- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227794
Myötätunto- ja Mindfulness-koulutus sosiaaliseen hyvinvointiin ja mielenterveyteen
Yale Equity in Student Well-being -projekti: 8 viikon online myötätuntoharjoittelun (CCT) ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutukset yliopisto-opiskelijoiden monipuoliseen sosiaaliseen hyvinvointiin ja mielenterveyteen
Tutkimuksen suunnittelu, tavoitteet ja väestö:
Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Ensisijaisena tavoitteena on testata kahden 8 viikon verkkointervention - Compassion Cultivation Training (CCT) ja Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - suhteellista tehokkuutta erilaisten yliopisto-opiskelijoiden sosiaalisen hyvinvoinnin edistämisessä (eli yksinäisyyden vähentämisessä ja parannettu sosiaalinen yhteys ja havaittu sosiaalinen tuki) verrattuna jonotuslistan (WL) kontrolliryhmään.
Toissijaisena tavoitteena on tarkastella CCT:n ja MBSR:n vaikutuksia erilaisten yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyteen verrattuna WL-ryhmään. Mielenterveys määritellään tässä tutkimuksessa sekä positiiviseksi mielenterveydeksi (eli onnellisuus, positiiviset tunteet, merkitys ja tarkoitus) että negatiiviseksi mielenterveydeksi (eli stressiksi, ahdistukseksi ja masennukseksi).
Lisäksi tavoitteena on saada mukaan 75 % värikkäitä ja 50 % miehiä tunnistavia opiskelijoita, joiden sosiaalista hyvinvointia ja mielenterveyttä ei ole tällä hetkellä tutkittu, jotta yliopisto-opiskelijaväestön sosiodemografinen monimuotoisuus saadaan paremmin esille kirjallisuudessa.
Tutkimuksen perustelut:
COVID-19-pandemia laukaisi laajalle levinneitä häiriöitä sosiaalisissa yhteyksissä ja suhteissa, jotka tukevat vankasti erilaisia henkistä ja fyysistä terveyttä suojelevia prosesseja. Yliopisto-opiskelijoiden sosiaalinen hyvinvointi on saattanut vaikuttaa erityisesti yliopistojen muodostaessa keskeisen sosialisaatioympäristön. Samaan aikaan pandemia pahensi yliopisto-opiskelijoiden mielenterveysongelmien jo olemassa olevaa lisääntymistä. Jos verkkopohjainen CCT ja MBSR todetaan tehokkaiksi, ne voivat toimia skaalautuvina psykologisina interventioina edistämään sosiaalista menestystä ja mielenterveyttä erilaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite ja hypoteesit:
Ensisijainen tavoite on tutkia CCT:n ja MBSR:n päävaikutuksia (vs. WL ja toisiinsa verrattuna) osallistujien sosiaalisen hyvinvoinnin (eli yksinäisyyden, sosiaalisen kytköksen ja koettu sosiaalisen tuen) itseraportointimittareista.
CCT:n ennustetaan lisäävän sosiaalista hyvinvointia verrattuna MBSR:ään ja WL:ään ja että MBSR lisää sosiaalista hyvinvointia verrattuna WL:ään.
Toissijainen tavoite ja hypoteesit:
Toissijaisena tavoitteena on tutkia CCT:n ja MBSR:n päävaikutuksia (vs. WL, ja toisiinsa verrattuna) osallistujien mielenterveyden itseraportointimittauksista. Tämä sisältää muutokset positiivisessa mielenterveydessä (eli onnellisuudessa, positiivisissa tunteissa ja merkityksessä ja tarkoituksessa) ja negatiivisessa mielenterveydessä (eli stressi, ahdistuneisuusoireet ja masennuksen oireet).
On ennustettu, että CCT ja MBSR lisäävät sekä positiivista mielenterveyttä että molemmat vähentävät negatiivista mielenterveyttä verrattuna WL:ään. Oletetaan, että CCT:n ja MBSR:n vaikutusten välillä osallistujien positiiviseen tai negatiiviseen mielenterveyteen ei ole eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla kokopäiväiseksi Yale Collegen perustutkinto-opiskelijaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tämänhetkinen kliininen mielenterveyshäiriö, jonka on tehnyt laillistettu lääketieteen ammattilainen (osallistujien itsensä ilmoittamana), mukaan lukien: vakava masennushäiriö, ahdistuneisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, psykoottinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, päihteiden käyttöhäiriö, ja/tai itsensä vahingoittaminen/itsemurhayritys/itsemurha-ajatukset.
Demografiset kelpoisuusehdot:
- Ilmoittautua 75 % osallistujista värillisistä (BIPOC) ja 50 % miehistä tunnistavista osallistujista. Valkoiseksi tunnistavien osallistujien ilmoittautumisraja on n = 90 ja naisiksi tunnistavien osallistujien enimmäismäärä n = 180.
- Osallistujia ei suljeta pois minkään muun väestörakenteen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Myötätuntoon perustuva interventio
Tämän tilan osallistujat määrätään empiirisesti tuettuun 8 viikon ajan myötätuntoon perustuvaan online-interventioprotokollaan.
Interventio sisältää viikoittaisen 2 tunnin koulutusistunnon ja suosituksen 15-30 minuutin päivittäisestä meditaatiosta sekä todellisia tehtäviä myötätunnon harjoittamiseen.
|
CCT on maallinen, empiirisesti tuettu 8 viikon ohjelma, joka yhdistää meditaatiokäytännöt, interaktiiviset keskustelut ja opettavaiset luennot parantamaan itsemyötätuntoa ja muuhun suuntautuvaa myötätuntoa, tunteiden ja stressin hallintaa sekä onnea ja hyvinvointia.
Se sisältää viikoittaisen 2 tunnin opetusluennon, jossa on keskustelua ja sisäisiä harjoituksia, 15-30 minuutin päivittäisen meditaation suosituksen ja todellisia tehtäviä myötätunnon harjoittamiseen.
Ohjelmaa opettaa sertifioitu ohjaaja, jolla on yli 5 vuoden kokemus.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen interventio
Tämän tilan osallistujat määrätään empiirisesti tuettuun 8 viikon online mindfulness-pohjaiseen interventioprotokollaan.
Interventio sisältää viikoittaisen 2 tunnin koulutusistunnon, 15-30 minuutin päivittäisen meditaation suosituksen ja valinnaisen 6 tunnin yhden päivän retriitin.
|
MBSR on yksi tutkituimpia mindfulness-pohjaisia interventioita kirjallisuudessa, ja se on maallinen, 8 viikkoa kestävä psyko-opetuksellinen ryhmäpohjainen interventio.
Ohjelmarakenne (hieman muokattu vastaamaan CCT:tä) sisältää viikoittaisen 2 tunnin tunnin, 15-30 minuutin päivittäisen mindfulness-harjoituksen ja yhden päivän valinnaisen retriitin (6 tuntia) viikon kuuden ja seitsemän välillä.
Ohjelmaa opettaa sertifioitu ohjaaja, jolla on yli 5 vuoden kokemus.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistan ohjaus (WL)
WL-vertailuryhmä suorittaa kaikki tutkimusarvioinnit samassa aikataulussa kuin interventioryhmät.
