- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05225792
Riabilitazione rapida per il trattamento dei traumi degli arti inferiori
17 marzo 2026 aggiornato da: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Metodo di addestramento migliorato per la riabilitazione avanzata dei combattenti con trauma agli arti inferiori
Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma avanzato di allenamento per la perturbazione dell'equilibrio può migliorare il processo di riabilitazione aumentando le strategie di carico sull'arto protesico o ferito e, contribuendo a ridurre inciampi e cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Huyber, CCRP
- Numero di telefono: (507) 266-0984
- Email: Huyber.Christine@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Christine Deml
- Numero di telefono: 507-266-0984
- Email: deml.christine@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti alla ricerca saranno membri del servizio in servizio attivo idonei e veterani in pensione.
- Avere traumi agli arti inferiori (amputazioni transtibiali e transfemorali, amputazioni bilaterali e salvataggio degli arti).
- Sono iscritti alla riabilitazione convenzionale presso i centri di trattamento militare partecipanti.
- I soggetti con malattia disvascolare saranno esclusi perché la somatosensazione e la circolazione degli arti inferiori compromesse sono indipendentemente collegate a una scarsa stabilità posturale e una storia di frequenti cadute.
- Per i soggetti con amputazioni, l'individuo deve essere un ambulante di comunità (cioè, livello K 3 o 4).
- Per i soggetti con salvataggio dell'arto, dovranno avere un IDEO ed essere inseriti nel programma di formazione Return-to-Run.
Criteri di esclusione:
- I soggetti non devono avere dolore eccessivo o altri problemi neuromuscolari che precludano loro l'esecuzione del protocollo del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Membri del servizio feriti
|
Il paziente ha riportato i risultati della funzione fisica
Misura basata sulle prestazioni che valuta la funzione fisica generale e la capacità di equilibrio.
I soggetti tentano di camminare lungo 4 segmenti di trave progressivamente più stretti con le braccia incrociate sul petto.
Indagine su fiducia, inciampi e cadute.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Supplemento al questionario di valutazione della protesi (PEQ-A)
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
|
Variazione dell'incidenza delle cadute tra il basale e 6 mesi
|
0, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-010009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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