健康な標準体重の女性の窒素バランスに対する不規則な食事パターンの影響
不規則な食事パターンが窒素バランスに及ぼす影響:健康な標準体重の女性を対象とした無作為対照試験
窒素収支 (NB) は、窒素の摂取 (入力) とその排泄 (出力) の正味の差として定義されます。 NB は、異化ストレス レベルの指標と見なされました。 したがって、負の NB は、筋肉量の減少につながる異化作用の結果として発生する可能性があります。 食事頻度とN損失の間には関係があることが実証されました。 不規則な食事パターンは、肥満とその影響、特に心血管疾患とメタボリック シンドロームの新たな危険因子の可能性があると考えられてきました。 定期的な食事パターンは、多くの観察研究でより高い BMI と関連しており、炭水化物と脂質の代謝に影響を与えるため、タンパク質の代謝にも影響を与える可能性があります。
不規則な食事は、結果としての食物摂取のタイミングの変化が、インスリン、グルカゴン、アディポネクチン、レプチン、胃酸分泌などの多くのホルモンの時間生物学的または概日リズムを変化させる可能性があるため、時間的混乱を引き起こす可能性があります. このことから、研究者は、不規則な食事パターンに従うと、N バランスと概日リズムに悪影響を与える可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、英国のノッティンガムとその周辺地域から募集された健康な成人女性のボランティアを対象とした、無作為化された盲検化されていない2回の食事パターンのクロスオーバーデザインが行われます。
まず、約 1 時間のスクリーニング検査が手配され、身長、体重、胴囲が標準的な手順に従って測定されます (例: 靴を履かず、薄着を着用)。 体組成は、4 つの部位 (上腕三頭筋、上腕二頭筋、肩甲骨下、および上腕骨) の皮下脂肪の厚さを使用して取得されます。 定期的な血液検査のために、血液サンプル (8 ml) を採取します。 健康状態、睡眠時間、身体活動レベル、摂食行動、うつ病を評価するために、いくつかのアンケートに記入します。 出発時に、被験者は4日間の食事日記を記入するよう求められます。
現在の研究は5週間続きます。 最初の 1 週間、参加者は 2 つの食事パターンのいずれかを採用する必要があり、その後、2 番目の食事パターンに続く 2 週間目の介入を実施する前に、習慣的な食事に戻ることが許可される 3 週間のウォッシュ アウト期間が続きます。 これらの食事パターンは、1) 2 週間にわたって 1 日 6 食の通常の食事パターン、または 2) 毎日異なる回数の食事 (3 ~ 9 回) を摂取する不規則な食事パターンを消費することで構成されます。 研究者らは、両方のパターンで炭水化物 50%、脂肪 35%、タンパク質 15% の主要栄養素組成 (1 日あたりの総エネルギーのパーセンテージ) を持つ同一の食品を含む等エネルギー食を提供することを提案しています。 試験期間中(第 1 週および第 5 週)に消費されるすべての食品は無料で提供されます。 これらは、英国の食事で一般的に消費される食品を含み、研究中に体重を一定に保つように設計された量で消費されます. 参加者は、研究期間にわたって食品コンプライアンス日記を完成させます。 身体活動は、BodyMedia SenseWear アームバンドによってキャプチャされ、参加者が両方の介入期間で同様の身体活動レベルを持つようにします。 このデバイスは、生理学的パラメーターを記録および分析し、アルゴリズムを使用して、毎日の動き、消費カロリー、身体活動の程度、および歩数を報告します。 左上腕(上腕三頭筋)の後ろに配置されます。 アームバンドのロゴは肩に向かって上向きにする必要があり、アームバンドの下側にある銀色のセンサーが皮膚に接触します。
参加者は、各介入開始前日の食事記録に基づいて標準化された夕食を摂取し、各介入期間中に 7、24 時間の尿サンプルを提供するようにアドバイスされます。 すべての尿は、研究参加者から午前 7 時から 24 時間収集されました。 尿は、防腐剤なしで7つのプラスチック尿容器に集められます。 よく混合された 24 時間の尿コレクションから 5 ml を保存し、尿中尿素を分析します。 さらに、サーカディアンリズムを評価するために、手首の温度を測定するワイヤレス iButton データロガーを着用するようにアドバイスされます。 iButton は 10 分ごとにサンプリングするようにプログラムされ、Velcro® を使用して両面綿のスポーツ リスト バンドに取り付けられます。iButton のセンサー面は、手首の内側、手首の外側の橈骨動脈に配置されます。 -利き手。
最後に、主観的な食欲(空腹感、満腹感、食べたいという欲求を含む)は、介入中に視覚的アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。 参加者には、被験者が各介入中に1日6食を消費する両方の介入期間中、7日目の各1回の食事の前後に主観的な食欲を記録する小冊子が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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County (optional)
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Nottingham、County (optional)、イギリス、NG1 3NT
- The University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMIが18.5~25kg/m2、
- 18歳から40歳までの年齢、
- 非喫煙者、
- 非高アルコール消費者 (≥ 14 単位/週)、
- 定期的な月経または経口避妊薬、
- 彼らの体重は過去 3 か月間安定しており、
- 深刻な病状の自己申告歴はなく、投薬を受けていません。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 喫煙者
- 高アルコール消費者 (14 ユニット/週以上)
- Becks Depression Inventory を使用したうつ病スコアの高い被験者
- 被験者 摂食態度テスト (EAT-26) スコア >20
- ダイエット中または減量中の方
- -コーヒーまたは紅茶の消費量が多い被験者> 1日3杯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:通常の食事パターン
参加者は 1 週間、通常の食事パターンに従います。
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毎日6食
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実験的:不規則な食事パターン
参加者は一週間不規則な食事パターンに従います
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それは、毎日異なる数の食事を消費することで構成されています (3 から 9 の間)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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窒素バランス
時間枠:7日
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窒素バランスは、24時間の尿中尿素排泄から推定される尿中尿素窒素を使用して計算されます
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的食欲
時間枠:両方の介入期間中の 7 日目の各 1 回の食事の前後
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それ(空腹感、満腹感、食べたいという欲求を含む)は、介入中に100 mmスケールを使用して評価されます。
100 mm は可能な限り最高の感覚経験を表し、0 は感覚の経験がないことを表します。
参加者には、被験者が各介入中に1日6食を消費する両方の介入期間中、7日目の各1回の食事の前後に主観的な食欲を記録する小冊子が提供されました
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両方の介入期間中の 7 日目の各 1 回の食事の前後
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手首の温度
時間枠:7日
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手首の温度は、ワイヤレスの手首の iButton を使用して評価されます
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7日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ian Macdonald, PhD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alhussain MH, Macdonald IA, Taylor MA. Irregular meal-pattern effects on energy expenditure, metabolism, and appetite regulation: a randomized controlled trial in healthy normal-weight women. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):21-32. doi: 10.3945/ajcn.115.125401. Epub 2016 Jun 15.
- Farshchi HR, Taylor MA, Macdonald IA. Regular meal frequency creates more appropriate insulin sensitivity and lipid profiles compared with irregular meal frequency in healthy lean women. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1071-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601935.
- Farshchi HR, Taylor MA, Macdonald IA. Decreased thermic effect of food after an irregular compared with a regular meal pattern in healthy lean women. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 May;28(5):653-60. doi: 10.1038/sj.ijo.0802616.
- Farshchi HR, Taylor MA, Macdonald IA. Beneficial metabolic effects of regular meal frequency on dietary thermogenesis, insulin sensitivity, and fasting lipid profiles in healthy obese women. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):16-24. doi: 10.1093/ajcn/81.1.16.
- Dickerson, R. N. (2005). Using nitrogen balance in clinical practice. Hospital Pharmacy, 40(12), 1081-1087
- Garrow JS, Durrant M, Blaza S, Wilkins D, Royston P, Sunkin S. The effect of meal frequency and protein concentration on the composition of the weight lost by obese subjects. Br J Nutr. 1981 Jan;45(1):5-15. doi: 10.1079/bjn19810072.
- McGinnis GR, Young ME. Circadian regulation of metabolic homeostasis: causes and consequences. Nat Sci Sleep. 2016 May 27;8:163-80. doi: 10.2147/NSS.S78946. eCollection 2016.
- Pot GK, Hardy R, Stephen AM. Irregular consumption of energy intake in meals is associated with a higher cardiometabolic risk in adults of a British birth cohort. Int J Obes (Lond). 2014 Dec;38(12):1518-24. doi: 10.1038/ijo.2014.51. Epub 2014 Mar 28.
- Pot GK, Hardy R, Stephen AM. Irregularity of energy intake at meals: prospective associations with the metabolic syndrome in adults of the 1946 British birth cohort. Br J Nutr. 2016 Jan 28;115(2):315-23. doi: 10.1017/S0007114515004407. Epub 2015 Nov 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 189-1812
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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