Lopullisen seuranta-arvioinnin aikana osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin interventioon (CCT tai MBSR) samojen ohjaajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyyden lähtötasosta 4-pisteen UCLA-Loneliness Scale Short-lomakkeella (LS-SF) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
UCLA LS-SF on 10 kohdan lyhyt lomake, jolla mitataan yksilön subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en koskaan tunne näin) 4:ään (tunnen usein näin). UCLA LS-SF:ää käytetään yhtenä mittarina kolmesta, joka kootaan yhdeksi sosiaalisen hyvinvoinnin indeksiksi (SWI) käyttämällä piilevää muuttujamallinnusta. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos sosiaalisten yhteyksien lähtötasosta 6-pisteen sosiaalisen yhteyteen asteikko-tarkistettu (SCS-R) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
20 kohteen SCS-R vangitsee opiskelijoiden kokemuksia läheisyydestä muiden kanssa sekä yhteyksien ylläpitämisestä ja etsimisestä. Esimerkkikohteita ovat "Pystyn olemaan yhteydessä muihin ihmisiin" ja "Pystyn olemaan yhteydessä ikätovereihini", "Näen itseni yksinäiseksi" ja "Tunnen olevani ulkopuolinen". Kohteet on arvioitu kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 = "Täysin eri mieltä" - 6 = "Täysin samaa mieltä". SCS-R:ää käytetään yhtenä mittarina kolmesta, joka kootaan yhdeksi sosiaalisen hyvinvoinnin indeksiksi (SWI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos lähtötilanteesta koettu sosiaalinen tuki 5-pisteen lääketieteellisten tulosten tutkimus-sosiaalinen tuki -tutkimuksessa (MOS-SSS) viikolla 10 (testin jälkeen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
MOS-SSS:llä mitataan koettu sosiaalinen tuki korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (konkreettisen tuen ala-asteikko pudotetaan väestörelevanssin puutteen vuoksi). Osallistujat ilmaisevat kokemansa nykyisen sosiaalisen tukensa viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan). MOS-SSS:ää käytetään yhtenä mittarina kolmesta, joka aggregoidaan yhdeksi sosiaalisen hyvinvoinnin indeksiksi (SWI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin lähtötasosta 5-pisteen koetun stressin asteikolla (PSS) viikolla 10 (testin jälkeen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
14 kohdan PSS mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi. Vastaajat kertovat, kuinka usein he tuntevat stressiä tai heillä on vaikeuksia selviytyä elämän stressistä. Kohteet sisältävät kysymyksiä, jotka koskevat negatiivisten kokemusten esiintymistiheyttä (esim. "Kuinka usein viime viikolla olet tuntenut, ettet pysty hallitsemaan tärkeitä asioita elämässäsi?") ja positiivisia kokemuksia (esim. "Viimeisenä aikana viikolla, kuinka usein olet tuntenut asioiden menevän haluamallasi tavalla?"). Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein. PSS:ää käytetään yhtenä kolmena mittarina, joka kootaan yhdeksi negatiiviseksi mielenterveysindeksiksi (NMHI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos ahdistuneisuuden lähtötasosta 5-pisteen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän ahdistuneisuuden lyhytlomake (PROMIS-A-SF) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
PROMIS-A-SF on 8 kohdan mitta, jolla arvioidaan aikuisten ahdistuneisuuden oireita. PROMIS-ahdistustuotteet keskittyvät pelkoon ja yliherkkyyteen. PROMIS-negatiivisen vaikutuspankin kohteet käyttävät 7 päivän aikakehystä ja viiden pisteen luokitusasteikkoa 1 (Ei koskaan) 5 (aina) välillä. PROMIS-A-SF:ää käytetään yhtenä kolmena mittana, joka kootaan yhdeksi negatiiviseksi mielenterveysindeksiksi (NMHI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 5-pisteen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän masennuksen lyhytlomake (PROMIS-D-SF) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
PROMIS-D-SF on 8 kohdan mitta, jolla arvioidaan aikuisten masennuksen oireita. PROMIS-masennustuotteet keskittyvät masennuksen affektiivisiin ja kognitiivisiin ilmenemismuotoihin. PROMIS-negatiivisen vaikutuspankin kohteet käyttävät 7 päivän aikakehystä ja viiden pisteen luokitusasteikkoa 1 (Ei koskaan) 5 (aina) välillä. PROMIS-D-SF:ää käytetään yhtenä kolmena mittana, joka kootaan yhdeksi negatiiviseksi mielenterveysindeksiksi (NMHI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos onnellisuuden lähtötasosta 7-pisteen subjektiivisen onnellisuuden asteikolla (SHS) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
SHS on 4-osainen asteikko, joka arvioi globaalia subjektiivista onnellisuutta. Yhdessä kohdassa vastaajia pyydetään luonnehtimaan itseään onnellisuudesta absoluuttisilla luokituksilla (1 = ei kovin onnellinen henkilö 7 = erittäin onnellinen henkilö). Toisessa kysymyksessä vastaajia pyydetään arvioimaan onnellisuuttaan suhteessa ikätovereihinsa (1 = vähemmän onnellinen - 7 = onnellisempi). Kaksi viimeistä kohtaa tarjoavat lyhyen kuvauksen onnellisista ja onnettomista yksilöistä ja kysyvät vastaajilta, missä määrin kukin luonnehdinta kuvaa heitä (1 = ei ollenkaan - 7 = paljon). Nämä 4 kohtaa on keskiarvoistettu korkeammilla pisteillä, mikä kuvastaa suurempaa onnellisuutta (kokonaispisteiden vaihteluväli: 1 = ei ollenkaan tyytyväinen 7 = erittäin onnellinen). SHS:ää käytetään yhtenä kolmena mittarina, joka kootaan yhdeksi positiiviseksi mielenterveysindeksiksi (PMHI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos positiivisten tunteiden lähtötilanteesta Modified Differential Emotions Scalen (mDES) 5-pisteen positiivisten tunteiden alaasteikolla viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Modified Differential Emotions Scalen (mDES) Positive Emotions -alaasteikko mittaa 10 positiivisen tunteen sanakolmikon (esim. "rauhallinen-sisältö-rauhallinen" ja "kiitollinen-kiitollinen-kiitollinen") kokemisen tiheyttä "viimeisten 2 viikon aikana". Positiivisten tunteiden yhdistelmäpisteet luodaan laskemalla keskiarvo 10 positiivisen tunteen sanakolmikon kohdasta. Vastaukset tehdään 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan; 1 = harvoin; 2 = joskus; 3 = usein; 4 = suurimman osan ajasta. mDES:n Positive Emotions -aliasteikkoa käytetään yhtenä kolmena mittana, joka kootaan yhdeksi positiiviseksi mielenterveysindeksiksi (PMHI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos lähtötilanteesta merkityksessä ja tarkoituksessa 5-pisteen potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän merkityksen ja tarkoituksen asteikon lyhyessä lomakkeessa (PROMIS-MP-SF) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän merkitys- ja tarkoitusasteikon lyhyt lomake (PROMIS-MP-SF) koostuu neljästä osasta. Nämä neljä kohtaa lasketaan keskiarvoina merkityksen ja tarkoituksen keskiarvon luomiseksi. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon). PROMIS-MP-SF:ää käytetään yhtenä kolmena mittana, joka kootaan yhdeksi positiiviseksi mielenterveysindeksiksi (PMHI) latenttimuuttujamallinnuksen avulla. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemyötätunto-asteikon lähtötasosta 5-pisteen itsemyötätunto-asteikolla (SCS) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
26 kohdan SCS arvioi kuutta itsemyötätunton aspektia: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen ihmisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen tunnistaminen. Vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla 1 = "Lähes ei koskaan" - 5 = "Melkein aina". Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos muuhun suuntautuneen myötätunnon lähtötasosta 5-pisteen Sussex Oxford Compassion Scale for Others -asteikolla (SOCS-O) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
SOCS-O on validoitu 20 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi myötätuntoa muita kohtaan viiden empiirisesti tuetun elementin perusteella: a) kärsimyksen tunnistaminen; b) kärsimyksen yleismaailmallisuuden ymmärtäminen, c) kärsivän ihmisen tunteminen, d) epämiellyttävien tunteiden sietäminen ja e) motivaatio toimia/toimia kärsimyksen lievittämiseksi. Osallistujilta kysytään, kuinka totta kukin väite on, ja vastaukset annetaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ei ollenkaan totta) 5:een (Aina totta). Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos Mindfulnessin lähtötasosta 5-pisteen Five-Facet Mindfulness Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (FFMQ-SF) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
FFMQ-SF 24-osainen asteikko arvioi viittä puolta yleisestä taipumuksesta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen ja sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina tosi). Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos tunnesääntelyn lähtötasosta 5-pisteen kognitiivisen tunnesääntelyn kyselyssä (CERQ) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Kognitiivisen tunteiden säätelykyselyn (CERQ) avulla arvioidaan strategioita, joita osallistujat käyttävät tunteidensa säätelyyn. Tämä mitta sisältää 36 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina). Tämä asteikko arvioi useita tunteiden säätelystrategioita, mukaan lukien "epäsopeutuvat" tunteiden säätelystrategiat (esim. märehtiminen, katastrofaalinen) ja "mukautuvat" tunteiden säätelystrategiat (esim. hyväksyminen, positiivinen uudelleenarviointi). Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa 5-pisteen affektiivisten kokemusten asteikolla (AES) viikolla 10 (testin jälkeen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Affective Experiences Scale (AES) arvioi monenlaisia positiivisia ja negatiivisia mielialatiloja käyttämällä 48 yksittäistä tunnesana-adjektiivia. 48 kohdetta on koottu 16 kolmikohtaiseen tunnesanatekijään, jotka arvioivat affektiivista kokemusta (esim. Ylpeys = ylpeä, suoriutunut, onnistunut ja Tylsyys = tylsistynyt, irti, irti). Vastaukset vaihtelevat välillä 1 = ei koskaan - 5 = koko ajan. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos lähtötasosta syrjintään perustuvassa traumassa 4-pisteen traumaoireiden asteikolla (TSDS) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) on 21 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuuteen liittyviä traumaoireita, jotka liittyvät syrjinnän kokemuksiin. TSDS on suunniteltu arvioimaan kestäviä reaktioita traumaan kaikenlaisesta syrjinnästä. Vastaukset asteikolla vaihtelevat Ei koskaan = 1 - Usein = 4. Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos päivittäisen sosiaalisen hyvinvoinnin lähtötasosta piilevä tekijä-pisteytys päivittäisessä sosiaalisen hyvinvoinnin indeksissä (D-SWI) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Yksittäinen päivittäinen sosiaalinen hyvinvointiindeksi (D-SWI) luodaan kolmen asteikon kohteista (eli UCLA:n yksinäisyysasteikko -lyhytlomake, sosiaalisten yhteyksien asteikko - tarkistettu ja lääketieteellisten tulosten tutkimus - sosiaalinen tukitutkimus). piilevä muuttujamallinnus. D-SWI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Päivittäisen päiväkirjamenetelmän avulla arvioinnit tehdään päivittäin lähtötilanteesta viikkoon 10. Muutos = Piilevä kasvukäyrä (LGC) lähtötilanteesta viikon 10 pisteisiin |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos päivittäisen positiivisen mielenterveyden lähtötasosta piilevä tekijä-pisteytys päivittäinen positiivinen mielenterveysindeksi (D-PMHI) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Yksi päivittäinen positiivinen mielenterveysindeksi (D-PMHI) luodaan kolmen asteikon kohteista (eli subjektiivisen onnellisuuden asteikko, modifioitu differentiaalisen tunteiden asteikko - positiivisten tunteiden alaasteikko ja PROMIS-merkitys- ja tarkoitusasteikko) käyttämällä piilevää muuttujamallinnusta. . D-PMHI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Päivittäisen päiväkirjamenetelmän avulla arvioinnit tehdään päivittäin lähtötilanteesta viikkoon 10. Muutos = Piilevä kasvukäyrä (LGC) lähtötilanteesta viikon 10 pisteisiin |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos päivittäisen negatiivisen mielenterveyden perustasosta piilevän tekijän pisteytyksen päivittäisessä negatiivisessa mielenterveysindeksissä (D-NMHI) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Yksi päivittäinen negatiivinen mielenterveysindeksi (D-NMHI) luodaan kolmella asteikolla (eli koetun stressin asteikolla, PROMIS ahdistuneisuusasteikko -lyhytmuoto ja PROMIS-masennusasteikon lyhyt lomake) käyttämällä piilevää muuttujamallinnusta. D-NMHI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Päivittäisen päiväkirjamenetelmän avulla arvioinnit tehdään päivittäin lähtötilanteesta viikkoon 10. Muutos = Piilevä kasvukäyrä (LGC) lähtötilanteesta viikon 10 pisteisiin |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos vertaisarvioinnin sosiaalisen hyvinvoinnin lähtötasosta piilevän tekijän perusteella lasketun vertaisarvioinnin sosiaalisen hyvinvoinnin indeksissä (P-SWI) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Yksi vertaisarvioitu sosiaalinen hyvinvointiindeksi (P-SWI), jossa on kolme asteikkoa (eli UCLA:n yksinäisyysasteikko -lyhytlomake, sosiaalisen yhteyteen asteikko - tarkistettu ja lääketieteellisten tulosten tutkimus - sosiaalinen tukitutkimus) käyttäen latenttia muuttuva mallinnus. P-SWI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Vertaisarviointimenetelmää käyttäen arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja viikolla 10. Muutos = (viikon 10 tekijäpisteet - perustekijäpisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos vertaisarvioidyn positiivisen mielenterveyden lähtötasosta piilevien tekijöiden vertaisarvioineen positiivisen mielenterveyden indeksissä (P-PMHI) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Yksi vertaisarvioitu positiivinen mielenterveysindeksi (P-PMHI) luodaan kolmella asteikolla (eli subjektiivisen onnellisuuden asteikko, modifioitu differentiaalisen tunteiden asteikko - positiivisten tunteiden alaasteikko ja PROMIS-merkitys- ja tarkoitusasteikko) latentin avulla. muuttuva mallinnus. P-PMHI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Vertaisarviointimenetelmää käyttäen arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja viikolla 10. Muutos = (viikon 10 tekijäpisteet - perustekijäpisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos perustasosta vertaisarvioitujen negatiivisten mielenterveystietojen piilevässä tekijäpisteessä (P-NMHI) viikolla 10 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
Yksi vertaisarvioitu negatiivinen mielenterveysindeksi (P-NMHI) luodaan kolmella asteikolla (eli koetun stressin asteikolla, PROMIS ahdistusasteikon lyhyt lomake ja PROMIS-masennusasteikon lyhyt lomake) käyttämällä piilevää muuttujaa. mallinnus. P-NMHI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Vertaisarviointimenetelmää käyttäen arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja viikolla 10. Muutos = (viikon 10 tekijäpisteet - perustekijäpisteet) |
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos sosiaalisen hyvinvoinnin perustasosta piilevän tekijän sosiaalisen hyvinvoinnin indeksissä (SWI) viikolla 22 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 22
|
Yksi sosiaalisen hyvinvoinnin indeksi (SWI) luodaan kolmesta asteikosta (eli UCLA:n yksinäisyysasteikko-lyhytlomake, sosiaalisen yhteyteen tarkistettu asteikko ja lääketieteellisten tulosten tutkimus - sosiaalinen tukitutkimus) käyttämällä piilevää muuttujamallinnusta. SWI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, viikolla 10, viikolla 14 ja viikolla 22. Muutos = Piilevä kasvukäyrä (LGC) lähtötilanteen, viikon 10, viikon 14 ja viikon 22 tulosten |
Lähtötilanne ja viikko 22
|
|
Muutos positiivisen mielenterveyden lähtötilanteesta piilevän tekijän positiivisen mielenterveyden indeksissä (PMHI) viikolla 22 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 22
|
Yksi positiivinen mielenterveysindeksi (PMHI) luodaan kolmesta asteikosta (eli subjektiivisen onnellisuuden asteikko, modifioitu differentiaalisen tunteiden asteikko-positiivisten tunteiden alaasteikko ja PROMIS-merkitys- ja tarkoitusasteikko) käyttämällä piilevää muuttujamallinnusta. PMHI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, viikolla 10, viikolla 14 ja viikolla 22. Muutos = Piilevä kasvukäyrä (LGC) lähtötilanteen, viikon 10, viikon 14 ja viikon 22 tulosten |
Lähtötilanne ja viikko 22
|
|
Muutos negatiivisen mielenterveyden lähtötasosta piilevän tekijän pisteytyksen negatiivisessa mielenterveysindeksissä (NMHI) viikolla 22 (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 22
|
Yksi negatiivinen mielenterveysindeksi (NMHI) luodaan kolmesta asteikosta (eli koetun stressin asteikosta, PROMIS ahdistusasteikon lyhyt lomake ja PROMIS-masennusasteikon lyhyt lomake) käyttämällä piilevää muuttujamallinnusta. NMHI-pistemäärä on tekijäanalyysin tuottama piilevä tekijäpistemäärä. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, viikolla 10, viikolla 14 ja viikolla 22. Muutos = Piilevä kasvukäyrä (LGC) lähtötilanteen, viikon 10, viikon 14 ja viikon 22 tulosten |
Lähtötilanne ja viikko 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Brackett, PhD, Yale University
- Päätutkija: James Floman, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Kirby JN. Compassion interventions: The programmes, the evidence, and implications for research and practice. Psychol Psychother. 2017 Sep;90(3):432-455. doi: 10.1111/papt.12104. Epub 2016 Sep 24.
- Lipson SK, Lattie EG, Eisenberg D. Increased Rates of Mental Health Service Utilization by U.S. College Students: 10-Year Population-Level Trends (2007-2017). Psychiatr Serv. 2019 Jan 1;70(1):60-63. doi: 10.1176/appi.ps.201800332. Epub 2018 Nov 5.
- Wang X, Hegde S, Son C, Keller B, Smith A, Sasangohar F. Investigating Mental Health of US College Students During the COVID-19 Pandemic: Cross-Sectional Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e22817. doi: 10.2196/22817.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Goldin, P. R., & Jazaieri, H. (2017). The compassion cultivation training (CCT) program. In E. M. Seppala, E. Simon-Thomas, S. L. Brown, M. C. Worline, C. D. Cameron, & J. R. Doty (Eds.), The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 235-245). Oxford University Press.
- Goldberg SB, Riordan KM, Sun S, Davidson RJ. The Empirical Status of Mindfulness-Based Interventions: A Systematic Review of 44 Meta-Analyses of Randomized Controlled Trials. Perspect Psychol Sci. 2022 Jan;17(1):108-130. doi: 10.1177/1745691620968771. Epub 2021 Feb 16.
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-based stress reduction (MBSR). Constructivism in the Human Sciences, 8(2), 73.
- Kabat-Zinn, J. (2013). Full catastrophe living, revised edition: how to cope with stress, pain and illness using mindfulness meditation. Hachette, UK.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Sedlmeier, P., Loße, C. & Quasten, L.C. (2018). Psychological effects of meditation for healthy practitioners: an update. Mindfulness 9, 371-387. https://doi.org/10.1007/s12671-017-0780-4
- Sun S, Goldberg SB, Loucks EB, Brewer JA. Mindfulness-based interventions among people of color: A systematic review and meta-analysis. Psychother Res. 2022 Mar;32(3):277-290. doi: 10.1080/10503307.2021.1937369. Epub 2021 Jun 7.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Lee, R. M., Draper, M., & Lee, S. (2001). Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. Journal of Counseling Psychology, 48(3), 310-318. https://doi.org/10.1037/0022-0167.48.3.310
- Mattick RP, Clarke JC. Development and validation of measures of social phobia scrutiny fear and social interaction anxiety. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):455-70. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10031-6.
- Elphinstone, B. (2018). Identification of a Suitable Short-form of the UCLA-Loneliness Scale. Australian Psychologist, 53(2), 107-115. https://doi.org/10.1111/ap.12285
- Jazaieri, H., Jinpa, G. T., McGonigal, K., Rosenberg, E. L., Finkelstein, J., Simon-Thomas, E., ... & Goldin, P. R. (2013). Enhancing compassion: A randomized controlled trial of a compassion cultivation training program. Journal of Happiness Studies, 14(4), 1113-1126. https://10.1007/s10902-012-9373-z
- Jazaieri, H., Lee, I. A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J. R., Gross, J. J., & Goldin, P. R. (2016). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, 11(1), 37-50. https://doi.org/10.1080/17439760.2015.1025418
- Fredrickson, B. L. (2013). Positive emotions broaden and build. Advances in Experimental Social Psychology, 47, 1-53. http://dx.doi.org/10.1016/ B978-0-12-407236-7.00001-2
- Williams, M. T., Printz, D., & DeLapp, R. C. T. (2018). Assessing racial trauma in African Americans with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8, 735-747. doi:10.1037/vio0000212
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Development of a short 18-item version (CERQ-Short). Personality and Individual Differences, 41, 1045-1053. doi:10.1016/j.paid.2006.04.010
- Salsman JM, Schalet BD, Park CL, George L, Steger MF, Hahn EA, Snyder MA, Cella D. Assessing meaning & purpose in life: development and validation of an item bank and short forms for the NIH PROMIS(R). Qual Life Res. 2020 Aug;29(8):2299-2310. doi: 10.1007/s11136-020-02489-3. Epub 2020 Apr 19.
- Floman, J. L., Brackett, M., & Ponnock (2021) The Affective Experiences Scale (AES). Unpublished. Yale University.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000031780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .