- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05225792
Szybka rehabilitacja w leczeniu urazów kończyn dolnych
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Udoskonalona metoda szkolenia dla zaawansowanej rehabilitacji żołnierzy z urazami kończyn dolnych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zaawansowany program treningu zaburzeń równowagi może usprawnić proces rehabilitacji poprzez zwiększenie strategii obciążania protezy lub uszkodzonej kończyny oraz pomóc zmniejszyć liczbę potknięć i upadków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Huyber, CCRP
- Numer telefonu: (507) 266-0984
- E-mail: Huyber.Christine@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Christine Deml
- Numer telefonu: 507-266-0984
- E-mail: deml.christine@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy badań będą uprawnionymi członkami służby czynnej i emerytowanymi weteranami.
- Po urazie kończyny dolnej (amputacje piszczelowe i udowe, amputacje obustronne i ratowanie kończyn).
- Są zapisani na konwencjonalną rehabilitację w uczestniczących wojskowych ośrodkach leczenia.
- Pacjenci z chorobą dyswaskularną zostaną wykluczeni, ponieważ upośledzone czucie somatyczne kończyn dolnych i krążenie są niezależnie powiązane ze słabą stabilnością postawy i historią częstych upadków.
- W przypadku pacjentów z amputacjami osoba musi być chodzącym w społeczności (tj. K-Level 3 lub 4).
- Osoby, którym udało się uratować kończynę, będą musiały mieć IDEO i zostać włączone do programu szkoleniowego Return-to-Run.
Kryteria wyłączenia:
- Badani nie mogą odczuwać nadmiernego bólu ani innych problemów nerwowo-mięśniowych, które uniemożliwiają im wykonanie protokołu testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ranni członkowie służby
|
Zgłaszane przez pacjentów wyniki funkcji fizycznych
Miara oparta na wynikach, oceniająca ogólną sprawność fizyczną i zdolność utrzymywania równowagi.
Badani próbują przejść wzdłuż 4 coraz węższych segmentów belki z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Badanie pewności siebie, potknięć i upadków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny protezy-dodatek (PEQ-A)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana częstości upadków między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
0, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-010009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .