- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05229406
Healthy Minds -ohjelman sovellusannostus
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Healthy Minds Program (HMP) -sovelluksen annostustutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan Healthy Minds Program (HMP) -meditaatiosovelluksen tehokkuutta masennusta ja/tai ahdistusta kokeviin osallistujiin.
Osallistujat saavat käyttää HMP-sovellusta 5 tai 15 minuuttia päivässä 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus ja ahdistus ovat erittäin yleisiä, mutta näyttöön perustuvien hoitojen saatavuus on rajallista.
Mobiiliterveysteknologian (mHealth) avulla toteutettu meditaatiokoulutus voi lisätä tehokkaiden strategioiden saatavuutta.
Meditaatioharjoituksen tarvittavaa annostusta hyötyjen tuottamiseksi ei kuitenkaan tunneta.
Tässä projektissa tutkitaan HMP-sovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta masennukseen ja/tai ahdistukseen sekä mahdollisuutta valita satunnaisesti osallistujat harjoittelemaan annostuksia.
Lisäksi hanke antaa alustavan arvion käytännön annostelun ja jälkikäteen ja hetkessä arvioitujen tulosten välisistä yhteyksistä ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pääsy älypuhelimeen tai laitteeseen, joka pystyy lataamaan HMP-sovelluksen
- Itse ilmoittama halukkuus vastata 1-2 minuutin kyselyyn 4 kertaa päivässä puhelimitse 4 viikon ajan
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- PROMIS-masennus tai PROMIS-ahdistus >55
Poissulkemiskriteerit:
- Meditaatioretriittikokemus
- Säännöllinen meditaatioharjoitus (viikoittainen harjoittelu yli vuoden TAI päivittäinen harjoittelu edellisen 6 kuukauden aikana)
- Edellinen harjoittelu meditaatioopettajan ohjauksessa, muualla kuin johdantokurssin yhteydessä
- PROMIS Masennus >70
- AUDIT C -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 miehillä ja suurempi tai yhtä suuri kuin 3 ei-miehillä (kaikki muut sukupuolet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 minuutin sovelluksen käyttö
Osallistujia pyydetään käyttämään HMP-sovellusta 5 minuuttia päivässä.
|
HMP-sovellus on meditaatioon perustuva älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMP:llä on ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
|
|
Kokeellinen: 15 minuutin sovelluksen käyttö
Osallistujia pyydetään käyttämään HMP-sovellusta 15 minuuttia päivässä.
|
HMP-sovellus on meditaatioon perustuva älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMP:llä on ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistusprosentti: HMP-sovelluksessa satunnaistettujen ja EMA-arvioinnin ja -toimintojen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Niiden satunnaistettujen prosenttiosuus, jotka suorittivat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) arvioinnit ja toiminnot Healthy Minds Program (HMP) -sovelluksessa
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
|
Annoksen noudattaminen: niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat annostustaan suurempi tai yhtä suuri kuin 50 prosenttia päivistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat heille määritettyä annostusta, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 prosenttia päivistä.
Tämä arvioitiin suoraan HMP-sovelluksen kautta.
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
|
EMA:n valmistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Valmistuneiden EMA-arviointien prosenttiosuus
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
|
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat testiä edeltäviä ja jälkitarkastuksia
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
|
Harjoituksia suorittavien osallistujien määrä ≥ 50 % päivistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Harjoituksia suorittavien osallistujien määrä ≥ 50 % päivistä
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
|
Modified System Usability Scale (MSUS)
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 4)
|
MSUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat kertovat kokemuksensa tuotteen, tässä tapauksessa HMP-sovelluksen, käytettävyydestä.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Tulos skaalattiin uudelleen arvoon 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Jälkitesti (viikko 4)
|
|
Muutos asenteissa psykologisiin online-interventioihin (ATPOI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
ATPOI on 16 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat kertovat näkemyksensä psykologisista online-interventioista.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräiset pistemäärät ilmoitetaan mahdollisen kokonaispistemäärän välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita psykologisia online-interventioita kohtaan.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: minuuttia
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Minuutin meditaatioharjoitus suoritettu
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: päivää
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Päivien lukumäärä, jolloin sovellusta käytettiin.
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: Toimintojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Lähtötilanne jälkitestaukseen (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvoinnin kasvun ajattelutavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
Well-being Growth Mindset on 3-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien käsitystä hyvinvoinnin muovattavuudesta.
Se pisteytetään 1-6 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 18:aan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän kasvun ajattelutapaa (eli hyvinvointi on muokattavaa).
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Muutos PROMIS-unihäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
Unihäiriöt arvioidaan PROMIS Sleep Disturbance -mittauksen tietokoneella mukautuvalla versiolla.
Tämä mitta tuottaa T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yhdistelmässä, masennuksessa ja PROMIS-ahdistuneessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
Psykologinen ahdistus lasketaan PROMIS-masennus- ja PROMIS-ahdistusmittareiden yhdistelmänä.
Käytämme tietokoneella mukautuvaa versiota molemmista mitoista, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yhdistelmä lasketaan T-pisteiden keskiarvon perusteella.
T-pisteet vaihtelevat välillä 10-90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta tai ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM-indeksi): Tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
HM-indeksi arvioi HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Tietoisuuskohteita on 4.
Kohdepisteiden keskiarvot ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM-indeksi): Yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
HM-indeksi arvioi HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Liitäntöjä on 6 kappaletta.
Kohteiden keskiarvopisteet ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyttä.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM-indeksi): Insight
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
HM-indeksi arvioi HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Näytöskohteita on 3.
Kohdepisteiden keskiarvot ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Terveen mielen indeksin muutos (HM-indeksi): Tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
HM-indeksi arvioi HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun.
Siinä on 4 käyttötarkoitusta.
Kohdepisteiden keskiarvot ilmoitetaan välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tarkoitusta.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Muutos Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -tietoisuuden alaasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
FFMQ Awareness on 8 kohdan kysely, jossa arvioidaan tietoisuutta.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta ja 5 = erittäin usein tai aina totta.
Keskimääräiset pisteet ilmoitetaan välillä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
NIH Toolbox Loneliness on 5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan yksinäisyyttä.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Keskimääräiset pisteet raportoidaan alueella 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Change in Experiences Questionnaire (EQ) Decentering Subscale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
Experiences Questionnaire Decentering on 11 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan hajauttamisen psykologista kykyä.
Se pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = koko ajan.
Keskimääräiset pisteet raportoidaan kokonaisalueelta 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Elämän merkityksen muutoskyselyn (MLQ) läsnäolon alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
MLQ Presence on viiden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan elämän merkityksen olemassaoloa.
Se pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin väärin ja 7 = täysin totta.
Keskimääräiset pisteet on raportoitu kokonaisalueelta 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman merkityksen elämässä.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (viikko 4)
|
|
Osallistujien vastausten määrä haittatapahtumaan liittyvään kyselyyn
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin yksittäinen kyselykohde arvioimaan meditaatiokokemustaan.
Kysely oli "Minulla oli haastavia, vaikeita tai ahdistavia kokemuksia tämän tutkimuksen aikana suorittamani meditaatiosta."
Osallistujat valitsivat seuraavista vastauksista: Ei koskaan, Harvoin, Satunnaisesti, Säännöllisesti tai Usein.
Jokaiseen vastaukseen vastanneiden osallistujien lukumäärä kussakin haarassa ilmoitetaan tässä.
|
jopa 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 4)
|
DWAI on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien liittoutumaa HMP-sovelluksen kanssa.
Se pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta 42:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa työliittoa.
|
Jälkitesti (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa psykologisessa ahdistuksessa (masennus- ja ahdistuskohteiden yhdistelmä)
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen masennusta kuvaava asia ja yksi ahdistusta kuvaava asia pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa Mindfulness of Activity -tilassa
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen toimintojen tietoisuus pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa tunteiden/tunteiden mindfulnessissa
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen tunnetietoisuutta arvioiva kohta pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan tietoinen ja 5 = erittäin tietoinen.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksi yksinäisyyttä arvioiva kohta pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa yhteydessä muihin
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen yhteyttä muihin arvioiva asia pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin usein
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa hajauttamisessa
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen desentraatiota (eli ajatusten kokemista enemmän tapahtumina kuin suorana heijastuksena todellisuudesta) arvioiva kohta pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa Insightissa
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen näkemystä arvioiva asia pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan tietoinen ja 5 = erittäin tietoinen
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa tarkoituksessa
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäisen kohteen arvioinnin tarkoitus pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa stressialtistuksessa
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen stressitekijöille altistumista arvioiva kohta pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimissa henkilökohtaisissa arvoissa / merkityksessä
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen kohta, joka arvioi henkilökohtaisten arvojen heijastumista nykyisessä toiminnassa, pisteytetään 1-5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei lainkaan heijastunut ja 5 = erittäin heijastunut.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa märehtimisessä
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksi märehtimistä arvioiva kohta pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos EMA:n arvioimassa epävirallisessa käytännössä
Aikaikkuna: 4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
Yksittäinen meditaatiotekniikoiden soveltamista jokapäiväisessä elämässä (epävirallinen käytäntö) arvioiva kohta pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
|
4 kertaa päivässä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)
|
|
Muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeisessä positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen meditaatioharjoitukset lähtötilanteen ja testin jälkeisen välillä (viikko 4)
|
Kaksi positiivista vaikutusta arvioivaa kohtaa pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
|
Ennen ja jälkeen meditaatioharjoitukset lähtötilanteen ja testin jälkeisen välillä (viikko 4)
|
|
Muutos harjoitusta edeltävässä ja jälkeisessä negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen meditaatioharjoitukset lähtötilanteen ja testin jälkeisen välillä (viikko 4)
|
Kaksi negatiivista vaikutusta arvioivaa seikkaa pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon
|
Ennen ja jälkeen meditaatioharjoitukset lähtötilanteen ja testin jälkeisen välillä (viikko 4)
|
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä fokuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen meditaatioharjoitukset lähtötilanteen ja testin jälkeisen välillä (viikko 4)
|
Yksi meditaation aikana keskittymistä arvioiva asia pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = suurimman osan ajasta
|
Ennen ja jälkeen meditaatioharjoitukset lähtötilanteen ja testin jälkeisen välillä (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1578 (Muu tunniste: UW Madison)
- MSN227550 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UW Madison)
- A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW Madison)
- 01/21/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1K23AT010879-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne listataan julkisiin tietorekistereihin (esim. SVT) esirekisteröityjen tutkimushypoteesien julkaisemisen perusteella käsikirjoituskohtaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan jakaa analysoinnin ja julkaisemisen jälkeen tai pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijan suostumus.
Kaikki kohtuulliset pyynnöt hyväksytään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .