지주막하 출혈 후 안지오텐신 대사체 프로필
2022년 3월 1일 업데이트: Dr. Roman Ullrich
지주막하 출혈의 결과는 출혈의 중증도와 뇌혈관 경련으로 인한 이차 신경학적 결손의 발달에 따라 달라집니다.
1차 종점은 레닌 안지오텐신 시스템(RAS) 매개변수(안지오텐신[Ang] I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5의 혈장 농도, RAS 효소 활성의 마커 기반 안지오텐신 대사물 및 활성 혈장 및 CSF의 ACE 및 ACE2 농도) 혈관 경련, 기계적 환기, RAS 변형 약물을 사용한 항고혈압 요법 및 낮은 대 높은 Hunt 및 Hess 등급의 지주막하 출혈이 있는 환자와 없는 환자 사이.
연구 개요
상세 설명
더 넓은 연구 맥락. 두개내 동맥류 파열에 따른 지주막하 출혈 환자의 임상 경과 및 신경학적 결과는 재출혈을 피하기 위한 파열된 동맥류의 외과적 복구와 지연된 허혈 결손을 유발할 수 있는 뇌혈관 경련의 발생에 달려 있습니다. 환자의 최대 65%는 주로 신경학적 결손 또는 저산소증으로 인해 기계적 환기가 필요합니다. 레닌 안지오텐신 시스템(RAS)은 레닌 및 안지오텐신(Ang) II 혈장 수치가 증가된 지주막하 출혈 후 급격하게 활성화되지만 혈관 경련 발생에 대한 혈관 수축 인자 Ang II의 효과는 환자에서 조사되지 않았습니다. RAS는 기계적 환기에 의해서도 활성화될 수 있지만 이것이 혈관 경련 발생에 영향을 미치는지는 알 수 없습니다. 동맥성 고혈압은 지주막하출혈 및 혈관경련의 중요한 위험인자이며 환자의 약 50%가 고혈압의 병력이 있다. 기계 환기에서 이유하는 동안 동맥 고혈압은 널리 퍼진 임상 문제이지만 RAS 수정 약물이 지주막하 출혈 후 이미 조절 장애가 있을 수 있는 안지오텐신 대사 산물 프로필에 작용하는 방법은 불분명합니다.
목표. 안지오텐신 대사물 프로필(Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 농도)과 혈장 내 안지오텐신 전환 효소(ACE) 및 ACE2 활성, 뇌척수액(CSF) 내 ACE 및 ACE2 활성 사이의 연관성을 조사하기 위해 지주막하 출혈 후 기계 환기가 있거나 없는 환자에서 뇌혈관 경련의 발생 및 안지오텐신 대사 산물 프로파일이 이러한 환자에서 RAS 변형 약물을 사용한 항고혈압 요법에 의해 어떻게 변경되는지 알아내는 것입니다.
행동 양식. Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 평형 농도는 혈장 지주막하 출혈 후 60명의 환자에서 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법으로 측정될 것이다. 활성 ACE 및 ACE2 농도는 CSF 배액이 있는 환자의 혈장 및 CSF에서 측정됩니다. 샘플은 지주막하 출혈 후 72시간 이내에 그리고 초기 출혈 후 7, 14 및 21일 이내에 채취됩니다. RAS 변형 약물을 사용한 항고혈압 요법이 시작된 경우 또 다른 혈장 샘플을 채취합니다. RAS 효소 활성의 안지오텐신 대사산물 기반 마커는 레닌 및 ACE 활성과 대체 RAS 활성화에 대해 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katharina Krenn, MD, PhD
- 전화번호: 41020 +43140400
- 이메일: katharina.krenn@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Roman Ullrich, MD
- 이메일: roman.ullrich@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Katharina Krenn, MD, PhD
- 전화번호: 41020 +43140400
- 이메일: katharina.krenn@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Head of Department (Anesthesia and General Intensive Care)
- 이메일: klaus.markstaller@meduniwien.ac.at
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부수사관:
- Roman Ullrich, MD
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부수사관:
- Petra Höbart, MD
-
부수사관:
- Alessia Felli, MD
-
부수사관:
- Walter Plöchl, MD
-
부수사관:
- Paul Kraincuk, MD
-
부수사관:
- Nikolai Nantchev
-
부수사관:
- Philipp Weimann
-
부수사관:
- Josa Frischer, MD, PhD
-
부수사관:
- Andrea Reinprecht, MD
-
부수사관:
- Johannes Herta, MD
-
수석 연구원:
- Katharina Krenn, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 동맥류 파열로 인한 지주막하출혈 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 동맥류 파열로 인한 지주막하출혈 진단을 받은 환자
- 동맥 혈압의 침습적 모니터링
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 뇌간사
- 크레아티닌 > 2mg/dL 또는 혈액 투석을 동반한 만성 신장애
- Child Pugh 등급 C 이상의 만성 간부전
- 만성 심부전
- 호르몬 생성 신경내분비종양
- 유육종증
- 임신
- 동맥류 수술 직후 다른 병원으로 이송 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동맥류 지주막하 출혈 후 환자
샘플(혈장 및 거주하는 뇌척수액 배액이 있는 환자의 경우 뇌척수액)은 지주막하 출혈 후 72시간 이내에 그리고 초기 출혈 후 7, 14 및 21일에 채취됩니다.
RAS 변형 약물을 사용한 항고혈압 요법이 시작된 경우 또 다른 혈장 샘플을 채취합니다.
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샘플(혈장 및 거주하는 뇌척수액 배액이 있는 환자의 경우 뇌척수액)은 지주막하 출혈 후 72시간 이내에 그리고 초기 출혈 후 7, 14 및 21일에 채취됩니다.
RAS 변형 약물을 사용한 항고혈압 요법이 시작된 경우 또 다른 혈장 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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72시간 이내의 안지오텐신 대사체 농도
기간: 지주막하출혈 후 72시간 이내
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혈장 내 Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 평형 농도(pmol/L), 혈관 경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자 간 비교, Hunt 및 Hess 등급 낮음 대 높음
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지주막하출혈 후 72시간 이내
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7일 후 안지오텐신 대사체 농도
기간: 지주막하 출혈 후 7일
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혈장 내 Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 평형 농도(pmol/L), 혈관 경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자 간 비교, Hunt 및 Hess 등급 낮음 대 높음
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지주막하 출혈 후 7일
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14일 후 안지오텐신 대사체 농도
기간: 지주막하 출혈 후 14일
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혈장 내 Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 평형 농도(pmol/L), 혈관 경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자 간 비교, Hunt 및 Hess 등급 낮음 대 높음
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지주막하 출혈 후 14일
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21일 후 안지오텐신 대사체 농도
기간: 지주막하 출혈 후 21일
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혈장 내 Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 평형 농도(pmol/L), 혈관 경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자 간 비교, Hunt 및 Hess 등급 낮음 대 높음
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지주막하 출혈 후 21일
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72시간 이내 ACE 농도
기간: 지주막하출혈 후 72시간 이내
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE 농도(µg/mL), 혈관경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 및 헤스 등급이 낮은 것과 높은 것의 비교
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지주막하출혈 후 72시간 이내
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7일 후 ACE 농도
기간: 지주막하 출혈 후 7일
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE 농도(µg/mL), 혈관경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 및 헤스 등급이 낮은 것과 높은 것의 비교
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지주막하 출혈 후 7일
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14일 후 ACE 농도
기간: 지주막하 출혈 후 14일
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE 농도(µg/mL), 혈관경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 및 헤스 등급이 낮은 것과 높은 것의 비교
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지주막하 출혈 후 14일
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21일 후 ACE 농도
기간: 지주막하 출혈 후 21일
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE 농도(µg/mL), 혈관경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 및 헤스 등급이 낮은 것과 높은 것의 비교
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지주막하 출혈 후 21일
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72시간 이내 ACE2 농도
기간: 지주막하출혈 후 72시간 이내
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE2 농도(ng/mL), 혈관 경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 등급과 헤스 등급이 낮거나 높음의 비교
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지주막하출혈 후 72시간 이내
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7일 후 ACE2 농도
기간: 지주막하 출혈 후 7일
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE2 농도(ng/mL), 혈관 경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 등급과 헤스 등급이 낮거나 높음의 비교
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지주막하 출혈 후 7일
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14일 후 ACE2 농도
기간: 지주막하 출혈 후 14일
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE2 농도(ng/mL), 혈관경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 및 헤스 등급이 낮은 것과 높은 것의 비교
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지주막하 출혈 후 14일
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21일 후 ACE2 농도
기간: 지주막하 출혈 후 21일
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혈장 및 뇌척수액의 활성 ACE2 농도(ng/mL), 혈관 경련이 있는 환자와 없는 환자, 기계적 환기가 있는 환자와 없는 환자, 헌트 등급과 헤스 등급이 낮거나 높음의 비교
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지주막하 출혈 후 21일
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지주막하 출혈 후 RAS 수정 약물의 영향
기간: 중환자실에서 동맥성 고혈압에 대한 RAS 수정 약물 요법을 시작한 후
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혈장 내 Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 평형 농도(pmol/L), RAS 변형 약물 시작 후 채취한 샘플과 연구 일정의 이전 샘플 간 비교
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중환자실에서 동맥성 고혈압에 대한 RAS 수정 약물 요법을 시작한 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAS 분석과 임상 매개변수의 상관관계
기간: 지주막하 출혈 후 및 중환자실에서 동맥 고혈압에 대한 RAS 수정 약물 요법 시작 후 72시간, 7일, 14일 및 21일 이내
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RAS 매개변수(Ang I, Ang II, Ang 1-7 및 Ang 1-5 평형 농도 및 활성 ACE 및 ACE2 농도) 및 알도스테론 혈장 농도와 혈압, 혈압 목표, 일상적인 실험실 매개변수 및 인공호흡기 설정의 상관관계 및 비교 남성과 여성 사이의 RAS 매개변수 및 알도스테론 혈장 농도
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지주막하 출혈 후 및 중환자실에서 동맥 고혈압에 대한 RAS 수정 약물 요법 시작 후 72시간, 7일, 14일 및 21일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharina Krenn, MD, PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EK Nr: 1681/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 무결성을 위한 유럽 행동 강령에 따라 연구 결과가 게시된 후 데이터를 공유하고 액세스할 수 있게 됩니다. 가능한 한 공개되고 필요한 경우 폐쇄됩니다.
결과는 오픈 액세스를 지원하는 국제 피어 리뷰 저널에 정확하고 투명한 방식으로 게시됩니다.
영구 식별자로 DOI가 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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