidad aeróbica se medirá mediante la prueba de campo 30-15IFT. Esta prueba incremental intermitente consta de carreras de ida y vuelta de 30 segundos intercaladas con períodos de recuperación activa de 15 segundos. La velocidad de carrera se fijará en 8 km/h durante los primeros 30 segundos y se incrementará en 0,5 km/h en cada fase de 30 segundos a partir de entonces. La velocidad de la última etapa completada con éxito se registrará como resultado de la prueba, es decir, la velocidad máxima de carrera (V) durante IFT. El Vo2max se estimará mediante la siguiente ecuación: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT donde G representa el sexo de los sujetos, A la edad y BM la masa corporal, respectivamente. |
En un estudio aleatorizado de diseño cruzado, mediremos el Vo2max mediante el uso de diferentes pruebas:
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Comparador activo: 30-15 Prueba de condición física intermitente: segunda prueba
Los procedimientos serán los mismos que los descritos anteriormente.
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En un estudio aleatorizado de diseño cruzado, mediremos el Vo2max mediante el uso de diferentes pruebas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (Vo2max)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Medida de la capacidad aeróbica máxima (Vo2max)
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El stroop es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo.
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2 minutos
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Velocidad máxima de carrera
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Velocidad de carrera máxima alcanzada durante diferentes baterías de prueba de Vo2max.
La velocidad de la última etapa completada con éxito se registrará como resultado de la prueba, es decir, la velocidad de carrera máxima (V) durante IFT, o la última velocidad de carrera alcanzada durante una prueba continua se definirá como VTR
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30 minutos
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Tensiomiografía (TMG)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Usaremos TMG para evaluar la fatiga muscular antes y después de diferentes procedimientos de prueba de Vo2max.
Las propiedades contráctiles de los músculos individuales se evaluarán mediante el método TMG no invasivo.
Mediremos los músculos extensores y flexores de la rodilla de la pierna dominante únicamente.
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10 minutos
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Habilidad de salto
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizarán contramovimientos y sentadillas con salto para evaluar la fatiga muscular antes y después de diferentes procedimientos de prueba de Vo2max.
La capacidad de salto se evaluará mediante pruebas de salto vertical, utilizando una plataforma de fuerza bilateral (modelo 9260AA6, Kistler, Suiza) con el software Kistler MARS para registrar los datos de la fuerza de reacción del suelo.
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10 minutos
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Prueba D2
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Test de Atención D2 es una medida neuropsicológica de atención selectiva y sostenida y velocidad de exploración visual.
Es una prueba de papel y lápiz que les pide a los participantes que tachen cualquier letra "d" con dos marcas encima o debajo en cualquier orden.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Investigador principal: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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