Medfølelsestrening og Mindfulnesstrening for sosialt velvære og psykisk helse
Yale Equity in Student Well-Being Project: Effektene av 8-ukers online compassion Cultivation Training (CCT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) på ulike universitetsstudenters sosiale velvære og mentale helse
Studiedesign, mål og populasjon:
Denne studien er en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT). Hovedmålet er å teste den relative effekten av to 8-ukers nettbaserte intervensjoner - Compassion Cultivation Training (CCT) og Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - for å fremme ulike universitetsstudenters sosiale velvære (dvs. redusert ensomhet, og økt sosial tilknytning og opplevd sosial støtte) sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste (WL).
Det sekundære målet er å undersøke effekten av CCT versus MBSR på den mentale helsen til ulike universitetsstudenter sammenlignet med WL-gruppen. Psykisk helse er i denne forskningen definert som både positiv mental helse (dvs. lykke, positive følelser, mening og hensikt) og negativ mental helse (dvs. stress, angst og depresjon).
I tillegg er et annet mål å melde inn 75 % fargede studenter og 50 % mannlige identifiserende studenter, hvis sosiale velvære og mentale helse for tiden er understudert, for bedre å representere det sosiodemografiske mangfoldet til universitetsstudentpopulasjonen i litteraturen.
Studiebegrunnelse:
COVID-19-pandemien utløste omfattende forstyrrelser i sosiale forbindelser og relasjonelle bånd som robust støtter en rekke mentale og fysiske helsebeskyttende prosesser. Universitetsstudenters sosiale velvære kan ha blitt spesielt påvirket ettersom universiteter utgjør en sentral kontekst for sosialisering. Samtidig forverret pandemien en allerede eksisterende økning i tilfeller av psykiske helsetilstander hos universitetsstudenter. Hvis de blir funnet effektive, kan nettbaserte CCT og MBSR fungere som skalerbare psykologiske intervensjoner for å fremme sosial fremgang og mental helse blant ulike universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål og hypoteser:
Hovedmålet er å studere hovedeffektene av CCT og MBSR (vs. WL, og sammenlignet med hverandre) på selvrapporteringsmål for deltakers sosialt velvære (dvs. ensomhet, sosial tilknytning og opplevd sosial støtte).
Det er spådd at CCT vil øke sosialt velvære sammenlignet med MBSR og WL, og at MBSR vil forbedre sosialt velvære sammenlignet med WL.
Sekundært mål og hypoteser:
Det sekundære målet er å studere hovedeffektene av CCT og MBSR (vs. WL, og sammenlignet med hverandre) om selvrapporteringsmål for deltakerens psykiske helse. Dette inkluderer endringer i positiv mental helse (dvs. lykke, positive følelser og mening og hensikt) og negativ mental helse (dvs. stress, angstsymptomer og depresjonssymptomer).
Det er spådd at CCT og MBSR både vil øke positiv mental helse og begge redusere negativ mental helse sammenlignet med WL. Det antas at det ikke vil være noen forskjeller mellom effekten av CCT og MBSR på deltakernes positive eller negative mentale helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt som fulltidsstudent ved Yale College
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende diagnose for klinisk psykisk helsetilstand satt av en lisensiert lege (som selvrapportert av deltakerne), inkludert: alvorlig depressiv lidelse, angstlidelse, bipolar lidelse, borderline personlighetsforstyrrelse, psykotisk lidelse, posttraumatisk stresslidelse, ruslidelse, og/eller selvskading/selvmordsforsøk/selvmordstanker.
Demografiske kvalifikasjonskriterier:
- Å registrere 75% deltakere av farge (BIPOC) og 50% mannlige identifiserende deltakere. Påmelding av deltakere som identifiserer seg som hvite vil være begrenset til n = 90, og deltakere som identifiserer seg som kvinner vil begrenses til n = 180.
- Deltakere vil ikke bli ekskludert basert på andre demografiske kjennetegn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Medlidenhetsbasert intervensjon
Deltakere i denne tilstanden blir tildelt en empirisk støttet 8-ukers online medfølelsesbasert intervensjonsprotokoll.
Intervensjonen inkluderer en ukentlig 2-timers pedagogisk økt og en anbefaling av 15-30 minutter daglig meditasjon, og oppdrag fra den virkelige verden for å praktisere medfølelse.
|
CCT er et sekulært, empirisk støttet 8-ukers program som integrerer meditasjonspraksis, interaktive diskusjoner og pedagogiske forelesninger for å forbedre selvmedfølelse og annenorientert medfølelse, følelses- og stressmestring, og lykke og velvære.
Det inkluderer en ukentlig 2-timers pedagogisk forelesning med diskusjon og øvelser i klassen, en anbefaling av 15-30 minutter daglig meditasjon og oppdrag fra den virkelige verden for å øve medfølelse.
Programmet undervises av en sertifisert instruktør med mer enn 5 års erfaring.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert intervensjon
Deltakere i denne tilstanden blir tildelt en empirisk støttet 8-ukers online mindfulness-basert intervensjonsprotokoll.
Intervensjonen inkluderer en ukentlig 2-timers pedagogisk økt, en anbefaling av 15-30 minutter daglig meditasjon, og en valgfri 6-timers en-dags retreat.
|
MBSR er blant de mest studerte mindfulness-baserte intervensjonene i litteraturen og er en sekulær, 8-ukers psykoedukativ gruppebasert intervensjon.
Programstrukturen (litt modifisert for å matche CCT) inkluderer en ukentlig 2-timers klasse, en resept på 15-30 minutter med daglig oppmerksomhetspraksis, og en en-dags valgfri retreat (6 timer) mellom uke seks og sju.
Programmet undervises av en sertifisert instruktør med mer enn 5 års erfaring.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll (WL)
WL-kontrollgruppen vil fullføre alle studievurderinger på samme tidsplan som intervensjonsarmene.
På tidspunktet for den endelige oppfølgingsvurderingen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av intervensjonene (CCT eller MBSR) med de samme instruktørene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in Loneliness på 4-punkts UCLA-Loneliness Scale Short-Form (LS-SF) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
UCLA LS-SF er en 10-elements kortform for å måle et individs subjektive følelser av ensomhet og følelser av sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element på en firepunktsskala som strekker seg fra 1 (jeg har det aldri slik) til 4 (jeg føler ofte slik). UCLA LS-SF vil bli brukt som ett mål av tre som vil bli aggregert til en enkelt Social Well-Being Index (SWI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra Baseline in Social Connectedness på 6-punkts Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
20-elementene SCS-R fanger opp elevenes opplevelse av nærhet til andre og å opprettholde og søke forbindelser. Eksempler inkluderer "Jeg er i stand til å få kontakt med andre mennesker," og "Jeg er i stand til å forholde meg til mine jevnaldrende", "Jeg ser på meg selv som en ensom" og "Jeg føler meg som en outsider." Elementer er vurdert på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "helt uenig" til 6 = "helt enig." SCS-R vil bli brukt som ett mål av tre som vil bli aggregert til en enkelt Social Well-Being Index (SWI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i oppfattet sosial støtte på 5-punkts undersøkelsen for medisinske resultater studie-sosial støtte (MOS-SSS) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
MOS-SSS vil bli administrert for å måle opplevd sosial støtte blant studenter (slipper underskalaen for konkret støtte på grunn av manglende befolkningsrelevans). Deltakerne angir sitt oppfattede nivå av gjeldende sosial støtte ved å bruke en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden). MOS-SSS vil bli brukt som ett mål av tre som vil bli aggregert til en enkelt Social Well-Being Index (SWI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i opplevd stress på 5-punkts skala for opplevd stress (PSS) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
PSS med 14 elementer måler i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. Respondentene rapporterer hvor ofte de føler stress eller har problemer med å takle stress i livet. Elementer inkluderer spørsmål som spør om hyppigheten av negative opplevelser (f.eks. "I den siste uken, hvor ofte har du følt at du ikke klarte å kontrollere de viktige tingene i livet ditt?") og positive opplevelser (f.eks. "I den siste uken" uke, hvor ofte har du følt at ting gikk din vei?"). Svarene varierer fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte. PSS vil bli brukt som ett mål på tre som vil bli aggregert til en enkelt Negative Mental Health Index (NMHI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i angst på 5-punkts pasientrapporterte resultater målingsinformasjonssystem angst kortform (PROMIS-A-SF) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
PROMIS-A-SF er et 8-elements mål for å vurdere symptomer på angst blant voksne. PROMIS-angstelementene fokuserer på frykt og hyperarousal. Elementene i PROMIS-negativet påvirker bankens bruk av en 7-dagers tidsramme og en fempunkts vurderingsskala fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid). PROMIS-A-SF vil bli brukt som ett mål på tre som vil bli aggregert til en enkelt Negative Mental Health Index (NMHI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i depresjon på 5-punkts pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem Depresjon Kortform (PROMIS-D-SF) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
PROMIS-D-SF er et 8-elements mål for å vurdere symptomer på depresjon blant voksne. PROMIS-depresjonselementene fokuserer på affektive og kognitive manifestasjoner av depresjon. Elementene i PROMIS-negativet påvirker bankens bruk av en 7-dagers tidsramme og en fempunkts vurderingsskala fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid). PROMIS-D-SF vil bli brukt som ett mål på tre som vil bli aggregert til en enkelt Negative Mental Health Index (NMHI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra Baseline in Happiness på 7-punkts Subjective Happiness Scale (SHS) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
SHS er en 4-elements skala som vurderer global subjektiv lykke. Ett element ber respondentene karakterisere seg selv på lykke ved å bruke absolutte rangeringer (1 = ikke en veldig glad person til 7 = en veldig glad person). Et annet element ber respondentene om å gi vurderinger av sin lykke i forhold til sine jevnaldrende (1 = mindre fornøyd til 7 = mer fornøyd). De to siste elementene gir korte beskrivelser av glade og ulykkelige individer og spør respondentene i hvilken grad hver karakterisering beskriver dem (1 = ikke i det hele tatt til 7 = mye). De 4 elementene er gjennomsnittlig med høyere poengsum som reflekterer større lykke (totalt poengområde: 1 = ikke i det hele tatt fornøyd til 7 = veldig fornøyd). SHS vil bli brukt som ett mål på tre som vil bli aggregert til en enkelt positiv mental helseindeks (PMHI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i positive følelser på 5-punkts Positive Emotions-underskalaen til Modified Differential Emotions Scale (mDES) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Positive følelser-underskalaen til Modified Differential Emotions Scale (mDES) måler frekvensen man opplever 10 positive følelsesordstriader (f.eks. 'rolig-innhold-fredelig' og 'takknemlig-appreciative-takknemlig') 'i løpet av de siste 2 ukene.' En sammensatt poengsum for positive følelser skapes ved å beregne et gjennomsnitt på tvers av de 10 positive følelsesordtriadeelementene. Svarene gjøres på en 5-punkts skala: 0 = aldri; 1 = sjelden; 2 = noen ganger; 3 = ofte; 4 = mesteparten av tiden. Positive Emotions-underskalaen til mDES vil bli brukt som ett mål på tre som vil bli aggregert til en enkelt Positive Mental Health Index (PMHI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i mening og formål på 5-punkts pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem Betydning og formålsskala kortform (PROMIS-MP-SF) ved uke 10 (posttest)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem Menings- og formålsskala Short-Form (PROMIS-MP-SF) består av fire elementer. Disse fire elementene er gjennomsnittet for å skape en menings- og formålsscore. Varene er vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). PROMIS-MP-SF vil bli brukt som ett mål på tre som vil bli aggregert til en enkelt positiv mental helseindeks (PMHI) ved bruk av latent variabel modellering. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Self-Compassion på 5-punkts Self-Compassion-Scale (SCS) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
SCS med 26 elementer vurderer seks aspekter ved selvmedfølelse: selvgodhet, selvdømmelse, fellesmenneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Svarene gis på en fempunktsskala fra 1 = "Nesten aldri" til 5 = "Nesten alltid." Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra Baseline in Other-Oriented Compassion på 5-punkts Sussex Oxford Compassion Scale for Others (SOCS-O) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
SOCS-O er et validert 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer medfølelse for andre basert på fem empirisk støttede elementer: a) gjenkjenne lidelse; b) å forstå lidelsens universalitet, c) føle for den som lider, d) tolerere ubehagelige følelser, og e) motivasjon til å handle/handle for å lindre lidelse. Deltakerne blir spurt om hvor sant hvert utsagn er, og svar gis på en fem-punkts Likert-skala, fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Alltid sant). Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra Baseline i Mindfulness på 5-punkts femfaset Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) i uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
FFMQ-SF-skalaen med 24 elementer vurderer fem fasetter av en generell tendens til å være oppmerksom i dagliglivet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-reaktivitet til indre opplevelse og ikke-bedømme indre opplevelse. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant). Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra Baseline in Emotion Regulation på 5-punkts Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) vil bli brukt til å vurdere strategiene deltakerne bruker for å regulere følelsene sine. Dette tiltaket inkluderer 36 elementer som er vurdert på en skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Denne skalaen vurderer flere strategier for emosjonsregulering, inkludert 'maladaptive' emosjonsreguleringsstrategier (f.eks. drøvtygging, katastrofalisering) og 'adaptive' emosjonsreguleringsstrategier (f.eks. aksept, positiv revurdering). Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i positiv og negativ påvirkning på 5-punkts skalaen for affektive opplevelser (AES) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Affective Experiences Scale (AES) vurderer et bredt spekter av positive og negative affektive tilstander ved å bruke 48 adjektiver for enkelt følelser. De 48 elementene er aggregert til 16 tre-elements følelsesordfaktorer som vurderer affektiv opplevelse (f.eks. Stolthet = stolt, gjennomført, vellykket og Kjedsomhet = lei, frakoblet, frakoblet). Svarene varierer fra 1 = ingen av tiden til 5 = hele tiden. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i diskrimineringsbasert traume på 4-punkts Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) er en 21-elements selvrapporteringsskala som vurderer angstrelaterte traumesymptomer knyttet til opplevelser av diskriminering. TSDS er utformet for å vurdere varige reaksjoner på traumer fra enhver form for diskriminering. Svarene på skalaen varierer fra Aldri = 1 til Ofte = 4. Endring = (Uke 10-poeng – grunnlinjepoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i daglig sosial velvære på Latent Factor-Scored Daily Social Well-Being Index (D-SWI) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
En enkelt Daily Social Well-Being Index (D-SWI) vil bli opprettet med elementer fra tre skalaer (dvs. UCLA Loneliness Scale-Short Form, Social Connectedness Scale-Revised og Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) ved å bruke latent variabel modellering. D-SWI-skåren vil være en latent faktorscore produsert av faktoranalyse. Ved å bruke den daglige dagbokmetoden vil vurderinger skje daglig fra baseline til og med uke 10. Endring = Latent vekstkurve (LGC) av baseline til og med uke 10-poeng |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i Daily Positive Mental Health på Latent Factor-Scored Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
En enkelt Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) vil bli opprettet med elementer fra tre skalaer (dvs. Subjective Happiness Scale, Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale, og PROMIS Meaning and Purpose Scale) ved bruk av latent variabel modellering . D-PMHI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Ved å bruke den daglige dagbokmetoden vil vurderinger skje daglig fra baseline til og med uke 10. Endring = Latent vekstkurve (LGC) av baseline til og med uke 10-poeng |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i daglig negativ mental helse på Latent Factor-Scored Daily Negative Mental Health Index (D-NMHI) ved uke 10 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
En enkelt Daily Negative Mental Health Index (D-NMHI) vil bli opprettet med elementer fra tre skalaer (dvs. Perceived Stress Scale, PROMIS Anxiety Scale-Short Form og PROMIS Depression Scale-Short Form) ved bruk av latent variabel modellering. D-NMHI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Ved å bruke den daglige dagbokmetoden vil vurderinger skje daglig fra baseline til og med uke 10. Endring = Latent vekstkurve (LGC) av baseline til og med uke 10-poeng |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i peer-vurdert sosial velvære på latent faktor-scoret peer-vurdert sosial velvære-indeks (P-SWI) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
En enkelt Peer-Rated Social Well-Being Index (P-SWI) med elementer fra tre skalaer (dvs. UCLA Loneliness Scale-Short Form, Social Connectedness Scale-Revised og Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) ved bruk av latent variabel modellering. P-SWI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Ved å bruke peer-vurderingsmetoden vil vurderinger finne sted ved baseline og uke 10. Endring = (Uke 10 faktorscore - grunnlinjefaktorpoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i peer-vurdert positiv mental helse på latent faktor-scoret peer-vurdert positiv mental helse-indeks (P-PMHI) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
En enkelt Peer-Rated Positive Mental Health Index (P-PMHI) vil bli opprettet med elementer fra tre skalaer (dvs. Subjective Happiness Scale, Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale, og PROMIS Meaning and Purpose Scale) ved bruk av latent variabel modellering. P-PMHI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Ved å bruke peer-vurderingsmetoden vil vurderinger finne sted ved baseline og uke 10. Endring = (Uke 10 faktorscore - grunnlinjefaktorpoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i peer-vurdert negativ mental helse på latent faktor-scoret peer-vurdert negativ mental helse-indeks (P-NMHI) ved uke 10 (post-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
En enkelt Peer-Rated Negative Mental Health Index (P-NMHI) vil bli opprettet med elementer fra tre skalaer (dvs. Perceived Stress Scale, PROMIS Anxiety Scale-Short Form og PROMIS Depression Scale-Short Form) ved bruk av latent variabel modellering. P-NMHI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Ved å bruke peer-vurderingsmetoden vil vurderinger finne sted ved baseline og uke 10. Endring = (Uke 10 faktorscore - grunnlinjefaktorpoeng) |
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i sosialt velvære på Latent Factor-Scored Social Well-Being Index (SWI) ved uke 22 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 22
|
En enkelt Social Well-Being Index (SWI) vil bli opprettet fra tre skalaer (dvs. UCLA Loneliness Scale-Short Form, Social Connectedness Scale-Revised og Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) ved bruk av latent variabel modellering. SWI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Vurderinger vil finne sted ved baseline, uke 10, uke 14 og uke 22. Endring = latent vekstkurve (LGC) for baseline, uke 10, uke 14 og uke 22 |
Utgangspunkt og uke 22
|
|
Endring fra baseline i positiv mental helse på Latent Factor-Scored Positive Mental Index (PMHI) ved uke 22 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 22
|
En enkelt Positive Mental Health Index (PMHI) vil bli opprettet fra tre skalaer (dvs. Subjective Happiness Scale, Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale, og PROMIS Meaning and Purpose Scale) ved bruk av latent variabel modellering. PMHI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Vurderinger vil finne sted ved baseline, uke 10, uke 14 og uke 22. Endring = latent vekstkurve (LGC) for baseline, uke 10, uke 14 og uke 22 |
Utgangspunkt og uke 22
|
|
Endring fra baseline i negativ mental helse på Latent Factor-Scored Negative Mental Index (NMHI) ved uke 22 (Post-Test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 22
|
En enkelt negativ mental helseindeks (NMHI) vil bli opprettet fra tre skalaer (dvs. Perceived Stress Scale, PROMIS Anxiety Scale-Short Form og PROMIS Depression Scale-Short Form) ved bruk av latent variabel modellering. NMHI-skåren vil være en latent faktorscore produsert ved faktoranalyse. Vurderinger vil finne sted ved baseline, uke 10, uke 14 og uke 22. Endring = latent vekstkurve (LGC) for baseline, uke 10, uke 14 og uke 22 |
Utgangspunkt og uke 22
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Brackett, PhD, Yale University
- Hovedetterforsker: James Floman, PhD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Kirby JN. Compassion interventions: The programmes, the evidence, and implications for research and practice. Psychol Psychother. 2017 Sep;90(3):432-455. doi: 10.1111/papt.12104. Epub 2016 Sep 24.
- Lipson SK, Lattie EG, Eisenberg D. Increased Rates of Mental Health Service Utilization by U.S. College Students: 10-Year Population-Level Trends (2007-2017). Psychiatr Serv. 2019 Jan 1;70(1):60-63. doi: 10.1176/appi.ps.201800332. Epub 2018 Nov 5.
- Wang X, Hegde S, Son C, Keller B, Smith A, Sasangohar F. Investigating Mental Health of US College Students During the COVID-19 Pandemic: Cross-Sectional Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e22817. doi: 10.2196/22817.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Goldin, P. R., & Jazaieri, H. (2017). The compassion cultivation training (CCT) program. In E. M. Seppala, E. Simon-Thomas, S. L. Brown, M. C. Worline, C. D. Cameron, & J. R. Doty (Eds.), The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 235-245). Oxford University Press.
- Goldberg SB, Riordan KM, Sun S, Davidson RJ. The Empirical Status of Mindfulness-Based Interventions: A Systematic Review of 44 Meta-Analyses of Randomized Controlled Trials. Perspect Psychol Sci. 2022 Jan;17(1):108-130. doi: 10.1177/1745691620968771. Epub 2021 Feb 16.
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-based stress reduction (MBSR). Constructivism in the Human Sciences, 8(2), 73.
- Kabat-Zinn, J. (2013). Full catastrophe living, revised edition: how to cope with stress, pain and illness using mindfulness meditation. Hachette, UK.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Sedlmeier, P., Loße, C. & Quasten, L.C. (2018). Psychological effects of meditation for healthy practitioners: an update. Mindfulness 9, 371-387. https://doi.org/10.1007/s12671-017-0780-4
- Sun S, Goldberg SB, Loucks EB, Brewer JA. Mindfulness-based interventions among people of color: A systematic review and meta-analysis. Psychother Res. 2022 Mar;32(3):277-290. doi: 10.1080/10503307.2021.1937369. Epub 2021 Jun 7.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Lee, R. M., Draper, M., & Lee, S. (2001). Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. Journal of Counseling Psychology, 48(3), 310-318. https://doi.org/10.1037/0022-0167.48.3.310
- Mattick RP, Clarke JC. Development and validation of measures of social phobia scrutiny fear and social interaction anxiety. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):455-70. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10031-6.
- Elphinstone, B. (2018). Identification of a Suitable Short-form of the UCLA-Loneliness Scale. Australian Psychologist, 53(2), 107-115. https://doi.org/10.1111/ap.12285
- Jazaieri, H., Jinpa, G. T., McGonigal, K., Rosenberg, E. L., Finkelstein, J., Simon-Thomas, E., ... & Goldin, P. R. (2013). Enhancing compassion: A randomized controlled trial of a compassion cultivation training program. Journal of Happiness Studies, 14(4), 1113-1126. https://10.1007/s10902-012-9373-z
- Jazaieri, H., Lee, I. A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J. R., Gross, J. J., & Goldin, P. R. (2016). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, 11(1), 37-50. https://doi.org/10.1080/17439760.2015.1025418
- Fredrickson, B. L. (2013). Positive emotions broaden and build. Advances in Experimental Social Psychology, 47, 1-53. http://dx.doi.org/10.1016/ B978-0-12-407236-7.00001-2
- Williams, M. T., Printz, D., & DeLapp, R. C. T. (2018). Assessing racial trauma in African Americans with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8, 735-747. doi:10.1037/vio0000212
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Development of a short 18-item version (CERQ-Short). Personality and Individual Differences, 41, 1045-1053. doi:10.1016/j.paid.2006.04.010
- Salsman JM, Schalet BD, Park CL, George L, Steger MF, Hahn EA, Snyder MA, Cella D. Assessing meaning & purpose in life: development and validation of an item bank and short forms for the NIH PROMIS(R). Qual Life Res. 2020 Aug;29(8):2299-2310. doi: 10.1007/s11136-020-02489-3. Epub 2020 Apr 19.
- Floman, J. L., Brackett, M., & Ponnock (2021) The Affective Experiences Scale (AES). Unpublished. Yale University.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000031780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .