Mitgefühlstraining und Achtsamkeitstraining für soziales Wohlbefinden und psychische Gesundheit
The Yale Equity in Student Well-Being Project: Die Auswirkungen eines 8-wöchigen Online-Compassion-Cultivation-Trainings (CCT) und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) auf das soziale Wohlbefinden und die psychische Gesundheit verschiedener Universitätsstudenten
Studiendesign, Ziele und Population:
Die vorliegende Studie ist eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Das Hauptziel ist es, die relative Wirksamkeit von zwei 8-wöchigen Online-Interventionen – Compassion Cultivation Training (CCT) und Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) – bei der Förderung des sozialen Wohlbefindens verschiedener Universitätsstudenten zu testen (d. h. reduzierte Einsamkeit und verbesserte soziale Verbundenheit und wahrgenommene soziale Unterstützung) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste (WL).
Das sekundäre Ziel ist es, die Auswirkungen von CCT versus MBSR auf die psychische Gesundheit verschiedener Universitätsstudenten im Vergleich zur WL-Gruppe zu untersuchen. Psychische Gesundheit wird in dieser Forschung sowohl als positive psychische Gesundheit (d. h. Glück, positive Emotionen, Sinn und Zweck) als auch als negative psychische Gesundheit (d. h. Stress, Angst und Depression) definiert.
Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel darin, 75 % Farbige und 50 % männliche Studenten einzuschreiben, deren soziales Wohlbefinden und psychische Gesundheit derzeit zu wenig untersucht werden, um die soziodemografische Vielfalt der Universitätsstudentenpopulation in der Literatur besser darzustellen.
Studienbegründung:
Die COVID-19-Pandemie löste weit verbreitete Störungen in sozialen Verbindungen und Beziehungsbindungen aus, die eine Vielzahl von Prozessen zum Schutz der psychischen und physischen Gesundheit nachhaltig unterstützen. Das soziale Wohlergehen von Universitätsstudenten könnte besonders beeinträchtigt worden sein, da Universitäten einen zentralen Kontext für die Sozialisation bieten. Gleichzeitig verschärfte die Pandemie einen bereits bestehenden Anstieg von Fällen psychischer Erkrankungen bei Universitätsstudenten. Wenn sie sich als wirksam erweisen, könnten online-basierte CCT und MBSR als skalierbare psychologische Interventionen dienen, um das soziale Gedeihen und die psychische Gesundheit verschiedener Universitätsstudenten zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel und Hypothesen:
Das primäre Ziel ist es, die Haupteffekte von CCT und MBSR (vs. WL, und miteinander verglichen) auf Selbstberichtsmaße des sozialen Wohlbefindens der Teilnehmer (d. h. Einsamkeit, soziale Verbundenheit und wahrgenommene soziale Unterstützung).
Es wird vorhergesagt, dass CCT das soziale Wohlbefinden im Vergleich zu MBSR und WL verbessern wird und dass MBSR das soziale Wohlbefinden im Vergleich zu WL verbessern wird.
Sekundäres Ziel und Hypothesen:
Das sekundäre Ziel ist es, die Haupteffekte von CCT und MBSR (vs. WL, und miteinander verglichen) zu Selbstberichtsmessungen der psychischen Gesundheit der Teilnehmer. Dazu gehören Veränderungen der positiven psychischen Gesundheit (d. h. Glück, positive Emotionen und Sinn und Zweck) und der negativen psychischen Gesundheit (d. h. Stress, Angstsymptome und Depressionssymptome).
Es wird vorhergesagt, dass CCT und MBSR im Vergleich zu WL sowohl die positive psychische Gesundheit verbessern als auch die negative psychische Gesundheit verringern werden. Es wird angenommen, dass es keine Unterschiede zwischen den Auswirkungen von CCT und MBSR auf die positive oder negative psychische Gesundheit der Teilnehmer geben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit als Vollzeitstudent am Yale College eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer klinischen psychischen Erkrankung, die von einem zugelassenen Arzt erstellt wurde (wie von den Teilnehmern selbst berichtet), einschließlich: schwere depressive Störung, Angststörung, bipolare Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, psychotische Störung, posttraumatische Belastungsstörung, Substanzgebrauchsstörung, und/oder Selbstverletzung/Suizidversuch/Suizidgedanken.
Demografische Eignungskriterien:
- Um 75 % farbige Teilnehmer (BIPOC) und 50 % männliche identifizierende Teilnehmer einzuschreiben. Die Registrierung von Teilnehmern, die sich als weiß identifizieren, wird auf n = 90 begrenzt, und Teilnehmer, die sich als weiblich identifizieren, werden auf n = 180 begrenzt.
- Teilnehmer werden nicht aufgrund anderer demografischer Merkmale ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mitgefühlsbasierte Intervention
Teilnehmer in diesem Zustand werden einem empirisch gestützten 8-wöchigen auf Mitgefühl basierenden Online-Interventionsprotokoll zugewiesen.
Die Intervention umfasst eine wöchentliche 2-stündige Bildungssitzung und eine Empfehlung von 15-30 Minuten täglicher Meditation sowie reale Aufgaben zum Üben von Mitgefühl.
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CCT ist ein säkulares, empirisch unterstütztes 8-Wochen-Programm, das Meditationspraktiken, interaktive Diskussionen und Bildungsvorträge integriert, um Selbstmitgefühl und fremdorientiertes Mitgefühl, Emotions- und Stressmanagement sowie Glück und Wohlbefinden zu verbessern.
Es beinhaltet einen wöchentlichen 2-stündigen Lehrvortrag mit Diskussion und Übungen im Unterricht, eine Empfehlung von 15-30 Minuten täglicher Meditation und reale Aufgaben zum Üben von Mitgefühl.
Das Programm wird von einem zertifizierten Ausbilder mit mehr als 5 Jahren Erfahrung unterrichtet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Teilnehmer in diesem Zustand werden einem empirisch gestützten achtwöchigen Online-Interventionsprotokoll auf Achtsamkeitsbasis zugewiesen.
Die Intervention umfasst eine wöchentliche 2-stündige Bildungssitzung, eine Empfehlung von 15-30 Minuten täglicher Meditation und ein optionales 6-stündiges eintägiges Retreat.
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MBSR gehört zu den am besten untersuchten achtsamkeitsbasierten Interventionen in der Literatur und ist eine säkulare, 8-wöchige psychoedukative gruppenbasierte Intervention.
Die Programmstruktur (leicht modifiziert, um CCT zu entsprechen) umfasst einen wöchentlichen 2-Stunden-Kurs, eine Vorschrift von 15-30 Minuten täglicher Achtsamkeitspraxis und einen eintägigen optionalen Rückzug (6 Stunden) zwischen Woche sechs und sieben.
Das Programm wird von einem zertifizierten Ausbilder mit mehr als 5 Jahren Erfahrung unterrichtet.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle (WL)
Die WL-Kontrollgruppe wird alle Studienbewertungen nach dem gleichen Zeitplan wie die Interventionsarme abschließen.
Zum Zeitpunkt der abschließenden Nachuntersuchung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der Interventionen (CCT oder MBSR) mit denselben Instruktoren zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Einsamkeit gegenüber dem Ausgangswert auf der 4-Punkte-UCLA-Loneliness Scale Short-Form (LS-SF) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der UCLA LS-SF ist ein 10-Punkte-Kurzformular zur Messung der subjektiven Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation einer Person. Die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Vier-Punkte-Skala von 1 (ich fühle mich nie so) bis 4 (ich fühle mich oft so). Der UCLA LS-SF wird als eine von drei Messgrößen verwendet, die mithilfe der Modellierung latenter Variablen zu einem einzigen Social Well-Being Index (SWI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Veränderung der sozialen Verbundenheit gegenüber dem Ausgangswert auf der überarbeiteten 6-Punkte-Skala der sozialen Verbundenheit (SCS-R) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der SCS-R mit 20 Items erfasst die Erfahrung der Schüler mit Nähe zu anderen und dem Aufrechterhalten und Suchen von Verbindungen. Beispielitems sind „Ich kann mich mit anderen Menschen verbinden“ und „Ich kann mich mit Gleichaltrigen identifizieren“, „Ich sehe mich als Einzelgänger“ und „Ich fühle mich wie ein Außenseiter“. Die Items werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 6 = „stimme voll und ganz zu“ reicht. Der SCS-R wird als eine von drei Messgrößen verwendet, die mithilfe der Modellierung latenter Variablen zu einem einzigen Social Well-Being Index (SWI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert in der 5-Punkte-Umfrage zu medizinischen Ergebnissen zur sozialen Unterstützung (MOS-SSS) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der MOS-SSS wird durchgeführt, um die wahrgenommene soziale Unterstützung unter College-Studenten zu messen (Fallskalierung der Subskala „greifbare Unterstützung“ aufgrund fehlender Bevölkerungsrelevanz). Die Teilnehmer geben ihr wahrgenommenes Niveau der aktuellen sozialen Unterstützung auf einer fünfstufigen Likert-Skala an, die von 1 (zu keiner Zeit) bis 5 (zu jeder Zeit) reicht. Der MOS-SSS wird als eine von drei Messgrößen verwendet, die mithilfe der Modellierung latenter Variablen zu einem einzigen Social Well-Being Index (SWI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert auf der 5-Punkte-Skala des wahrgenommenen Stresses (PSS) in Woche 10 (nach dem Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der 14-Item-PSS misst den Grad, in dem Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Die Befragten geben an, wie häufig sie sich gestresst fühlen oder Schwierigkeiten haben, mit Lebensstress fertig zu werden. Zu den Items gehören Fragen zur Häufigkeit negativer Erfahrungen (z. B. „Wie oft hatten Sie in der letzten Woche das Gefühl, die wichtigen Dinge in Ihrem Leben nicht kontrollieren zu können?“) und positive Erfahrungen (z. B. „In der letzten Woche, wie oft hatten Sie das Gefühl, dass die Dinge nach Ihren Wünschen laufen?"). Die Antworten reichen von 0 = nie bis 4 = sehr oft. Der PSS wird als ein Maß von dreien verwendet, die zu einem einzigen Negativ-Mental-Health-Index (NMHI) aggregiert werden, indem Latent-Variablen-Modelle verwendet werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Angst auf dem 5-Punkte-Informationssystem zur Messung von patientenberichteten Ergebnissen, Angst-Kurzform (PROMIS-A-SF) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der PROMIS-A-SF ist ein 8-Punkte-Maß zur Erfassung von Angstsymptomen bei Erwachsenen. Die PROMIS-Angst-Items konzentrieren sich auf Angst und Übererregung. Die Items in der PROMIS-Datenbank für negative Auswirkungen verwenden einen Zeitrahmen von 7 Tagen und eine fünfstufige Bewertungsskala von 1 (nie) bis 5 (immer). Der PROMIS-A-SF wird als ein Maß von dreien verwendet, die unter Verwendung von latenten Variablenmodellen zu einem einzigen Index für negative psychische Gesundheit (NMHI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert im 5-Punkte-Informationssystem zur Messung von Patientenberichten Depression Kurzform (PROMIS-D-SF) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der PROMIS-D-SF ist ein 8-Punkte-Maß zur Erfassung von Depressionssymptomen bei Erwachsenen. Die PROMIS-Depressions-Items konzentrieren sich auf affektive und kognitive Manifestationen von Depressionen. Die Items in der PROMIS-Datenbank für negative Auswirkungen verwenden einen Zeitrahmen von 7 Tagen und eine fünfstufige Bewertungsskala von 1 (nie) bis 5 (immer). Der PROMIS-D-SF wird als ein Maß von dreien verwendet, die unter Verwendung eines latenten Variablenmodells zu einem einzigen Index für negative psychische Gesundheit (NMHI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung der Zufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert auf der subjektiven 7-Punkte-Glücksskala (SHS) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Die SHS ist eine 4-Punkte-Skala, die das globale subjektive Glück bewertet. Bei einem Item werden die Befragten gebeten, sich anhand absoluter Bewertungen (1 = keine sehr glückliche Person bis 7 = eine sehr glückliche Person) in Bezug auf ihr Glück zu charakterisieren. Bei einem anderen Item werden die Befragten gebeten, ihre Zufriedenheit im Vergleich zu Gleichaltrigen einzuschätzen (1 = weniger glücklich bis 7 = glücklicher). Die letzten beiden Items bieten kurze Beschreibungen glücklicher und unglücklicher Personen und fragen die Befragten, inwieweit die jeweilige Charakterisierung sie beschreibt (1 = überhaupt nicht bis 7 = sehr). Die 4 Items werden gemittelt, wobei höhere Werte ein größeres Glück widerspiegeln (Gesamtwertspanne: 1 = überhaupt nicht glücklich bis 7 = sehr glücklich). Der SHS wird als ein Maß von dreien verwendet, die unter Verwendung eines latenten Variablenmodells zu einem einzigen positiven Index für psychische Gesundheit (PMHI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Veränderung der positiven Emotionen gegenüber dem Ausgangswert auf der 5-Punkte-Subskala „Positive Emotionen“ der modifizierten differentiellen Emotionsskala (mDES) in Woche 10 (nach dem Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Die Subskala „Positive Emotionen“ der Modified Differentielle Emotions Scale (mDES) misst die Häufigkeit, mit der man 10 positive Emotionsworttriaden (z. B. „gelassen – zufrieden – friedlich“ und „dankbar – wertschätzend – dankbar“) „in den letzten 2 Wochen“ erlebt. Eine zusammengesetzte Punktzahl für positive Emotionen wird durch Mittelwertbildung über die 10 Worttriadenelemente für positive Emotionen erstellt. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala: 0 = nie; 1 = selten; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = meistens. Die Subskala „Positive Emotionen“ des mDES wird als eine von drei Messgrößen verwendet, die mithilfe der Modellierung latenter Variablen zu einem einzigen Index für positive psychische Gesundheit (PMHI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung von Bedeutung und Zweck gegenüber dem Ausgangswert auf der 5-Punkte-Informationssystem zur Messung von Patientenberichten zur Messung von Bedeutung und Zweck in Kurzform (PROMIS-MP-SF) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Die Bedeutungs- und Zweckskala des Informationssystems zur Messung von Patientenberichten (PROMIS-MP-SF) besteht aus vier Elementen. Diese vier Items werden gemittelt, um einen Mittelwert für Bedeutung und Zweck zu erstellen. Die Items werden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet. Der PROMIS-MP-SF wird als ein Maß von dreien verwendet, die unter Verwendung von latenten Variablenmodellen zu einem einzigen positiven Index für psychische Gesundheit (PMHI) aggregiert werden. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Selbstmitgefühls gegenüber dem Ausgangswert auf der 5-Punkte-Selbstmitgefühlsskala (SCS) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der 26-Punkte-SCS bewertet sechs Aspekte des Selbstmitgefühls: Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Skala von 1 = „fast nie“ bis 5 = „fast immer“ gegeben. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im fremdorientierten Mitgefühl auf der 5-Punkte-Sussex-Oxford-Mitgefühlsskala für andere (SOCS-O) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der SOCS-O ist ein validierter 20-Punkte-Selbstbericht, der das Mitgefühl für andere auf der Grundlage von fünf empirisch gestützten Elementen bewertet: a) Erkennen von Leiden; b) Verständnis für die Universalität des Leidens, c) Gefühl für die leidende Person, d) Tolerieren unangenehmer Gefühle und e) Handlungsmotivation/Handeln zur Linderung des Leidens. Die Teilnehmer werden gefragt, wie wahr jede Aussage ist, und die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala gegeben, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft immer zu) reicht. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung der Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert auf dem 5-Punkte-Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform (FFMQ-SF) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Die 24-Punkte-Skala des FFMQ-SF bewertet fünf Facetten einer allgemeinen Tendenz, im täglichen Leben achtsam zu sein: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nichtreagieren auf innere Erfahrungen und Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) reicht. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung der Emotionsregulation gegenüber dem Ausgangswert im 5-Punkte-Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) wird verwendet, um die Strategien zu bewerten, die die Teilnehmer verwenden, um ihre Emotionen zu regulieren. Diese Maßnahme umfasst 36 Items, die auf einer Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet werden. Diese Skala bewertet mehrere Emotionsregulationsstrategien, einschließlich "maladaptiver" Emotionsregulationsstrategien (z. B. Grübeln, Katastrophisieren) und "adaptiver" Emotionsregulationsstrategien (z. B. Akzeptanz, positive Neubewertung). Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung der positiven und negativen Affekte gegenüber dem Ausgangswert auf der 5-Punkte-Skala für affektive Erfahrungen (AES) in Woche 10 (nach dem Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Die Affective Experiences Scale (AES) bewertet ein breites Spektrum positiver und negativer affektiver Zustände anhand von 48 Wortadjektiven für einzelne Emotionen. Die 48 Items werden zu 16 Emotionswortfaktoren mit drei Items aggregiert, die das affektive Erleben bewerten (z. B. Stolz = stolz, vollendet, erfolgreich und Langeweile = gelangweilt, getrennt, losgelöst). Die Antworten reichen von 1 = nie bis 5 = immer. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei diskriminierungsbasiertem Trauma auf der 4-Punkte-Trauma-Symptome der Diskriminierungsskala (TSDS) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Die Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsskala, die angstbedingte Traumasymptome im Zusammenhang mit Diskriminierungserfahrungen bewertet. Der TSDS wurde entwickelt, um dauerhafte Reaktionen auf ein Trauma aufgrund jeglicher Art von Diskriminierung zu erfassen. Die Antworten auf der Skala reichen von nie = 1 bis oft = 4. Änderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Baseline und Woche 10
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Änderung des täglichen sozialen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Daily Social Well-Being Index (D-SWI) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Ein einzelner Daily Social Well-Being Index (D-SWI) wird mit Items aus drei Skalen (d. h. der UCLA Loneliness Scale-Short Form, der Social Connectedness Scale-Revised und der Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) erstellt Modellierung latenter Variablen. Der D-SWI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Unter Verwendung der Methode des täglichen Tagebuchs werden die Bewertungen täglich von der Baseline bis Woche 10 durchgeführt. Veränderung = Latentwachstumskurve (LGC) der Werte von Baseline bis Woche 10 |
Baseline und Woche 10
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Veränderung der täglichen positiven psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) in Woche 10 (nach dem Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Ein einzelner Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) wird mit Items aus drei Skalen erstellt (d. h. der Subjektive Happiness Scale, der Modified Differentielle Emotions Scale-Positive Emotions Subscale und der PROMIS Meaning and Purpose Scale) unter Verwendung von latenten Variablenmodellen . Der D-PMHI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Unter Verwendung der Methode des täglichen Tagebuchs werden die Bewertungen täglich von der Baseline bis Woche 10 durchgeführt. Veränderung = Latentwachstumskurve (LGC) der Werte von Baseline bis Woche 10 |
Baseline und Woche 10
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Veränderung der täglichen negativen psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Daily Negative Mental Health Index (D-NMHI) in Woche 10 (nach dem Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Ein einzelner täglicher negativer psychischer Gesundheitsindex (D-NMHI) wird mit Elementen aus drei Skalen (d. h. der wahrgenommenen Stressskala, der PROMIS-Angstskala – Kurzform und der PROMIS-Depressionsskala – Kurzform) unter Verwendung der Modellierung latenter Variablen erstellt. Der D-NMHI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Unter Verwendung der Methode des täglichen Tagebuchs werden die Bewertungen täglich von der Baseline bis Woche 10 durchgeführt. Veränderung = Latentwachstumskurve (LGC) der Werte von Baseline bis Woche 10 |
Baseline und Woche 10
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Veränderung des Peer-Rated Social Well-Being gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Peer-Rated Social Well-Being Index (P-SWI) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Ein einzelner Peer-Rated Social Well-Being Index (P-SWI) mit Items aus drei Skalen (d. h. der UCLA Loneliness Scale-Short Form, der Social Connectedness Scale-Revised und der Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) unter Verwendung von latent variable Modellierung. Der P-SWI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Unter Verwendung der Peer-Rating-Methode erfolgen Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 10. Veränderung = (Faktorwert Woche 10 – Faktorwert Ausgangswert) |
Baseline und Woche 10
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Änderung der Peer-Rated Positive Mental Health gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Peer-Rated Positive Mental Health Index (P-PMHI) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Ein einzelner Peer-Rated Positive Mental Health Index (P-PMHI) wird mit Items aus drei Skalen erstellt (d. h. der Subjektive Happiness Scale, der Modified Differentielle Emotions Scale-Positive Emotions Subscale und der PROMIS Meaning and Purpose Scale) unter Verwendung von latent variable Modellierung. Der P-PMHI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Unter Verwendung der Peer-Rating-Methode erfolgen Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 10. Veränderung = (Faktorwert Woche 10 – Faktorwert Ausgangswert) |
Baseline und Woche 10
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Veränderung der Peer-Rated Negative Mental Health gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Peer-Rated Negative Mental Health Index (P-NMHI) in Woche 10 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Ein einzelner Peer-Rated Negative Mental Health Index (P-NMHI) wird mit Elementen aus drei Skalen (d. h. der Skala für wahrgenommenen Stress, der Promis-Angstskala – Kurzform und der Promis-Depressionsskala – Kurzform) unter Verwendung latenter Variablen erstellt Modellieren. Der P-NMHI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Unter Verwendung der Peer-Rating-Methode erfolgen Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 10. Veränderung = (Faktorwert Woche 10 – Faktorwert Ausgangswert) |
Baseline und Woche 10
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Veränderung des sozialen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Social Well-Being Index (SWI) in Woche 22 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
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Ein einzelner Social Well-Being Index (SWI) wird aus drei Skalen (d. h. der UCLA Loneliness Scale-Short Form, der Social Connectedness Scale-Revised und der Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) unter Verwendung von Modellen latenter Variablen erstellt. Der SWI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, Woche 10, Woche 14 und Woche 22. Veränderung = Latentwachstumskurve (LGC) der Scores zu Studienbeginn, Woche 10, Woche 14 und Woche 22 |
Baseline und Woche 22
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Veränderung der positiven psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Positive Mental Index (PMHI) in Woche 22 (nach dem Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
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Ein einziger positiver psychischer Gesundheitsindex (PMHI) wird aus drei Skalen erstellt (d. h. der subjektiven Glücksskala, der modifizierten differentiellen Emotionsskala – Unterskala positiver Emotionen und der PROMIS-Bedeutungs- und Zweckskala) unter Verwendung von Modellen latenter Variablen. Der PMHI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, Woche 10, Woche 14 und Woche 22. Veränderung = Latentwachstumskurve (LGC) der Scores zu Studienbeginn, Woche 10, Woche 14 und Woche 22 |
Baseline und Woche 22
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Veränderung der negativen psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert im Latent Factor-Scored Negative Mental Index (NMHI) in Woche 22 (Post-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
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Ein einzelner negativer psychischer Gesundheitsindex (NMHI) wird aus drei Skalen (d. h. der wahrgenommenen Stressskala, der PROMIS-Angstskala-Kurzform und der PROMIS-Depressionsskala-Kurzform) unter Verwendung von Modellen latenter Variablen erstellt. Der NMHI-Score ist ein latenter Faktor-Score, der durch Faktorenanalyse erstellt wird. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, Woche 10, Woche 14 und Woche 22. Veränderung = Latentwachstumskurve (LGC) der Scores zu Studienbeginn, Woche 10, Woche 14 und Woche 22 |
Baseline und Woche 22
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Brackett, PhD, Yale University
- Hauptermittler: James Floman, PhD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
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- Lipson SK, Lattie EG, Eisenberg D. Increased Rates of Mental Health Service Utilization by U.S. College Students: 10-Year Population-Level Trends (2007-2017). Psychiatr Serv. 2019 Jan 1;70(1):60-63. doi: 10.1176/appi.ps.201800332. Epub 2018 Nov 5.
- Wang X, Hegde S, Son C, Keller B, Smith A, Sasangohar F. Investigating Mental Health of US College Students During the COVID-19 Pandemic: Cross-Sectional Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e22817. doi: 10.2196/22817.
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