- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225792
Rask rehabilitering for å behandle traumer i nedre ekstremiteter
17. mars 2026 oppdatert av: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Forbedret treningsmetode for avansert rehabilitering av krigsfly med traumer i nedre ekstremiteter
Hensikten med denne studien er å finne ut om et forhåndstreningsprogram for balanseforstyrrelser kan forbedre rehabiliteringsprosessen ved å øke vektbærende strategier på protesen eller skadet lem, og bidra til å redusere snubler og fall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Huyber, CCRP
- Telefonnummer: (507) 266-0984
- E-post: Huyber.Christine@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Christine Deml
- Telefonnummer: 507-266-0984
- E-post: deml.christine@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskningsdeltakere vil være kvalifiserte aktive tjenestemedlemmer og pensjonerte veteraner.
- Har traumer i underekstremitetene (transtibiale og transfemorale amputasjoner, bilaterale amputasjoner og lemberging).
- Er innskrevet i konvensjonell rehabilitering ved de deltagende militære behandlingssentrene.
- Personer med dysvaskulær sykdom vil bli ekskludert fordi kompromittert somatosensasjon og sirkulasjon i underekstremitetene er uavhengig forbundet med dårlig postural stabilitet og en historie med hyppige fall.
- For forsøkspersoner med amputasjoner, må individet være en ambulator i samfunnet (dvs. K-nivå 3 eller 4).
- For forsøkspersoner med berging av lemmer, må de ha en IDEO og delta i Return-to-Run-treningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene må ikke ha overdreven smerte eller andre nevromuskulære problemer som hindrer dem i å utføre testprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skadede tjenestemedlemmer
|
Pasienten rapporterte fysiske funksjonsutfall
Prestasjonsbasert mål for vurdering av generell fysisk funksjon og balanseevne.
Forsøkspersonene prøver å gå langs 4 gradvis smalere strålesegmenter med armene i kryss over brystet.
Undersøkelse om selvtillit, snubler og fall.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Questionnaire-Addendum for protesevurdering (PEQ-A)
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Fallforekomsten endres mellom baseline og 6 måneder
|
0,6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-010009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .