- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05227794
Compassion Training e Mindfulness Training per il benessere sociale e la salute mentale
Il progetto Yale Equity in Student Well-Being: gli effetti di 8 settimane di formazione online sulla coltivazione della compassione (CCT) e di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) sul benessere sociale e sulla salute mentale di diversi studenti universitari
Disegno dello studio, obiettivi e popolazione:
Il presente studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre bracci. L'obiettivo principale è testare l'efficacia relativa di due interventi online di 8 settimane - Compassion Cultivation Training (CCT) e Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - nel promuovere il benessere sociale di diversi studenti universitari (ovvero, riduzione della solitudine e maggiore connessione sociale e supporto sociale percepito) rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa (WL).
L'obiettivo secondario è esaminare gli effetti di CCT rispetto a MBSR sulla salute mentale di diversi studenti universitari rispetto al gruppo WL. La salute mentale è definita in questa ricerca sia come salute mentale positiva (cioè felicità, emozioni positive, significato e scopo) sia come salute mentale negativa (cioè stress, ansia e depressione).
Inoltre, un altro obiettivo è quello di iscrivere il 75% di studenti di colore e il 50% di studenti di identificazione maschile, il cui benessere sociale e salute mentale è attualmente poco studiato, per rappresentare meglio la diversità sociodemografica della popolazione studentesca universitaria in letteratura.
Motivazione dello studio:
La pandemia di COVID-19 ha innescato interruzioni diffuse nelle connessioni sociali e nei legami relazionali che supportano in modo robusto una varietà di processi di protezione della salute mentale e fisica. Il benessere sociale degli studenti universitari potrebbe essere stato particolarmente influenzato dal momento che le università forniscono un contesto centrale per la socializzazione. Allo stesso tempo, la pandemia ha esacerbato un aumento preesistente dei casi di condizioni di salute mentale negli studenti universitari. Se trovati efficaci, CCT e MBSR online potrebbero servire come interventi psicologici scalabili per promuovere la prosperità sociale e la salute mentale tra diversi studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo primario e ipotesi:
L'obiettivo principale è quello di studiare i principali effetti di CCT e MBSR (vs. WL, e confrontati tra loro) sulle misure self-report del benessere sociale dei partecipanti (ad esempio, solitudine, connessione sociale e supporto sociale percepito).
Si prevede che il CCT migliorerà il benessere sociale rispetto al MBSR e al WL, e che il MBSR migliorerà il benessere sociale rispetto al WL.
Obiettivo secondario e ipotesi:
L'obiettivo secondario è quello di studiare i principali effetti di CCT e MBSR (vs. WL, e confrontati tra loro) sulle misure self-report della salute mentale dei partecipanti. Ciò include cambiamenti nella salute mentale positiva (cioè felicità, emozioni positive, significato e scopo) e salute mentale negativa (cioè stress, sintomi di ansia e sintomi di depressione).
Si prevede che CCT e MBSR aumenteranno entrambi la salute mentale positiva ed entrambi ridurranno la salute mentale negativa rispetto al WL. Si ipotizza che non ci saranno differenze tra gli effetti di CCT e MBSR sulla salute mentale positiva o negativa dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente iscritto come studente universitario a tempo pieno allo Yale College
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica attuale della condizione di salute mentale fatta da un professionista medico autorizzato (come auto-riferito dai partecipanti), tra cui: disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia, disturbo bipolare, disturbo borderline di personalità, disturbo psicotico, disturbo da stress post-traumatico, disturbo da uso di sostanze, e/o autolesionismo/tentato suicidio/ideazione suicidaria.
Criteri demografici di ammissibilità:
- Per iscrivere il 75% dei partecipanti di colore (BIPOC) e il 50% dei partecipanti di identificazione maschile. L'iscrizione dei partecipanti che si identificano come bianchi sarà limitata a n = 90 e i partecipanti che si identificano come donne saranno limitati a n = 180.
- I partecipanti non saranno esclusi in base ad altre caratteristiche demografiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento basato sulla compassione
I partecipanti a questa condizione sono assegnati a un protocollo di intervento basato sulla compassione online di 8 settimane supportato empiricamente.
L'intervento include una sessione educativa settimanale di 2 ore e una raccomandazione di 15-30 minuti di meditazione quotidiana e incarichi nel mondo reale per praticare la compassione.
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CCT è un programma laico, supportato empiricamente di 8 settimane che integra pratiche di meditazione, discussioni interattive e lezioni educative per migliorare l'auto-compassione e la compassione orientata verso gli altri, la gestione delle emozioni e dello stress, la felicità e il benessere.
Include una lezione educativa settimanale di 2 ore con discussioni ed esercizi in classe, una raccomandazione di 15-30 minuti di meditazione quotidiana e incarichi nel mondo reale per praticare la compassione.
Il programma è tenuto da un istruttore certificato con più di 5 anni di esperienza.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Intervento basato sulla consapevolezza
I partecipanti a questa condizione sono assegnati a un protocollo di intervento basato sulla consapevolezza online di 8 settimane supportato empiricamente.
L'intervento include una sessione educativa settimanale di 2 ore, una raccomandazione di 15-30 minuti di meditazione quotidiana e un ritiro facoltativo di un giorno di 6 ore.
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MBSR è tra gli interventi basati sulla consapevolezza più studiati in letteratura ed è un intervento di gruppo psicoeducativo laico di 8 settimane.
La struttura del programma (leggermente modificata per adattarsi al CCT) include una lezione settimanale di 2 ore, una prescrizione di 15-30 minuti di pratica quotidiana di consapevolezza e un ritiro facoltativo di un giorno (6 ore) tra la sesta e la settima settimana.
Il programma è tenuto da un istruttore certificato con più di 5 anni di esperienza.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa (WL)
Il gruppo di controllo WL completerà tutte le valutazioni dello studio con lo stesso programma dei bracci di intervento.
Al momento della valutazione finale di follow-up, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno degli interventi (CCT o MBSR) con gli stessi istruttori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della solitudine sulla scala UCLA-Loneliness Scale Short-Form (LS-SF) a 4 punti alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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L'UCLA LS-SF è una forma abbreviata di 10 item per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine e i sentimenti di isolamento sociale di un individuo. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala di quattro punti che va da 1 (non mi sento mai così) a 4 (spesso mi sento così). L'UCLA LS-SF sarà utilizzato come una misura su tre che sarà aggregata in un unico indice di benessere sociale (SWI) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nella connessione sociale sulla scala di connessione sociale a 6 punti rivista (SCS-R) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il SCS-R di 20 elementi cattura l'esperienza degli studenti di vicinanza con gli altri e il mantenimento e la ricerca di connessioni. Gli elementi di esempio includono "Sono in grado di entrare in contatto con altre persone" e "Sono in grado di relazionarmi con i miei coetanei", "Mi vedo come un solitario" e "Mi sento un estraneo". Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a sei punti che va da 1 = "Fortemente in disaccordo" a 6 = "Fortemente d'accordo". L'SCS-R verrà utilizzato come una misura su tre che verrà aggregata in un unico indice di benessere sociale (SWI) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nel supporto sociale percepito nello studio sui risultati medici a 5 punti-Sondaggio sul supporto sociale (MOS-SSS) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il MOS-SSS sarà somministrato per misurare il sostegno sociale percepito tra gli studenti universitari (abbandonando la sottoscala del sostegno tangibile a causa della mancanza di rilevanza per la popolazione). I partecipanti indicano il loro livello percepito di supporto sociale attuale utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre). Il MOS-SSS sarà utilizzato come una misura su tre che sarà aggregata in un unico indice di benessere sociale (SWI) utilizzando la modellizzazione delle variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dello stress percepito sulla scala dello stress percepito a 5 punti (PSS) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il PSS a 14 item misura il grado in cui le situazioni della vita di una persona vengono valutate come stressanti. Gli intervistati riferiscono quanto spesso si sentono stressati o hanno difficoltà ad affrontare lo stress della vita. Gli item includono domande che riguardano la frequenza delle esperienze negative (ad esempio, "Nell'ultima settimana, quante volte hai sentito di non essere in grado di controllare le cose importanti della tua vita?") ed esperienze positive (ad esempio, "Nell'ultima settimana, quante volte hai avuto la sensazione che le cose stessero andando per il verso giusto?"). Le risposte vanno da 0 = mai a 4 = molto spesso. Il PSS verrà utilizzato come una misura di tre che verrà aggregata in un singolo indice di salute mentale negativo (NMHI) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale dell'ansia sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente in 5 punti Ansia del sistema informativo in forma abbreviata (PROMIS-A-SF) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il PROMIS-A-SF è una misura di 8 elementi per valutare i sintomi di ansia tra gli adulti. Gli articoli sull'ansia di PROMIS si concentrano sulla paura e sull'ipereccitazione. Gli elementi nella banca degli effetti negativi PROMIS utilizzano un intervallo di tempo di 7 giorni e una scala di valutazione a cinque punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Il PROMIS-A-SF verrà utilizzato come una misura di tre che verrà aggregata in un singolo indice di salute mentale negativo (NMHI) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nella depressione sulla misurazione degli esiti riferiti dal paziente in 5 punti Sistema informativo Depressione in forma abbreviata (PROMIS-D-SF) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il PROMIS-D-SF è una misura di 8 item per valutare i sintomi della depressione tra gli adulti. Gli item di PROMIS sulla depressione si concentrano sulle manifestazioni affettive e cognitive della depressione. Gli elementi nella banca degli effetti negativi PROMIS utilizzano un intervallo di tempo di 7 giorni e una scala di valutazione a cinque punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Il PROMIS-D-SF verrà utilizzato come una misura di tre che verrà aggregata in un singolo indice di salute mentale negativo (NMHI) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale della felicità sulla scala della felicità soggettiva a 7 punti (SHS) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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La SHS è una scala a 4 item che valuta la felicità soggettiva globale. Un item chiede agli intervistati di caratterizzarsi sulla felicità utilizzando valutazioni assolute (da 1 = persona non molto felice a 7 = persona molto felice). Un altro item chiede agli intervistati di fornire valutazioni della loro felicità rispetto ai loro coetanei (da 1 = meno felice a 7 = più felice). Gli ultimi due item offrono brevi descrizioni di individui felici e infelici e chiedono agli intervistati in che misura ciascuna caratterizzazione li descrive (da 1 = per niente a 7 = molto). I 4 elementi sono mediati con punteggi più alti che riflettono una maggiore felicità (intervallo di punteggio totale: da 1 = per niente felice a 7 = molto felice). L'SHS verrà utilizzato come una misura di tre che verrà aggregata in un singolo indice positivo di salute mentale (PMHI) utilizzando la modellazione variabile latente. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale delle emozioni positive nella sottoscala delle emozioni positive a 5 punti della scala delle emozioni differenziali modificate (mDES) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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La sottoscala delle emozioni positive della scala delle emozioni differenziali modificate (mDES) misura la frequenza con cui si sperimentano 10 triadi di parole di emozioni positive (ad esempio, "sereno-contento-pacifico" e "grato-apprezzamento-grato") "nelle ultime 2 settimane". Un punteggio composito per le emozioni positive viene creato calcolando la media dei 10 elementi della triade delle parole delle emozioni positive. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti: 0 = mai; 1 = raramente; 2 = qualche volta; 3 = spesso; 4 = la maggior parte delle volte. La sottoscala delle emozioni positive del mDES verrà utilizzata come una misura di tre che verrà aggregata in un singolo indice di salute mentale positivo (PMHI) utilizzando la modellizzazione delle variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nel significato e nello scopo della misurazione dei risultati riferiti dal paziente in 5 punti Sistema informativo Significato e scopo Scala in forma abbreviata (PROMIS-MP-SF) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente Significato e scopo Scala in forma abbreviata (PROMIS-MP-SF) è composto da quattro elementi. Questi quattro elementi sono mediati per creare un punteggio medio di significato e scopo. Gli item sono valutati su una scala che va da 1 (per niente) a 5 (molto). Il PROMIS-MP-SF verrà utilizzato come una misura di tre che verrà aggregata in un singolo indice positivo di salute mentale (PMHI) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'auto-compassione sulla scala di auto-compassione a 5 punti (SCS) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il SCS di 26 item valuta sei aspetti dell'auto-compassione: auto-gentilezza, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e eccessiva identificazione. Le risposte sono fornite su una scala a cinque punti da 1 = "Quasi mai" a 5 = "Quasi sempre". Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nella compassione orientata verso gli altri sulla scala a 5 punti della Sussex Oxford Compassion Scale for Others (SOCS-O) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il SOCS-O è una misura validata di autovalutazione di 20 item che valuta la compassione per gli altri sulla base di cinque elementi supportati empiricamente: a) riconoscere la sofferenza; b) comprensione dell'universalità della sofferenza, c) sentimento per la persona che soffre, d) tolleranza di sentimenti spiacevoli ed e) motivazione ad agire/agire per alleviare la sofferenza. Ai partecipanti viene chiesto quanto sia vera ogni affermazione e le risposte vengono fornite su una scala Likert a cinque punti, che va da 1 (per niente vero) a 5 (sempre vero). Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Cambiamento rispetto al basale in Mindfulness nel modulo breve del questionario Mindfulness Five-Facet a 5 punti (FFMQ-SF) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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La scala FFMQ-SF a 24 item valuta cinque aspetti di una tendenza generale a essere consapevoli nella vita quotidiana: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non reattività all'esperienza interiore e non giudicare l'esperienza interiore. Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero). Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Cambiamento rispetto al basale nella regolazione delle emozioni sul questionario di regolazione delle emozioni cognitive (CERQ) a 5 punti alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Il Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) verrà utilizzato per valutare le strategie utilizzate dai partecipanti per regolare le proprie emozioni. Questa misura include 36 item che sono valutati su una scala da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Questa scala valuta molteplici strategie di regolazione delle emozioni, comprese strategie di regolazione delle emozioni "disadattive" (ad esempio, ruminazione, catastrofismo) e strategie di regolazione delle emozioni "adattive" (ad esempio, accettazione, rivalutazione positiva). Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale dell'affetto positivo e negativo sulla scala delle esperienze affettive a 5 punti (AES) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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La Affective Experiences Scale (AES) valuta un'ampia gamma di stati affettivi positivi e negativi utilizzando 48 aggettivi di singole parole emotive. I 48 elementi sono aggregati in 16 fattori di parole emozionali di tre elementi che valutano l'esperienza affettiva (ad esempio, Orgoglio = orgoglioso, realizzato, di successo e Noia = annoiato, disconnesso, disimpegnato). Le risposte vanno da 1 = nessuna volta a 5 = sempre. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nel trauma basato sulla discriminazione sulla scala a 4 punti dei sintomi del trauma della discriminazione (TSDS) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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La Scala dei sintomi del trauma della discriminazione (TSDS) è una scala di autovalutazione di 21 item che valuta i sintomi del trauma correlati all'ansia associati a esperienze di discriminazione. Il TSDS è progettato per valutare le reazioni durature al trauma da qualsiasi tipo di discriminazione. Le risposte sulla scala vanno da Mai = 1 a Spesso = 4. Variazione = (Punteggio settimana 10 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale del benessere sociale quotidiano nell'indice di benessere sociale quotidiano con punteggio del fattore latente (D-SWI) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Verrà creato un singolo Indice giornaliero di benessere sociale (D-SWI) con elementi di tre scale (ad esempio, l'UCLA Loneliness Scale-Short Form, la Social Connectedness Scale-Revised e la Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) utilizzando modellazione di variabili latenti. Il punteggio D-SWI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Utilizzando il metodo del diario giornaliero, le valutazioni avverranno quotidianamente dal basale fino alla settimana 10. Variazione = Curva di crescita latente (LGC) dei punteggi dal basale alla settimana 10 |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale della salute mentale positiva giornaliera sull'indice di salute mentale positiva giornaliera con punteggio del fattore latente (D-PMHI) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Verrà creato un singolo indice giornaliero positivo di salute mentale (D-PMHI) con elementi di tre scale (vale a dire, la scala della felicità soggettiva, la sottoscala delle emozioni positive della scala delle emozioni differenziali modificate e la scala del significato e dello scopo PROMIS) utilizzando la modellazione di variabili latenti . Il punteggio D-PMHI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Utilizzando il metodo del diario giornaliero, le valutazioni avverranno quotidianamente dal basale fino alla settimana 10. Variazione = Curva di crescita latente (LGC) dei punteggi dal basale alla settimana 10 |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale della salute mentale negativa giornaliera sull'indice di salute mentale negativa giornaliera con punteggio del fattore latente (D-NMHI) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Verrà creato un singolo indice di salute mentale negativo giornaliero (D-NMHI) con elementi di tre scale (ad esempio, la scala dello stress percepito, la scala dell'ansia PROMIS-Forma breve e la scala della depressione PROMIS-Forma breve) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Il punteggio D-NMHI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Utilizzando il metodo del diario giornaliero, le valutazioni avverranno quotidianamente dal basale fino alla settimana 10. Variazione = Curva di crescita latente (LGC) dei punteggi dal basale alla settimana 10 |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale del benessere sociale valutato dai pari sull'indice di benessere sociale valutato dai pari (P-SWI) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Un unico indice di benessere sociale valutato tra pari (P-SWI) con elementi di tre scale (vale a dire, l'UCLA Loneliness Scale-Short Form, la Social Connectedness Scale-Revised e la Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) che utilizza latente modellazione variabile. Il punteggio P-SWI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Utilizzando il metodo di valutazione tra pari, le valutazioni avverranno al basale e alla settimana 10. Variazione = (Punteggio fattoriale settimana 10 - Punteggio fattoriale di base) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nella salute mentale positiva valutata dai pari sull'indice di salute mentale positiva valutata dai pari (P-PMHI) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Verrà creato un singolo indice di salute mentale positivo valutato tra pari (P-PMHI) con elementi di tre scale (vale a dire, la scala della felicità soggettiva, la sottoscala delle emozioni positive della scala delle emozioni differenziali modificate e la scala del significato e dello scopo PROMIS) utilizzando latente modellazione variabile. Il punteggio P-PMHI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Utilizzando il metodo di valutazione tra pari, le valutazioni avverranno al basale e alla settimana 10. Variazione = (Punteggio fattoriale settimana 10 - Punteggio fattoriale di base) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale nella salute mentale negativa valutata dai pari sull'indice di salute mentale negativa valutata dai pari (P-NMHI) alla settimana 10 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
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Verrà creato un singolo indice di salute mentale negativo valutato tra pari (P-NMHI) con elementi di tre scale (ad esempio, la scala dello stress percepito, la scala dell'ansia PROMIS-Forma breve e la scala della depressione PROMIS-Forma breve) utilizzando la variabile latente modellazione. Il punteggio P-NMHI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Utilizzando il metodo di valutazione tra pari, le valutazioni avverranno al basale e alla settimana 10. Variazione = (Punteggio fattoriale settimana 10 - Punteggio fattoriale di base) |
Basale e settimana 10
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Variazione rispetto al basale del benessere sociale nell'indice di benessere sociale (SWI) con punteggio del fattore latente alla settimana 22 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 22
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Verrà creato un unico Indice di Benessere Sociale (SWI) da tre scale (vale a dire, l'UCLA Loneliness Scale-Short Form, la Social Connectedness Scale-Revised e la Medical Outcomes Survey-Social Support Survey) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Il punteggio SWI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Le valutazioni avverranno al basale, alla settimana 10, alla settimana 14 e alla settimana 22. Variazione = Curva di crescita latente (LGC) dei punteggi al basale, alla settimana 10, alla settimana 14 e alla settimana 22 |
Basale e settimana 22
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Variazione rispetto al basale della salute mentale positiva sull'indice mentale positivo con punteggio del fattore latente (PMHI) alla settimana 22 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 22
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Verrà creato un singolo indice di salute mentale positivo (PMHI) da tre scale (vale a dire, la scala della felicità soggettiva, la scala delle emozioni positive della scala delle emozioni differenziali modificate e la scala del significato e dello scopo PROMIS) utilizzando la modellazione delle variabili latenti. Il punteggio PMHI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Le valutazioni avverranno al basale, alla settimana 10, alla settimana 14 e alla settimana 22. Variazione = Curva di crescita latente (LGC) dei punteggi al basale, alla settimana 10, alla settimana 14 e alla settimana 22 |
Basale e settimana 22
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Variazione rispetto al basale della salute mentale negativa sull'indice mentale negativo con punteggio del fattore latente (NMHI) alla settimana 22 (post-test)
Lasso di tempo: Basale e settimana 22
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Verrà creato un singolo indice di salute mentale negativo (NMHI) da tre scale (vale a dire, la scala dello stress percepito, la scala dell'ansia PROMIS-Forma breve e la scala della depressione PROMIS-Forma breve) utilizzando la modellazione di variabili latenti. Il punteggio NMHI sarà un punteggio fattoriale latente prodotto dall'analisi fattoriale. Le valutazioni avverranno al basale, alla settimana 10, alla settimana 14 e alla settimana 22. Variazione = Curva di crescita latente (LGC) dei punteggi al basale, alla settimana 10, alla settimana 14 e alla settimana 22 |
Basale e settimana 22
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Brackett, PhD, Yale University
- Investigatore principale: James Floman, PhD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
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