Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsäännöllisen ateriamallin vaikutus terveiden normaalipainoisten naisten typpitasapainoon

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Moira Taylor, University of Nottingham

Epäsäännöllisen ateriamallin vaikutus typpitasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu koe terveillä normaalipainoisilla naisilla

Typpitase (NB) määritellään nettoeroksi typen saannin (syöte) ja sen erittymisen (tuotos) välillä. NB:tä pidettiin katabolisen stressitason indikaattorina. Siten negatiivinen NB voi esiintyä katabolian seurauksena, mikä johtaa lihasmassan menetykseen. Osoitettiin, että ateriatiheyden ja N-häviön välillä on yhteys. Epäsäännöllisiä ruokailutottumuksia on pidetty mahdollisena uutena riskitekijänä liikalihavuudelle ja sen seurauksille, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksille ja metabolisille oireyhtymille. Koska säännöllinen ateriamalli liittyy korkeampaan BMI:hen monissa havainnointitutkimuksissa ja sillä on vaikutusta hiilihydraattien ja lipidien aineenvaihduntaan, se voi vaikuttaa myös proteiiniaineenvaihduntaan.

Epäsäännöllinen syöminen voi aiheuttaa kronohäiriöitä, koska sen seurauksena tapahtuvat muutokset ruoan saannin ajoituksessa voivat muuttaa myös monien hormonien, kuten insuliinin, glukagonin, adiponektiinin, leptiinin ja mahahapon erityksen kronobiologista tai vuorokausirytmiä. Tämän perusteella tutkijat olettivat, että epäsäännöllisen ateriamallin seuraaminen voi vaikuttaa negatiivisesti N-tasapainoon ja vuorokausirytmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on ristikkäinen satunnaistettu, ei-sokkoutettu kahden ateriamallin suunnittelu terveiden aikuisten naispuolisten vapaaehtoisten kanssa, jotka on värvätty Nottinghamista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta ja ympäröivältä alueelta.

Ensin järjestetään noin tunnin mittainen seulontakäynti, jossa mitataan pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta vakiomenetelmin (esim. ilman kenkiä, kevyet vaatteet päällä). Kehon koostumus saadaan käyttämällä ihopoimujen paksuutta neljässä kohdassa (triceps, hauislihas, lapaluun ja suprailiac). Verinäyte (8 ml) otetaan rutiiniveritutkimusta varten. Täytetään useita kyselylomakkeita, joilla arvioidaan lääketieteellistä terveyttä, unen kestoa, fyysistä aktiivisuutta, syömiskäyttäytymistä ja masennusta. Lähdön yhteydessä koehenkilöitä pyydetään täyttämään 4 päivän ruokapäiväkirja.

Tämä tutkimus kestää 5 viikkoa. Ensimmäisen viikon aikana osallistujien on omaksuttava toinen kahdesta ateriamallista, jota seuraa kolmen viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana heidän annetaan palata tavanomaiseen ruokavalioonsa, ennen kuin he ryhtyvät toisen viikon interventioon toisen ateriamallin jälkeen. Nämä ateriatavat koostuvat siitä, että syöt 1) tavanomaisen 6 päivittäisen aterian ateria kahden viikon ajan tai 2) epäsäännöllisen, joka koostuu erilaisten aterioiden nauttimisesta joka päivä (3-9). Tutkijat ehdottavat isoenergeettistä ruokavaliota, joka sisältää identtisiä elintarvikkeita, joiden makroravintokoostumus (prosentteina kokonaisenergiasta päivässä) sisältää 50 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia molemmille malleille. Kaikki tutkimuksen aikana (1. ja 5. viikolla) nautittavat ruoat toimitetaan ilmaiseksi. Nämä sisältävät brittiläisessä ruokavaliossa yleisesti kulutettuja ruokia, ja niitä kulutetaan määrinä, jotka on suunniteltu pitämään ruumiinpaino vakiona tutkimuksen aikana. Osallistujat täyttävät opiskeluaikana ruokaohjepäiväkirjaa. Fyysinen aktiivisuus tallennetaan BodyMedia SenseWear -käsivarsinauhalla varmistaakseen, että osallistujilla on samanlainen fyysinen aktiivisuus molemmilla interventiojaksoilla. Tämä laite tallentaa ja analysoi fysiologisia parametreja ja käyttää algoritmeja päivittäisen liikkeen, poltettujen kalorien, fyysisen aktiivisuuden ja suoritettujen askelten raportoimiseen. Se asetetaan vasemman ylävarren takapuolelle (tricep). Käsivarsinauhan logon tulee osoittaa ylöspäin olkapäätä kohti, ja käsivarsinauhan alapuolella olevat hopeiset tunnistimet ovat kosketuksissa ihoon.

Osallistujia neuvotaan nauttimaan standardoitu ilta-ateria, joka perustuu heidän ruokatietoihinsa kunkin toimenpiteen alkamista edeltävänä päivänä, ja toimittamaan 7 24 tunnin virtsanäytteitä kunkin interventiojakson aikana. Kaikki virtsa kerättiin tutkimuksen osallistujilta 24 tunnin ajan klo 7 alkaen. Virtsa kerätään 7 muoviseen virtsasäiliöön ilman säilöntäainetta. 5 ml säilytetään hyvin sekoitettusta 24 tunnin virtsan keräyksestä ja analysoidaan virtsan urean varalta. Lisäksi heitä kehotetaan käyttämään langatonta iButton-dataloggeria ranteen lämpötilan mittaamiseksi vuorokausirytmin arvioimiseksi. iButtonit ohjelmoidaan ottamaan näytteitä 10 minuutin välein, ja ne kiinnitetään kaksipuoliseen puuvillaiseen urheilurannekeeseen tarranauhalla, jolloin iButtonin anturipinta sijoitetaan ranteen sisäpuolelle, ranteen säteittäiseen valtimoon. - hallitseva käsi.

Lopuksi subjektiivinen ruokahalu (mukaan lukien nälkä, kylläisyys ja ruokahalu) arvioidaan visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla toimenpiteen aikana. Osallistujille tarjotaan kirjanen, johon kirjataan subjektiivinen ruokahalu ennen jokaista yksittäistä ateriaa ja sen jälkeen päivänä 7 molempien interventiojaksojen aikana, jolloin koehenkilöt syövät 6 ateriaa/päivä kunkin intervention aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • County (optional)
      • Nottingham, County (optional), Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 3NT
        • The University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-25 kg/m2,
  • Ikä 18-40 v,
  • Tupakoimattomat,
  • alkoholittomat kuluttajat (≥ 14 yksikköä/viikko),
  • Säännölliset kuukautiset tai oraaliset ehkäisypillerit,
  • Heidän painonsa on pysynyt vakaana viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Ei itse ilmoittamaa vakavia sairauksia eikä lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tupakoitsijat
  • Runsaasti alkoholia käyttävät kuluttajat (≥ 14 yksikköä/viikko)
  • Koehenkilöt, joilla on korkea pistemäärä masennuksesta Becks Depression Inventoryn avulla
  • koehenkilöt Syömisasennetestin (EAT-26) pisteet >20
  • Koehenkilöt, jotka noudattavat ruokavaliota tai haluavat laihtua
  • Potilaat, jotka juovat paljon kahvia tai teetä > 3 kuppia päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Säännöllinen ateriamalli
Osallistujat noudattavat normaalia ateriaa viikon ajan
6 ateriaa joka päivä
KOKEELLISTA: Epäsäännöllinen ateriakuvio
Osallistujat noudattavat epäsäännöllistä ateriaa viikon ajan
Se koostuu erilaisten aterioiden nauttimisesta joka päivä (3-9).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpitasapaino
Aikaikkuna: 7 päivää
Typpitasapaino lasketaan käyttämällä virtsan ureatypeä, joka arvioidaan 24 tunnin virtsan urean erittymisestä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista yksittäistä ateriaa päivänä 7 molempien interventiojaksojen aikana
Se (mukaan lukien nälkä, kylläisyys ja ruokahalu) arvioidaan toimenpiteen aikana 100 mm asteikolla. 100 mm edustaa suurinta mahdollista aistimuskokemusta ja 0 tarkoittaa, että aistimuksesta ei ole kokemusta. Osallistujille annettiin kirjanen, johon kirjattiin subjektiivinen ruokahalu ennen jokaista yksittäistä ateriaa ja sen jälkeen päivänä 7 molempien interventiojaksojen aikana, jolloin koehenkilöt syövät 6 ateriaa/pv jokaisen intervention aikana.
Ennen ja jälkeen jokaista yksittäistä ateriaa päivänä 7 molempien interventiojaksojen aikana
Ranteen lämpötila
Aikaikkuna: 7 päivää
Ranteen lämpötila mitataan langattomalla ranteen iButtonilla
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ian Macdonald, PhD, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 189-1812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain anonymisoituja henkilötietoja jaetaan muiden tutkijoiden erityisestä pyynnöstä, esimerkiksi meta-analyysin suorittamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

pyydettäessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntöjen saatuaan tiedot asetetaan saataville, jos Nottinghamin yliopisto on suostunut siihen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa