Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening współczucia i trening uważności dla dobrostanu społecznego i zdrowia psychicznego

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Yale Equity in Student Well-Being Project: Wpływ 8-tygodniowego internetowego treningu kultywowania współczucia (CCT) i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na dobre samopoczucie społeczne i zdrowie psychiczne studentów różnych uniwersytetów

Projekt badania, cele i populacja:

Niniejsze badanie jest trójramiennym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Głównym celem jest przetestowanie względnej skuteczności dwóch 8-tygodniowych interwencji online – treningu kultywowania współczucia (CCT) i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) – w promowaniu dobrostanu społecznego studentów różnych uniwersytetów (tj. zwiększona więź społeczna i postrzegane wsparcie społeczne) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (WL).

Drugim celem jest zbadanie wpływu CCT w porównaniu z MBSR na zdrowie psychiczne różnych studentów uniwersyteckich w porównaniu z grupą WL. Zdrowie psychiczne jest definiowane w tym badaniu zarówno jako pozytywne zdrowie psychiczne (tj. szczęście, pozytywne emocje, znaczenie i cel), jak i negatywne (tj. stres, niepokój i depresja).

Ponadto innym celem jest zapisanie 75% studentów kolorowych i 50% studentów identyfikujących się jako mężczyźni, których dobrostan społeczny i zdrowie psychiczne są obecnie niedostatecznie zbadane, aby lepiej przedstawić socjodemograficzne zróżnicowanie populacji studentów uniwersyteckich w literaturze.

Uzasadnienie badania:

Pandemia COVID-19 spowodowała powszechne zakłócenia w kontaktach społecznych i więziach relacyjnych, które solidnie wspierają różnorodne procesy ochrony zdrowia psychicznego i fizycznego. Dobrobyt społeczny studentów uniwersytetów mógł zostać szczególnie dotknięty, ponieważ uniwersytety stanowią centralny kontekst socjalizacji. Jednocześnie pandemia zaostrzyła istniejący wcześniej wzrost przypadków chorób psychicznych wśród studentów. Jeśli okażą się skuteczne, internetowe CCT i MBSR mogą służyć jako skalowalne interwencje psychologiczne w celu wspierania rozwoju społecznego i zdrowia psychicznego wśród różnych studentów uniwersytetów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel i hipotezy:

Głównym celem jest zbadanie głównych efektów CCT i MBSR (vs. WL i porównywane ze sobą) na podstawie samoopisowych środków dobrostanu społecznego uczestników (tj. Samotność, więź społeczna i postrzegane wsparcie społeczne).

Przewiduje się, że CCT poprawi dobrostan społeczny w porównaniu z MBSR i WL, a MBSR poprawi dobrostan społeczny w porównaniu z WL.

Cel drugorzędny i hipotezy:

Drugim celem jest zbadanie głównych efektów CCT i MBSR (vs. WL i porównywane ze sobą) na temat samoopisowych środków zdrowia psychicznego uczestników. Obejmuje to zmiany pozytywnego zdrowia psychicznego (tj. Szczęścia, pozytywnych emocji, znaczenia i celu) oraz negatywnego zdrowia psychicznego (tj. Stres, objawy lękowe i objawy depresji).

Przewiduje się, że zarówno CCT, jak i MBSR zwiększą pozytywne zdrowie psychiczne i oba zmniejszą negatywne zdrowie psychiczne w porównaniu z WL. Postawiono hipotezę, że nie będzie różnic między wpływem CCT i MBSR na pozytywne lub negatywne zdrowie psychiczne uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany jako student studiów licencjackich Yale College w pełnym wymiarze godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna kliniczna diagnoza stanu zdrowia psychicznego postawiona przez uprawnionego lekarza (zgodnie z deklaracją uczestników), w tym: duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie osobowości typu borderline, zaburzenie psychotyczne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie związane z używaniem substancji, i/lub samookaleczenie/próby samobójcze/myśle samobójcze.

Demograficzne kryteria kwalifikowalności:

  • Aby zapisać 75% uczestników kolorowych (BIPOC) i 50% mężczyzn identyfikujących się. Rejestracja uczestników, którzy identyfikują się jako biali, zostanie ograniczona do n = 90, a uczestników, którzy identyfikują się jako kobiety, do n = 180.
  • Uczestnicy nie zostaną wykluczeni na podstawie jakichkolwiek innych cech demograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja oparta na współczuciu
Uczestnicy w tym stanie są przydzielani do wspieranego empirycznie 8-tygodniowego protokołu interwencji online opartego na współczuciu. Interwencja obejmuje cotygodniową 2-godzinną sesję edukacyjną i zalecenie 15-30 minut codziennej medytacji oraz realistyczne zadania praktykowania współczucia.
Behawioralne: Trening kultywowania współczucia (CCT)
CCT to świecki, wspierany empirycznie 8-tygodniowy program, który integruje praktyki medytacyjne, interaktywne dyskusje i wykłady edukacyjne w celu poprawy samowspółczucia i zorientowanego na innych współczucia, zarządzania emocjami i stresem oraz szczęścia i dobrego samopoczucia. Obejmuje cotygodniowy 2-godzinny wykład edukacyjny z dyskusją i ćwiczeniami w klasie, zalecenie 15-30 minut codziennej medytacji oraz zadania praktyczne w praktyce współczucia. Program jest prowadzony przez certyfikowanego instruktora z ponad 5-letnim stażem.
Inne nazwy:
  • CCT
EKSPERYMENTALNY: Interwencja oparta na uważności
Uczestnicy w tym stanie są przydzielani do wspieranego empirycznie 8-tygodniowego protokołu interwencji online opartego na uważności. Interwencja obejmuje cotygodniową 2-godzinną sesję edukacyjną, zalecenie 15-30 minut codziennej medytacji oraz opcjonalne 6-godzinne jednodniowe odosobnienie.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
MBSR jest jedną z najczęściej badanych interwencji opartych na uważności w literaturze i jest świecką, 8-tygodniową psychoedukacyjną interwencją grupową. Struktura programu (nieco zmodyfikowana, aby pasowała do CCT) obejmuje cotygodniowe 2-godzinne zajęcia, zalecenie 15-30 minut codziennej praktyki uważności oraz jednodniowe opcjonalne odosobnienie (6 godzin) między szóstym a siódmym tygodniem. Program jest prowadzony przez certyfikowanego instruktora z ponad 5-letnim stażem.
Inne nazwy:
  • MBSR
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących (WL)
Grupa kontrolna WL ukończy wszystkie oceny badań według tego samego harmonogramu, co ramiona interwencji. W czasie końcowej oceny uzupełniającej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z interwencji (CCT lub MBSR) z tymi samymi instruktorami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samotności w 4-punktowej krótkiej formie UCLA-Skali samotności (LS-SF) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

UCLA LS-SF to 10-punktowy krótki formularz do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i izolacji społecznej jednostki. Uczestnicy oceniają każdą pozycję na czterostopniowej skali od 1 (nigdy tak się nie czuję) do 4 (często tak się czuję).

UCLA LS-SF zostanie wykorzystany jako jeden z trzech mierników, które zostaną połączone w jeden wskaźnik dobrostanu społecznego (SWI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana od wartości początkowej w zakresie więzi społecznych w 6-punktowej skorygowanej skali więzi społecznych (SCS-R) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Składający się z 20 pozycji kwestionariusz SCS-R oddaje doświadczenia uczniów związane z bliskością z innymi oraz utrzymywaniem i poszukiwaniem połączeń. Przykładowe pozycje to: „Umiem nawiązywać kontakty z innymi ludźmi” i „Umiem odnosić się do moich rówieśników”, „Postrzegam siebie jako samotnika” i „Czuję się jak outsider”. Pozycje są oceniane na sześciostopniowej skali typu Likerta, od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „Zdecydowanie się zgadzam”.

SCS-R będzie używany jako jeden z trzech mierników, które zostaną połączone w jeden wskaźnik dobrostanu społecznego (SWI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie postrzeganego wsparcia społecznego w 5-punktowym kwestionariuszu dotyczącym wyników leczenia i wsparcia społecznego (MOS-SSS) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

MOS-SSS będzie administrowany w celu pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego wśród studentów (porzucając podskalę wsparcia materialnego z powodu braku znaczenia dla populacji). Uczestnicy wskazują swój postrzegany poziom obecnego wsparcia społecznego za pomocą pięciostopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).

MOS-SSS zostanie wykorzystany jako jeden z trzech mierników, które zostaną połączone w jeden wskaźnik dobrostanu społecznego (SWI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwanego stresu w 5-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS) w stosunku do wartości wyjściowych w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Składający się z 14 pozycji PSS mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Respondenci zgłaszają, jak często odczuwają stres lub mają trudności z radzeniem sobie ze stresami życiowymi. Pozycje obejmują pytania dotyczące częstotliwości negatywnych doświadczeń (np. „Jak często w ostatnim tygodniu czułeś, że nie jesteś w stanie kontrolować ważnych rzeczy w swoim życiu?”) i pozytywnych (np. „W ciągu ostatniego tygodnia tygodniu, jak często czułeś, że sprawy układają się po twojej myśli?”). Odpowiedzi wahają się od 0 = nigdy do 4 = bardzo często.

PSS będzie używany jako jedna miara z trzech, które zostaną połączone w jeden Negatywny Indeks Zdrowia Psychicznego (NMHI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie lęku w 5-punktowym systemie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w skróconej formie systemu informacji o lęku (PROMIS-A-SF) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

PROMIS-A-SF to 8-itemowy kwestionariusz do oceny objawów lęku u osób dorosłych. Pozycje lękowe PROMIS koncentrują się na strachu i nadmiernym pobudzeniu. Pozycje w banku negatywnych wpływów PROMIS wykorzystują 7-dniowy przedział czasowy i pięciopunktową skalę ocen od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).

PROMIS-A-SF zostanie wykorzystany jako jedna miara z trzech, które zostaną połączone w jeden Negatywny Wskaźnik Zdrowia Psychicznego (NMHI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w przypadku depresji na podstawie 5-punktowego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w krótkiej formie systemu informacji o depresji (PROMIS-D-SF) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

PROMIS-D-SF to 8-itemowy kwestionariusz do oceny objawów depresji u osób dorosłych. Pozycje dotyczące depresji PROMIS koncentrują się na afektywnych i poznawczych przejawach depresji. Pozycje w banku negatywnych wpływów PROMIS wykorzystują 7-dniowy przedział czasowy i pięciopunktową skalę ocen od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).

PROMIS-D-SF zostanie wykorzystany jako jedna miara z trzech, które zostaną połączone w jeden Negatywny Wskaźnik Zdrowia Psychicznego (NMHI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana poziomu zadowolenia w 7-punktowej Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS) w stosunku do stanu wyjściowego w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

SHS to 4-punktowa skala, która ocenia globalne subiektywne szczęście. W jednej pozycji respondenci są proszeni o scharakteryzowanie siebie pod względem szczęścia za pomocą bezwzględnych ocen (od 1 = osoba niezbyt szczęśliwa do 7 = osoba bardzo szczęśliwa). W innej pozycji respondenci są proszeni o ocenę swojego szczęścia w porównaniu z rówieśnikami (od 1 = mniej szczęśliwy do 7 = bardziej szczęśliwy). Ostatnie dwie pozycje zawierają krótkie opisy szczęśliwych i nieszczęśliwych osób i pytają respondentów, w jakim stopniu każda charakterystyka je opisuje (1 = wcale do 7 = bardzo dużo). 4 pozycje są uśredniane, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe szczęście (całkowity zakres wyników: 1 = wcale nie szczęśliwy do 7 = bardzo szczęśliwy).

SHS będzie używany jako jedna miara z trzech, które zostaną połączone w jeden pozytywny wskaźnik zdrowia psychicznego (PMHI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie pozytywnych emocji w 5-punktowej podskali pozytywnych emocji zmodyfikowanej zróżnicowanej skali emocji (mDES) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Podskala Pozytywnych Emocji w Modified Differential Emotions Scale (mDES) mierzy częstotliwość doświadczania 10 pozytywnych triad słownych emocji (np. „spokojny-zadowolony-spokojny” i „wdzięczny-wdzięczny-wdzięczny”) „w ciągu ostatnich 2 tygodni”. Złożony wynik dla pozytywnych emocji jest tworzony poprzez uśrednienie 10 elementów składających się z triady słownej pozytywnych emocji. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali: 0 = nigdy; 1 = rzadko; 2 = przez pewien czas; 3 = często; 4 = przez większość czasu.

Podskala Pozytywnych Emocji kwestionariusza mDES zostanie wykorzystana jako jedna miara z trzech, które zostaną połączone w pojedynczy Wskaźnik Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMHI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana znaczenia i celu w stosunku do stanu początkowego w 5-punktowej skali oceny wyników zgłaszanej przez pacjentów w skróconej formie skali znaczenia i celu systemu informacji (PROMIS-MP-SF) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Skrócona forma skali znaczenia i celu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-MP-SF) składa się z czterech elementów. Te cztery elementy są uśredniane, aby utworzyć średni wynik dotyczący znaczenia i celu. Pozycje są oceniane w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).

PROMIS-MP-SF zostanie wykorzystany jako jedna miara z trzech, które zostaną połączone w jeden Pozytywny Wskaźnik Zdrowia Psychicznego (PMHI) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczucia wobec siebie w stosunku do wartości wyjściowych w 5-punktowej skali samowspółczucia (SCS) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Składający się z 26 pozycji kwestionariusz SCS ocenia sześć aspektów samowspółczucia: życzliwość dla samego siebie, samoosądzanie, zwykłe człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali od 1 = „Prawie nigdy” do 5 = „Prawie zawsze”.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 5-punktowej Skali Współczucia dla Innych Sussex Oxford (SOCS-O) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

SOCS-O to zweryfikowana, składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara, która ocenia współczucie dla innych w oparciu o pięć potwierdzonych empirycznie elementów: a) rozpoznawanie cierpienia; b) zrozumienie powszechności cierpienia, c) współczucie osobie cierpiącej, d) tolerowanie niewygodnych uczuć, oraz e) motywacja do działania/działania na rzecz złagodzenia cierpienia. Uczestnicy są pytani, na ile prawdziwe jest każde stwierdzenie, a odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 5 (zawsze prawdziwe).

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w uważności w 5-punktowym pięcioaspektowym kwestionariuszu uważności – krótkim formularzu (FFMQ-SF) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

24-itemowa skala FFMQ-SF ocenia pięć aspektów ogólnej tendencji do bycia uważnym w życiu codziennym: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie i nieocenianie wewnętrznego doświadczenia. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana od poziomu wyjściowego w regulacji emocji w 5-punktowym kwestionariuszu regulacji emocji poznawczych (CERQ) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych (CERQ) zostanie wykorzystany do oceny strategii stosowanych przez uczestników do regulowania emocji. Miara ta obejmuje 36 pozycji, które są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Ta skala ocenia wiele strategii regulacji emocji, w tym „nieprzystosowawcze” strategie regulacji emocji (np. ruminacje, katastrofizm) i „adaptacyjne” strategie regulacji emocji (np. akceptacja, pozytywna ponowna ocena).

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowych w 5-punktowej skali doświadczeń afektywnych (AES) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Skala Doświadczeń Afektywnych (AES) ocenia szeroki zakres pozytywnych i negatywnych stanów afektywnych za pomocą 48 przymiotników słownych związanych z jedną emocją. 48 elementów jest zebranych w 16 składających się z trzech pozycji czynników słownych emocji, które oceniają doświadczenie afektywne (np. Duma = duma, sukces, nuda = znudzony, odłączony, niezaangażowany). Odpowiedzi wahają się od 1 = nigdy do 5 = cały czas.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie traumy opartej na dyskryminacji w 4-punktowej Skali Objawów Traumy Dyskryminacji (TSDS) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Skala Objawów Traumy Dyskryminacji (TSDS) to 21-itemowa skala samoopisowa, która ocenia objawy traumy związane z lękiem związane z doświadczeniami dyskryminacji. TSDS ma na celu ocenę trwałych reakcji na traumę wynikającą z wszelkiego rodzaju dyskryminacji. Odpowiedzi na skali wahają się od Nigdy = 1 do Często = 4.

Zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana dziennego dobrostanu społecznego w stosunku do wartości wyjściowych na podstawie wskaźnika dziennego dobrostanu społecznego ocenianego przez czynniki ukryte (D-SWI) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Pojedynczy Daily Social Well-Being Index (D-SWI) zostanie utworzony z pozycji z trzech skal (tj. Skrócona Skala Samotności UCLA, Zrewidowana Skala Łączności Społecznej oraz Ankieta Wyniki Medyczne- Ankieta Wsparcia Społecznego) przy użyciu modelowanie zmiennych ukrytych. Wynik D-SWI będzie wynikiem ukrytego czynnika uzyskanym w wyniku analizy czynnikowej.

Korzystając z metody dziennika codziennego, oceny będą przeprowadzane codziennie od punktu odniesienia do tygodnia 10.

Zmiana = utajona krzywa wzrostu (LGC) od wartości początkowej do wyników w 10. tygodniu
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dziennego pozytywnego stanu zdrowia psychicznego w dziennym wskaźniku pozytywnego stanu zdrowia psychicznego (D-PMHI) ocenianym na podstawie czynników utajonych w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Pojedynczy Dzienny Pozytywny Wskaźnik Zdrowia Psychicznego (D-PMHI) zostanie utworzony z pozycji z trzech skal (tj. Subiektywnej Skali Szczęścia, Zmodyfikowanej Skali Zróżnicowanych Emocji-Podskali Pozytywnych Emocji oraz Skali Sensu i Celu PROMIS) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych . Wynik D-PMHI będzie wynikiem ukrytego czynnika uzyskanym w wyniku analizy czynnikowej.

Korzystając z metody dziennika codziennego, oceny będą przeprowadzane codziennie od punktu odniesienia do tygodnia 10.

Zmiana = utajona krzywa wzrostu (LGC) od wartości początkowej do wyników w 10. tygodniu
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana od wartości wyjściowej dziennego negatywnego stanu zdrowia psychicznego w dziennym indeksie dziennego negatywnego stanu zdrowia psychicznego (D-NMHI) ocenianym przez czynnik utajony w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Zostanie utworzony pojedynczy dzienny negatywny wskaźnik zdrowia psychicznego (D-NMHI) z elementami z trzech skal (tj. Skala odczuwanego stresu, krótka forma skali lęku PROMIS i krótka forma skali depresji PROMIS) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych. Wynik D-NMHI będzie wynikiem ukrytego czynnika uzyskanym w wyniku analizy czynnikowej.

Korzystając z metody dziennika codziennego, oceny będą przeprowadzane codziennie od punktu odniesienia do tygodnia 10.

Zmiana = utajona krzywa wzrostu (LGC) od wartości początkowej do wyników w 10. tygodniu
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana dobrostanu społecznego ocenianego przez rówieśników w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie ocenianego przez rówieśników wskaźnika dobrostanu społecznego ocenianego przez czynniki ukryte (P-SWI) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Pojedynczy wskaźnik dobrostanu społecznego oceniany przez rówieśników (P-SWI) z pozycjami z trzech skal (tj. Skrócona Skala Samotności UCLA, Zrewidowana Skala Więzi Społecznej i Ankieta Wyniki Medyczne – Ankieta Wsparcia Społecznego) wykorzystująca ukryte modelowanie zmienne. Wynik P-SWI będzie ukrytym wynikiem czynnika uzyskanym na podstawie analizy czynnikowej.

Przy użyciu metody ocen rówieśniczych oceny będą przeprowadzane na początku i w 10. tygodniu.

Zmiana = (wynik czynnikowy w 10. tygodniu — wynik czynnikowy linii bazowej)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową pozytywnego stanu zdrowia psychicznego ocenianego przez rówieśników na podstawie ocenianego przez rówieśników wskaźnika pozytywnego zdrowia psychicznego (P-PMHI) ocenianego przez czynniki ukryte w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Pojedynczy oceniany przez rówieśników pozytywny wskaźnik zdrowia psychicznego (P-PMHI) zostanie utworzony z pozycji z trzech skal (tj. Subiektywnej Skali Szczęścia, Zmodyfikowanej Skali Zróżnicowanych Emocji-Podskali Pozytywnych Emocji oraz Skali Sensu i Celu PROMIS) przy użyciu ukrytych modelowanie zmienne. Wynik P-PMHI będzie wynikiem ukrytego czynnika uzyskanym na podstawie analizy czynnikowej.

Przy użyciu metody ocen rówieśniczych oceny będą przeprowadzane na początku i w 10. tygodniu.

Zmiana = (wynik czynnikowy w 10. tygodniu — wynik czynnikowy linii bazowej)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana negatywnego stanu zdrowia psychicznego ocenianego przez rówieśników w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie ocenianego przez rówieśników negatywnego wskaźnika zdrowia psychicznego ocenianego przez czynniki ukryte (P-NMHI) w 10. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Pojedynczy Negatywny Wskaźnik Zdrowia Psychicznego (P-NMHI) oceniany przez rówieśników zostanie utworzony z pozycji z trzech skal (tj. Skali Postrzeganego Stresu, Skróconej Skali Lęku PROMIS i Skróconej Formy Skali Depresji PROMIS) przy użyciu ukrytej zmiennej modelowanie. Wynik P-NMHI będzie wynikiem ukrytego czynnika uzyskanym na podstawie analizy czynnikowej.

Przy użyciu metody ocen rówieśniczych oceny będą przeprowadzane na początku i w 10. tygodniu.

Zmiana = (wynik czynnikowy w 10. tygodniu — wynik czynnikowy linii bazowej)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana dobrostanu społecznego w stosunku do wartości wyjściowych w indeksie dobrostanu społecznego ocenianym przez czynniki ukryte (SWI) w 22. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 22

Pojedynczy Wskaźnik Dobrostanu Społecznego (SWI) zostanie utworzony z trzech skal (tj. Skrócona Skala Samotności UCLA, Zrewidowana Skala Łączności Społecznej i Ankieta Wyniki Medyczne – Ankieta Wsparcia Społecznego) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych. Wynik SWI będzie ukrytym wynikiem czynnika uzyskanym w wyniku analizy czynnikowej.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania, w 10., 14. i 22. tygodniu.

Zmiana = utajona krzywa wzrostu (LGC) dla punktu początkowego, tygodnia 10, tygodnia 14 i tygodnia 22
Wartość wyjściowa i tydzień 22
Zmiana pozytywnego stanu zdrowia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową według wskaźnika PMHI (ang. Latent Factor-Scored Positive Mental Index) w 22. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 22

Pojedynczy Indeks Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMHI) zostanie utworzony z trzech skal (tj. Subiektywnej Skali Szczęścia, Zmodyfikowanej Skali Zróżnicowanych Emocji-Podskali Pozytywnych Emocji oraz Skali Sensu i Celu PROMIS) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych. Wynik PMHI będzie utajonym wynikiem czynnika uzyskanym na podstawie analizy czynnikowej.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania, w 10., 14. i 22. tygodniu.

Zmiana = utajona krzywa wzrostu (LGC) dla punktu początkowego, tygodnia 10, tygodnia 14 i tygodnia 22
Wartość wyjściowa i tydzień 22
Zmiana negatywnego stanu zdrowia psychicznego w stosunku do wartości wyjściowej na podstawie wskaźnika NMHI (ang. Latent Factor-Scored Negative Mental Index) w 22. tygodniu (po teście)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 22

Pojedynczy Negatywny Indeks Zdrowia Psychicznego (NMHI) zostanie utworzony z trzech skal (tj. Skali Odczuwanego Stresu, Skróconej Skali Lęku PROMIS i Skróconej Skali Depresji PROMIS) przy użyciu modelowania zmiennych ukrytych. Wynik NMHI będzie utajonym wynikiem czynnika uzyskanym na podstawie analizy czynnikowej.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania, w 10., 14. i 22. tygodniu.

Zmiana = utajona krzywa wzrostu (LGC) dla punktu początkowego, tygodnia 10, tygodnia 14 i tygodnia 22
Wartość wyjściowa i tydzień 22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Brackett, PhD, Yale University
  • Główny śledczy: James Floman, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000031780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj