Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'un modèle de repas irrégulier sur l'équilibre azoté chez les femmes en bonne santé de poids normal

21 septembre 2022 mis à jour par: Moira Taylor, University of Nottingham

L'effet d'un modèle de repas irrégulier sur l'équilibre azoté : un essai contrôlé randomisé chez des femmes en bonne santé de poids normal

Le bilan azoté (NB) est défini comme la différence nette entre l'apport d'azote (entrée) et son excrétion (sortie). NB a été considéré comme un indicateur du niveau de stress catabolique. Ainsi, un NB négatif peut survenir à la suite d'un catabolisme qui entraîne une perte de masse musculaire. Il a été démontré qu'il existe une relation entre la fréquence des repas et la perte de N. Les habitudes alimentaires irrégulières ont été considérées comme un nouveau facteur de risque possible pour l'obésité et ses conséquences, en particulier les maladies cardiovasculaires et les syndromes métaboliques. Comme le modèle de repas régulier est associé à un IMC plus élevé dans de nombreuses études observationnelles et a un impact sur le métabolisme des glucides et des lipides, il pourrait également affecter le métabolisme des protéines.

Manger de manière irrégulière peut entraîner une chrono-perturbation car les changements dans le moment de la prise alimentaire en conséquence peuvent également modifier le rythme chrono-biologique ou circadien de nombreuses hormones telles que l'insuline, le glucagon, l'adiponectine, la leptine et la sécrétion d'acide gastrique. À partir de là, les chercheurs ont émis l'hypothèse que suivre un schéma de repas irrégulier peut influencer négativement l'équilibre en N et le rythme circadien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude aura une conception croisée randomisée, non en aveugle, à deux repas avec des femmes volontaires adultes en bonne santé recrutées à Nottingham, au Royaume-Uni et dans les environs.

Tout d'abord, une visite de dépistage d'une durée d'environ une heure sera organisée et la taille, le poids et le tour de taille seront mesurés selon les procédures standard (par exemple, sans chaussures, portant des vêtements légers). La composition corporelle sera obtenue en utilisant l'épaisseur du pli cutané à quatre sites (triceps, biceps, sous-scapulaire et supra-iliaque). Un échantillon de sang (8 ml) sera prélevé pour une analyse sanguine de routine. Un certain nombre de questionnaires seront remplis pour évaluer la santé médicale, la durée du sommeil, les niveaux d'activité physique, le comportement alimentaire et la dépression. Au départ, les sujets seront invités à remplir un journal alimentaire de 4 jours.

La présente étude durera 5 semaines. Au cours de la première semaine, les participants devront adopter l'un des deux schémas de repas, suivis d'une période de sevrage de trois semaines, au cours de laquelle ils seront autorisés à reprendre leur régime alimentaire habituel, avant d'entreprendre une deuxième semaine d'intervention suivant le deuxième schéma de repas. Ces schémas de repas consisteront à consommer 1) un schéma de repas régulier de 6 repas quotidiens pendant deux semaines, ou 2) un schéma irrégulier consistant à consommer un nombre différent de repas chaque jour (entre 3 et 9). Les chercheurs proposent de fournir un régime iso-énergétique contenant des aliments identiques avec une composition en macronutriments (en pourcentage de l'énergie totale par jour) de 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines pour les deux modèles. Tous les aliments à consommer pendant l'étude (1ère et 5ème semaine) seront fournis gratuitement. Ceux-ci comprendront des aliments couramment consommés dans le régime alimentaire britannique et seront consommés en quantités conçues pour maintenir un poids corporel constant pendant l'étude. Les participants rempliront un journal de conformité alimentaire au cours de la période d'étude. L'activité physique sera capturée par le brassard BodyMedia SenseWear pour s'assurer que les participants ont un niveau d'activité physique similaire dans les deux périodes d'intervention. Cet appareil enregistre et analyse les paramètres physiologiques et utilise des algorithmes pour rapporter les mouvements quotidiens, les calories brûlées, le degré d'activité physique et les pas effectués. Il sera placé à l'arrière du bras supérieur gauche (le triceps). Le logo du brassard doit être orienté vers le haut en direction de l'épaule et les capteurs argentés situés sous le brassard seront en contact avec la peau.

Il sera conseillé aux participants de consommer un repas du soir standardisé en fonction de leur registre alimentaire la veille du début de chaque intervention et de fournir des échantillons d'urine de 7 24 h au cours de chaque période d'intervention. Toutes les urines ont été recueillies auprès des participants à l'étude pendant 24 heures à partir de 7 heures du matin. L'urine sera collectée dans 7 récipients à urine en plastique sans conservateur. 5 ml seront stockés à partir de la collection d'urine de 24 h bien mélangée et analysés pour l'urée urinaire. De plus, il leur sera conseillé de porter un enregistreur de données sans fil iButton pour mesurer la température du poignet afin d'évaluer le rythme circadien. Les iButtons seront programmés pour échantillonner toutes les 10 minutes et seront attachés à un bracelet de sport en coton double face à l'aide de Velcro®, la face du capteur de l'iButton étant placée à l'intérieur du poignet, sur l'artère radiale du non -main dominante.

Enfin, l'appétit subjectif (y compris la faim, la satiété et le désir de manger) sera évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) au cours de l'intervention. Les participants recevront un livret dans lequel enregistrer l'appétit subjectif avant et après chaque repas du jour 7 pendant les deux périodes d'intervention lorsque les sujets consomment 6 repas/j pendant chaque intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • County (optional)
      • Nottingham, County (optional), Royaume-Uni, NG1 3NT
        • The University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 25 kg/m2,
  • Avoir entre 18 et 40 ans,
  • Non-fumeurs,
  • Consommateurs non alcoolisés (≥ 14 unités/semaine),
  • Menstruations régulières ou sur les pilules contraceptives orales,
  • Leur poids est stable au cours des 3 derniers mois,
  • Aucun antécédent autodéclaré de conditions médicales graves et non sous médication.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les fumeurs
  • Grands consommateurs d'alcool (≥ 14 unités/semaine)
  • Sujets ayant un score élevé de dépression à l'aide de l'inventaire de dépression de Becks
  • sujets Eating Attitudes Test (EAT-26) score> 20
  • Sujets au régime ou cherchant à perdre du poids
  • Sujets à forte consommation de café ou de thé > 3 tasses/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Modèle de repas régulier
Les participants suivront un schéma de repas régulier pendant une semaine
6 repas par jour
EXPÉRIMENTAL: Modèle de repas irrégulier
Les participants suivront un schéma de repas irrégulier pendant une semaine
Elle consiste à consommer un nombre différent de repas chaque jour (entre 3 et 9).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan azoté
Délai: 7 jours
Le bilan azoté sera calculé en utilisant l'azote uréique urinaire qui sera estimé à partir de l'excrétion urinaire d'urée sur 24 heures
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit subjectif
Délai: Avant et après chaque repas du jour 7 pendant les deux périodes d'intervention
Elle (y compris la faim, la satiété et l'envie de manger) sera évaluée au cours de l'intervention à l'aide d'une échelle de 100 mm. 100 mm représente l'expérience la plus élevée possible de la sensation et 0 représente aucune expérience de la sensation. Les participants ont reçu un livret dans lequel enregistrer l'appétit subjectif avant et après chaque repas unique le jour 7 pendant les deux périodes d'intervention lorsque les sujets consomment 6 repas/j pendant chaque intervention
Avant et après chaque repas du jour 7 pendant les deux périodes d'intervention
Température du poignet
Délai: 7 jours
La température du poignet sera évaluée à l'aide d'un iButton de poignet sans fil
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ian Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

14 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (RÉEL)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 189-1812

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données personnelles individuelles anonymisées seront partagées, à la demande spécifique d'autres chercheurs, par exemple, afin d'entreprendre une méta-analyse

Délai de partage IPD

sur demande

Critères d'accès au partage IPD

Dès réception des demandes, les données seront rendues accessibles avec l'accord de l'Université de Nottingham

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modèle de repas régulier

3
S'abonner