- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05225792
Быстрая реабилитация при травмах нижних конечностей
17 марта 2026 г. обновлено: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Усовершенствованный метод обучения для расширенной реабилитации военнослужащих с травмами нижних конечностей
Целью данного исследования является выяснить, может ли предварительная программа тренировок с нарушениями равновесия улучшить процесс реабилитации за счет увеличения стратегий переноса веса на протез или поврежденную конечность, а также помочь уменьшить количество спотыканий и падений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Huyber, CCRP
- Номер телефона: (507) 266-0984
- Электронная почта: Huyber.Christine@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Christine Deml
- Номер телефона: 507-266-0984
- Электронная почта: deml.christine@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования будут правоспособные военнослужащие и ветераны в отставке.
- Имеющие травмы нижних конечностей (транстибиальные и трансфеморальные ампутации, двусторонние ампутации и спасение конечностей).
- Зачислены на традиционную реабилитацию в участвующих военных лечебных центрах.
- Субъекты с дисваскулярным заболеванием будут исключены, поскольку нарушенная соматочувствительность и кровообращение в нижних конечностях независимо связаны с плохой постуральной стабильностью и частыми падениями в анамнезе.
- Для субъектов с ампутациями человек должен быть общественным амбулятором (т. Е. K-уровень 3 или 4).
- Субъектам со спасенной конечностью необходимо будет иметь IDEO и пройти программу обучения «Возвращение к бегу».
Критерий исключения:
- У субъектов не должно быть сильной боли или других нервно-мышечных проблем, препятствующих выполнению протокола испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раненые военнослужащие
|
Сообщенные пациентом результаты физической функции
Мера, основанная на производительности, оценивающая общую физическую функцию и способность балансировать.
Субъекты пытаются пройти по 4 постепенно сужающимся сегментам луча, скрестив руки на груди.
Опрос на уверенность, спотыкания и падения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнение к анкете для оценки протезов (PEQ-A)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение заболеваемости осенью между исходным уровнем и 6 месяцами
|
0, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-010009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .