- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227794
Тренинг сострадания и тренинг внимательности для социального благополучия и психического здоровья
Йельский проект «Справедливость в благополучии студентов»: влияние 8-недельного онлайн-тренинга по развитию сострадания (CCT) и снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на социальное благополучие и психическое здоровье студентов различных университетов
План исследования, цели и выборка:
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с тремя группами. Основная цель состоит в том, чтобы проверить относительную эффективность двух 8-недельных онлайн-вмешательств — тренинга по развитию сострадания (CCT) и снижения стресса на основе осознанности (MBSR) — в содействии социальному благополучию студентов различных университетов (т. е. уменьшению одиночества и улучшенная социальная связь и предполагаемая социальная поддержка) по сравнению с контрольной группой списка ожидания (WL).
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить влияние CCT по сравнению с MBSR на психическое здоровье различных студентов университетов по сравнению с группой WL. Психическое здоровье определяется в этом исследовании как как положительное психическое здоровье (т. е. счастье, положительные эмоции, смысл и цель), так и негативное психическое здоровье (т. е. стресс, тревога и депрессия).
Кроме того, еще одна цель состоит в том, чтобы зачислить 75% цветных студентов и 50% студентов мужского пола, чье социальное благополучие и психическое здоровье в настоящее время недостаточно изучены, чтобы лучше представить социально-демографическое разнообразие студенческого населения университетов в литературе.
Обоснование исследования:
Пандемия COVID-19 вызвала массовые нарушения социальных связей и родственных связей, которые надежно поддерживают различные процессы защиты психического и физического здоровья. Социальное благополучие студентов университетов могло быть особенно затронуто, поскольку университеты обеспечивают центральный контекст для социализации. В то же время пандемия усугубила ранее существовавший рост случаев психических расстройств у студентов университетов. Если окажется, что онлайновые CCT и MBSR будут эффективными, они могут служить масштабируемыми психологическими вмешательствами для содействия социальному процветанию и психическому здоровью среди студентов разных университетов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель и гипотезы:
Основная цель состоит в том, чтобы изучить основные эффекты CCT и MBSR (по сравнению с WL и по сравнению друг с другом) по самоотчетным показателям социального благополучия участников (т. Е. Одиночества, социальных связей и воспринимаемой социальной поддержки).
Прогнозируется, что CCT повысит социальное благополучие по сравнению с MBSR и WL, а MBSR повысит социальное благополучие по сравнению с WL.
Вторичная цель и гипотезы:
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить основные эффекты CCT и MBSR (по сравнению с WL и по сравнению друг с другом) по самооценке психического здоровья участников. Это включает в себя изменения в положительном психическом здоровье (т. е. счастье, положительные эмоции, смысл и цель) и негативном психическом здоровье (т. е. стресс, симптомы тревоги и симптомы депрессии).
Прогнозируется, что CCT и MBSR увеличат положительное психическое здоровье и оба уменьшат отрицательное психическое здоровье по сравнению с WL. Предполагается, что не будет различий между влиянием CCT и MBSR на положительное или отрицательное психическое здоровье участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время учится на дневном отделении Йельского колледжа.
Критерий исключения:
- Диагноз текущего клинического состояния психического здоровья, поставленный лицензированным медицинским работником (по самоотчетам участников), в том числе: большое депрессивное расстройство, тревожное расстройство, биполярное расстройство, пограничное расстройство личности, психотическое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и/или членовредительство/попытка самоубийства/самоубийственные мысли.
Демографические критерии приемлемости:
- Зачислить 75% цветных участников (BIPOC) и 50% участников мужского пола. Набор участников, которые идентифицируют себя как белые, будет ограничен n = 90, а участников, которые идентифицируют себя как женщины, будет ограничен n = 180.
- Участники не будут исключены на основании каких-либо других демографических характеристик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство, основанное на сострадании
Участникам в этом состоянии назначается эмпирически поддерживаемый 8-недельный онлайн-протокол вмешательства, основанный на сострадании.
Вмешательство включает в себя еженедельное двухчасовое образовательное занятие и рекомендацию по 15-30 минутам ежедневной медитации, а также реальные задания по практике сострадания.
|
CCT - это светская, эмпирически поддерживаемая 8-недельная программа, которая объединяет практики медитации, интерактивные дискуссии и образовательные лекции для улучшения сострадания к себе и сострадания, ориентированного на других, управления эмоциями и стрессом, а также счастья и благополучия.
Он включает в себя еженедельную двухчасовую образовательную лекцию с обсуждением и упражнениями в классе, рекомендацию по 15-30 минутам ежедневной медитации и реальные задания по практике сострадания.
Преподает программу сертифицированный инструктор с опытом работы более 5 лет.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство, основанное на внимательности
Участникам в этом состоянии назначается эмпирически поддерживаемый 8-недельный онлайн-протокол вмешательства, основанный на осознанности.
Вмешательство включает в себя еженедельное 2-часовое образовательное занятие, рекомендацию 15-30 минут ежедневной медитации и дополнительный 6-часовой однодневный ретрит.
|
MBSR является одним из наиболее изученных в литературе вмешательств, основанных на осознанности, и представляет собой светское 8-недельное психообразовательное групповое вмешательство.
Структура программы (слегка измененная, чтобы соответствовать CCT) включает в себя еженедельные 2-часовые занятия, предписание 15-30-минутной ежедневной практики осознанности и однодневный необязательный ретрит (6 часов) между шестой и седьмой неделями.
Преподает программу сертифицированный инструктор с опытом работы более 5 лет.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания (WL)
Контрольная группа WL завершит все оценки исследования по тому же графику, что и группы вмешательства.
Во время окончательной последующей оценки участники будут случайным образом распределены на одно из вмешательств (CCT или MBSR) с теми же инструкторами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества по 4-балльной краткой форме шкалы одиночества UCLA (LS-SF) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
UCLA LS-SF представляет собой краткую форму из 10 пунктов для измерения субъективного чувства одиночества и чувства социальной изоляции человека. Участники оценивают каждый пункт по четырехбалльной шкале от 1 (я никогда так себя не чувствую) до 4 (я часто так себя чувствую). UCLA LS-SF будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс социального благополучия (SWI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной связанности по 6-балльной пересмотренной шкале социальной связанности (SCS-R) на 10-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
SCS-R, состоящий из 20 пунктов, отражает опыт учащихся в отношении близости с другими людьми, а также в установлении и поиске связей. Примеры пунктов включают «Я могу общаться с другими людьми» и «Я могу общаться со своими сверстниками», «Я считаю себя одиночкой» и «Я чувствую себя аутсайдером». Задания оцениваются по шестибалльной шкале типа Лайкерта от 1 = «Совершенно не согласен» до 6 = «Совершенно согласен». SCS-R будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс социального благополучия (SWI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой социальной поддержки в 5-балльном опросе о результатах исследования медицинских результатов и социальной поддержки (MOS-SSS) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
MOS-SSS будет применяться для измерения воспринимаемой социальной поддержки среди студентов колледжей (отбрасывая подшкалу материальной поддержки из-за отсутствия актуальности для населения). Участники указывают свой предполагаемый уровень текущей социальной поддержки, используя пятибалльную шкалу Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время). MOS-SSS будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс социального благополучия (SWI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса по 5-балльной шкале воспринимаемого стресса (PSS) по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе (после теста)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
PSS из 14 пунктов измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Респонденты сообщают, как часто они испытывают стресс или с трудом справляются с жизненными стрессами. Вопросы включают вопросы о частоте негативных переживаний (например, «Как часто за последнюю неделю вы чувствовали, что не можете контролировать важные вещи в своей жизни?») и позитивных переживаний (например, «За последнюю неделю неделю, как часто вы чувствовали, что все идет своим чередом?»). Диапазон ответов варьируется от 0 = никогда до 4 = очень часто. PSS будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс отрицательного психического здоровья (NMHI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем в 5-балльной краткой форме Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS-A-SF), на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
PROMIS-A-SF — это тест из 8 пунктов для оценки симптомов тревожности у взрослых. Предметы беспокойства PROMIS сосредоточены на страхе и чрезмерном возбуждении. Элементы в банке негативного влияния PROMIS используют 7-дневный период времени и пятибалльную шкалу оценок от 1 (никогда) до 5 (всегда). PROMIS-A-SF будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс отрицательного психического здоровья (NMHI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем в 5-балльной информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами, в краткой форме (PROMIS-D-SF) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
PROMIS-D-SF представляет собой тест из 8 пунктов для оценки симптомов депрессии у взрослых. Вопросы депрессии PROMIS сосредоточены на аффективных и когнитивных проявлениях депрессии. Элементы в банке негативного влияния PROMIS используют 7-дневный период времени и пятибалльную шкалу оценок от 1 (никогда) до 5 (всегда). PROMIS-D-SF будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс отрицательного психического здоровья (NMHI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение уровня счастья по 7-балльной шкале субъективного счастья (SHS) по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе (после теста)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
SHS — это шкала из 4 пунктов, которая оценивает глобальное субъективное счастье. В одном из вопросов респондентов просят охарактеризовать себя по уровню счастья, используя абсолютные оценки (от 1 = не очень счастливый человек до 7 = очень счастливый человек). В другом вопросе респондентов просят дать оценку своего счастья по сравнению со своими сверстниками (от 1 = меньше счастья до 7 = больше счастья). Последние два вопроса предлагают краткие описания счастливых и несчастливых людей и спрашивают респондентов, в какой степени каждая характеристика описывает их (от 1 = совсем не до 7 = в значительной степени). Четыре пункта усредняются с более высокими баллами, отражающими большее счастье (общий диапазон баллов: 1 = совсем не доволен до 7 = очень доволен). SHS будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс положительного психического здоровья (PMHI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение положительных эмоций по сравнению с исходным уровнем по 5-балльной подшкале положительных эмоций модифицированной шкалы дифференциальных эмоций (mDES) на 10-й неделе (после теста)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Подшкала положительных эмоций Модифицированной шкалы дифференциальных эмоций (mDES) измеряет частоту, с которой человек испытывает 10 триад слов положительных эмоций (например, «безмятежность-содержание-мирный» и «благодарный-благодарный-благодарный») «за последние 2 недели». Составная оценка положительных эмоций создается путем усреднения 10 пунктов триады слов положительных эмоций. Ответы даются по 5-балльной шкале: 0 = никогда; 1 = редко; 2 = иногда; 3 = часто; 4 = большую часть времени. Подшкала положительных эмоций mDES будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс положительного психического здоровья (PMHI) с использованием моделирования латентных переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение значения и цели по сравнению с исходным уровнем в 5-балльной краткой форме шкалы значений и целей информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS-MP-SF) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Краткая форма шкалы значений и целей информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS-MP-SF), состоит из четырех пунктов. Эти четыре элемента усредняются для получения среднего балла значения и цели. Пункты оцениваются по шкале от 1 (вовсе нет) до 5 (очень нравится). PROMIS-MP-SF будет использоваться как одна из трех мер, которые будут объединены в единый индекс положительного психического здоровья (PMHI) с использованием моделирования скрытых переменных. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самосострадания по 5-балльной шкале самосострадания (SCS) по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе (после теста)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
SCS из 26 пунктов оценивает шесть аспектов самосострадания: доброта к себе, самоосуждение, человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация. Ответы даны по пятибалльной шкале от 1 = «Почти никогда» до 5 = «Почти всегда». Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сострадания, ориентированного на других, по 5-балльной Сассексской Оксфордской шкале сострадания к другим (SOCS-O) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
SOCS-O — это проверенная мера самоотчета из 20 пунктов, которая оценивает сострадание к другим на основе пяти эмпирически подтвержденных элементов: а) признание страдания; б) понимание универсальности страдания, в) чувство к страдающему человеку, г) терпимость к неприятным чувствам и д) мотивация к действию/действию для облегчения страдания. Участников спрашивают, насколько верно каждое утверждение, и ответы даются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (совсем неправда) до 5 (всегда верно). Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение внимательности по сравнению с исходным уровнем по 5-балльной пятифакторной анкете внимательности — краткая форма (FFMQ-SF) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Шкала из 24 пунктов FFMQ-SF оценивает пять аспектов общей склонности к внимательности в повседневной жизни: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие реакции на внутренний опыт и отсутствие суждений о внутреннем опыте. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно). Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в регуляции эмоций по 5-балльной анкете когнитивной регуляции эмоций (CERQ) на 10-й неделе (после теста)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Опросник когнитивного регулирования эмоций (CERQ) будет использоваться для оценки стратегий, которые участники используют для регулирования своих эмоций. Этот показатель включает 36 пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Эта шкала оценивает несколько стратегий регуляции эмоций, включая «неадаптивные» стратегии регуляции эмоций (например, размышления, катастрофизация) и «адаптивные» стратегии регуляции эмоций (например, принятие, положительная переоценка). Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта по 5-балльной шкале аффективных переживаний (AES) по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Шкала аффективных переживаний (AES) оценивает широкий спектр положительных и отрицательных аффективных состояний, используя 48 прилагательных слов с одной эмоцией. 48 элементов объединены в 16 трехэлементных словесных факторов эмоций, которые оценивают аффективный опыт (например, Гордость = гордый, совершенный, успешный и Скука = скука, отстраненность, отстраненность). Диапазон ответов варьируется от 1 = никогда до 5 = постоянно. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем травм, вызванных дискриминацией, по 4-балльной шкале симптомов дискриминации (TSDS) на 10-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Шкала симптомов дискриминации при травмах (TSDS) представляет собой шкалу самоотчетов из 21 пункта, которая оценивает симптомы травмы, связанные с тревогой, связанные с опытом дискриминации. TSDS предназначен для оценки длительных реакций на травму от любого вида дискриминации. Ответы по шкале варьируются от Никогда = 1 до Часто = 4. Изменение = (оценка недели 10 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного социального благополучия в ежедневном индексе социального благополучия с латентными факторами (D-SWI) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Единый Ежедневный Индекс Социального Благополучия (D-SWI) будет создан с элементами из трех шкал (т. е. Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе — краткая форма, Шкала социальной связи — пересмотренная и Опрос медицинских результатов — Опрос социальной поддержки) с использованием моделирование скрытых переменных. Оценка D-SWI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Используя метод ежедневного дневника, оценки будут проводиться ежедневно с исходного уровня до 10-й недели. Изменение = Кривая скрытого роста (LGC) от исходного уровня до 10-й недели. |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение ежедневного положительного психического здоровья по сравнению с исходным уровнем в индексе ежедневного положительного психического здоровья с латентным фактором (D-PMHI) на 10-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Единый ежедневный индекс положительного психического здоровья (D-PMHI) будет создан с элементами из трех шкал (т. е. шкалы субъективного счастья, модифицированной шкалы дифференциальных эмоций — подшкалы положительных эмоций и шкалы значения и цели PROMIS) с использованием моделирования латентных переменных. . Оценка D-PMHI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Используя метод ежедневного дневника, оценки будут проводиться ежедневно с исходного уровня до 10-й недели. Изменение = Кривая скрытого роста (LGC) от исходного уровня до 10-й недели. |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение ежедневного негативного психического здоровья по сравнению с исходным уровнем в индексе ежедневного негативного психического здоровья с латентным фактором (D-NMHI) на 10-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Единый Ежедневный Индекс Негативного Психического Здоровья (D-NMHI) будет создан с элементами из трех шкал (т. е. Шкала воспринимаемого стресса, Шкала тревоги PROMIS — краткая форма и Шкала депрессии PROMIS — краткая форма) с использованием моделирования латентных переменных. Оценка D-NMHI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Используя метод ежедневного дневника, оценки будут проводиться ежедневно с исходного уровня до 10-й недели. Изменение = Кривая скрытого роста (LGC) от исходного уровня до 10-й недели. |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оцениваемого коллегами социального благополучия в индексе социального благополучия, оцениваемом коллегами по латентным факторам (P-SWI), на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Единый оцениваемый коллегами индекс социального благополучия (P-SWI) с элементами из трех шкал (т. е. Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе — краткая форма, Шкала социальной связи — пересмотренная и Исследование медицинских результатов — Исследование социальной поддержки) с использованием латентного переменное моделирование. Оценка P-SWI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Используя метод экспертной оценки, оценки будут проводиться на исходном уровне и на 10-й неделе. Изменение = (Оценка фактора на неделе 10 - Базовая оценка фактора) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем позитивного психического здоровья, оцененного коллегами, в индексе положительного психического здоровья, оцениваемом коллегами, по латентным факторам (P-PMHI) на 10-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Единый оцениваемый коллегами индекс положительного психического здоровья (P-PMHI) будет создан с элементами из трех шкал (т. е. шкалы субъективного счастья, модифицированной шкалы дифференциальных эмоций — подшкалы положительных эмоций и шкалы значения и цели PROMIS) с использованием латентных переменное моделирование. Оценка P-PMHI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Используя метод экспертной оценки, оценки будут проводиться на исходном уровне и на 10-й неделе. Изменение = (Оценка фактора на неделе 10 - Базовая оценка фактора) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отрицательного психического здоровья, оцениваемого коллегами, по индексу отрицательного психического здоровья, оцениваемому коллегами по латентному фактору (P-NMHI), на 10-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
Единый рейтинг отрицательного психического здоровья (P-NMHI) будет создан с элементами из трех шкал (т. е. Шкала воспринимаемого стресса, Шкала тревоги PROMIS — краткая форма и Шкала депрессии PROMIS — краткая форма) с использованием латентной переменной моделирование. Оценка P-NMHI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Используя метод экспертной оценки, оценки будут проводиться на исходном уровне и на 10-й неделе. Изменение = (Оценка фактора на неделе 10 - Базовая оценка фактора) |
Исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального благополучия индекса социального благополучия (SWI) с латентными факторами на 22-й неделе (пост-тест)
Временное ограничение: Исходный уровень и 22 неделя
|
Единый индекс социального благополучия (SWI) будет создан из трех шкал (т. е. Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе — краткая форма, Шкала социальной связи — пересмотренная и Исследование медицинских результатов — Исследование социальной поддержки) с использованием моделирования латентных переменных. Оценка SWI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 10-й, 14-й и 22-й неделе. Изменение = кривая скрытого роста (LGC) исходного уровня, баллов на 10-й, 14-й и 22-й неделе. |
Исходный уровень и 22 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем позитивного психического здоровья в индексе положительного психического состояния, оцениваемом по латентным факторам (PMHI), на 22-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 22 неделя
|
Единый индекс положительного психического здоровья (PMHI) будет создан из трех шкал (т. е. шкалы субъективного счастья, модифицированной шкалы дифференциальных эмоций — подшкалы положительных эмоций и шкалы значения и цели PROMIS) с использованием моделирования латентных переменных. Оценка PMHI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 10-й, 14-й и 22-й неделе. Изменение = кривая скрытого роста (LGC) исходного уровня, баллов на 10-й, 14-й и 22-й неделе. |
Исходный уровень и 22 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем негативного психического здоровья в индексе негативного психического здоровья, оцениваемого по латентным факторам (NMHI), на 22-й неделе (после тестирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 22 неделя
|
Единый индекс отрицательного психического здоровья (NMHI) будет создан из трех шкал (т. е. шкалы воспринимаемого стресса, краткой формы шкалы тревоги PROMIS и краткой формы шкалы депрессии PROMIS) с использованием моделирования латентных переменных. Оценка NMHI будет оценкой латентного фактора, полученной с помощью факторного анализа. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 10-й, 14-й и 22-й неделе. Изменение = кривая скрытого роста (LGC) исходного уровня, баллов на 10-й, 14-й и 22-й неделе. |
Исходный уровень и 22 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Brackett, PhD, Yale University
- Главный следователь: James Floman, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Kirby JN. Compassion interventions: The programmes, the evidence, and implications for research and practice. Psychol Psychother. 2017 Sep;90(3):432-455. doi: 10.1111/papt.12104. Epub 2016 Sep 24.
- Lipson SK, Lattie EG, Eisenberg D. Increased Rates of Mental Health Service Utilization by U.S. College Students: 10-Year Population-Level Trends (2007-2017). Psychiatr Serv. 2019 Jan 1;70(1):60-63. doi: 10.1176/appi.ps.201800332. Epub 2018 Nov 5.
- Wang X, Hegde S, Son C, Keller B, Smith A, Sasangohar F. Investigating Mental Health of US College Students During the COVID-19 Pandemic: Cross-Sectional Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e22817. doi: 10.2196/22817.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Goldin, P. R., & Jazaieri, H. (2017). The compassion cultivation training (CCT) program. In E. M. Seppala, E. Simon-Thomas, S. L. Brown, M. C. Worline, C. D. Cameron, & J. R. Doty (Eds.), The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 235-245). Oxford University Press.
- Goldberg SB, Riordan KM, Sun S, Davidson RJ. The Empirical Status of Mindfulness-Based Interventions: A Systematic Review of 44 Meta-Analyses of Randomized Controlled Trials. Perspect Psychol Sci. 2022 Jan;17(1):108-130. doi: 10.1177/1745691620968771. Epub 2021 Feb 16.
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-based stress reduction (MBSR). Constructivism in the Human Sciences, 8(2), 73.
- Kabat-Zinn, J. (2013). Full catastrophe living, revised edition: how to cope with stress, pain and illness using mindfulness meditation. Hachette, UK.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Sedlmeier, P., Loße, C. & Quasten, L.C. (2018). Psychological effects of meditation for healthy practitioners: an update. Mindfulness 9, 371-387. https://doi.org/10.1007/s12671-017-0780-4
- Sun S, Goldberg SB, Loucks EB, Brewer JA. Mindfulness-based interventions among people of color: A systematic review and meta-analysis. Psychother Res. 2022 Mar;32(3):277-290. doi: 10.1080/10503307.2021.1937369. Epub 2021 Jun 7.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Lee, R. M., Draper, M., & Lee, S. (2001). Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. Journal of Counseling Psychology, 48(3), 310-318. https://doi.org/10.1037/0022-0167.48.3.310
- Mattick RP, Clarke JC. Development and validation of measures of social phobia scrutiny fear and social interaction anxiety. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):455-70. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10031-6.
- Elphinstone, B. (2018). Identification of a Suitable Short-form of the UCLA-Loneliness Scale. Australian Psychologist, 53(2), 107-115. https://doi.org/10.1111/ap.12285
- Jazaieri, H., Jinpa, G. T., McGonigal, K., Rosenberg, E. L., Finkelstein, J., Simon-Thomas, E., ... & Goldin, P. R. (2013). Enhancing compassion: A randomized controlled trial of a compassion cultivation training program. Journal of Happiness Studies, 14(4), 1113-1126. https://10.1007/s10902-012-9373-z
- Jazaieri, H., Lee, I. A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J. R., Gross, J. J., & Goldin, P. R. (2016). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, 11(1), 37-50. https://doi.org/10.1080/17439760.2015.1025418
- Fredrickson, B. L. (2013). Positive emotions broaden and build. Advances in Experimental Social Psychology, 47, 1-53. http://dx.doi.org/10.1016/ B978-0-12-407236-7.00001-2
- Williams, M. T., Printz, D., & DeLapp, R. C. T. (2018). Assessing racial trauma in African Americans with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8, 735-747. doi:10.1037/vio0000212
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Development of a short 18-item version (CERQ-Short). Personality and Individual Differences, 41, 1045-1053. doi:10.1016/j.paid.2006.04.010
- Salsman JM, Schalet BD, Park CL, George L, Steger MF, Hahn EA, Snyder MA, Cella D. Assessing meaning & purpose in life: development and validation of an item bank and short forms for the NIH PROMIS(R). Qual Life Res. 2020 Aug;29(8):2299-2310. doi: 10.1007/s11136-020-02489-3. Epub 2020 Apr 19.
- Floman, J. L., Brackett, M., & Ponnock (2021) The Affective Experiences Scale (AES). Unpublished. Yale University.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000031780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .