- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05225792
Schnelle Rehabilitation zur Behandlung von Traumata der unteren Extremitäten
17. März 2026 aktualisiert von: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Verbesserte Trainingsmethode für die fortgeschrittene Rehabilitation von Kriegskämpfern mit einem Trauma der unteren Extremität
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein fortgeschrittenes Trainingsprogramm für Gleichgewichtsstörungen den Rehabilitationsprozess verbessern kann, indem es Strategien zur Belastung der prothetischen oder verletzten Gliedmaße verstärkt und dabei hilft, Stolpern und Stürze zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine Huyber, CCRP
- Telefonnummer: (507) 266-0984
- E-Mail: Huyber.Christine@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Christine Deml
- Telefonnummer: 507-266-0984
- E-Mail: deml.christine@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Forschungsteilnehmer sind berechtigte Mitglieder des aktiven Dienstes und pensionierte Veteranen.
- Traumata der unteren Extremitäten (unterschenkel- und femorale Amputationen, bilaterale Amputationen und Extremitätenerhaltung).
- in den teilnehmenden Militärbehandlungszentren zur konventionellen Rehabilitation eingeschrieben sind.
- Personen mit dysvaskulärer Erkrankung werden ausgeschlossen, da eine beeinträchtigte Somatosensation und Durchblutung der unteren Extremitäten unabhängig voneinander mit einer schlechten posturalen Stabilität und einer Vorgeschichte häufiger Stürze verbunden sind.
- Bei Probanden mit Amputationen muss die Person ein Community Ambulator sein (dh K-Level 3 oder 4).
- Probanden mit Gliedmaßenrettung müssen über ein IDEO verfügen und in das Return-to-Run-Trainingsprogramm aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden dürfen keine übermäßigen Schmerzen oder andere neuromuskuläre Probleme haben, die sie daran hindern, das Testprotokoll durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verletzte Service-Mitglieder
|
Der Patient berichtete über die Ergebnisse der körperlichen Funktion
Leistungsbasiertes Maß zur Beurteilung der allgemeinen körperlichen Funktion und Gleichgewichtsfähigkeit.
Die Probanden versuchen, mit über der Brust gekreuzten Armen entlang von 4 zunehmend schmaleren Strahlsegmenten zu gehen.
Umfrage zu Selbstvertrauen, Stolpern und Stürzen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prothesenbewertungsfragebogen-Ergänzung (PEQ-A)
Zeitfenster: 0, 6 Monate
|
Änderung der Sturzinzidenz zwischen Baseline und 6 Monaten
|
0, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-010009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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