- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05225792
Rehabilitación rápida para tratar traumatismos de las extremidades inferiores
17 de marzo de 2026 actualizado por: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Método de entrenamiento mejorado para la rehabilitación avanzada de combatientes con traumatismos en las extremidades inferiores
El propósito de este estudio es averiguar si un programa avanzado de entrenamiento de perturbación del equilibrio puede mejorar el proceso de rehabilitación al aumentar las estrategias de soporte de peso en la prótesis o la extremidad lesionada y ayudar a reducir los tropiezos y las caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Huyber, CCRP
- Número de teléfono: (507) 266-0984
- Correo electrónico: Huyber.Christine@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Christine Deml
- Número de teléfono: 507-266-0984
- Correo electrónico: deml.christine@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de la investigación serán miembros del servicio activo elegibles y veteranos jubilados.
- Tener un traumatismo en las extremidades inferiores (amputaciones transtibiales y transfemorales, amputaciones bilaterales y salvamento de extremidades).
- Están inscritos en rehabilitación convencional en los centros de tratamiento militar participantes.
- Se excluirán los sujetos con enfermedad disvascular porque la somatosensibilidad y la circulación comprometidas de las extremidades inferiores están relacionadas de forma independiente con una mala estabilidad postural y un historial de caídas frecuentes.
- Para sujetos con amputaciones, el individuo debe ser un deambulador comunitario (es decir, K-Nivel 3 o 4).
- Para los sujetos con salvamento de extremidades, deberán tener un IDEO y estar ingresados en el programa de entrenamiento de Regreso a la Carrera.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben tener dolor excesivo u otros problemas neuromusculares que les impidan realizar el protocolo de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Miembros del servicio lesionados
|
Resultados de la función física informados por el paciente
Medida basada en el rendimiento que evalúa la función física general y la capacidad de equilibrio.
Los sujetos intentan caminar a lo largo de 4 segmentos de haz progresivamente más estrechos con los brazos cruzados sobre el pecho.
Encuesta sobre confianza, tropiezos y caídas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Evaluación de Prótesis-Anexo (PEQ-A)
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
|
Cambio en la incidencia de caídas entre el inicio y los 6 meses
|
0, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-010009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .