- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05218798
Повышение физической и боевой готовности членов СВС - валидационное исследование (EPCPSAF-2021)
Сравнение различных тестов, используемых для измерения максимальной аэробной способности словенских вооруженных сил
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Военнослужащие вооруженных сил Словении без острых и/или хронических нервно-мышечных и скелетных травм и/или любых других хронических заболеваний или состояний.
Критерий исключения:
старше 45 лет острые и/или хронические нервно-мышечные и скелетные травмы наличие любого хронического заболевания или состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Тест на непрерывную беговую дорожку
Одним из четырех условий тестирования, к которым будет отнесен испытуемый, является тест на непрерывную беговую дорожку.
Vo2max будет измеряться с помощью портативного газоанализатора A K4 b2 (COSMED, Италия).
Устройство предоставляет надежные значения поглощения кислорода (VO2), производства углекислого газа (VCO2) и легочной вентиляции (VE) при каждом вдохе.
Кроме того, образцы крови (20 мкл) были взяты из мочки уха для обоих тестов (до, сразу после, через 3 минуты и 5 минут после теста), и образцы будут проанализированы на концентрацию лактата в крови ([LA-]). .
|
В рандомизированном перекрестном исследовании мы будем измерять Vo2max с помощью различных тестов:
|
Активный компаратор: Тест непрерывного бега на 2 мили
Одним из четырех условий тестирования, к которым будет назначен испытуемый, является тест на непрерывный бег на 2 мили.
Vo2max будет измеряться с помощью портативного газоанализатора A K4 b2 (COSMED, Италия).
Устройство предоставляет надежные значения поглощения кислорода (VO2), производства углекислого газа (VCO2) и легочной вентиляции (VE) при каждом вдохе.
Кроме того, образцы крови (20 мкл) были взяты из мочки уха для обоих тестов (до, сразу после, через 3 минуты и 5 минут после теста), и образцы будут проанализированы на концентрацию лактата в крови ([LA-]). .
|
В рандомизированном перекрестном исследовании мы будем измерять Vo2max с помощью различных тестов:
|
Активный компаратор: 30-15 Прерывистый фитнес-тест – первое испытание
Аэробная способность будет измеряться с помощью полевого теста 30-15IFT. Этот прерывистый инкрементальный тест состоит из 30-секундных челночных пробежек, перемежающихся 15-секундными периодами активного восстановления. Скорость бега будет установлена на уровне 8 км/ч для первого 30-секундного забега и будет увеличиваться на 0,5 км/ч на каждом 30-секундном этапе в дальнейшем. В качестве результата теста будет записана скорость последнего успешно пройденного этапа, т. е. максимальная скорость бега (V) во время IFT. Vo2max будет оцениваться по следующему уравнению: Vo2max IFT (мл/мин/кг) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT, где G обозначает пол субъекта, A - возраст и BM - массу тела соответственно. |
В рандомизированном перекрестном исследовании мы будем измерять Vo2max с помощью различных тестов:
|
Активный компаратор: 30-15 Прерывистый фитнес-тест – второе испытание
Процедуры будут такими же, как описано ранее.
|
В рандомизированном перекрестном исследовании мы будем измерять Vo2max с помощью различных тестов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальное потребление кислорода (Vo2max)
Временное ограничение: 30 минут
|
Измерение максимальной аэробной способности (Vo2max)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест Струпа
Временное ограничение: 2 минуты
|
Stroop — это нейропсихологический тест, широко используемый для оценки способности подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула.
|
2 минуты
|
Максимальная скорость бега
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальная скорость работы, достигнутая при тестировании различных аккумуляторов Vo2max.
В качестве результата теста будет записана скорость последнего успешно пройденного этапа, т. е. максимальная скорость бега (V) во время IFT или последняя скорость бега, достигнутая во время непрерывного теста, будет определена как VTR.
|
30 минут
|
Тензиомиография (ТМГ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Мы будем использовать TMG для оценки мышечной усталости до и после различных процедур тестирования Vo2max.
Сократительные свойства отдельных мышц будут оцениваться неинвазивным методом ТМГ.
Мы будем измерять мышцы-разгибатели и сгибатели колена только доминирующей ноги.
|
10 минут
|
Способность к прыжкам
Временное ограничение: 10 минут
|
Контрдвижения и прыжки в приседе будут использоваться для оценки мышечной усталости до и после различных процедур тестирования Vo2max.
Способность к прыжкам будет оцениваться с помощью тестов на вертикальный прыжок с использованием двустороннего силового диска (модель 9260AA6, Kistler, Швейцария) с программным обеспечением Kistler MARS для записи данных о силе реакции опоры.
|
10 минут
|
Тест D2
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест внимания D2 — это нейропсихологическая мера избирательного и устойчивого внимания и скорости зрительного сканирования.
Это тест с бумагой и карандашом, в котором участников просят вычеркнуть любую букву «d» двумя отметками вокруг нее или под ней в любом порядке.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Главный следователь: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EPCPSAF-2021-22-validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .