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Entrenamiento en Compasión y Entrenamiento en Mindfulness para el Bienestar Social y la Salud Mental

10 de febrero de 2023 actualizado por: Yale University

El Proyecto de Equidad en el Bienestar Estudiantil de Yale: Los efectos del entrenamiento de cultivo de la compasión (CCT) en línea de 8 semanas y la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en el bienestar social y la salud mental de diversos estudiantes universitarios

Diseño del estudio, objetivos y población:

El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de tres brazos. El objetivo principal es probar la eficacia relativa de dos intervenciones en línea de 8 semanas - Entrenamiento de cultivo de la compasión (CCT) y Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) - en la promoción del bienestar social de diversos estudiantes universitarios (es decir, soledad reducida y mayor conexión social y apoyo social percibido) en comparación con un grupo de control en lista de espera (WL).

El objetivo secundario es examinar los efectos de CCT versus MBSR en la salud mental de diversos estudiantes universitarios en comparación con el grupo WL. La salud mental se define en esta investigación como salud mental positiva (es decir, felicidad, emociones positivas, significado y propósito) y salud mental negativa (es decir, estrés, ansiedad y depresión).

Además, otro objetivo es inscribir a un 75 % de estudiantes de color y un 50 % de estudiantes que se identifiquen como hombres, cuyo bienestar social y salud mental actualmente no se ha estudiado, para representar mejor la diversidad sociodemográfica de la población estudiantil universitaria en la literatura.

Justificación del estudio:

La pandemia de COVID-19 desencadenó interrupciones generalizadas en las conexiones sociales y los lazos relacionales que respaldan sólidamente una variedad de procesos de protección de la salud mental y física. El bienestar social de los estudiantes universitarios puede haberse visto especialmente afectado ya que las universidades brindan un contexto central para la socialización. Al mismo tiempo, la pandemia exacerbó un aumento preexistente de casos de problemas de salud mental en estudiantes universitarios. Si se encuentran efectivos, CCT y MBSR en línea podrían servir como intervenciones psicológicas escalables para fomentar la prosperidad social y la salud mental entre diversos estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo principal e hipótesis:

El objetivo principal es estudiar los efectos principales de CCT y MBSR (vs. WL, y comparados entre sí) sobre las medidas de autoinforme del bienestar social de los participantes (es decir, soledad, conexión social y apoyo social percibido).

Se predice que CCT mejorará el bienestar social en comparación con MBSR y WL, y que MBSR mejorará el bienestar social en comparación con WL.

Objetivo secundario e hipótesis:

El objetivo secundario es estudiar los efectos principales de CCT y MBSR (vs. WL, y comparados entre sí) sobre las medidas de autoinforme de la salud mental de los participantes. Esto incluye cambios en la salud mental positiva (es decir, felicidad, emociones positivas y significado y propósito) y la salud mental negativa (es decir, estrés, síntomas de ansiedad y síntomas de depresión).

Se predice que CCT y MBSR aumentarán la salud mental positiva y disminuirán la salud mental negativa en comparación con WL. Se supone que no habrá diferencias entre los efectos de CCT y MBSR en la salud mental positiva o negativa de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

290

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente inscrito como estudiante universitario de tiempo completo de Yale College

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico actual de la condición de salud mental realizado por un profesional médico matriculado (según lo autoinformado por los participantes), que incluye: trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad, trastorno bipolar, trastorno límite de la personalidad, trastorno psicótico, trastorno de estrés postraumático, trastorno por uso de sustancias, y/o autolesión/intento de suicidio/ideación suicida.

Criterios de elegibilidad demográfica:

  • Inscribir 75% de participantes de color (BIPOC) y 50% de participantes de identificación masculina. La inscripción de participantes que se identifiquen como blancos tendrá un límite de n = 90, y los participantes que se identifiquen como mujeres tendrán un límite de n = 180.
  • Los participantes no serán excluidos en base a ninguna otra característica demográfica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención basada en la compasión
Los participantes en esta condición se asignan a un protocolo de intervención basado en la compasión en línea de 8 semanas respaldado empíricamente. La intervención incluye una sesión educativa semanal de 2 horas y una recomendación de 15 a 30 minutos de meditación diaria y tareas del mundo real para practicar la compasión.
CCT es un programa secular de 8 semanas con respaldo empírico que integra prácticas de meditación, debates interactivos y conferencias educativas para mejorar la autocompasión y la compasión orientada hacia los demás, el manejo de las emociones y el estrés, y la felicidad y el bienestar. Incluye una conferencia educativa semanal de 2 horas con discusión y ejercicios en clase, una recomendación de 15 a 30 minutos de meditación diaria y tareas del mundo real para practicar la compasión. El programa es impartido por un instructor certificado con más de 5 años de experiencia.
Otros nombres:
  • CCT
EXPERIMENTAL: Intervención basada en Mindfulness
Los participantes en esta condición se asignan a un protocolo de intervención basado en la atención plena en línea de 8 semanas respaldado empíricamente. La intervención incluye una sesión educativa semanal de 2 horas, una recomendación de 15 a 30 minutos de meditación diaria y un retiro opcional de un día de 6 horas.
MBSR se encuentra entre las intervenciones basadas en la atención plena más estudiadas en la literatura y es una intervención grupal psicoeducativa secular de 8 semanas. La estructura del programa (ligeramente modificada para coincidir con CCT) incluye una clase semanal de 2 horas, una prescripción de 15 a 30 minutos de práctica diaria de atención plena y un retiro opcional de un día (6 horas) entre la semana seis y siete. El programa es impartido por un instructor certificado con más de 5 años de experiencia.
Otros nombres:
  • MBSR
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera (WL)
El grupo de control WL completará todas las evaluaciones del estudio en el mismo programa que los brazos de intervención. En el momento de la evaluación de seguimiento final, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las intervenciones (CCT o MBSR) con los mismos instructores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en soledad en la escala corta de soledad de UCLA de 4 puntos (LS-SF) en la semana 10 (post-prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El UCLA LS-SF es un formulario corto de 10 ítems para medir los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social de un individuo. Los participantes califican cada elemento en una escala de cuatro puntos que van desde 1 (nunca me siento así) a 4 (a menudo me siento así).

El UCLA LS-SF se utilizará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Bienestar Social (SWI) utilizando modelos de variables latentes.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en la conectividad social en la escala de conectividad social de 6 puntos revisada (SCS-R) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El SCS-R de 20 ítems captura la experiencia de los estudiantes de cercanía con los demás y de mantener y buscar conexiones. Los elementos de muestra incluyen "Soy capaz de conectarme con otras personas" y "Soy capaz de relacionarme con mis compañeros", "Me veo a mí mismo como un solitario" y "Me siento como un extraño". Los ítems se califican en una escala tipo Likert de seis puntos que van desde 1 = "Muy en desacuerdo" hasta 6 = "Muy de acuerdo".

El SCS-R se utilizará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Bienestar Social (SWI) utilizando modelos de variables latentes.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en el apoyo social percibido en la Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos de 5 puntos (MOS-SSS) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El MOS-SSS se administrará para medir el apoyo social percibido entre los estudiantes universitarios (bajando la subescala de apoyo tangible debido a la falta de relevancia de la población). Los participantes indican su nivel percibido de apoyo social actual utilizando una escala de Likert de cinco puntos que va de 1 (Ninguna vez) a 5 (Todo el tiempo).

El MOS-SSS se utilizará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Bienestar Social (SWI) utilizando modelos de variables latentes.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el estrés percibido en la escala de estrés percibido (PSS) de 5 puntos en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El PSS de 14 ítems mide el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes. Los encuestados informan con qué frecuencia sienten estrés o tienen dificultad para hacer frente a las tensiones de la vida. Los elementos incluyen preguntas sobre la frecuencia de experiencias negativas (p. ej., "En la última semana, ¿con qué frecuencia sintió que no podía controlar las cosas importantes de su vida?") y experiencias positivas (p. ej., "En la última semana, ¿con qué frecuencia ha sentido que las cosas iban bien?"). Las respuestas van desde 0 = nunca hasta 4 = muy a menudo.

El PSS se usará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Salud Mental Negativo (NMHI) usando un modelo de variable latente.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio con respecto al valor inicial en la ansiedad en el formulario abreviado del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente de 5 puntos (PROMIS-A-SF) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El PROMIS-A-SF es una medida de 8 ítems para evaluar los síntomas de ansiedad en adultos. Los ítems de ansiedad de PROMIS se enfocan en el miedo y la hiperexcitación. Los elementos del banco de efectos negativos de PROMIS utilizan un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de cinco puntos que va de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).

El PROMIS-A-SF se usará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Salud Mental Negativo (NMHI) usando un modelo de variable latente.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio con respecto al valor inicial en la depresión en el formulario abreviado del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente de 5 puntos (PROMIS-D-SF) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El PROMIS-D-SF es una medida de 8 ítems para evaluar los síntomas de depresión en adultos. Los ítems de depresión de PROMIS se centran en las manifestaciones afectivas y cognitivas de la depresión. Los elementos del banco de efectos negativos de PROMIS utilizan un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de cinco puntos que va de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).

El PROMIS-D-SF se usará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Salud Mental Negativo (NMHI) usando un modelo de variable latente.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el valor inicial en la felicidad en la Escala de felicidad subjetiva (SHS) de 7 puntos en la semana 10 (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

La SHS es una escala de 4 ítems que evalúa la felicidad subjetiva global. Un elemento pide a los encuestados que se caractericen por su felicidad utilizando calificaciones absolutas (1 = una persona no muy feliz a 7 = una persona muy feliz). Otro elemento pide a los encuestados que proporcionen calificaciones de su felicidad en relación con sus compañeros (1 = menos feliz a 7 = más feliz). Los dos ítems finales ofrecen descripciones breves de individuos felices e infelices y preguntan a los encuestados hasta qué punto los describe cada caracterización (1 = nada a 7 = mucho). Los 4 elementos se promedian con puntajes más altos que reflejan una mayor felicidad (rango de puntaje total: 1 = nada feliz a 7 = muy feliz).

El SHS se usará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Salud Mental Positiva (PMHI) usando modelos de variables latentes.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en emociones positivas en la subescala de emociones positivas de 5 puntos de la escala de emociones diferenciales modificada (mDES) en la semana 10 (post-test)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

La subescala de emociones positivas de la escala de emociones diferenciales modificada (mDES) mide la frecuencia con la que uno experimenta 10 tríadas de palabras de emociones positivas (p. ej., 'sereno-contento-pacífico' y 'agradecido-agradecido-agradecido') 'en las últimas 2 semanas'. Se crea una puntuación compuesta para las emociones positivas promediando los 10 ítems de la tríada de palabras de emociones positivas. Las respuestas se realizan en una escala de 5 puntos: 0 = nunca; 1 = rara vez; 2 = algunas veces; 3 = a menudo; 4 = la mayor parte del tiempo.

La subescala de Emociones Positivas del mDES se usará como una medida de tres que se agregarán en un solo Índice de Salud Mental Positiva (PMHI) usando modelos de variables latentes.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en el significado y el propósito en la escala abreviada de significado y propósito del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente de 5 puntos (PROMIS-MP-SF) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

La escala abreviada de significado y propósito del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-MP-SF) se compone de cuatro elementos. Estos cuatro elementos se promedian para crear una puntuación media de significado y propósito. Los ítems se califican en una escala que va de 1 (nada) a 5 (mucho).

El PROMIS-MP-SF se usará como una medida de tres que se agregarán en un solo índice de salud mental positiva (PMHI) usando un modelo de variable latente.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la autocompasión en la escala de autocompasión (SCS) de 5 puntos en la semana 10 (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El SCS de 26 elementos evalúa seis aspectos de la autocompasión: bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Las respuestas se dan en una escala de cinco puntos de 1 = "Casi nunca" a 5 = "Casi siempre".

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el punto de partida en la compasión orientada hacia los demás en la Escala de Compasión de Sussex Oxford para los demás (SOCS-O) de 5 puntos en la semana 10 (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El SOCS-O es una medida de autoinforme validada de 20 ítems que evalúa la compasión por los demás en función de cinco elementos respaldados empíricamente: a) reconocer el sufrimiento; b) comprender la universalidad del sufrimiento, c) sentir por la persona que sufre, d) tolerar sentimientos incómodos, ye) motivación para actuar/actuar para aliviar el sufrimiento. Se pregunta a los participantes qué tan cierta es cada declaración y las respuestas se dan en una escala de Likert de cinco puntos, que van desde 1 (nada cierto) a 5 (siempre cierto).

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el punto de referencia en Mindfulness en el Cuestionario de Mindfulness de cinco facetas de 5 puntos, formato breve (FFMQ-SF) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

La escala de 24 ítems del FFMQ-SF evalúa cinco facetas de una tendencia general a ser consciente en la vida diaria: observar, describir, actuar con conciencia, no reaccionar a la experiencia interna y no juzgar la experiencia interna. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto).

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en la regulación de las emociones en el Cuestionario de regulación cognitiva de las emociones (CERQ) de 5 puntos en la semana 10 (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

El Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ) se utilizará para evaluar las estrategias que utilizan los participantes para regular sus emociones. Esta medida incluye 36 ítems que se califican en una escala de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). Esta escala evalúa múltiples estrategias de regulación emocional, incluidas las estrategias de regulación emocional "inadaptadas" (p. ej., rumia, catastrofización) y las estrategias de regulación emocional "adaptativas" (p. ej., aceptación, reevaluación positiva).

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en el afecto positivo y negativo en la escala de experiencias afectivas (AES) de 5 puntos en la semana 10 (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

La Escala de Experiencias Afectivas (AES) evalúa una amplia gama de estados afectivos positivos y negativos utilizando 48 adjetivos de palabras de una sola emoción. Los 48 elementos se agregan en 16 factores de palabra de emoción de tres elementos que evalúan la experiencia afectiva (p. ej., Orgullo = orgulloso, realizado, exitoso y Aburrimiento = aburrido, desconectado, desconectado). Las respuestas van desde 1 = nunca hasta 5 = siempre.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en el trauma basado en la discriminación en la escala de síntomas de discriminación (TSDS) de 4 puntos en la semana 10 (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

La Escala de Síntomas de Trauma de Discriminación (TSDS) es una escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de trauma relacionados con la ansiedad asociados con experiencias de discriminación. El TSDS está diseñado para evaluar las reacciones duraderas al trauma de cualquier tipo de discriminación. Las respuestas en la escala van desde Nunca = 1 hasta A menudo = 4.

Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el punto de referencia en el bienestar social diario en el índice de bienestar social diario puntuado por factores latentes (D-SWI) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

Se creará un único índice diario de bienestar social (D-SWI) con ítems de tres escalas (es decir, la escala corta de soledad de UCLA, la escala revisada de conexión social y la encuesta de resultados médicos-encuesta de apoyo social) utilizando modelado de variables latentes. La puntuación D-SWI será una puntuación de factor latente producida por análisis factorial.

Utilizando el método diario, las evaluaciones se realizarán diariamente desde el inicio hasta la semana 10.

Cambio = curva de crecimiento latente (LGC) de la línea de base hasta las puntuaciones de la semana 10

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en la salud mental positiva diaria en el índice de salud mental positiva diaria puntuado por el factor latente (D-PMHI) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

Se creará un único índice diario de salud mental positiva (D-PMHI, por sus siglas en inglés) con ítems de tres escalas (es decir, la Escala de felicidad subjetiva, la Escala de emociones diferenciales modificadas-Subescala de emociones positivas y la Escala de significado y propósito de PROMIS) utilizando modelos de variables latentes. . La puntuación de D-PMHI será una puntuación de factor latente producida por análisis factorial.

Utilizando el método diario, las evaluaciones se realizarán diariamente desde el inicio hasta la semana 10.

Cambio = curva de crecimiento latente (LGC) de la línea de base hasta las puntuaciones de la semana 10

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en la salud mental negativa diaria en el índice de salud mental negativa diaria puntuado por el factor latente (D-NMHI) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

Se creará un único índice de salud mental negativo diario (D-NMHI, por sus siglas en inglés) con elementos de tres escalas (es decir, la escala de estrés percibido, la escala abreviada de ansiedad PROMIS y la escala corta de depresión PROMIS) utilizando modelos de variables latentes. La puntuación de D-NMHI será una puntuación de factor latente producida por análisis factorial.

Utilizando el método diario, las evaluaciones se realizarán diariamente desde el inicio hasta la semana 10.

Cambio = curva de crecimiento latente (LGC) de la línea de base hasta las puntuaciones de la semana 10

Línea de base y semana 10
Cambio desde el punto de referencia en el bienestar social calificado por pares en el índice de bienestar social calificado por pares con puntaje de factores latentes (P-SWI) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

Un único índice de bienestar social calificado por pares (P-SWI) con ítems de tres escalas (es decir, la escala corta de soledad de UCLA, la escala revisada de conexión social y la encuesta de resultados médicos-encuesta de apoyo social) usando latente modelado de variables. La puntuación P-SWI será una puntuación de factor latente producida por análisis factorial.

Usando el método de calificación de pares, las evaluaciones se realizarán en la línea de base y la semana 10.

Cambio = (Puntuación del factor de la semana 10 - Puntuación del factor inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en la salud mental positiva calificada por pares en el índice de salud mental positiva calificado por pares con puntaje de factor latente (P-PMHI) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

Se creará un único Índice de Salud Mental Positiva Calificado por Pares (P-PMHI) con ítems de tres escalas (es decir, la Escala de Felicidad Subjetiva, la Escala de Emociones Diferenciales Modificada-Subescala de Emociones Positivas y la Escala de Propósito y Significado de PROMIS) utilizando modelado de variables. La puntuación de P-PMHI será una puntuación de factor latente producida por análisis factorial.

Usando el método de calificación de pares, las evaluaciones se realizarán en la línea de base y la semana 10.

Cambio = (Puntuación del factor de la semana 10 - Puntuación del factor inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en la salud mental negativa calificada por pares en el índice de salud mental negativa calificado por pares con puntaje de factor latente (P-NMHI) en la semana 10 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10

Se creará un único índice de salud mental negativo calificado por pares (P-NMHI, por sus siglas en inglés) con elementos de tres escalas (es decir, la escala de estrés percibido, la escala abreviada de ansiedad de PROMIS y la escala corta de depresión de PROMIS) usando una variable latente modelado. La puntuación P-NMHI será una puntuación de factor latente producida por análisis factorial.

Usando el método de calificación de pares, las evaluaciones se realizarán en la línea de base y la semana 10.

Cambio = (Puntuación del factor de la semana 10 - Puntuación del factor inicial)

Línea de base y semana 10
Cambio desde el inicio en el bienestar social en el índice de bienestar social (SWI) puntuado por factores latentes en la semana 22 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 22

Se creará un único índice de bienestar social (SWI) a partir de tres escalas (es decir, la escala corta de soledad de UCLA, la escala revisada de conectividad social y la encuesta de resultados médicos-encuesta de apoyo social) utilizando modelos de variables latentes. La puntuación SWI será una puntuación factorial latente producida por análisis factorial.

Las evaluaciones se realizarán al inicio, la semana 10, la semana 14 y la semana 22.

Cambio = curva de crecimiento latente (LGC) de las puntuaciones iniciales, de la semana 10, de la semana 14 y de la semana 22

Línea de base y semana 22
Cambio desde el inicio en la salud mental positiva en el índice mental positivo puntuado por el factor latente (PMHI) en la semana 22 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 22

Se creará un único Índice de Salud Mental Positiva (PMHI, por sus siglas en inglés) a partir de tres escalas (es decir, la Escala de Felicidad Subjetiva, la Escala de Emociones Diferenciales Modificadas-Subescala de Emociones Positivas y la Escala de Propósito y Significado de PROMIS) utilizando modelos de variables latentes. El puntaje de PMHI será un puntaje de factor latente producido por análisis factorial.

Las evaluaciones se realizarán al inicio, la semana 10, la semana 14 y la semana 22.

Cambio = curva de crecimiento latente (LGC) de las puntuaciones iniciales, de la semana 10, de la semana 14 y de la semana 22

Línea de base y semana 22
Cambio desde el inicio en la salud mental negativa en el índice mental negativo puntuado por el factor latente (NMHI) en la semana 22 (posterior a la prueba)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 22

Se creará un único índice de salud mental negativo (NMHI, por sus siglas en inglés) a partir de tres escalas (es decir, la escala de estrés percibido, la escala abreviada de ansiedad PROMIS y la escala corta de depresión PROMIS) utilizando modelos de variables latentes. La puntuación de NMHI será una puntuación de factor latente producida por análisis factorial.

Las evaluaciones se realizarán al inicio, la semana 10, la semana 14 y la semana 22.

Cambio = curva de crecimiento latente (LGC) de las puntuaciones iniciales, de la semana 10, de la semana 14 y de la semana 22

Línea de base y semana 22

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Brackett, PhD, Yale University
  • Investigador principal: James Floman, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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