- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05218798
Aperfeiçoamento da Preparação Física e de Combate dos Membros da SAF - Estudo de Validação (EPCPSAF-2021)
Comparação dos diferentes testes usados para medir a capacidade aeróbica máxima entre as forças armadas eslovenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Faculty of Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Membros das Forças Armadas da Eslovênia sem lesões neuromusculares e esqueléticas agudas e/ou crônicas e/ou qualquer outra doença ou condição crônica.
Critério de exclusão:
com mais de 45 anos de idade lesões neuromusculares e esqueléticas agudas e/ou crônicas a existência de qualquer doença ou condição crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Teste de corrida contínua em esteira
Uma das quatro condições de teste às quais o sujeito será alocado é um teste de corrida contínua em esteira.
O Vo2max será medido usando um analisador de gás portátil A K4 b2 (COSMED, Itália).
O dispositivo fornece valores confiáveis para consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2) e ventilação pulmonar (VE) respiração a respiração.
Além disso, amostras de sangue (20 μL) foram coletadas do lóbulo da orelha para ambos os testes (antes, imediatamente após, 3 min após e 5 min após o teste) e as amostras serão analisadas quanto à concentração de lactato sanguíneo ([LA-]) .
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Em um estudo cruzado randomizado, mediremos o Vo2max usando diferentes testes:
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Comparador Ativo: Teste de corrida contínua de 2 milhas
Uma das quatro condições de teste às quais o sujeito será alocado é um teste de corrida contínua de 2 milhas.
O Vo2max será medido usando um analisador de gás portátil A K4 b2 (COSMED, Itália).
O dispositivo fornece valores confiáveis para consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2) e ventilação pulmonar (VE) respiração a respiração.
Além disso, amostras de sangue (20 μL) foram coletadas do lóbulo da orelha para ambos os testes (antes, imediatamente após, 3 min após e 5 min após o teste) e as amostras serão analisadas quanto à concentração de lactato sanguíneo ([LA-]) .
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Em um estudo cruzado randomizado, mediremos o Vo2max usando diferentes testes:
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Comparador Ativo: 30-15 Teste de condicionamento físico intermitente - primeira tentativa
A capacidade aeróbica será medida usando o teste 30-15IFT baseado em campo. Este teste intermitente e incremental consiste em corridas de transporte de 30 segundos intercaladas com períodos de recuperação ativa de 15 segundos. A velocidade de corrida será definida em 8 km/h para a primeira corrida de 30 segundos e aumentada em 0,5 km/h em cada fase de 30 segundos a partir de então. A velocidade da última etapa concluída com sucesso será registrada como resultado do teste, ou seja, a velocidade máxima de corrida (V) durante o IFT. O Vo2max será estimado pela seguinte equação: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT onde G representa sexo dos sujeitos, A para idade e BM para massa corporal, respectivamente. |
Em um estudo cruzado randomizado, mediremos o Vo2max usando diferentes testes:
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Comparador Ativo: 30-15 Teste de condicionamento físico intermitente - segunda tentativa
Os procedimentos serão os mesmos descritos anteriormente
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Em um estudo cruzado randomizado, mediremos o Vo2max usando diferentes testes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Máximo de Oxigênio (Vo2max)
Prazo: 30 minutos
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Medida da capacidade aeróbica máxima (Vo2max)
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Stroop
Prazo: 2 minutos
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O stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo.
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2 minutos
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Velocidade Máxima de Corrida
Prazo: 30 minutos
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Velocidade máxima de corrida alcançada durante diferentes baterias de teste de Vo2max.
A velocidade da última etapa concluída com sucesso será registrada como resultado do teste, ou seja, a velocidade máxima de corrida (V) durante o IFT, ou a última velocidade de corrida alcançada durante um teste contínuo será definida como VTR
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30 minutos
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Tensiomiografia (TMG)
Prazo: 10 minutos
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Usaremos o TMG para avaliar a fadiga muscular de pré a pós-diferentes procedimentos de teste de Vo2max.
As propriedades contráteis dos músculos individuais serão avaliadas pelo método não invasivo de TMG.
Mediremos apenas os músculos extensores e flexores do joelho da perna dominante.
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10 minutos
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Habilidade de salto
Prazo: 10 minutos
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Os saltos de contramovimento e agachamento serão usados para avaliar a fadiga muscular pré e pós-diferentes procedimentos de teste de Vo2max.
A capacidade de salto será avaliada por testes de salto vertical, usando uma plataforma de força bilateral (modelo 9260AA6, Kistler, Suíça) com o software Kistler MARS para registrar dados de força de reação do solo.
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10 minutos
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Teste D2
Prazo: 5 minutos
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O Teste D2 de Atenção é uma medida neuropsicológica de atenção seletiva e sustentada e velocidade de varredura visual.
É um teste de papel e lápis que pede aos participantes que risquem qualquer letra "d" com duas marcas acima ou abaixo dela em qualquer ordem.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Investigador principal: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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