- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05225792
Snabb rehabilitering för att behandla trauma i nedre extremiteter
17 mars 2026 uppdaterad av: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Förbättrad träningsmetod för avancerad rehabilitering av krigsfighters med trauma i nedre extremiteterna
Syftet med denna studie är att ta reda på om ett förhandsträningsprogram för balansstörningar kan förbättra rehabiliteringsprocessen genom att öka viktbärande strategier på den protetiska eller skadade extremiteten, och hjälpa till att minska snubblar och fall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christine Huyber, CCRP
- Telefonnummer: (507) 266-0984
- E-post: Huyber.Christine@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Christine Deml
- Telefonnummer: 507-266-0984
- E-post: deml.christine@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Forskningsdeltagare kommer att vara berättigade aktiva tjänstemedlemmar och pensionerade veteraner.
- Har trauma under extremiteterna (transtibiala och transfemorala amputationer, bilaterala amputationer och extremitetsräddning).
- Är inskrivna i konventionell rehabilitering vid de deltagande militära behandlingscentra.
- Patienter med dysvaskulär sjukdom kommer att uteslutas eftersom försämrad somatosensation och cirkulation i nedre extremiteterna är oberoende kopplade till dålig postural stabilitet och en historia av frekventa fall.
- För försökspersoner med amputationer måste individen vara samhällsambulator (dvs. K-nivå 3 eller 4).
- För försökspersoner med räddning av extremiteter måste de ha en IDEO och ingå i utbildningsprogrammet Return-to-Run.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner får inte ha överdriven smärta eller andra neuromuskulära problem som hindrar dem från att utföra testprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skadade tjänstemedlemmar
|
Patienten rapporterade fysiska funktionsutfall
Prestationsbaserat mått som bedömer allmän fysisk funktion och balansförmåga.
Försökspersonerna försöker gå längs fyra progressivt smalare strålsegment med armarna i kors över bröstet.
Undersökning om självförtroende, snubblar och fall.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protesevaluation Questionnaire-Addendum (PEQ-A)
Tidsram: 0,6 månader
|
Fallincidensen förändras mellan baslinjen och 6 månader
|
0,6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-010009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .