Treinamento de compaixão e treinamento de atenção plena para bem-estar social e saúde mental
Projeto Yale Equity in Student Well-Being: Os efeitos do treinamento on-line de 8 semanas de cultivo da compaixão (CCT) e da redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) no bem-estar social e na saúde mental de diversos estudantes universitários
Desenho do estudo, objetivos e população:
O presente estudo é um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) de três braços. O objetivo principal é testar a eficácia relativa de duas intervenções on-line de 8 semanas - Compassion Cultivation Training (CCT) e Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - na promoção do bem-estar social de diversos estudantes universitários (ou seja, redução da solidão e conectividade social aprimorada e suporte social percebido) em comparação com um grupo de controle de lista de espera (WL).
O objetivo secundário é examinar os efeitos do CCT versus MBSR na saúde mental de diversos estudantes universitários em comparação com o grupo WL. A saúde mental é definida nesta pesquisa como saúde mental positiva (ou seja, felicidade, emoções positivas, significado e propósito) e saúde mental negativa (ou seja, estresse, ansiedade e depressão).
Além disso, outro objetivo é matricular 75% de alunos de cor e 50% de alunos de identificação do sexo masculino, cujo bem-estar social e saúde mental é atualmente pouco estudado, para melhor representar a diversidade sociodemográfica da população de estudantes universitários na literatura.
Justificativa do estudo:
A pandemia do COVID-19 desencadeou interrupções generalizadas nas conexões sociais e nos laços relacionais que suportam de forma robusta uma variedade de processos de proteção da saúde mental e física. O bem-estar social dos estudantes universitários pode ter sido especialmente afetado, pois as universidades fornecem um contexto central para a socialização. Ao mesmo tempo, a pandemia exacerbou um aumento preexistente de casos de problemas de saúde mental em estudantes universitários. Se for considerado eficaz, o CCT e o MBSR baseados on-line podem servir como intervenções psicológicas escaláveis para promover a prosperidade social e a saúde mental entre diversos estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Primário e Hipóteses:
O objetivo principal é estudar os principais efeitos do CCT e MBSR (vs. WL, e comparados entre si) em medidas de autorrelato de bem-estar social do participante (ou seja, solidão, conexão social e suporte social percebido).
Prevê-se que o CCT aumentará o bem-estar social em comparação com o MBSR e o WL, e que o MBSR aumentará o bem-estar social em comparação com o WL.
Objetivo secundário e hipóteses:
O objetivo secundário é estudar os principais efeitos do CCT e MBSR (vs. WL, e comparados entre si) em medidas de auto-relato da saúde mental dos participantes. Isso inclui mudanças na saúde mental positiva (ou seja, felicidade, emoções positivas e significado e propósito) e saúde mental negativa (ou seja, estresse, sintomas de ansiedade e sintomas de depressão).
Prevê-se que o CCT e o MBSR aumentem a saúde mental positiva e diminuam a saúde mental negativa em comparação com o WL. Supõe-se que não haverá diferenças entre os efeitos do CCT e do MBSR na saúde mental positiva ou negativa dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado como aluno de graduação em tempo integral da Yale College
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico atual da condição de saúde mental feito por um profissional médico licenciado (conforme relatado pelos participantes), incluindo: transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade, transtorno bipolar, transtorno de personalidade limítrofe, transtorno psicótico, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno por uso de substâncias, e/ou autoagressão/tentativa de suicídio/ideação de suicídio.
Critérios demográficos de elegibilidade:
- Inscrever 75% participantes de cor (BIPOC) e 50% participantes masculinos. A inscrição de participantes que se identificam como brancos será limitada a n = 90, e os participantes que se identificarem como mulheres serão limitados a n = 180.
- Os participantes não serão excluídos com base em quaisquer outras características demográficas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção Baseada na Compaixão
Os participantes nesta condição são designados para um protocolo de intervenção baseado em compaixão on-line de 8 semanas com suporte empírico.
A intervenção inclui uma sessão educacional semanal de 2 horas e uma recomendação de 15 a 30 minutos de meditação diária e tarefas do mundo real para praticar a compaixão.
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O CCT é um programa secular de 8 semanas com suporte empírico que integra práticas de meditação, discussões interativas e palestras educacionais para melhorar a autocompaixão e a compaixão orientada para os outros, gerenciamento de emoções e estresse, felicidade e bem-estar.
Inclui uma palestra educacional semanal de 2 horas com discussão e exercícios em sala de aula, uma recomendação de 15 a 30 minutos de meditação diária e tarefas do mundo real para praticar a compaixão.
O programa é ministrado por um instrutor certificado com mais de 5 anos de experiência.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Intervenção Baseada em Mindfulness
Os participantes nesta condição são designados para um protocolo de intervenção on-line baseado em mindfulness de 8 semanas com suporte empírico.
A intervenção inclui uma sessão educacional semanal de 2 horas, uma recomendação de 15 a 30 minutos de meditação diária e um retiro opcional de 6 horas em um dia.
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O MBSR está entre as intervenções baseadas em mindfulness mais estudadas na literatura e é uma intervenção psicoeducacional baseada em grupo secular de 8 semanas.
A estrutura do programa (ligeiramente modificada para corresponder ao CCT) inclui uma aula semanal de 2 horas, uma prescrição de 15 a 30 minutos de prática diária de atenção plena e um retiro opcional de um dia (6 horas) entre a sexta e a sétima semana.
O programa é ministrado por um instrutor certificado com mais de 5 anos de experiência.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera (WL)
O grupo de controle WL completará todas as avaliações do estudo no mesmo cronograma dos braços de intervenção.
No momento da avaliação final de acompanhamento, os participantes serão designados aleatoriamente para uma das intervenções (CCT ou MBSR) com os mesmos instrutores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na solidão no formulário curto da escala de solidão da UCLA de 4 pontos (LS-SF) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O UCLA LS-SF é um formulário curto de 10 itens para medir os sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social de um indivíduo. Os participantes classificam cada item em uma escala de quatro pontos, variando de 1 (nunca me sinto assim) a 4 (muitas vezes me sinto assim). O UCLA LS-SF será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Bem-Estar Social (SWI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base em conectividade social na escala de conectividade social revisada de 6 pontos (SCS-R) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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A SCS-R de 20 itens captura a experiência dos alunos de proximidade com os outros e de manutenção e busca de conexões. Exemplos de itens incluem "Sou capaz de me conectar com outras pessoas" e "Sou capaz de me relacionar com meus colegas", "Eu me vejo como um solitário" e "Sinto-me um estranho". Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de seis pontos, variando de 1 = "Discordo totalmente" a 6 = "Concordo totalmente". O SCS-R será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Bem-Estar Social (SWI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base no suporte social percebido no estudo de resultados médicos de 5 pontos - pesquisa de suporte social (MOS-SSS) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O MOS-SSS será administrado para medir o apoio social percebido entre os estudantes universitários (abandonando a subescala de apoio tangível devido à falta de relevância da população). Os participantes indicam seu nível percebido de suporte social atual usando uma escala de Likert de cinco pontos, variando de 1 (Nenhum tempo) a 5 (Todo o tempo). O MOS-SSS será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Bem-Estar Social (SWI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no estresse percebido na escala de estresse percebido de 5 pontos (PSS) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O PSS de 14 itens mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Os entrevistados relatam com que frequência sentem estresse ou têm dificuldade em lidar com o estresse da vida. Os itens incluem perguntas sobre a frequência de experiências negativas (por exemplo, "Na última semana, com que frequência você sentiu que era incapaz de controlar as coisas importantes da sua vida?") e experiências positivas (por exemplo, "Na última semana, semana, com que frequência você sentiu que as coisas estavam indo do seu jeito?"). As respostas variam de 0 = nunca a 4 = muito frequentemente. O PSS será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Saúde Mental Negativa (NMHI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base na ansiedade no formulário curto do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente de 5 pontos (PROMIS-A-SF) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O PROMIS-A-SF é uma medida de 8 itens para avaliar sintomas de ansiedade em adultos. Os itens de ansiedade do PROMIS concentram-se no medo e hiperexcitação. Os itens do banco de efeitos negativos do PROMIS usam um período de tempo de 7 dias e uma escala de avaliação de cinco pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). O PROMIS-A-SF será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Saúde Mental Negativa (NMHI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Alteração da linha de base na depressão no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente de 5 pontos Formulário curto de depressão (PROMIS-D-SF) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O PROMIS-D-SF é uma medida de 8 itens para avaliar sintomas de depressão em adultos. Os itens de depressão do PROMIS focam nas manifestações afetivas e cognitivas da depressão. Os itens do banco de efeitos negativos do PROMIS usam um período de tempo de 7 dias e uma escala de avaliação de cinco pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). O PROMIS-D-SF será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Saúde Mental Negativa (NMHI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base em Felicidade na Escala de Felicidade Subjetiva de 7 pontos (SHS) na Semana 10 (Pós-Teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O SHS é uma escala de 4 itens que avalia a felicidade subjetiva global. Um item pede aos respondentes que se caracterizem quanto à felicidade usando classificações absolutas (1 = uma pessoa não muito feliz a 7 = uma pessoa muito feliz). Outro item pede aos respondentes que forneçam classificações de sua felicidade em relação a seus pares (1 = menos feliz a 7 = mais feliz). Os dois últimos itens oferecem breves descrições de indivíduos felizes e infelizes e perguntam aos entrevistados até que ponto cada caracterização os descreve (1 = nada a 7 = bastante). A média dos 4 itens é calculada com pontuações mais altas refletindo maior felicidade (escala de pontuação total: 1 = nada feliz a 7 = muito feliz). O SHS será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Saúde Mental Positiva (PMHI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base em emoções positivas na subescala de 5 pontos de emoções positivas da Escala de Emoções Diferenciais Modificadas (mDES) na Semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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A subescala de Emoções Positivas da Escala de Emoções Diferenciais Modificadas (mDES) mede a frequência com que alguém experimenta 10 tríades de palavras de emoções positivas (por exemplo, 'conteúdo sereno-pacífico' e 'grato-agradecido-agradecido') 'nas últimas 2 semanas.' Uma pontuação composta para emoções positivas é criada pela média dos 10 itens da tríade de palavras de emoções positivas. As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos: 0 = nunca; 1 = raramente; 2 = algumas vezes; 3 = frequentemente; 4 = na maioria das vezes. A subescala de Emoções Positivas do mDES será usada como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Saúde Mental Positiva (PMHI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base em significado e objetivo no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente de 5 pontos Significado e escala de objetivo na forma abreviada (PROMIS-MP-SF) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Significado e Propósito Escala Resumida (PROMIS-MP-SF) é composto por quatro itens. A média desses quatro itens é calculada para criar uma pontuação média de significado e propósito. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (nada) a 5 (muito). O PROMIS-MP-SF será usado como uma medida de três que serão agregadas em um único Índice de Saúde Mental Positiva (PMHI) usando modelagem de variável latente. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em autocompaixão na escala de autocompaixão de 5 pontos (SCS) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O SCS de 26 itens avalia seis aspectos da autocompaixão: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. As respostas são dadas em uma escala de cinco pontos de 1 = "Quase nunca" a 5 = "Quase sempre". Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base na compaixão orientada para os outros na escala de compaixão Sussex Oxford de 5 pontos para outros (SOCS-O) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O SOCS-O é uma medida de autorrelato de 20 itens validada que avalia a compaixão pelos outros com base em cinco elementos com suporte empírico: a) reconhecer o sofrimento; b) compreender a universalidade do sofrimento, c) sentir pela pessoa que sofre, d) tolerar sentimentos desconfortáveis, ee) motivação para agir/agir para aliviar o sofrimento. Os participantes são questionados sobre o quão verdadeira cada afirmação é, e as respostas são dadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (Nada verdadeiro) a 5 (Sempre verdadeiro). Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base em Mindfulness no Formulário Curto do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de 5 pontos (FFMQ-SF) na Semana 10 (Pós-Teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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A escala de 24 itens do FFMQ-SF avalia cinco facetas de uma tendência geral de estar atento na vida diária: observar, descrever, agir com consciência, não reatividade à experiência interior e não julgamento da experiência interior. Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro). Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Alteração da linha de base na regulação emocional no questionário de regulação emocional cognitiva de 5 pontos (CERQ) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O Questionário de Regulação Cognitiva da Emoção (CERQ) será utilizado para avaliar as estratégias que os participantes utilizam para regular as suas emoções. Esta medida inclui 36 itens que são avaliados em uma escala de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). Esta escala avalia múltiplas estratégias de regulação emocional, incluindo estratégias de regulação emocional "desadaptativas" (por exemplo, ruminação, catastrofização) e estratégias de regulação emocional "adaptativas" (por exemplo, aceitação, reavaliação positiva). Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base em afeto positivo e negativo na escala de experiências afetivas de 5 pontos (AES) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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A Escala de Experiências Afetivas (AES) avalia uma ampla gama de estados afetivos positivos e negativos usando 48 adjetivos de palavras de emoção única. Os 48 itens são agregados em 16 fatores de palavras emocionais de três itens que avaliam a experiência afetiva (por exemplo, Orgulho = orgulhoso, realizado, bem-sucedido e Tédio = entediado, desconectado, desengajado). As respostas variam de 1 = nenhuma vez a 5 = sempre. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base no trauma baseado em discriminação na escala de sintomas de discriminação de trauma de 4 pontos (TSDS) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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A Escala de Sintomas de Trauma de Discriminação (TSDS) é uma escala de autorrelato de 21 itens que avalia sintomas de trauma relacionados à ansiedade associados a experiências de discriminação. O TSDS é projetado para avaliar reações duradouras ao trauma de qualquer tipo de discriminação. As respostas na escala variam de Nunca = 1 a Frequentemente = 4. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base no bem-estar social diário no índice de bem-estar social diário pontuado pelo fator latente (D-SWI) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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Um único Índice Diário de Bem-Estar Social (D-SWI) será criado com itens de três escalas (ou seja, a UCLA Loneliness Scale-Short Form, a Social Connectedness Scale-Revised e a Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) usando modelagem de variáveis latentes. A pontuação D-SWI será uma pontuação de fator latente produzida por análise fatorial. Usando o método do diário, as avaliações ocorrerão diariamente desde a linha de base até a semana 10. Mudança = Curva de crescimento latente (LGC) da linha de base até as pontuações da semana 10 |
Linha de base e Semana 10
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Alteração da linha de base na saúde mental positiva diária no índice de saúde mental diária positiva pontuado por fator latente (D-PMHI) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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Um único Índice de Saúde Mental Positiva Diária (D-PMHI) será criado com itens de três escalas (ou seja, a Escala de Felicidade Subjetiva, a Escala de Emoções Diferenciais Modificadas - Subescala de Emoções Positivas e a Escala de Significado e Propósito PROMIS) usando modelagem de variável latente . A pontuação D-PMHI será uma pontuação de fator latente produzida por análise fatorial. Usando o método do diário, as avaliações ocorrerão diariamente desde a linha de base até a semana 10. Mudança = Curva de crescimento latente (LGC) da linha de base até as pontuações da semana 10 |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base na saúde mental negativa diária no índice de saúde mental diária negativa pontuada pelo fator latente (D-NMHI) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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Um único Índice Diário de Saúde Mental Negativa (D-NMHI) será criado com itens de três escalas (ou seja, a Escala de Estresse Percebido, a Escala de Ansiedade PROMIS-Forma Curta e a Escala de Depressão PROMIS-Forma Curta) usando modelagem de variável latente. A pontuação D-NMHI será uma pontuação de fator latente produzida por análise fatorial. Usando o método do diário, as avaliações ocorrerão diariamente desde a linha de base até a semana 10. Mudança = Curva de crescimento latente (LGC) da linha de base até as pontuações da semana 10 |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base no bem-estar social avaliado por pares no índice de bem-estar social avaliado por pares avaliado por fator latente (P-SWI) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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Um único índice de bem-estar social avaliado por pares (P-SWI) com itens de três escalas (ou seja, a escala de solidão da UCLA - formulário curto, a escala de conectividade social revisada e a pesquisa de resultados médicos-pesquisa de apoio social) usando latente modelagem variável. A pontuação P-SWI será uma pontuação de fator latente produzida pela análise fatorial. Usando o método de classificação por pares, as avaliações ocorrerão na linha de base e na semana 10. Alteração = (Pontuação do Fator da Semana 10 - Pontuação do Fator de Linha de Base) |
Linha de base e Semana 10
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Alteração da linha de base na saúde mental positiva avaliada por pares no índice de saúde mental positiva avaliado por pares com classificação de fator latente (P-PMHI) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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Um único índice de saúde mental positiva avaliado por pares (P-PMHI) será criado com itens de três escalas (ou seja, a Escala de Felicidade Subjetiva, a Subescala de Emoções Diferenciais Modificadas - Subescala de Emoções Positivas e a Escala de Significado e Propósito PROMIS) usando latente modelagem variável. A pontuação P-PMHI será uma pontuação de fator latente produzida por análise fatorial. Usando o método de classificação por pares, as avaliações ocorrerão na linha de base e na semana 10. Alteração = (Pontuação do Fator da Semana 10 - Pontuação do Fator de Linha de Base) |
Linha de base e Semana 10
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Alteração da linha de base na saúde mental negativa avaliada por pares no índice de saúde mental negativa avaliado por pares com pontuação de fator latente (P-NMHI) na semana 10 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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Um único índice de saúde mental negativo avaliado por pares (P-NMHI) será criado com itens de três escalas (ou seja, a Escala de Estresse Percebido, a Escala de Ansiedade PROMIS-Forma Curta e a Escala de Depressão PROMIS-Forma Curta) usando variável latente modelagem. A pontuação P-NMHI será uma pontuação de fator latente produzida por análise fatorial. Usando o método de classificação por pares, as avaliações ocorrerão na linha de base e na semana 10. Alteração = (Pontuação do Fator da Semana 10 - Pontuação do Fator de Linha de Base) |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base no bem-estar social no índice de bem-estar social pontuado por fator latente (SWI) na semana 22 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 22
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Um único Índice de Bem-Estar Social (SWI) será criado a partir de três escalas (ou seja, a UCLA Loneliness Scale-Short Form, a Social Connectedness Scale-Revised e a Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) usando modelagem de variável latente. A pontuação SWI será uma pontuação de fator latente produzida pela análise fatorial. As avaliações ocorrerão na linha de base, semana 10, semana 14 e semana 22. Alteração = Curva de crescimento latente (LGC) das pontuações da linha de base, semana 10, semana 14 e semana 22 |
Linha de base e Semana 22
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Mudança da linha de base na saúde mental positiva no Índice Mental Positivo Pontuado pelo Fator Latente (PMHI) na Semana 22 (Pós-Teste)
Prazo: Linha de base e Semana 22
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Um único Índice de Saúde Mental Positiva (PMHI) será criado a partir de três escalas (ou seja, a Escala de Felicidade Subjetiva, a Escala de Emoções Diferenciais Modificadas - Subescala de Emoções Positivas e a Escala de Significado e Propósito PROMIS) usando modelagem de variável latente. A pontuação do PMHI será uma pontuação do fator latente produzida pela análise fatorial. As avaliações ocorrerão na linha de base, semana 10, semana 14 e semana 22. Alteração = Curva de crescimento latente (LGC) das pontuações da linha de base, semana 10, semana 14 e semana 22 |
Linha de base e Semana 22
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Alteração da linha de base em saúde mental negativa no índice mental negativo pontuado por fator latente (NMHI) na semana 22 (pós-teste)
Prazo: Linha de base e Semana 22
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Um único Índice de Saúde Mental Negativa (NMHI) será criado a partir de três escalas (ou seja, a Escala de Estresse Percebido, a Escala de Ansiedade PROMIS-Forma Curta e a Escala de Depressão PROMIS-Forma Curta) usando modelagem de variável latente. A pontuação NMHI será uma pontuação de fator latente produzida por análise fatorial. As avaliações ocorrerão na linha de base, semana 10, semana 14 e semana 22. Alteração = Curva de crescimento latente (LGC) das pontuações da linha de base, semana 10, semana 14 e semana 22 |
Linha de base e Semana 22
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Brackett, PhD, Yale University
- Investigador principal: James Floman, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Kirby JN. Compassion interventions: The programmes, the evidence, and implications for research and practice. Psychol Psychother. 2017 Sep;90(3):432-455. doi: 10.1111/papt.12104. Epub 2016 Sep 24.
- Lipson SK, Lattie EG, Eisenberg D. Increased Rates of Mental Health Service Utilization by U.S. College Students: 10-Year Population-Level Trends (2007-2017). Psychiatr Serv. 2019 Jan 1;70(1):60-63. doi: 10.1176/appi.ps.201800332. Epub 2018 Nov 5.
- Wang X, Hegde S, Son C, Keller B, Smith A, Sasangohar F. Investigating Mental Health of US College Students During the COVID-19 Pandemic: Cross-Sectional Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e22817. doi: 10.2196/22817.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Goldin, P. R., & Jazaieri, H. (2017). The compassion cultivation training (CCT) program. In E. M. Seppala, E. Simon-Thomas, S. L. Brown, M. C. Worline, C. D. Cameron, & J. R. Doty (Eds.), The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 235-245). Oxford University Press.
- Goldberg SB, Riordan KM, Sun S, Davidson RJ. The Empirical Status of Mindfulness-Based Interventions: A Systematic Review of 44 Meta-Analyses of Randomized Controlled Trials. Perspect Psychol Sci. 2022 Jan;17(1):108-130. doi: 10.1177/1745691620968771. Epub 2021 Feb 16.
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-based stress reduction (MBSR). Constructivism in the Human Sciences, 8(2), 73.
- Kabat-Zinn, J. (2013). Full catastrophe living, revised edition: how to cope with stress, pain and illness using mindfulness meditation. Hachette, UK.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Sedlmeier, P., Loße, C. & Quasten, L.C. (2018). Psychological effects of meditation for healthy practitioners: an update. Mindfulness 9, 371-387. https://doi.org/10.1007/s12671-017-0780-4
- Sun S, Goldberg SB, Loucks EB, Brewer JA. Mindfulness-based interventions among people of color: A systematic review and meta-analysis. Psychother Res. 2022 Mar;32(3):277-290. doi: 10.1080/10503307.2021.1937369. Epub 2021 Jun 7.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Lee, R. M., Draper, M., & Lee, S. (2001). Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. Journal of Counseling Psychology, 48(3), 310-318. https://doi.org/10.1037/0022-0167.48.3.310
- Mattick RP, Clarke JC. Development and validation of measures of social phobia scrutiny fear and social interaction anxiety. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):455-70. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10031-6.
- Elphinstone, B. (2018). Identification of a Suitable Short-form of the UCLA-Loneliness Scale. Australian Psychologist, 53(2), 107-115. https://doi.org/10.1111/ap.12285
- Jazaieri, H., Jinpa, G. T., McGonigal, K., Rosenberg, E. L., Finkelstein, J., Simon-Thomas, E., ... & Goldin, P. R. (2013). Enhancing compassion: A randomized controlled trial of a compassion cultivation training program. Journal of Happiness Studies, 14(4), 1113-1126. https://10.1007/s10902-012-9373-z
- Jazaieri, H., Lee, I. A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J. R., Gross, J. J., & Goldin, P. R. (2016). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, 11(1), 37-50. https://doi.org/10.1080/17439760.2015.1025418
- Fredrickson, B. L. (2013). Positive emotions broaden and build. Advances in Experimental Social Psychology, 47, 1-53. http://dx.doi.org/10.1016/ B978-0-12-407236-7.00001-2
- Williams, M. T., Printz, D., & DeLapp, R. C. T. (2018). Assessing racial trauma in African Americans with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8, 735-747. doi:10.1037/vio0000212
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Development of a short 18-item version (CERQ-Short). Personality and Individual Differences, 41, 1045-1053. doi:10.1016/j.paid.2006.04.010
- Salsman JM, Schalet BD, Park CL, George L, Steger MF, Hahn EA, Snyder MA, Cella D. Assessing meaning & purpose in life: development and validation of an item bank and short forms for the NIH PROMIS(R). Qual Life Res. 2020 Aug;29(8):2299-2310. doi: 10.1007/s11136-020-02489-3. Epub 2020 Apr 19.
- Floman, J. L., Brackett, M., & Ponnock (2021) The Affective Experiences Scale (AES). Unpublished. Yale University.
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