Angiotensiinimetaboliittiprofiili subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Roman Ullrich
Subarchnoidaalisen verenvuodon lopputulos riippuu verenvuodon vakavuudesta ja aivovasospasmin aiheuttamien sekundaaristen neurologisten puutteiden kehittymisestä.
Ensisijainen päätetapahtuma on reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) parametrien (Angiotensiini [Ang] I:n, Ang II:n, Ang 1-7 ja Ang 1-5:n plasmapitoisuudet, angiotensiinimetaboliittiin perustuvat RAS-entsyymiaktiivisuuden markkerit sekä aktiiviset aineet ACE- ja ACE2-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä) potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaaninen ventilaatio, verenpainetta alentava hoito RAS-modifioivalla lääkkeellä ja matala ja korkea Hunt- ja Hess-asteinen subarachnoidaalinen verenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajempi tutkimuskonteksti. Kliininen kulku ja neurologinen lopputulos potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto kallonsisäisen aneurysman repeämän jälkeen, riippuvat repeytyneen aneurysman kirurgisesta korjauksesta, jotta vältetään verenvuodon uusiutuminen ja aivoverisuonten kouristus, joka voi aiheuttaa viivästynyttä iskeemistä vajaatoimintaa. Jopa 65 % potilaista tarvitsee koneellista ventilaatiota enimmäkseen neurologisten puutteiden tai hypoksian vuoksi. Reniini-angiotensiinijärjestelmä (RAS) aktivoituu akuutisti subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen, kun reniini- ja angiotensiini (Ang) II -pitoisuudet plasmassa ovat kohonneet, mutta vasokonstriktori Ang II:n vaikutuksia vasospasmin kehittymiseen ei ole tutkittu potilailla. RAS voi aktivoitua myös mekaanisella ventilaatiolla, mutta ei tiedetä, onko tällä vaikutusta vasospasmin esiintymiseen. Verenpainetauti on tärkeä subarachnoidaalisen verenvuodon ja vasospasmin riskitekijä, ja noin 50 %:lla potilaista on ollut korkea verenpaine. Mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana valtimoverenpaine on laajalle levinnyt kliininen ongelma, mutta kuinka RAS:a modifioivat lääkkeet vaikuttavat angiotensiinimetaboliitin profiiliin, joka saattaa jo olla säädellyt subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen, jää epäselväksi.
Tavoitteet. Angiotensiinin metaboliittiprofiilin (Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 pitoisuudet) ja angiotensiinikonvertaasin (ACE) ja ACE2-aktiivisuuksien sekä aivo-selkäydinnesteen (CSF) ACE- ja ACE2-aktiivisuuksien välisten yhteyksien tutkiminen ja aivovasospasmin kehittyminen potilailla, joilla on tai ei ole mekaanista ventilaatiota subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen, ja selvittää, kuinka angiotensiinimetaboliitin profiili muuttuu antihypertensiivisellä hoidolla RAS-modifioivalla lääkkeellä näillä potilailla.
menetelmät. Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 tasapainopitoisuudet mitataan nestekromatografian tandemmassaspektrometrialla 60 potilaalla plasman subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen. Aktiiviset ACE- ja ACE2-pitoisuudet mitataan plasmasta ja aivo-selkäydinnesteestä potilailla, joilla on aivo-selkäydinnestettä. Näytteet otetaan 72 tunnin kuluessa subarachnoidaalisesta verenvuodosta ja 7, 14 ja 21 päivän kuluttua ensimmäisestä verenvuodosta. Toinen plasmanäyte otetaan, jos verenpainetta alentava hoito RAS:a modifioivalla lääkkeellä on aloitettu. Angiotensiinimetaboliittiin perustuvat RAS-entsyymiaktiivisuuden markkerit lasketaan reniini- ja ACE-aktiivisuuksille ja vaihtoehtoiselle RAS-aktivaatiolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharina Krenn, MD, PhD
- Puhelinnumero: 41020 +43140400
- Sähköposti: katharina.krenn@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roman Ullrich, MD
- Sähköposti: roman.ullrich@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Krenn, MD, PhD
- Puhelinnumero: 41020 +43140400
- Sähköposti: katharina.krenn@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Head of Department (Anesthesia and General Intensive Care)
- Sähköposti: klaus.markstaller@meduniwien.ac.at
-
Alatutkija:
- Roman Ullrich, MD
-
Alatutkija:
- Petra Höbart, MD
-
Alatutkija:
- Alessia Felli, MD
-
Alatutkija:
- Walter Plöchl, MD
-
Alatutkija:
- Paul Kraincuk, MD
-
Alatutkija:
- Nikolai Nantchev
-
Alatutkija:
- Philipp Weimann
-
Alatutkija:
- Josa Frischer, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Andrea Reinprecht, MD
-
Alatutkija:
- Johannes Herta, MD
-
Päätutkija:
- Katharina Krenn, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu subarachnoidaalinen verenvuoto aneurysman repeämän vuoksi, päästettiin teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu subarachnoidaalinen verenvuoto aneurysman repeämän vuoksi, päästettiin teho-osastolle
- Valtimoverenpaineen invasiivinen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Aivorungon kuolema
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini > 2 mg/dl tai hemodialyysi
- Child Pugh -luokan C tai korkeampi krooninen maksan vajaatoiminta
- Krooninen sydämen vajaatoiminta
- Hormonia tuottava neuroendokriininen kasvain
- Sarkoidoosi
- Raskaus
- Suunniteltu siirto toiseen sairaalaan pian aneurysman korjauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Näytteet (plasma, ja potilailla, joilla on aivo-selkäydinnestettä, myös aivo-selkäydinnestettä) otetaan 72 tunnin kuluessa subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen ja 7, 14 ja 21 päivän kuluttua ensimmäisestä verenvuodosta.
Toinen plasmanäyte otetaan, jos verenpainetta alentava hoito RAS:a modifioivalla lääkkeellä on aloitettu.
|
Näytteet (plasma, ja potilailla, joilla on aivo-selkäydinnestettä, myös aivo-selkäydinnestettä) otetaan 72 tunnin kuluessa subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen ja 7, 14 ja 21 päivän kuluttua ensimmäisestä verenvuodosta.
Toinen plasmanäyte otetaan, jos verenpainetta alentava hoito RAS:a modifioivalla lääkkeellä on aloitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiotensiinimetaboliitin pitoisuudet 72 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 tasapainopitoisuudet plasmassa (pmol/l), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala vs. korkea Hunt- ja Hess-aste
|
72 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
Angiotensiinimetaboliitin pitoisuudet 7 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 7 päivää subarchnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 tasapainopitoisuudet plasmassa (pmol/l), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala vs. korkea Hunt- ja Hess-aste
|
7 päivää subarchnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
Angiotensiinimetaboliitin pitoisuudet 14 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 14 päivää subarchnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 tasapainopitoisuudet plasmassa (pmol/l), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala vs. korkea Hunt- ja Hess-aste
|
14 päivää subarchnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
Angiotensiinimetaboliitin pitoisuudet 21 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 21 päivää subarchnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 tasapainopitoisuudet plasmassa (pmol/l), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala vs. korkea Hunt- ja Hess-aste
|
21 päivää subarchnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
ACE-pitoisuudet 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä subarachnoidaalisesta verenvuodosta
|
aktiiviset ACE-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (µg/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on verisuonten kouristus ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
72 tunnin sisällä subarachnoidaalisesta verenvuodosta
|
|
ACE-pitoisuudet 7 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 7 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
aktiiviset ACE-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (µg/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on verisuonten kouristus ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
7 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
ACE-pitoisuudet 14 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 14 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
aktiiviset ACE-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (µg/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on verisuonten kouristus ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
14 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
ACE-pitoisuudet 21 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 21 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
aktiiviset ACE-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (µg/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on verisuonten kouristus ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
21 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
ACE2-pitoisuudet 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
aktiiviset ACE2-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (ng/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
72 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
ACE2-pitoisuudet 7 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 7 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
aktiiviset ACE2-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (ng/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
7 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
ACE2-pitoisuudet 14 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 14 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
aktiiviset ACE2-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (ng/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla ja ilman sitä ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
14 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
ACE2-pitoisuudet 21 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
aktiiviset ACE2-pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (ng/ml), vertailu potilaiden välillä, joilla on vasospasmi ja ilman, mekaanisella ventilaatiolla tai ilman ja matala verrattuna korkeaan Hunt- ja Hess-luokkaan
|
21 päivää subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
|
RAS-modifiointilääkkeiden vaikutus subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun valtimotaudin RAS-modifiointilääkehoito aloitettiin teho-osastolla
|
Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 tasapainopitoisuudet plasmassa (pmol/l), vertailu RAS:a modifioivan lääkkeen aloittamisen jälkeen otetun näytteen ja tutkimusaikataulun edellisen näytteen välillä
|
sen jälkeen, kun valtimotaudin RAS-modifiointilääkehoito aloitettiin teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAS-analyysien korrelaatio kliinisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä, 7, 14 ja 21 vuorokauden sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen ja RAS-modifiointilääkehoidon aloittamisen jälkeen valtimoverenpaineen teho-osastolla
|
RAS-parametrien (Ang I, Ang II, Ang 1-7 ja Ang 1-5 tasapainopitoisuudet ja aktiiviset ACE- ja ACE2-pitoisuudet) ja plasman aldosteronipitoisuuksien korrelaatiot verenpaineen, verenpainetavoitteen, rutiinilaboratorioparametrien ja hengityslaitteen asetusten kanssa sekä vertailu RAS-parametrien ja plasman aldosteronipitoisuuksien välillä miesten ja naisten välillä
|
72 tunnin sisällä, 7, 14 ja 21 vuorokauden sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen ja RAS-modifiointilääkehoidon aloittamisen jälkeen valtimoverenpaineen teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Krenn, MD, PhD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK Nr: 1681/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan ja tuodaan saataville tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen eurooppalaisen tutkimuksen eheyden toimintaohjeiden mukaisesti - mahdollisimman avoimesti ja mahdollisimman suljetuksi.
Tulokset julkaistaan tarkasti ja läpinäkyvästi kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä, joka tukee avointa pääsyä.
Pysyvänä tunnisteena käytetään DOI:ta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .