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Formation à la compassion et formation à la pleine conscience pour le bien-être social et la santé mentale

10 février 2023 mis à jour par: Yale University

Le projet Yale Equity in Student Well-Being : les effets d'une formation en ligne de 8 semaines sur la culture de la compassion (CCT) et la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur le bien-être social et la santé mentale de divers étudiants universitaires

Conception, objectifs et population de l'étude :

La présente étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) à trois bras. L'objectif principal est de tester l'efficacité relative de deux interventions en ligne de 8 semaines - Compassion Cultivation Training (CCT) et Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - dans la promotion du bien-être social de divers étudiants universitaires (c. liens sociaux améliorés et soutien social perçu) par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente (WL).

L'objectif secondaire est d'examiner les effets du CCT par rapport au MBSR sur la santé mentale de divers étudiants universitaires par rapport au groupe WL. La santé mentale est définie dans cette recherche comme une santé mentale positive (c'est-à-dire le bonheur, les émotions positives, le sens et le but) et une santé mentale négative (c'est-à-dire le stress, l'anxiété et la dépression).

De plus, un autre objectif est d'inscrire 75 % d'étudiants de couleur et 50 % d'étudiants masculins, dont le bien-être social et la santé mentale sont actuellement sous-étudiés, afin de mieux représenter la diversité sociodémographique de la population étudiante universitaire dans la littérature.

Justification de l'étude :

La pandémie de COVID-19 a déclenché des perturbations généralisées des liens sociaux et des liens relationnels qui soutiennent de manière robuste une variété de processus de protection de la santé mentale et physique. Le bien-être social des étudiants universitaires peut avoir été particulièrement touché, car les universités offrent un contexte central de socialisation. Dans le même temps, la pandémie a exacerbé une augmentation préexistante des cas de problèmes de santé mentale chez les étudiants universitaires. S'ils sont jugés efficaces, les CCT et MBSR en ligne pourraient servir d'interventions psychologiques évolutives pour favoriser l'épanouissement social et la santé mentale chez divers étudiants universitaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif principal et hypothèses :

L'objectif principal est d'étudier les principaux effets du CCT et du MBSR (vs. WL, et comparés les uns aux autres) sur les mesures d'auto-évaluation du bien-être social des participants (c'est-à-dire la solitude, les liens sociaux et le soutien social perçu).

Il est prévu que le CCT améliorera le bien-être social par rapport au MBSR et au WL, et que le MBSR améliorera le bien-être social par rapport au WL.

Objectif secondaire et hypothèses :

L'objectif secondaire est d'étudier les effets principaux du CCT et du MBSR (vs. WL, et comparés les uns aux autres) sur les mesures d'auto-évaluation de la santé mentale des participants. Cela comprend les changements dans la santé mentale positive (c'est-à-dire le bonheur, les émotions positives, le sens et le but) et la santé mentale négative (c'est-à-dire le stress, les symptômes d'anxiété et les symptômes de dépression).

Il est prévu que le CCT et le MBSR augmenteront tous deux la santé mentale positive et réduiront tous les deux la santé mentale négative par rapport au WL. On suppose qu'il n'y aura pas de différences entre les effets du CCT et du MBSR sur la santé mentale positive ou négative des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement inscrit en tant qu'étudiant de premier cycle à temps plein au Yale College

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel d'état de santé mentale clinique établi par un professionnel de la santé agréé (tel qu'autodéclaré par les participants), y compris : trouble dépressif majeur, trouble anxieux, trouble bipolaire, trouble de la personnalité limite, trouble psychotique, trouble de stress post-traumatique, trouble lié à l'utilisation de substances, et/ou automutilation/tentative de suicide/idéation suicidaire.

Critères d'éligibilité démographique :

  • Inscrire 75 % de participants de couleur (BIPOC) et 50 % de participants masculins s'identifiant. L'inscription des participants qui s'identifient comme blancs sera plafonnée à n = 90, et les participants qui s'identifient comme des femmes seront plafonnés à n = 180.
  • Les participants ne seront pas exclus en raison d'autres caractéristiques démographiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention basée sur la compassion
Les participants dans cette condition sont affectés à un protocole d'intervention en ligne basé sur la compassion d'une durée de 8 semaines et soutenu empiriquement. L'intervention comprend une séance éducative hebdomadaire de 2 heures et une recommandation de 15 à 30 minutes de méditation quotidienne, ainsi que des missions dans le monde réel pour pratiquer la compassion.
CCT est un programme laïc de 8 semaines, soutenu empiriquement, qui intègre des pratiques de méditation, des discussions interactives et des conférences éducatives pour améliorer l'auto-compassion et la compassion orientée vers les autres, la gestion des émotions et du stress, ainsi que le bonheur et le bien-être. Il comprend une conférence éducative hebdomadaire de 2 heures avec discussion et exercices en classe, une recommandation de 15 à 30 minutes de méditation quotidienne et des missions du monde réel pour pratiquer la compassion. Le programme est enseigné par un instructeur certifié avec plus de 5 ans d'expérience.
Autres noms:
  • CCT
EXPÉRIMENTAL: Intervention basée sur la pleine conscience
Les participants dans cette condition sont affectés à un protocole d'intervention en ligne basé sur la pleine conscience d'une durée de 8 semaines et soutenu empiriquement. L'intervention comprend une séance éducative hebdomadaire de 2 heures, une recommandation de 15 à 30 minutes de méditation quotidienne et une retraite facultative d'une journée de 6 heures.
MBSR est l'une des interventions basées sur la pleine conscience les plus étudiées dans la littérature et est une intervention psycho-éducative séculaire de 8 semaines basée sur un groupe. La structure du programme (légèrement modifiée pour correspondre au CCT) comprend un cours hebdomadaire de 2 heures, une prescription de 15 à 30 minutes de pratique quotidienne de la pleine conscience et une retraite facultative d'une journée (6 heures) entre la sixième et la septième semaine. Le programme est enseigné par un instructeur certifié avec plus de 5 ans d'expérience.
Autres noms:
  • MBSR
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente (WL)
Le groupe témoin WL effectuera toutes les évaluations de l'étude selon le même calendrier que les bras d'intervention. Au moment de l'évaluation finale de suivi, les participants seront assignés au hasard à l'une des interventions (CCT ou MBSR) avec les mêmes instructeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la solitude sur la forme courte de l'échelle UCLA-Loneliness à 4 points (LS-SF) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le UCLA LS-SF est un formulaire abrégé en 10 points pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social d'un individu. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle en quatre points allant de 1 (je ne me sens jamais comme ça) à 4 (je me sens souvent comme ça).

Le UCLA LS-SF sera utilisé comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice de bien-être social (SWI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la connectivité sociale sur l'échelle révisée de la connectivité sociale en 6 points (SCS-R) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le SCS-R en 20 éléments saisit l'expérience des élèves en matière de proximité avec les autres et de maintien et de recherche de liens. Les exemples d'items incluent « Je suis capable de me connecter avec d'autres personnes » et « Je suis capable d'établir des relations avec mes pairs », « Je me vois comme un solitaire » et « Je me sens comme un étranger ». Les items sont notés sur une échelle de type Likert en six points allant de 1 = « Fortement en désaccord » à 6 = « Fortement en accord ».

Le SCS-R sera utilisé comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice de bien-être social (SWI) en utilisant la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base du soutien social perçu dans l'étude sur les résultats médicaux en 5 points - Enquête sur le soutien social (MOS-SSS) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le MOS-SSS sera administré pour mesurer le soutien social perçu parmi les étudiants (en supprimant la sous-échelle de soutien tangible en raison du manque de pertinence pour la population). Les participants indiquent leur niveau perçu de soutien social actuel à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).

Le MOS-SSS sera utilisé comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice de bien-être social (SWI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du stress perçu sur l'échelle de stress perçu (PSS) à 5 points à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le PSS en 14 points mesure le degré auquel les situations de la vie sont jugées stressantes. Les répondants indiquent à quelle fréquence ils ressentent du stress ou ont de la difficulté à faire face au stress de la vie. Les items comprennent des questions qui portent sur la fréquence des expériences négatives (par exemple, « Au cours de la dernière semaine, combien de fois avez-vous ressenti que vous étiez incapable de contrôler les choses importantes de votre vie ? ») et des expériences positives (par exemple, « Au cours de la dernière semaine, combien de fois avez-vous eu l'impression que les choses allaient dans votre sens ?"). Les réponses vont de 0 = jamais à 4 = très souvent.

Le PSS sera utilisé comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice négatif de santé mentale (NMHI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété sur le formulaire court d'anxiété du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-A-SF) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le PROMIS-A-SF est une mesure en 8 points pour évaluer les symptômes d'anxiété chez les adultes. Les éléments d'anxiété PROMIS se concentrent sur la peur et l'hyperexcitation. Les éléments du PROMIS affectant négativement la banque utilisent un délai de 7 jours et une échelle de notation à cinq points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).

Le PROMIS-A-SF sera utilisé comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice négatif de santé mentale (NMHI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la dépression sur le formulaire court de dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-D-SF) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le PROMIS-D-SF est une mesure en 8 points pour évaluer les symptômes de la dépression chez les adultes. Les items de PROMIS sur la dépression se concentrent sur les manifestations affectives et cognitives de la dépression. Les éléments du PROMIS affectant négativement la banque utilisent un délai de 7 jours et une échelle de notation à cinq points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).

Le PROMIS-D-SF sera utilisé comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice négatif de santé mentale (NMHI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base du bonheur sur l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 7 points à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le SHS est une échelle à 4 items qui évalue le bonheur subjectif global. Un élément demande aux répondants de se caractériser par leur bonheur en utilisant des notes absolues (1 = personne pas très heureuse à 7 = personne très heureuse). Un autre élément demande aux répondants d'évaluer leur bonheur par rapport à leurs pairs (1 = moins heureux à 7 = plus heureux). Les deux derniers éléments offrent de brèves descriptions d'individus heureux et malheureux et demandent aux répondants dans quelle mesure chaque caractérisation les décrit (1 = pas du tout à 7 = beaucoup). Les 4 items sont moyennés avec des scores plus élevés reflétant un plus grand bonheur (plage de score total : 1 = pas du tout content à 7 = très content).

L'EDM sera utilisée comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice de santé mentale positive (PMHI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base des émotions positives sur la sous-échelle des émotions positives à 5 points de l'échelle modifiée des émotions différentielles (mDES) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

La sous-échelle des émotions positives de l'échelle des émotions différentielles modifiées (mDES) mesure la fréquence à laquelle une personne éprouve 10 triades de mots d'émotions positives (par exemple, "serein-contenu-paisible" et "reconnaissant-appréciant-reconnaissant") "au cours des 2 dernières semaines". Un score composite pour les émotions positives est créé en faisant la moyenne des 10 éléments de la triade de mots d'émotions positives. Les réponses sont faites sur une échelle de 5 points : 0 = jamais ; 1 = rarement ; 2 = de temps en temps ; 3 = souvent ; 4 = la plupart du temps.

La sous-échelle des émotions positives du mDES sera utilisée comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice de santé mentale positive (PMHI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Modification de la signification et de l'objectif par rapport à la ligne de base sur l'échelle abrégée de signification et d'objectif du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-MP-SF) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le formulaire abrégé PROMIS-MP-SF (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Meaning and Purpose Scale) comprend quatre éléments. Ces quatre éléments sont moyennés pour créer un score moyen de sens et d'objectif. Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).

Le PROMIS-MP-SF sera utilisé comme une mesure sur trois qui sera agrégée en un seul indice de santé mentale positive (PMHI) à l'aide de la modélisation des variables latentes.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-compassion sur l'échelle d'auto-compassion à 5 points (SCS) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le SCS en 26 points évalue six aspects de l'auto-compassion : l'auto-bienveillance, l'auto-jugement, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la sur-identification. Les réponses sont données sur une échelle en cinq points allant de 1 = "Presque jamais" à 5 = "Presque toujours".

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la compassion orientée vers les autres sur l'échelle de compassion Sussex Oxford à 5 points pour les autres (SOCS-O) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le SOCS-O est une mesure d'auto-évaluation validée de 20 éléments qui évalue la compassion pour les autres sur la base de cinq éléments empiriquement soutenus : a) reconnaître la souffrance ; b) comprendre l'universalité de la souffrance, c) ressentir pour la personne qui souffre, d) tolérer les sentiments inconfortables, et e) motivation à agir/agir pour soulager la souffrance. On demande aux participants dans quelle mesure chaque énoncé est vrai, et les réponses sont données sur une échelle de Likert à cinq points, allant de 1 (Pas du tout vrai) à 5 (Toujours vrai).

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la pleine conscience sur le formulaire court du questionnaire de pleine conscience à cinq points en 5 points (FFMQ-SF) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

L'échelle FFMQ-SF en 24 items évalue cinq facettes d'une tendance générale à être conscient dans la vie quotidienne : observer, décrire, agir avec conscience, non-réactivité à l'expérience intérieure et non-jugement de l'expérience intérieure. Les items sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base dans la régulation des émotions sur le questionnaire de régulation des émotions cognitives en 5 points (CERQ) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) sera utilisé pour évaluer les stratégies utilisées par les participants pour réguler leurs émotions. Cette mesure comprend 36 items notés sur une échelle de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Cette échelle évalue plusieurs stratégies de régulation des émotions, y compris les stratégies de régulation des émotions « inadaptées » (par exemple, rumination, catastrophisme) et les stratégies de régulation des émotions « adaptatives » (par exemple, acceptation, réévaluation positive).

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de l'affect positif et négatif sur l'échelle des expériences affectives à 5 points (AES) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

L'échelle des expériences affectives (AES) évalue un large éventail d'états affectifs positifs et négatifs à l'aide de 48 adjectifs de mots d'émotion unique. Les 48 éléments sont regroupés en 16 facteurs de mots émotionnels à trois éléments qui évaluent l'expérience affective (par exemple, Fierté = fier, accompli, réussi et Ennui = ennuyé, déconnecté, désengagé). Les réponses vont de 1 = jamais à 5 = tout le temps.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base des traumatismes liés à la discrimination sur l'échelle des symptômes de discrimination à 4 points (TSDS) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

L'échelle TSDS (Trauma Symptoms of Discrimination Scale) est une échelle d'auto-évaluation en 21 items qui évalue les symptômes traumatiques liés à l'anxiété associés à des expériences de discrimination. Le TSDS est conçu pour évaluer les réactions durables aux traumatismes de tout type de discrimination. Les réponses sur l'échelle vont de Jamais = 1 à Souvent = 4.

Changement = (score de la semaine 10 - score de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base du bien-être social quotidien sur l'indice de bien-être social quotidien (D-SWI) à facteur latent à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Un seul indice quotidien de bien-être social (D-SWI) sera créé avec des éléments de trois échelles (c. modélisation des variables latentes. Le score D-SWI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

En utilisant la méthode du journal quotidien, les évaluations auront lieu quotidiennement de la ligne de base à la semaine 10.

Changement = Courbe de croissance latente (LGC) des scores de la ligne de base jusqu'à la semaine 10

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la santé mentale positive quotidienne sur l'indice de santé mentale positive quotidien à facteur latent (D-PMHI) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Un seul indice quotidien de santé mentale positive (D-PMHI) sera créé avec des éléments de trois échelles (c. . Le score D-PMHI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

En utilisant la méthode du journal quotidien, les évaluations auront lieu quotidiennement de la ligne de base à la semaine 10.

Changement = Courbe de croissance latente (LGC) des scores de la ligne de base jusqu'à la semaine 10

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la santé mentale négative quotidienne sur l'indice de santé mentale négatif quotidien à facteur latent (D-NMHI) à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Un seul indice quotidien négatif de santé mentale (D-NMHI) sera créé avec des éléments de trois échelles (c. Le score D-NMHI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

En utilisant la méthode du journal quotidien, les évaluations auront lieu quotidiennement de la ligne de base à la semaine 10.

Changement = Courbe de croissance latente (LGC) des scores de la ligne de base jusqu'à la semaine 10

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport au niveau de référence du bien-être social évalué par les pairs sur l'indice de bien-être social évalué par les pairs (P-SWI) à facteur latent à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Un seul indice de bien-être social évalué par les pairs (P-SWI) avec des éléments de trois échelles (c. modélisation variable. Le score P-SWI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

En utilisant la méthode d'évaluation par les pairs, les évaluations auront lieu au départ et à la semaine 10.

Changement = (score factoriel de la semaine 10 - score factoriel de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport au niveau de référence de la santé mentale positive évaluée par les pairs sur l'indice de santé mentale positive évalué par les pairs (P-PMHI) à facteur latent à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Un seul indice de santé mentale positive évalué par les pairs (P-PMHI) sera créé avec des éléments de trois échelles (c. modélisation variable. Le score P-PMHI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

En utilisant la méthode d'évaluation par les pairs, les évaluations auront lieu au départ et à la semaine 10.

Changement = (score factoriel de la semaine 10 - score factoriel de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la santé mentale négative évaluée par les pairs sur l'indice de santé mentale négative évalué par les pairs (P-NMHI) à facteur latent à la semaine 10 (post-test)
Délai: Base de référence et semaine 10

Un seul indice de santé mentale négatif évalué par les pairs (P-NMHI) sera créé avec des éléments de trois échelles (c. la modélisation. Le score P-NMHI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

En utilisant la méthode d'évaluation par les pairs, les évaluations auront lieu au départ et à la semaine 10.

Changement = (score factoriel de la semaine 10 - score factoriel de base)

Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base du bien-être social sur l'indice de bien-être social (SWI) à facteur latent à la semaine 22 (post-test)
Délai: Ligne de base et semaine 22

Un seul indice de bien-être social (SWI) sera créé à partir de trois échelles (c'est-à-dire l'échelle courte de l'échelle de solitude de l'UCLA, l'échelle de connexion sociale révisée et l'enquête sur les résultats médicaux-enquête sur le soutien social) en utilisant la modélisation des variables latentes. Le score SWI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

Les évaluations auront lieu au départ, à la semaine 10, à la semaine 14 et à la semaine 22.

Changement = courbe de croissance latente (LGC) des scores de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 22

Ligne de base et semaine 22
Changement par rapport à la ligne de base de la santé mentale positive sur l'indice mental positif à facteur latent (PMHI) à la semaine 22 (post-test)
Délai: Ligne de base et semaine 22

Un seul indice de santé mentale positive (PMHI) sera créé à partir de trois échelles (c. Le score PMHI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

Les évaluations auront lieu au départ, à la semaine 10, à la semaine 14 et à la semaine 22.

Changement = courbe de croissance latente (LGC) des scores de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 22

Ligne de base et semaine 22
Changement par rapport à la ligne de base de la santé mentale négative sur l'indice mental négatif marqué par un facteur latent (NMHI) à la semaine 22 (post-test)
Délai: Ligne de base et semaine 22

Un seul indice négatif de santé mentale (NMHI) sera créé à partir de trois échelles (c. Le score NMHI sera un score factoriel latent produit par analyse factorielle.

Les évaluations auront lieu au départ, à la semaine 10, à la semaine 14 et à la semaine 22.

Changement = courbe de croissance latente (LGC) des scores de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 22

Ligne de base et semaine 22

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Brackett, PhD, Yale University
  • Chercheur principal: James Floman, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 février 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

2 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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