- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05227794
Compassietraining en mindfulnesstraining voor sociaal welzijn en geestelijke gezondheid
Het Yale Equity in Student Well-Being Project: de effecten van 8 weken durende online compassiecultivatietraining (CCT) en op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) op het sociale welzijn en de geestelijke gezondheid van diverse universiteitsstudenten
Studieontwerp, doelstellingen en populatie:
De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met drie armen. Het primaire doel is om de relatieve effectiviteit te testen van twee online interventies van 8 weken - Compassion Cultivation Training (CCT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - bij het bevorderen van het sociale welzijn van diverse universiteitsstudenten (d.w.z. verminderde eenzaamheid en verbeterde sociale verbondenheid en waargenomen sociale steun) in vergelijking met een wachtlijst (WL) controlegroep.
Het secundaire doel is om de effecten van CCT versus MBSR op de geestelijke gezondheid van diverse universiteitsstudenten te onderzoeken in vergelijking met de WL-groep. Geestelijke gezondheid wordt in dit onderzoek gedefinieerd als zowel positieve geestelijke gezondheid (d.w.z. geluk, positieve emoties, betekenis en doel) als negatieve geestelijke gezondheid (d.w.z. stress, angst en depressie).
Daarnaast is een ander doel om 75% studenten van kleur en 50% mannelijke identificerende studenten in te schrijven, van wie het sociale welzijn en de geestelijke gezondheid momenteel onvoldoende zijn bestudeerd, om de sociaal-demografische diversiteit van de universiteitsstudentenpopulatie beter weer te geven in de literatuur.
Bestudeer de grondgedachte:
De COVID-19-pandemie veroorzaakte wijdverbreide verstoringen in sociale verbanden en relationele banden die op krachtige wijze een verscheidenheid aan mentale en fysieke gezondheidsbeschermende processen ondersteunen. Het sociale welzijn van universiteitsstudenten kan vooral worden beïnvloed, aangezien universiteiten een centrale context voor socialisatie bieden. Tegelijkertijd verergerde de pandemie een reeds bestaande stijging van het aantal gevallen van psychische aandoeningen bij universiteitsstudenten. Als ze effectief worden bevonden, kunnen online gebaseerde CCT en MBSR dienen als schaalbare psychologische interventies om sociale bloei en geestelijke gezondheid bij diverse universiteitsstudenten te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel en hypothesen:
Het primaire doel is om de belangrijkste effecten van CCT en MBSR (vs. WL, en met elkaar vergeleken) op zelfgerapporteerde metingen van het sociaal welzijn van deelnemers (d.w.z. eenzaamheid, sociale verbondenheid en waargenomen sociale steun).
Er wordt voorspeld dat CCT het sociale welzijn zal verbeteren in vergelijking met MBSR en de WL, en dat MBSR het sociale welzijn zal verbeteren in vergelijking met de WL.
Secundair doel en hypothesen:
Het secundaire doel is om de belangrijkste effecten van CCT en MBSR (vs. WL, en met elkaar vergeleken) op zelfrapportagemetingen van de geestelijke gezondheid van deelnemers. Dit omvat veranderingen in positieve geestelijke gezondheid (d.w.z. geluk, positieve emoties, en betekenis en doel) en negatieve geestelijke gezondheid (d.w.z. stress, angstsymptomen en depressiesymptomen).
Er wordt voorspeld dat CCT en MBSR beide de positieve geestelijke gezondheid zullen verbeteren en beide de negatieve geestelijke gezondheid zullen verminderen in vergelijking met de WL. Er wordt verondersteld dat er geen verschillen zullen zijn tussen de effecten van CCT en MBSR op de positieve of negatieve geestelijke gezondheid van deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven als een voltijdstudent aan Yale College
Uitsluitingscriteria:
- Huidige klinische diagnose van de geestelijke gezondheid gesteld door een bevoegde medische professional (zoals zelf gerapporteerd door deelnemers), waaronder: depressieve stoornis, angststoornis, bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, psychotische stoornis, posttraumatische stressstoornis, stoornis in het gebruik van middelen, en/of zelfbeschadiging/poging tot zelfmoord/zelfmoordgedachten.
Demografische geschiktheidscriteria:
- Om 75% deelnemers van kleur (BIPOC) en 50% mannelijke identificerende deelnemers in te schrijven. Inschrijving van deelnemers die zich als blank identificeren, wordt beperkt tot n = 90, en deelnemers die zich identificeren als vrouw wordt beperkt tot n = 180.
- Deelnemers worden niet uitgesloten op basis van andere demografische kenmerken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op compassie gebaseerde interventie
Deelnemers in deze conditie worden toegewezen aan een empirisch ondersteund 8 weken durend online op compassie gebaseerd interventieprotocol.
De interventie omvat een wekelijkse educatieve sessie van 2 uur en een aanbeveling van 15-30 minuten dagelijkse meditatie, en real-world opdrachten om compassie te oefenen.
|
CCT is een seculier, empirisch ondersteund programma van 8 weken dat meditatiepraktijken, interactieve discussies en educatieve lezingen integreert om zelfcompassie en op anderen gericht mededogen, emotie- en stressmanagement, en geluk en welzijn te verbeteren.
Het omvat een wekelijkse educatieve lezing van 2 uur met discussie en oefeningen in de klas, een aanbeveling van 15-30 minuten dagelijkse meditatie en praktijkopdrachten om mededogen te oefenen.
Het programma wordt gegeven door een gecertificeerde instructeur met meer dan 5 jaar ervaring.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-gebaseerde interventie
Deelnemers in deze conditie worden toegewezen aan een empirisch ondersteund 8 weken durend online op mindfulness gebaseerd interventieprotocol.
De interventie omvat een wekelijkse educatieve sessie van 2 uur, een aanbeveling van 15-30 minuten dagelijkse meditatie en een optionele eendaagse retraite van 6 uur.
|
MBSR is een van de meest bestudeerde op mindfulness gebaseerde interventies in de literatuur en is een seculiere, 8 weken durende psycho-educatieve groepsinterventie.
De structuur van het programma (enigszins aangepast aan CCT) omvat een wekelijkse les van 2 uur, een recept van 15-30 minuten dagelijkse mindfulness-oefening en een eendaagse optionele retraite (6 uur) tussen week zes en zeven.
Het programma wordt gegeven door een gecertificeerde instructeur met meer dan 5 jaar ervaring.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijstbeheer (WL)
De WL-controlegroep voltooit alle onderzoeksbeoordelingen volgens hetzelfde schema als de interventiearmen.
Op het moment van het laatste vervolgonderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de interventies (CCT of MBSR) met dezelfde instructeurs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eenzaamheid op de 4-punts UCLA-Loneliness Scale Short-Form (LS-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De UCLA LS-SF is een korte vragenlijst van 10 items om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. Deelnemers beoordelen elk item op een vierpuntsschaal gaande van 1 (ik voel me nooit zo) tot 4 (ik voel me vaak zo). De UCLA LS-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Social Well-Being Index (SWI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sociale verbondenheid op de 6-punts schaal voor sociale verbondenheid - herzien (SCS-R) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De SCS-R met 20 items legt de ervaring vast van leerlingen met verbondenheid met anderen en het onderhouden en zoeken naar verbindingen. Voorbeelden van items zijn: 'Ik kan contact maken met andere mensen' en 'Ik kan me verhouden tot mijn leeftijdsgenoten', 'Ik zie mezelf als een eenling' en 'Ik voel me een buitenstaander'. Items worden beoordeeld op een zespunts Likert-type schaal, variërend van 1 = "Helemaal mee oneens" tot 6 = "Helemaal mee eens". De SCS-R zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Social Well-Being Index (SWI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen sociale steun op de 5-punts medische resultaten studie-sociale ondersteuningsenquête (MOS-SSS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De MOS-SSS zal worden afgenomen om waargenomen sociale steun onder studenten te meten (waarbij de subschaal tastbare steun wordt weggelaten wegens gebrek aan relevantie voor de bevolking). Deelnemers geven hun waargenomen niveau van huidige sociale steun aan met behulp van een vijfpunts Likert-schaal variërend van 1 (geen van de tijd) tot 5 (altijd). De MOS-SSS zal worden gebruikt als een van de drie maatstaven die zullen worden geaggregeerd tot een enkele Social Well-Being Index (SWI) met behulp van latente-variabele-modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen stress op de 5-punts waargenomen stressschaal (PSS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De 14-item PSS meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Respondenten rapporteren hoe vaak ze stress voelen of moeite hebben om met stress in het leven om te gaan. Items omvatten vragen die vragen naar de frequentie van negatieve ervaringen (bijv. "Hoe vaak heeft u in de afgelopen week het gevoel gehad dat u de belangrijke dingen in uw leven niet onder controle had?") en positieve ervaringen (bijv. "In de afgelopen week, hoe vaak heb je het gevoel gehad dat het goed met je ging?"). Antwoorden variëren van 0 = nooit tot 4 = heel vaak. De PSS zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele negatieve geestelijke gezondheidsindex (NMHI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angst op het 5-punts Patiënt-Gerapporteerde Uitkomsten Meetinformatiesysteem Angst Short-Form (PROMIS-A-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De PROMIS-A-SF is een 8-itemmaat om symptomen van angst bij volwassenen te beoordelen. De PROMIS-angstitems richten zich op angst en hyperarousal. De items in de PROMIS-bank met negatieve invloeden gebruiken een tijdsbestek van 7 dagen en een vijfpuntsbeoordelingsschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De PROMIS-A-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Negative Mental Health Index (NMHI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij depressie op het 5-punts door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem Depressie Short-Form (PROMIS-D-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De PROMIS-D-SF is een 8-itemmaat om symptomen van depressie bij volwassenen te beoordelen. De PROMIS-items over depressie richten zich op affectieve en cognitieve manifestaties van depressie. De items in de PROMIS-bank met negatieve invloeden gebruiken een tijdsbestek van 7 dagen en een vijfpuntsbeoordelingsschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De PROMIS-D-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Negative Mental Health Index (NMHI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geluk op de 7-punts Subjective Happiness Scale (SHS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De SHS is een 4-item schaal die globaal subjectief geluk beoordeelt. Eén item vraagt respondenten om zichzelf te karakteriseren op geluk met behulp van absolute beoordelingen (1 = niet erg gelukkig persoon tot 7 = erg gelukkig persoon). Een ander item vraagt respondenten om hun geluk in vergelijking met hun leeftijdsgenoten te beoordelen (1 = minder gelukkig tot 7 = meer gelukkig). De laatste twee items bieden korte beschrijvingen van gelukkige en ongelukkige individuen en vragen respondenten in hoeverre elke karakterisering hen beschrijft (1 = helemaal niet tot 7 = heel veel). De 4 items worden gemiddeld met hogere scores die meer blijdschap weerspiegelen (totaal scorebereik: 1 = helemaal niet blij tot 7 = erg blij). De SHS zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Positive Mental Health Index (PMHI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in positieve emoties op de 5-punts subschaal positieve emoties van de Modified Differential Emotions Scale (mDES) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De subschaal Positive Emotions van de Modified Differential Emotions Scale (mDES) meet de frequentie waarmee men 10 positieve emotiewoordtriaden ervaart (bijv. 'serene-content-peaceful' en 'dankbaar-appreciative-thankful') 'gedurende de afgelopen 2 weken'. Een samengestelde score voor positieve emoties wordt gemaakt door het gemiddelde te nemen van de 10 items met een woordtriade voor positieve emoties. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal: 0 = nooit; 1 = zelden; 2 = een deel van de tijd; 3 = vaak; 4 = meestal. De Positieve Emoties-subschaal van de mDES zal worden gebruikt als één maat van drie die zal worden geaggregeerd tot één enkele Positive Mental Health Index (PMHI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in betekenis en doel op het 5-punts patiëntgerapporteerde meetinformatiesysteem Betekenis- en doelschaal Short-Form (PROMIS-MP-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Meaning and Purpose Scale Short-Form (PROMIS-MP-SF) bestaat uit vier items. Deze vier items worden gemiddeld om een gemiddelde score voor betekenis en doel te creëren. De items worden gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel). De PROMIS-MP-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Positive Mental Health Index (PMHI) met behulp van latente variabele modellering. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfcompassie op de 5-punts zelfcompassieschaal (SCS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De SCS met 26 items beoordeelt zes aspecten van zelfcompassie: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal van 1 = "Bijna nooit" tot 5 = "Bijna altijd". Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in op anderen gericht mededogen op de 5-punts Sussex Oxford Compassion Scale for Others (SOCS-O) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De SOCS-O is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf van 20 items die compassie voor anderen beoordeelt op basis van vijf empirisch ondersteunde elementen: a) het herkennen van lijden; b) begrip van de universaliteit van lijden, c) gevoel voor de persoon die lijdt, d) tolereren van ongemakkelijke gevoelens, en e) motivatie om te handelen/handelen om het lijden te verlichten. Deelnemers wordt gevraagd hoe waar elke bewering is, en de antwoorden worden gegeven op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (altijd waar). Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in mindfulness op de 5-punts Five-Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De FFMQ-SF-schaal met 24 items beoordeelt vijf facetten van een algemene neiging om in het dagelijks leven mindful te zijn: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet reageren op innerlijke ervaringen en niet oordelen over innerlijke ervaringen. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal gaande van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar). Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in emotieregulatie op de 5-punts Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) zal worden gebruikt om de strategieën te beoordelen die deelnemers gebruiken om hun emoties te reguleren. Deze meting omvat 36 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Deze schaal beoordeelt meerdere emotieregulatiestrategieën, waaronder 'onaangepaste' emotieregulatiestrategieën (bijv. rumineren, catastroferen) en 'adaptieve' emotieregulatiestrategieën (bijv. acceptatie, positieve herwaardering). Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in positief en negatief affect op de 5-punts Affective Experiences Scale (AES) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De Affective Experiences Scale (AES) beoordeelt een breed scala aan positieve en negatieve affectieve toestanden met behulp van 48 bijvoeglijke naamwoorden met één emotie. De 48 items zijn geaggregeerd in 16 emotiewoordfactoren van drie items die de affectieve ervaring beoordelen (bijv. Trots = trots, volbracht, succesvol en Verveling = verveeld, niet verbonden, niet betrokken). De antwoorden variëren van 1 = nooit tot 5 = altijd. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in op discriminatie gebaseerd trauma op de 4-punts traumasymptomen van discriminatieschaal (TSDS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De Trauma Symptomen van Discriminatie Schaal (TSDS) is een zelfrapportageschaal met 21 items die angstgerelateerde traumasymptomen beoordeelt die verband houden met ervaringen van discriminatie. De TSDS is ontworpen om blijvende reacties op trauma van elke vorm van discriminatie te beoordelen. Antwoorden op de schaal lopen van Nooit = 1 tot Vaak = 4. Verandering = (Week 10 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijks sociaal welzijn op de Latent Factor-Scored Daily Social Well-Being Index (D-SWI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Er zal een enkele Daily Social Well-Being Index (D-SWI) worden gemaakt met items uit drie schalen (d.w.z. de UCLA Loneliness Scale-Short Form, de Social Connectedness Scale-Revised en de Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) met behulp van latente variabele modellering. De D-SWI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. Met behulp van de dagelijkse dagboekmethode vinden de beoordelingen dagelijks plaats vanaf de basislijn tot en met week 10. Verandering = latente groeicurve (LGC) van basislijnscores tot en met week 10-scores |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse positieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Er zal een enkele Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) worden gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de Subjective Happiness Scale, de Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale en de PROMIS Meaning and Purpose Scale) met behulp van latente variabele modellering . De D-PMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. Met behulp van de dagelijkse dagboekmethode vinden de beoordelingen dagelijks plaats vanaf de basislijn tot en met week 10. Verandering = latente groeicurve (LGC) van basislijnscores tot en met week 10-scores |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse negatieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Daily Negative Mental Health Index (D-NMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Er zal een enkele Daily Negative Mental Health Index (D-NMHI) worden gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de waargenomen stressschaal, de PROMIS-angstschaal-korte vorm en de PROMIS-depressieschaal-korte vorm) met behulp van latente variabele modellering. De D-NMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. Met behulp van de dagelijkse dagboekmethode vinden de beoordelingen dagelijks plaats vanaf de basislijn tot en met week 10. Verandering = latente groeicurve (LGC) van basislijnscores tot en met week 10-scores |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door collega's beoordeeld sociaal welzijn op de Latent Factor-Scored Peer-Rated Social Well-Being Index (P-SWI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Een enkele Peer-Rated Social Well-Being Index (P-SWI) met items uit drie schalen (d.w.z. de UCLA Loneliness Scale-Short Form, de Social Connectedness Scale-Revised en de Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) met behulp van latente variabele modellering. De P-SWI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. Met behulp van de peer-ratingmethode vinden beoordelingen plaats in de baseline en in week 10. Verandering = (factorscore week 10 - basislijnfactorscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door collega's beoordeelde positieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Peer-Rated Positive Mental Health Index (P-PMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Er zal een enkele Peer-Rated Positive Mental Health Index (P-PMHI) worden gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de Subjective Happiness Scale, de Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale en de PROMIS Meaning and Purpose Scale) met behulp van latente variabele modellering. De P-PMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. Met behulp van de peer-ratingmethode vinden beoordelingen plaats in de baseline en in week 10. Verandering = (factorscore week 10 - basislijnfactorscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door collega's beoordeelde negatieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Peer-Rated Negative Mental Health Index (P-NMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Er wordt een enkele Peer-Rated Negative Mental Health Index (P-NMHI) gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de waargenomen stressschaal, de PROMIS-angstschaal-korte vorm en de PROMIS-depressieschaal-korte vorm) met behulp van latente variabelen modellering. De P-NMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. Met behulp van de peer-ratingmethode vinden beoordelingen plaats in de baseline en in week 10. Verandering = (factorscore week 10 - basislijnfactorscore) |
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sociaal welzijn op de Latent Factor-Scored Social Well-Being Index (SWI) in week 22 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 22
|
Er zal een enkele Social Well-Being Index (SWI) worden gemaakt op basis van drie schalen (d.w.z. de UCLA Loneliness Scale-Short Form, de Social Connectedness Scale-Revised en de Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) met behulp van latente variabele modellering. De SWI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. De beoordelingen vinden plaats op baseline, week 10, week 14 en week 22. Verandering = latente groeicurve (LGC) van baseline, week 10, week 14 en week 22 scores |
Basislijn en week 22
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in positieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Positive Mental Index (PMHI) in week 22 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 22
|
Er zal een enkele Positive Mental Health Index (PMHI) worden gemaakt op basis van drie schalen (d.w.z. de Subjective Happiness Scale, de Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale en de PROMIS Meaning and Purpose Scale) met behulp van latente variabele modellering. De PMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. De beoordelingen vinden plaats op baseline, week 10, week 14 en week 22. Verandering = latente groeicurve (LGC) van baseline, week 10, week 14 en week 22 scores |
Basislijn en week 22
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in negatieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Negative Mental Index (NMHI) in week 22 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 22
|
Een enkele Negative Mental Health Index (NMHI) zal worden gemaakt op basis van drie schalen (d.w.z. de waargenomen stressschaal, de PROMIS-angstschaal-korte vorm en de PROMIS-depressieschaal-korte vorm) met behulp van latente variabele modellering. De NMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse. De beoordelingen vinden plaats op baseline, week 10, week 14 en week 22. Verandering = latente groeicurve (LGC) van baseline, week 10, week 14 en week 22 scores |
Basislijn en week 22
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Brackett, PhD, Yale University
- Hoofdonderzoeker: James Floman, PhD, Yale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Kirby JN. Compassion interventions: The programmes, the evidence, and implications for research and practice. Psychol Psychother. 2017 Sep;90(3):432-455. doi: 10.1111/papt.12104. Epub 2016 Sep 24.
- Lipson SK, Lattie EG, Eisenberg D. Increased Rates of Mental Health Service Utilization by U.S. College Students: 10-Year Population-Level Trends (2007-2017). Psychiatr Serv. 2019 Jan 1;70(1):60-63. doi: 10.1176/appi.ps.201800332. Epub 2018 Nov 5.
- Wang X, Hegde S, Son C, Keller B, Smith A, Sasangohar F. Investigating Mental Health of US College Students During the COVID-19 Pandemic: Cross-Sectional Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e22817. doi: 10.2196/22817.
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Goldin, P. R., & Jazaieri, H. (2017). The compassion cultivation training (CCT) program. In E. M. Seppala, E. Simon-Thomas, S. L. Brown, M. C. Worline, C. D. Cameron, & J. R. Doty (Eds.), The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 235-245). Oxford University Press.
- Goldberg SB, Riordan KM, Sun S, Davidson RJ. The Empirical Status of Mindfulness-Based Interventions: A Systematic Review of 44 Meta-Analyses of Randomized Controlled Trials. Perspect Psychol Sci. 2022 Jan;17(1):108-130. doi: 10.1177/1745691620968771. Epub 2021 Feb 16.
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-based stress reduction (MBSR). Constructivism in the Human Sciences, 8(2), 73.
- Kabat-Zinn, J. (2013). Full catastrophe living, revised edition: how to cope with stress, pain and illness using mindfulness meditation. Hachette, UK.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Sedlmeier, P., Loße, C. & Quasten, L.C. (2018). Psychological effects of meditation for healthy practitioners: an update. Mindfulness 9, 371-387. https://doi.org/10.1007/s12671-017-0780-4
- Sun S, Goldberg SB, Loucks EB, Brewer JA. Mindfulness-based interventions among people of color: A systematic review and meta-analysis. Psychother Res. 2022 Mar;32(3):277-290. doi: 10.1080/10503307.2021.1937369. Epub 2021 Jun 7.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Lee, R. M., Draper, M., & Lee, S. (2001). Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. Journal of Counseling Psychology, 48(3), 310-318. https://doi.org/10.1037/0022-0167.48.3.310
- Mattick RP, Clarke JC. Development and validation of measures of social phobia scrutiny fear and social interaction anxiety. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):455-70. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10031-6.
- Elphinstone, B. (2018). Identification of a Suitable Short-form of the UCLA-Loneliness Scale. Australian Psychologist, 53(2), 107-115. https://doi.org/10.1111/ap.12285
- Jazaieri, H., Jinpa, G. T., McGonigal, K., Rosenberg, E. L., Finkelstein, J., Simon-Thomas, E., ... & Goldin, P. R. (2013). Enhancing compassion: A randomized controlled trial of a compassion cultivation training program. Journal of Happiness Studies, 14(4), 1113-1126. https://10.1007/s10902-012-9373-z
- Jazaieri, H., Lee, I. A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J. R., Gross, J. J., & Goldin, P. R. (2016). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, 11(1), 37-50. https://doi.org/10.1080/17439760.2015.1025418
- Fredrickson, B. L. (2013). Positive emotions broaden and build. Advances in Experimental Social Psychology, 47, 1-53. http://dx.doi.org/10.1016/ B978-0-12-407236-7.00001-2
- Williams, M. T., Printz, D., & DeLapp, R. C. T. (2018). Assessing racial trauma in African Americans with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8, 735-747. doi:10.1037/vio0000212
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Development of a short 18-item version (CERQ-Short). Personality and Individual Differences, 41, 1045-1053. doi:10.1016/j.paid.2006.04.010
- Salsman JM, Schalet BD, Park CL, George L, Steger MF, Hahn EA, Snyder MA, Cella D. Assessing meaning & purpose in life: development and validation of an item bank and short forms for the NIH PROMIS(R). Qual Life Res. 2020 Aug;29(8):2299-2310. doi: 10.1007/s11136-020-02489-3. Epub 2020 Apr 19.
- Floman, J. L., Brackett, M., & Ponnock (2021) The Affective Experiences Scale (AES). Unpublished. Yale University.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000031780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .