Angiotensin-Metabolitenprofil nach Subarachnoidalblutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Breiterer Forschungskontext. Der klinische Verlauf und das neurologische Ergebnis von Patienten mit Subarachnoidalblutung nach Ruptur eines intrakraniellen Aneurysmas hängen von der chirurgischen Reparatur des rupturierten Aneurysmas ab, um eine erneute Blutung und die Entwicklung eines zerebralen Vasospasmus zu vermeiden, der verzögerte ischämische Defizite verursachen kann. Bis zu 65 % der Patienten benötigen eine mechanische Beatmung, hauptsächlich aufgrund neurologischer Defizite oder Hypoxie. Das Renin-Angiotensin-System (RAS) wird nach einer Subarachnoidalblutung mit erhöhten Plasmaspiegeln von Renin und Angiotensin (Ang) II akut aktiviert, aber die Auswirkungen des Vasokonstriktors Ang II auf die Entwicklung von Vasospasmen wurden bei Patienten nicht untersucht. Das RAS kann auch durch mechanische Beatmung aktiviert werden, aber es ist nicht bekannt, ob dies einen Einfluss auf das Auftreten von Vasospasmen hat. Arterielle Hypertonie ist ein wichtiger Risikofaktor für Subarachnoidalblutung und Vasospasmus, und etwa 50 % der Patienten haben in der Vorgeschichte Bluthochdruck. Während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist arterielle Hypertonie ein weit verbreitetes klinisches Problem, aber wie RAS-modifizierende Medikamente auf das Angiotensin-Metabolitenprofil wirken, das nach einer Subarachnoidalblutung möglicherweise bereits fehlreguliert ist, bleibt unklar.
Ziele. Untersuchung von Zusammenhängen zwischen dem Angiotensin-Metabolitenprofil (Konzentrationen von Ang I, Ang II, Ang 1-7 und Ang 1-5) und den Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)- und ACE2-Aktivitäten im Plasma sowie den ACE- und ACE2-Aktivitäten in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) und Entwicklung von zerebralen Vasospasmen bei Patienten mit und ohne mechanische Beatmung nach Subarachnoidalblutung, und um herauszufinden, wie das Angiotensin-Metabolitenprofil durch eine antihypertensive Therapie mit einem RAS-modifizierenden Medikament bei diesen Patienten verändert wird.
Methoden. Die Gleichgewichtskonzentrationen von Ang I, Ang II, Ang 1-7 und Ang 1-5 werden durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie bei 60 Patienten nach Subarachnoidalblutung im Plasma gemessen. Aktive ACE- und ACE2-Konzentrationen werden bei Patienten mit Liquordrainagen im Plasma und im Liquor gemessen. Die Proben werden innerhalb von 72 Stunden nach der Subarachnoidalblutung und 7, 14 und 21 Tage nach der ersten Blutung entnommen. Eine weitere Plasmaprobe wird entnommen, wenn eine blutdrucksenkende Therapie mit einem RAS-modifizierenden Arzneimittel begonnen wurde. Auf Angiotensin-Metaboliten basierende Marker der RAS-Enzymaktivitäten werden für Renin- und ACE-Aktivitäten und alternative RAS-Aktivierung berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katharina Krenn, MD, PhD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-Mail: katharina.krenn@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roman Ullrich, MD
- E-Mail: roman.ullrich@meduniwien.ac.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, A-1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Katharina Krenn, MD, PhD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-Mail: katharina.krenn@meduniwien.ac.at
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Kontakt:
- Head of Department (Anesthesia and General Intensive Care)
- E-Mail: klaus.markstaller@meduniwien.ac.at
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Unterermittler:
- Roman Ullrich, MD
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Unterermittler:
- Petra Höbart, MD
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Unterermittler:
- Alessia Felli, MD
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Unterermittler:
- Walter Plöchl, MD
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Unterermittler:
- Paul Kraincuk, MD
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Unterermittler:
- Nikolai Nantchev
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Unterermittler:
- Philipp Weimann
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Unterermittler:
- Josa Frischer, MD, PhD
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Unterermittler:
- Andrea Reinprecht, MD
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Unterermittler:
- Johannes Herta, MD
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Hauptermittler:
- Katharina Krenn, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer Subarachnoidalblutung aufgrund einer Aneurysmaruptur, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Invasive Überwachung des arteriellen Blutdrucks
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Studienteilnahme ablehnen
- Hirnstammtod
- Chronische Nierenfunktionsstörung mit Kreatinin > 2 mg/dL oder Hämodialyse
- Chronisches Leberversagen der Child-Pugh-Klasse C oder höher
- Chronische Herzinsuffizienz
- Hormonproduzierender neuroendokriner Tumor
- Sarkoidose
- Schwangerschaft
- Geplante Verlegung in ein anderes Krankenhaus kurz nach der Aneurysma-Reparatur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
Proben (Plasma und bei Patienten mit intravenöser Liquordrainage auch Liquor) werden innerhalb von 72 Stunden nach der Subarachnoidalblutung und 7, 14 und 21 Tage nach der ersten Blutung entnommen.
Eine weitere Plasmaprobe wird entnommen, wenn eine blutdrucksenkende Therapie mit einem RAS-modifizierenden Arzneimittel begonnen wurde.
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Proben (Plasma und bei Patienten mit intravenöser Liquordrainage auch Liquor) werden innerhalb von 72 Stunden nach der Subarachnoidalblutung und 7, 14 und 21 Tage nach der ersten Blutung entnommen.
Eine weitere Plasmaprobe wird entnommen, wenn eine blutdrucksenkende Therapie mit einem RAS-modifizierenden Arzneimittel begonnen wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angiotensin-Metabolit-Konzentrationen innerhalb von 72 Stunden
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach einer Subarachnoidalblutung
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Gleichgewichtskonzentrationen von Ang I, Ang II, Ang 1–7 und Ang 1–5 im Plasma (in pmol/l), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedrigem versus hohem Hunt- und Hess-Grad
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innerhalb von 72 Stunden nach einer Subarachnoidalblutung
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Angiotensin-Metabolit-Konzentrationen nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage nach Subarchnoidalblutung
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Gleichgewichtskonzentrationen von Ang I, Ang II, Ang 1-7 und Ang 1-5 im Plasma (in pmol/L), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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7 Tage nach Subarchnoidalblutung
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Angiotensin-Metabolit-Konzentrationen nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage nach Subarchnoidalblutung
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Gleichgewichtskonzentrationen von Ang I, Ang II, Ang 1-7 und Ang 1-5 im Plasma (in pmol/L), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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14 Tage nach Subarchnoidalblutung
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Angiotensin-Metabolit-Konzentrationen nach 21 Tagen
Zeitfenster: 21 Tage nach Subarchnoidalblutung
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Gleichgewichtskonzentrationen von Ang I, Ang II, Ang 1-7 und Ang 1-5 im Plasma (in pmol/L), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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21 Tage nach Subarchnoidalblutung
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ACE-Konzentrationen innerhalb von 72 Stunden
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach einer Subarachnoidalblutung
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aktive ACE-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in µg/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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innerhalb von 72 Stunden nach einer Subarachnoidalblutung
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ACE-Konzentrationen nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage nach Subarachnoidalblutung
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aktive ACE-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in µg/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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7 Tage nach Subarachnoidalblutung
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ACE-Konzentrationen nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage nach Subarachnoidalblutung
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aktive ACE-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in µg/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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14 Tage nach Subarachnoidalblutung
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ACE-Konzentrationen nach 21 Tagen
Zeitfenster: 21 Tage nach Subarachnoidalblutung
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aktive ACE-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in µg/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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21 Tage nach Subarachnoidalblutung
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ACE2-Konzentrationen innerhalb von 72 Stunden
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach einer Subarachnoidalblutung
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aktive ACE2-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in ng/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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innerhalb von 72 Stunden nach einer Subarachnoidalblutung
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ACE2-Konzentrationen nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage nach Subarachnoidalblutung
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aktive ACE2-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in ng/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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7 Tage nach Subarachnoidalblutung
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ACE2-Konzentrationen nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage nach Subarachnoidalblutung
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aktive ACE2-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in ng/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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14 Tage nach Subarachnoidalblutung
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ACE2-Konzentrationen nach 21 Tagen
Zeitfenster: 21 Tage nach Subarachnoidalblutung
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aktive ACE2-Konzentrationen in Plasma und Zerebrospinalflüssigkeit (in ng/ml), Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Vasospasmus, mit und ohne mechanische Beatmung und niedriger versus hoher Hunt- und Hess-Grad
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21 Tage nach Subarachnoidalblutung
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Auswirkungen von RAS-modifizierenden Medikamenten nach Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: nach Beginn einer RAS-modifizierenden medikamentösen Therapie bei arterieller Hypertonie auf der Intensivstation
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Gleichgewichtskonzentrationen von Ang I, Ang II, Ang 1–7 und Ang 1–5 im Plasma (in pmol/l), Vergleich zwischen der Probe, die nach Beginn eines RAS-modifizierenden Medikaments entnommen wurde, und der vorherigen Probe im Studienplan
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nach Beginn einer RAS-modifizierenden medikamentösen Therapie bei arterieller Hypertonie auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von RAS-Analysen mit klinischen Parametern
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden, 7, 14 und 21 Tagen nach Subarachnoidalblutung und nach Beginn einer RAS-modifizierenden medikamentösen Therapie der arteriellen Hypertonie auf der Intensivstation
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Korrelationen von RAS-Parametern (Ang I, Ang II, Ang 1–7 und Ang 1–5 Gleichgewichtskonzentrationen und aktive ACE- und ACE2-Konzentrationen) und Aldosteron-Plasmakonzentrationen mit Blutdruck, Zielblutdruck, Routinelaborparametern und Beatmungseinstellungen und Vergleich von RAS-Parametern und Aldosteron-Plasmakonzentrationen zwischen Männern und Frauen
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Innerhalb von 72 Stunden, 7, 14 und 21 Tagen nach Subarachnoidalblutung und nach Beginn einer RAS-modifizierenden medikamentösen Therapie der arteriellen Hypertonie auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katharina Krenn, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK Nr: 1681/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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