- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05225792
Reabilitação rápida para tratar trauma de membros inferiores
17 de março de 2026 atualizado por: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Método de treinamento aprimorado para reabilitação avançada de combatentes com trauma de membros inferiores
O objetivo deste estudo é descobrir se um programa avançado de treinamento de perturbação do equilíbrio pode melhorar o processo de reabilitação, aumentando as estratégias de sustentação de peso no membro protético ou lesionado e ajudando a reduzir tropeços e quedas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Huyber, CCRP
- Número de telefone: (507) 266-0984
- E-mail: Huyber.Christine@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Christine Deml
- Número de telefone: 507-266-0984
- E-mail: deml.christine@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes da pesquisa serão membros do serviço ativo e veteranos aposentados elegíveis.
- Ter traumas de membros inferiores (amputações transtibiais e transfemorais, amputações bilaterais e salvamento de membros).
- Estão matriculados em reabilitação convencional nos centros de tratamento militar participantes.
- Indivíduos com doença vascular serão excluídos porque o comprometimento da somatosensibilidade e circulação dos membros inferiores está independentemente relacionado com a estabilidade postural ruim e um histórico de quedas frequentes.
- Para indivíduos com amputações, o indivíduo deve ser um deambulador comunitário (ou seja, K-Level 3 ou 4).
- Para indivíduos com salvamento de membros, eles precisarão ter um IDEO e ser inseridos no programa de treinamento Return-to-Run.
Critério de exclusão:
- Os sujeitos não devem ter dor excessiva ou outros problemas neuromusculares que os impeçam de realizar o protocolo de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Membros do Serviço Feridos
|
O paciente relatou os resultados da função física
Medida baseada no desempenho que avalia a função física geral e a capacidade de equilíbrio.
Os sujeitos tentam caminhar ao longo de 4 segmentos de feixe progressivamente mais estreitos com os braços cruzados sobre o peito.
Pesquisa sobre confiança, tropeços e quedas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Avaliação de Prótese-Adendo (PEQ-A)
Prazo: 0, 6 meses
|
Mudança na incidência de quedas entre o início do estudo e 6 meses
|
0, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-010009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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