Gyors rehabilitáció az alsó végtagi traumák kezelésére
2024. március 11. frissítette: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Továbbfejlesztett képzési módszer az alsó végtagi traumát szenvedő harcosok továbbfejlesztett rehabilitációjához
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy egy előzetes egyensúlyzavaró tréningprogram javíthatja-e a rehabilitációs folyamatot azáltal, hogy növeli a protézis vagy sérült végtag teherviselési stratégiáit, és segít-e csökkenteni a botlásokat és eséseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine Huyber, CCRP
- Telefonszám: (507) 266-0984
- E-mail: Huyber.Christine@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Deml
- Telefonszám: 507-266-0984
- E-mail: deml.christine@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatás résztvevői aktív szolgálati tagok és nyugdíjas veteránok lesznek.
- Alsó végtag traumája (transtibiális és transzfemorális amputációk, kétoldali amputációk és végtagmentés).
- Hagyományos rehabilitációra vesznek részt a részt vevő katonai kezelőhelyeken.
- A dysvascularis betegségben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek, mivel az alsó végtag szomatoszenzációjának és keringésének károsodása egymástól függetlenül összefügg a rossz testtartási stabilitással és a gyakori esésekkel.
- Az amputáción átesett alanyok esetében az egyénnek közösségi ambulátornak kell lennie (azaz 3. vagy 4. szintű K-szint).
- A végtagmentést szenvedő alanyoknak IDEO-val kell rendelkezniük, és részt kell venniük a Return-to-Run képzési programban.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyoknak nem lehetnek túlzott fájdalmai vagy egyéb neuromuszkuláris problémái, amelyek megakadályozzák a vizsgálati protokoll végrehajtását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sérült szolgálati tagok
|
A páciens fizikai funkcióiról számolt be
Teljesítményalapú mérőszám, amely az általános fizikai funkciót és az egyensúlyi képességet értékeli.
Az alanyok 4 fokozatosan szűkülő sugárszegmensen próbálnak végigmenni, karjukat keresztbe a mellkasukon.
Felmérés a magabiztosságról, a megbotlásokról és az esésekről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protézisértékelési kérdőív-kiegészítés (PEQ-A)
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Az esés gyakoriságának változása az alapvonal és a 6 hónap között
|
0, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-010009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .