- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05218798
Forbedring af SAF-medlemmers fysiske og kampberedskab - valideringsundersøgelse (EPCPSAF-2021)
Sammenligning af de forskellige tests, der bruges til at måle maksimal aerob kapacitet blandt slovenske væbnede styrker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janez Vodicar
- Telefonnummer: 00386015207842
- E-mail: janez.vodicar@fsp.uni-lj.si
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Armin Paravlic
- Telefonnummer: 00386015207842
- E-mail: armin.paravlic@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medlemmer af slovenske væbnede styrker uden akutte og/eller kroniske neuromuskulære og skeletskader og/eller andre kroniske sygdomme eller tilstande.
Ekskluderingskriterier:
ældre end 45 år akutte og/eller kroniske neuromuskulære og skeletskader eksistensen af enhver kronisk sygdom eller tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Løbetest på Løbebånd
En af de fire testbetingelser, som forsøgspersonen vil blive tildelt, er en kontinuerlig løbebåndsløbetest.
Vo2max vil blive målt ved at bruge A K4 b2, en bærbar gasanalysator (COSMED, Italien).
Enheden giver pålidelige værdier for iltoptagelse (VO2), kuldioxidproduktion (VCO2) og pulmonal ventilation (VE) åndedræt for åndedræt.
Derudover blev der udtaget blodprøver (20 μL) fra øreflippen til begge tests (før, umiddelbart efter, 3 minutter efter og 5 minutter efter testen), og prøverne vil blive analyseret for blodlaktatkoncentration ([LA-]) .
|
I en randomiseret cross over designet undersøgelse vil vi måle Vo2max ved at bruge forskellige tests:
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig 2-mile løbetest
En af de fire testbetingelser, som forsøgspersonen vil blive tildelt, er en kontinuerlig 2-mile-løbstest.
Vo2max vil blive målt ved at bruge A K4 b2, en bærbar gasanalysator (COSMED, Italien).
Enheden giver pålidelige værdier for iltoptagelse (VO2), kuldioxidproduktion (VCO2) og pulmonal ventilation (VE) åndedræt for åndedræt.
Derudover blev der udtaget blodprøver (20 μL) fra øreflippen til begge tests (før, umiddelbart efter, 3 minutter efter og 5 minutter efter testen), og prøverne vil blive analyseret for blodlaktatkoncentration ([LA-]) .
|
I en randomiseret cross over designet undersøgelse vil vi måle Vo2max ved at bruge forskellige tests:
|
Aktiv komparator: 30-15 Intermitterende konditionstest - første forsøg
Aerob kapacitet vil blive målt ved hjælp af den feltbaserede 30-15IFT test. Denne intermitterende, trinvise test består af 30-sekunders shuttle-kørsler afbrudt med 15-sekunders aktive restitutionsperioder. Løbehastigheden vil blive sat til 8 km/t for den første 30-sekunders løbetur og øget med 0,5 km/t i hver 30-sekunders fase derefter. Hastigheden for den sidste succesfuldt gennemførte etape vil blive registreret som testresultatet, dvs. den maksimale kørehastighed (V) under IFT. Vo2max vil blive estimeret ved følgende ligning: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT hvor G står for henholdsvis emnerne køn, A for alder og BM for kropsmasse. |
I en randomiseret cross over designet undersøgelse vil vi måle Vo2max ved at bruge forskellige tests:
|
Aktiv komparator: 30-15 Intermitterende konditionstest - anden prøve
Procedurerne vil være de samme som tidligere beskrevet
|
I en randomiseret cross over designet undersøgelse vil vi måle Vo2max ved at bruge forskellige tests:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt iltforbrug (Vo2max)
Tidsramme: 30 minutter
|
Mål for maksimal aerob kapacitet (Vo2max)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stroop test
Tidsramme: 2 minutter
|
Stroop er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af et specifikt stimulustræk hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusegenskab.
|
2 minutter
|
Maksimal løbehastighed
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimal kørehastighed opnået under forskellige Vo2max-testbatterier.
Hastigheden af det sidst gennemførte trin vil blive registreret som testresultatet, dvs. den maksimale kørehastighed (V) under IFT, eller den sidst opnåede kørehastighed under en kontinuerlig test vil blive defineret som VTR
|
30 minutter
|
Tensiomyografi (TMG)
Tidsramme: 10 minutter
|
Vi vil bruge TMG til at vurdere muskeltræthed fra før til efter forskellige Vo2max-testprocedurer.
De enkelte musklers kontraktile egenskaber vil blive vurderet ved den non-invasive TMG metode.
Vi vil kun måle knæekstensor og flexors muskler i det dominerende ben.
|
10 minutter
|
Springeevne
Tidsramme: 10 minutter
|
Modbevægelse og squat-hop vil blive brugt til at vurdere muskeltræthed fra før til efter forskellige Vo2max-testprocedurer.
Springevnen vil blive vurderet ved hjælp af lodrette springtests ved hjælp af en bilateral kraftplade (model 9260AA6, Kistler, Schweiz) med Kistler MARS-software til at registrere jordreaktionskraftdata.
|
10 minutter
|
D2 test
Tidsramme: 5 minutter
|
D2-testen af opmærksomhed er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed.
Det er en papir- og blyanttest, der beder deltagerne om at strege et hvilket som helst bogstav "d" ud med to mærker rundt over det eller under det i vilkårlig rækkefølge.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Ledende efterforsker: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk kondition
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina