- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225792
Nopea kuntoutus alaraajojen trauman hoitoon
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Parannettu koulutusmenetelmä alaraajojen traumasta kärsivien sotataistelijoiden edistyneeseen kuntoutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tasapainohäiriöharjoitteluohjelma tehostaa kuntoutusprosessia lisäämällä proteesin tai loukkaantuneen raajan painonkantostrategioita ja auttaa vähentämään kompastumista ja kaatumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Huyber, CCRP
- Puhelinnumero: (507) 266-0984
- Sähköposti: Huyber.Christine@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Deml
- Puhelinnumero: 507-266-0984
- Sähköposti: deml.christine@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat ovat kelpoisia aktiivisia palvelusjäseniä ja eläkkeellä olevia veteraaneja.
- Alaraajan trauma (transtibiaalinen ja transfemoraalinen amputaatio, molemminpuolinen amputaatio ja raajan pelastus).
- Ovat kirjautuneena tavanomaiseen kuntoutukseen osallistuvissa sotilashoitokeskuksissa.
- Potilaat, joilla on dysvaskulaarinen sairaus, suljetaan pois, koska heikentynyt alaraajojen somatosensaatio ja verenkierto liittyvät riippumattomasti huonoon asennon vakauteen ja toistuviin kaatumisiin.
- Potilaiden, joille on tehty amputaatio, henkilön on oltava yhteisön liikkuja (eli K-tason 3 tai 4).
- Jos koehenkilöllä on raajojen pelastus, heillä on oltava IDEO ja heidän on osallistuttava Return-to-Run -koulutusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla liiallista kipua tai muita hermo-lihasongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta testiprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Loukkaantuneet palvelun jäsenet
|
Potilas ilmoitti fyysisten toimintojen tuloksista
Suorituskykyyn perustuva mittari, joka arvioi yleistä fyysistä toimintaa ja tasapainokykyä.
Koehenkilöt yrittävät kävellä neljää asteittain kapeampaa säteen segmenttiä pitkin kädet ristissä rintakehän päällä.
Tutkimus itseluottamuksesta, kompastumisesta ja kaatumisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesiarviointikyselylomake (PEQ-A)
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Kaatumisen ilmaantuvuuden muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
0, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-010009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .