Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassietraining en mindfulnesstraining voor sociaal welzijn en geestelijke gezondheid

10 februari 2023 bijgewerkt door: Yale University

Het Yale Equity in Student Well-Being Project: de effecten van 8 weken durende online compassiecultivatietraining (CCT) en op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) op het sociale welzijn en de geestelijke gezondheid van diverse universiteitsstudenten

Studieontwerp, doelstellingen en populatie:

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met drie armen. Het primaire doel is om de relatieve effectiviteit te testen van twee online interventies van 8 weken - Compassion Cultivation Training (CCT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - bij het bevorderen van het sociale welzijn van diverse universiteitsstudenten (d.w.z. verminderde eenzaamheid en verbeterde sociale verbondenheid en waargenomen sociale steun) in vergelijking met een wachtlijst (WL) controlegroep.

Het secundaire doel is om de effecten van CCT versus MBSR op de geestelijke gezondheid van diverse universiteitsstudenten te onderzoeken in vergelijking met de WL-groep. Geestelijke gezondheid wordt in dit onderzoek gedefinieerd als zowel positieve geestelijke gezondheid (d.w.z. geluk, positieve emoties, betekenis en doel) als negatieve geestelijke gezondheid (d.w.z. stress, angst en depressie).

Daarnaast is een ander doel om 75% studenten van kleur en 50% mannelijke identificerende studenten in te schrijven, van wie het sociale welzijn en de geestelijke gezondheid momenteel onvoldoende zijn bestudeerd, om de sociaal-demografische diversiteit van de universiteitsstudentenpopulatie beter weer te geven in de literatuur.

Bestudeer de grondgedachte:

De COVID-19-pandemie veroorzaakte wijdverbreide verstoringen in sociale verbanden en relationele banden die op krachtige wijze een verscheidenheid aan mentale en fysieke gezondheidsbeschermende processen ondersteunen. Het sociale welzijn van universiteitsstudenten kan vooral worden beïnvloed, aangezien universiteiten een centrale context voor socialisatie bieden. Tegelijkertijd verergerde de pandemie een reeds bestaande stijging van het aantal gevallen van psychische aandoeningen bij universiteitsstudenten. Als ze effectief worden bevonden, kunnen online gebaseerde CCT en MBSR dienen als schaalbare psychologische interventies om sociale bloei en geestelijke gezondheid bij diverse universiteitsstudenten te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel en hypothesen:

Het primaire doel is om de belangrijkste effecten van CCT en MBSR (vs. WL, en met elkaar vergeleken) op zelfgerapporteerde metingen van het sociaal welzijn van deelnemers (d.w.z. eenzaamheid, sociale verbondenheid en waargenomen sociale steun).

Er wordt voorspeld dat CCT het sociale welzijn zal verbeteren in vergelijking met MBSR en de WL, en dat MBSR het sociale welzijn zal verbeteren in vergelijking met de WL.

Secundair doel en hypothesen:

Het secundaire doel is om de belangrijkste effecten van CCT en MBSR (vs. WL, en met elkaar vergeleken) op zelfrapportagemetingen van de geestelijke gezondheid van deelnemers. Dit omvat veranderingen in positieve geestelijke gezondheid (d.w.z. geluk, positieve emoties, en betekenis en doel) en negatieve geestelijke gezondheid (d.w.z. stress, angstsymptomen en depressiesymptomen).

Er wordt voorspeld dat CCT en MBSR beide de positieve geestelijke gezondheid zullen verbeteren en beide de negatieve geestelijke gezondheid zullen verminderen in vergelijking met de WL. Er wordt verondersteld dat er geen verschillen zullen zijn tussen de effecten van CCT en MBSR op de positieve of negatieve geestelijke gezondheid van deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven als een voltijdstudent aan Yale College

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige klinische diagnose van de geestelijke gezondheid gesteld door een bevoegde medische professional (zoals zelf gerapporteerd door deelnemers), waaronder: depressieve stoornis, angststoornis, bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, psychotische stoornis, posttraumatische stressstoornis, stoornis in het gebruik van middelen, en/of zelfbeschadiging/poging tot zelfmoord/zelfmoordgedachten.

Demografische geschiktheidscriteria:

  • Om 75% deelnemers van kleur (BIPOC) en 50% mannelijke identificerende deelnemers in te schrijven. Inschrijving van deelnemers die zich als blank identificeren, wordt beperkt tot n = 90, en deelnemers die zich identificeren als vrouw wordt beperkt tot n = 180.
  • Deelnemers worden niet uitgesloten op basis van andere demografische kenmerken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op compassie gebaseerde interventie
Deelnemers in deze conditie worden toegewezen aan een empirisch ondersteund 8 weken durend online op compassie gebaseerd interventieprotocol. De interventie omvat een wekelijkse educatieve sessie van 2 uur en een aanbeveling van 15-30 minuten dagelijkse meditatie, en real-world opdrachten om compassie te oefenen.
CCT is een seculier, empirisch ondersteund programma van 8 weken dat meditatiepraktijken, interactieve discussies en educatieve lezingen integreert om zelfcompassie en op anderen gericht mededogen, emotie- en stressmanagement, en geluk en welzijn te verbeteren. Het omvat een wekelijkse educatieve lezing van 2 uur met discussie en oefeningen in de klas, een aanbeveling van 15-30 minuten dagelijkse meditatie en praktijkopdrachten om mededogen te oefenen. Het programma wordt gegeven door een gecertificeerde instructeur met meer dan 5 jaar ervaring.
Andere namen:
  • GDT
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-gebaseerde interventie
Deelnemers in deze conditie worden toegewezen aan een empirisch ondersteund 8 weken durend online op mindfulness gebaseerd interventieprotocol. De interventie omvat een wekelijkse educatieve sessie van 2 uur, een aanbeveling van 15-30 minuten dagelijkse meditatie en een optionele eendaagse retraite van 6 uur.
MBSR is een van de meest bestudeerde op mindfulness gebaseerde interventies in de literatuur en is een seculiere, 8 weken durende psycho-educatieve groepsinterventie. De structuur van het programma (enigszins aangepast aan CCT) omvat een wekelijkse les van 2 uur, een recept van 15-30 minuten dagelijkse mindfulness-oefening en een eendaagse optionele retraite (6 uur) tussen week zes en zeven. Het programma wordt gegeven door een gecertificeerde instructeur met meer dan 5 jaar ervaring.
Andere namen:
  • MBSR
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijstbeheer (WL)
De WL-controlegroep voltooit alle onderzoeksbeoordelingen volgens hetzelfde schema als de interventiearmen. Op het moment van het laatste vervolgonderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de interventies (CCT of MBSR) met dezelfde instructeurs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in eenzaamheid op de 4-punts UCLA-Loneliness Scale Short-Form (LS-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De UCLA LS-SF is een korte vragenlijst van 10 items om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. Deelnemers beoordelen elk item op een vierpuntsschaal gaande van 1 (ik voel me nooit zo) tot 4 (ik voel me vaak zo).

De UCLA LS-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Social Well-Being Index (SWI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in sociale verbondenheid op de 6-punts schaal voor sociale verbondenheid - herzien (SCS-R) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De SCS-R met 20 items legt de ervaring vast van leerlingen met verbondenheid met anderen en het onderhouden en zoeken naar verbindingen. Voorbeelden van items zijn: 'Ik kan contact maken met andere mensen' en 'Ik kan me verhouden tot mijn leeftijdsgenoten', 'Ik zie mezelf als een eenling' en 'Ik voel me een buitenstaander'. Items worden beoordeeld op een zespunts Likert-type schaal, variërend van 1 = "Helemaal mee oneens" tot 6 = "Helemaal mee eens".

De SCS-R zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Social Well-Being Index (SWI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen sociale steun op de 5-punts medische resultaten studie-sociale ondersteuningsenquête (MOS-SSS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De MOS-SSS zal worden afgenomen om waargenomen sociale steun onder studenten te meten (waarbij de subschaal tastbare steun wordt weggelaten wegens gebrek aan relevantie voor de bevolking). Deelnemers geven hun waargenomen niveau van huidige sociale steun aan met behulp van een vijfpunts Likert-schaal variërend van 1 (geen van de tijd) tot 5 (altijd).

De MOS-SSS zal worden gebruikt als een van de drie maatstaven die zullen worden geaggregeerd tot een enkele Social Well-Being Index (SWI) met behulp van latente-variabele-modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen stress op de 5-punts waargenomen stressschaal (PSS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De 14-item PSS meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Respondenten rapporteren hoe vaak ze stress voelen of moeite hebben om met stress in het leven om te gaan. Items omvatten vragen die vragen naar de frequentie van negatieve ervaringen (bijv. "Hoe vaak heeft u in de afgelopen week het gevoel gehad dat u de belangrijke dingen in uw leven niet onder controle had?") en positieve ervaringen (bijv. "In de afgelopen week, hoe vaak heb je het gevoel gehad dat het goed met je ging?"). Antwoorden variëren van 0 = nooit tot 4 = heel vaak.

De PSS zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele negatieve geestelijke gezondheidsindex (NMHI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in angst op het 5-punts Patiënt-Gerapporteerde Uitkomsten Meetinformatiesysteem Angst Short-Form (PROMIS-A-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De PROMIS-A-SF is een 8-itemmaat om symptomen van angst bij volwassenen te beoordelen. De PROMIS-angstitems richten zich op angst en hyperarousal. De items in de PROMIS-bank met negatieve invloeden gebruiken een tijdsbestek van 7 dagen en een vijfpuntsbeoordelingsschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).

De PROMIS-A-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Negative Mental Health Index (NMHI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline bij depressie op het 5-punts door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem Depressie Short-Form (PROMIS-D-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De PROMIS-D-SF is een 8-itemmaat om symptomen van depressie bij volwassenen te beoordelen. De PROMIS-items over depressie richten zich op affectieve en cognitieve manifestaties van depressie. De items in de PROMIS-bank met negatieve invloeden gebruiken een tijdsbestek van 7 dagen en een vijfpuntsbeoordelingsschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).

De PROMIS-D-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Negative Mental Health Index (NMHI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in geluk op de 7-punts Subjective Happiness Scale (SHS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De SHS is een 4-item schaal die globaal subjectief geluk beoordeelt. Eén item vraagt ​​respondenten om zichzelf te karakteriseren op geluk met behulp van absolute beoordelingen (1 = niet erg gelukkig persoon tot 7 = erg gelukkig persoon). Een ander item vraagt ​​respondenten om hun geluk in vergelijking met hun leeftijdsgenoten te beoordelen (1 = minder gelukkig tot 7 = meer gelukkig). De laatste twee items bieden korte beschrijvingen van gelukkige en ongelukkige individuen en vragen respondenten in hoeverre elke karakterisering hen beschrijft (1 = helemaal niet tot 7 = heel veel). De 4 items worden gemiddeld met hogere scores die meer blijdschap weerspiegelen (totaal scorebereik: 1 = helemaal niet blij tot 7 = erg blij).

De SHS zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Positive Mental Health Index (PMHI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in positieve emoties op de 5-punts subschaal positieve emoties van de Modified Differential Emotions Scale (mDES) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De subschaal Positive Emotions van de Modified Differential Emotions Scale (mDES) meet de frequentie waarmee men 10 positieve emotiewoordtriaden ervaart (bijv. 'serene-content-peaceful' en 'dankbaar-appreciative-thankful') 'gedurende de afgelopen 2 weken'. Een samengestelde score voor positieve emoties wordt gemaakt door het gemiddelde te nemen van de 10 items met een woordtriade voor positieve emoties. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal: 0 = nooit; 1 = zelden; 2 = een deel van de tijd; 3 = vaak; 4 = meestal.

De Positieve Emoties-subschaal van de mDES zal worden gebruikt als één maat van drie die zal worden geaggregeerd tot één enkele Positive Mental Health Index (PMHI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in betekenis en doel op het 5-punts patiëntgerapporteerde meetinformatiesysteem Betekenis- en doelschaal Short-Form (PROMIS-MP-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Meaning and Purpose Scale Short-Form (PROMIS-MP-SF) bestaat uit vier items. Deze vier items worden gemiddeld om een ​​gemiddelde score voor betekenis en doel te creëren. De items worden gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).

De PROMIS-MP-SF zal worden gebruikt als een maatstaf van drie die zal worden samengevoegd tot een enkele Positive Mental Health Index (PMHI) met behulp van latente variabele modellering.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zelfcompassie op de 5-punts zelfcompassieschaal (SCS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De SCS met 26 items beoordeelt zes aspecten van zelfcompassie: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal van 1 = "Bijna nooit" tot 5 = "Bijna altijd".

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in op anderen gericht mededogen op de 5-punts Sussex Oxford Compassion Scale for Others (SOCS-O) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De SOCS-O is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf van 20 items die compassie voor anderen beoordeelt op basis van vijf empirisch ondersteunde elementen: a) het herkennen van lijden; b) begrip van de universaliteit van lijden, c) gevoel voor de persoon die lijdt, d) tolereren van ongemakkelijke gevoelens, en e) motivatie om te handelen/handelen om het lijden te verlichten. Deelnemers wordt gevraagd hoe waar elke bewering is, en de antwoorden worden gegeven op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (altijd waar).

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in mindfulness op de 5-punts Five-Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De FFMQ-SF-schaal met 24 items beoordeelt vijf facetten van een algemene neiging om in het dagelijks leven mindful te zijn: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet reageren op innerlijke ervaringen en niet oordelen over innerlijke ervaringen. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal gaande van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in emotieregulatie op de 5-punts Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) zal worden gebruikt om de strategieën te beoordelen die deelnemers gebruiken om hun emoties te reguleren. Deze meting omvat 36 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Deze schaal beoordeelt meerdere emotieregulatiestrategieën, waaronder 'onaangepaste' emotieregulatiestrategieën (bijv. rumineren, catastroferen) en 'adaptieve' emotieregulatiestrategieën (bijv. acceptatie, positieve herwaardering).

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in positief en negatief affect op de 5-punts Affective Experiences Scale (AES) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De Affective Experiences Scale (AES) beoordeelt een breed scala aan positieve en negatieve affectieve toestanden met behulp van 48 bijvoeglijke naamwoorden met één emotie. De 48 items zijn geaggregeerd in 16 emotiewoordfactoren van drie items die de affectieve ervaring beoordelen (bijv. Trots = trots, volbracht, succesvol en Verveling = verveeld, niet verbonden, niet betrokken). De antwoorden variëren van 1 = nooit tot 5 = altijd.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in op discriminatie gebaseerd trauma op de 4-punts traumasymptomen van discriminatieschaal (TSDS) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De Trauma Symptomen van Discriminatie Schaal (TSDS) is een zelfrapportageschaal met 21 items die angstgerelateerde traumasymptomen beoordeelt die verband houden met ervaringen van discriminatie. De TSDS is ontworpen om blijvende reacties op trauma van elke vorm van discriminatie te beoordelen. Antwoorden op de schaal lopen van Nooit = ​​1 tot Vaak = 4.

Verandering = (Week 10 Score - Basisscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijks sociaal welzijn op de Latent Factor-Scored Daily Social Well-Being Index (D-SWI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

Er zal een enkele Daily Social Well-Being Index (D-SWI) worden gemaakt met items uit drie schalen (d.w.z. de UCLA Loneliness Scale-Short Form, de Social Connectedness Scale-Revised en de Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) met behulp van latente variabele modellering. De D-SWI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

Met behulp van de dagelijkse dagboekmethode vinden de beoordelingen dagelijks plaats vanaf de basislijn tot en met week 10.

Verandering = latente groeicurve (LGC) van basislijnscores tot en met week 10-scores

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse positieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

Er zal een enkele Daily Positive Mental Health Index (D-PMHI) worden gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de Subjective Happiness Scale, de Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale en de PROMIS Meaning and Purpose Scale) met behulp van latente variabele modellering . De D-PMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

Met behulp van de dagelijkse dagboekmethode vinden de beoordelingen dagelijks plaats vanaf de basislijn tot en met week 10.

Verandering = latente groeicurve (LGC) van basislijnscores tot en met week 10-scores

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse negatieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Daily Negative Mental Health Index (D-NMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

Er zal een enkele Daily Negative Mental Health Index (D-NMHI) worden gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de waargenomen stressschaal, de PROMIS-angstschaal-korte vorm en de PROMIS-depressieschaal-korte vorm) met behulp van latente variabele modellering. De D-NMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

Met behulp van de dagelijkse dagboekmethode vinden de beoordelingen dagelijks plaats vanaf de basislijn tot en met week 10.

Verandering = latente groeicurve (LGC) van basislijnscores tot en met week 10-scores

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door collega's beoordeeld sociaal welzijn op de Latent Factor-Scored Peer-Rated Social Well-Being Index (P-SWI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

Een enkele Peer-Rated Social Well-Being Index (P-SWI) met items uit drie schalen (d.w.z. de UCLA Loneliness Scale-Short Form, de Social Connectedness Scale-Revised en de Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) met behulp van latente variabele modellering. De P-SWI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

Met behulp van de peer-ratingmethode vinden beoordelingen plaats in de baseline en in week 10.

Verandering = (factorscore week 10 - basislijnfactorscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in door collega's beoordeelde positieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Peer-Rated Positive Mental Health Index (P-PMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

Er zal een enkele Peer-Rated Positive Mental Health Index (P-PMHI) worden gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de Subjective Happiness Scale, de Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale en de PROMIS Meaning and Purpose Scale) met behulp van latente variabele modellering. De P-PMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

Met behulp van de peer-ratingmethode vinden beoordelingen plaats in de baseline en in week 10.

Verandering = (factorscore week 10 - basislijnfactorscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in door collega's beoordeelde negatieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Peer-Rated Negative Mental Health Index (P-NMHI) in week 10 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

Er wordt een enkele Peer-Rated Negative Mental Health Index (P-NMHI) gemaakt met items van drie schalen (d.w.z. de waargenomen stressschaal, de PROMIS-angstschaal-korte vorm en de PROMIS-depressieschaal-korte vorm) met behulp van latente variabelen modellering. De P-NMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

Met behulp van de peer-ratingmethode vinden beoordelingen plaats in de baseline en in week 10.

Verandering = (factorscore week 10 - basislijnfactorscore)

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in sociaal welzijn op de Latent Factor-Scored Social Well-Being Index (SWI) in week 22 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 22

Er zal een enkele Social Well-Being Index (SWI) worden gemaakt op basis van drie schalen (d.w.z. de UCLA Loneliness Scale-Short Form, de Social Connectedness Scale-Revised en de Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) met behulp van latente variabele modellering. De SWI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

De beoordelingen vinden plaats op baseline, week 10, week 14 en week 22.

Verandering = latente groeicurve (LGC) van baseline, week 10, week 14 en week 22 scores

Basislijn en week 22
Verandering ten opzichte van baseline in positieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Positive Mental Index (PMHI) in week 22 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 22

Er zal een enkele Positive Mental Health Index (PMHI) worden gemaakt op basis van drie schalen (d.w.z. de Subjective Happiness Scale, de Modified Differential Emotions Scale-Positive Emotions Subscale en de PROMIS Meaning and Purpose Scale) met behulp van latente variabele modellering. De PMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

De beoordelingen vinden plaats op baseline, week 10, week 14 en week 22.

Verandering = latente groeicurve (LGC) van baseline, week 10, week 14 en week 22 scores

Basislijn en week 22
Verandering ten opzichte van baseline in negatieve geestelijke gezondheid op de Latent Factor-Scored Negative Mental Index (NMHI) in week 22 (post-test)
Tijdsspanne: Basislijn en week 22

Een enkele Negative Mental Health Index (NMHI) zal worden gemaakt op basis van drie schalen (d.w.z. de waargenomen stressschaal, de PROMIS-angstschaal-korte vorm en de PROMIS-depressieschaal-korte vorm) met behulp van latente variabele modellering. De NMHI-score is een latente-factorscore die wordt geproduceerd door factoranalyse.

De beoordelingen vinden plaats op baseline, week 10, week 14 en week 22.

Verandering = latente groeicurve (LGC) van baseline, week 10, week 14 en week 22 scores

Basislijn en week 22

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Brackett, PhD, Yale University
  • Hoofdonderzoeker: James Floman, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 februari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren