Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Healthy Minds Program alkalmazás adagolása

2023. július 31. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Healthy Minds Program (HMP) App Dosage Study

A tanulmány értékelni fogja a Healthy Minds Program (HMP) meditációs alkalmazásának hatékonyságát a depresszióban és/vagy szorongásban szenvedő résztvevők esetében. A résztvevőknek napi 5 vagy 15 percet kell használniuk a HMP alkalmazást 4 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszió és a szorongás nagyon gyakori, de a bizonyítékokon alapuló kezelésekhez való hozzáférés korlátozott. A mobil egészségügyi (mHealth) technológián keresztül végzett meditációs képzés javíthatja a hatékony stratégiákhoz való hozzáférést. Azonban a meditációs gyakorlat szükséges adagja az előnyök eléréséhez nem ismert. Ez a projekt megvizsgálja a HMP-alkalmazás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát a depresszió és/vagy szorongás kezelésére, valamint a résztvevők véletlenszerű beosztásának megvalósíthatóságát az adagolási gyakorlatokhoz. Ezenkívül a projekt előzetes értékelést ad a gyakorlati adagolás és a retrospektíven és pillanatnyilag értékelt eredmények közötti összefüggésekről az ökológiai pillanatértékelés (EMA) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Hozzáférés egy HMP alkalmazás letöltésére alkalmas okostelefonhoz vagy eszközhöz
  • Saját bevallású hajlandóság napi 4-szer 1-2 perces kérdőív kitöltésére telefonon 4 héten keresztül
  • Tud beszélni, írni és olvasni angolul
  • PROMIS depresszió vagy PROMIS szorongás >55

Kizárási kritériumok:

  • Meditációs elvonulás élménye
  • Rendszeres meditációs gyakorlat (heti gyakorlat több mint 1 éve VAGY napi gyakorlat az előző 6 hónapban)
  • Korábbi gyakorlat egy meditációs tanár irányítása alatt, kivéve a bevezető tanfolyam keretében
  • PROMIS Depresszió >70
  • AUDIT C pontszám 4-nél nagyobb vagy egyenlő férfiaknál, és 3-nál nagyobb vagy egyenlő nem férfiaknál (bármely más nemnél)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5 perces alkalmazáshasználat
A résztvevőket arra kérik, hogy napi 5 percig használják a HMP alkalmazást.
Viselkedési: HMP alkalmazás
A HMP alkalmazás egy meditációs alapú okostelefon-alkalmazás, amelynek célja a pszichológiai jólét előmozdítása és védelme fenntartható készségek képzésén keresztül. A program a pszichológiai jólét empirikus irodalomban azonosított összetevőire épül. A HMP alapvető tartalmat biztosít, az irányított gyakorlatok tantervén keresztül adható oktatással. A HMP irányított hangtechnikai gyakorlatokkal rendelkezik, amelyek a jólét 4 összetevőjére vonatkoznak: tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél.
Kísérleti: 15 perces alkalmazáshasználat
A résztvevőknek napi 15 percig kell használniuk a HMP alkalmazást.
Viselkedési: HMP alkalmazás
A HMP alkalmazás egy meditációs alapú okostelefon-alkalmazás, amelynek célja a pszichológiai jólét előmozdítása és védelme fenntartható készségek képzésén keresztül. A program a pszichológiai jólét empirikus irodalomban azonosított összetevőire épül. A HMP alapvető tartalmat biztosít, az irányított gyakorlatok tantervén keresztül adható oktatással. A HMP irányított hangtechnikai gyakorlatokkal rendelkezik, amelyek a jólét 4 összetevőjére vonatkoznak: tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véletlenszerűsítési arány: azon résztvevők száma, akiket véletlenszerűen kiválasztottak, és elvégezték az EMA értékeléseket és tevékenységeket a HMP alkalmazásban
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Azon személyek százalékos aránya, akik véletlenszerűen végeztek ökológiai pillanatnyi értékelést (EMA) és a Healthy Minds Program (HMP) alkalmazásban végzett tevékenységeket
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Adagolás betartása: Azon résztvevők száma, akik a napok 50 százalékánál nagyobb vagy egyenlő adagot tartottak be
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Azon résztvevők száma, akik a napok 50 százalékánál nagyobb vagy egyenlő adagot tartottak be. Ezt közvetlenül a HMP alkalmazáson keresztül értékelték.
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Az EMA teljesített százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
A befejezett EMA-értékelések százalékos aránya
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
A tanulmányok befejezésének aránya
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
A teszt előtti és utáni méréseket teljesítő résztvevők százalékos aránya
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
A gyakorlatokat végző résztvevők száma a napok ≥50%-a
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
A gyakorlatokat végző résztvevők száma ≥ a napok 50%-a
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Módosított rendszerhasználati skála (MSUS)
Időkeret: Utóteszt (4. hét)
Az MSUS egy 10 elemből álló kérdőív, ahol a résztvevők beszámolnak tapasztalataikról egy termék, jelen esetben a HMP alkalmazás használhatóságáról. Értékelése 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek. Az eredményt 0-tól 100-ig skáláztuk át, a magasabb pontszámok pedig jobb használhatóságot jeleznek.
Utóteszt (4. hét)
A pszichológiai online beavatkozásokhoz (ATPOI) való hozzáállás változása
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Az ATPOI egy 16 elemből álló kérdőív, amelyben a résztvevők beszámolnak arról, hogyan érzékelik a pszichológiai online beavatkozásokat. Pontozása egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljesen egyetértek. A lehetséges pontszámok átlaga 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a pszichológiai online beavatkozásokhoz.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
HMP alkalmazás kihasználtsága: perc
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Percnyi meditációs gyakorlat befejeződött
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
HMP-alkalmazások használata: napok
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Az alkalmazáshoz való hozzáférés napjainak száma.
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
HMP App Utilisation: Tevékenységek száma
Időkeret: Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)
Kiindulási állapot az utótesztig (4. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a jólét-növekedési gondolkodásmódban
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A Well-being Growth Mindset egy 3 elemből álló kérdőív, amely felméri a résztvevők megítélését a jólét alakíthatóságáról. Értékelése 1-től 6-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 6 = teljes mértékben egyetértek. Az összpontszám 3-tól 18-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok inkább növekedési gondolkodásmódot jeleznek (azaz a jólét alakítható).
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás a PROMIS alvászavarban
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Az alvászavart a PROMIS Sleep Disturbance mérés számítógépes adaptív verziójával értékelik. Ez a mérőszám T-pontszámot ad 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) depresszió és PROMIS szorongás
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A pszichológiai szorongást a PROMIS depresszió és a PROMIS szorongás mértékeként számítják ki. Mindkét mérőszám számítógépes adaptív változatát fogjuk használni, amelynek átlaga 50, szórása 10. Az összetettet a T-pontszámok átlaga alapján számítják ki. A T-pontszámok 10-től 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb depressziót vagy szorongást jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás az egészséges elmében Index (HM Index): Tudatosság
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A HM Index a HMP alkalmazásban betanított tulajdonságokat értékeli (tudatosság, kapcsolat, betekintés, cél). Pontozása egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 0 = alacsony összeg (pl. soha, egyáltalán nem, soha) és 4 = magasabb összeg (pl. mindig, a legmagasabb fokig, minden az idő) meghatározott minőségű. 4 tudatossági elem van. Az átlagos tételpontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tudatosságot jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás az egészséges elmékben Index (HM Index): Kapcsolat
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A HM Index a HMP alkalmazásban betanított tulajdonságokat értékeli (tudatosság, kapcsolat, betekintés, cél). Pontozása egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 0 = alacsony összeg (pl. soha, egyáltalán nem, soha) és 4 = magasabb összeg (pl. mindig, a legmagasabb fokig, minden az idő) meghatározott minőségű. 6 csatlakozási elem van. Az átlagos tételpontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kapcsolatot jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás az egészséges elmében Index (HM Index): Betekintés
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A HM Index a HMP alkalmazásban betanított tulajdonságokat értékeli (tudatosság, kapcsolat, betekintés, cél). Pontozása egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 0 = alacsony összeg (pl. soha, egyáltalán nem, soha) és 4 = magasabb összeg (pl. mindig, a legmagasabb fokig, minden az idő) meghatározott minőségű. 3 betekintési elem van. Az átlagos tételpontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb rálátást jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás az egészséges elmében Index (HM Index): Cél
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A HM Index a HMP alkalmazásban betanított tulajdonságokat értékeli (tudatosság, kapcsolat, betekintés, cél). Pontozása egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 0 = alacsony összeg (pl. soha, egyáltalán nem, soha) és 4 = magasabb összeg (pl. mindig, a legmagasabb fokig, minden az idő) meghatározott minőségű. 4 rendeltetésű elem van. Az átlagos tételpontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok több célt jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) tudatossági alskálában
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Az FFMQ Awareness egy 8 elemből álló kérdőív, amely a tudatos tudatosságot értékeli. Értékelése egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = soha vagy nagyon ritkán igaz és 5 = nagyon gyakran vagy mindig igaz. Az átlagos pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tudatosságot jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás a NIH Toolbox magányában
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A NIH Toolbox Loneliness egy 5 tételből álló kérdőív, amely a magányt értékeli. Pontozása egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = soha és 5 = mindig. Az átlagos pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás az élményekben kérdőív (EQ) Decentráló alskála
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Experiences Questionnaire A decentralizáció egy 11 tételből álló kérdőív, amely a decentralizáció pszichológiai kapacitását méri fel. Pontozása egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = soha és 5 = mindig. Az átlagos pontszámok 1-től 5-ig terjedő teljes tartományra vonatkoznak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb decentralizációt jeleznek.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Változás az élet értelmében kérdőív (MLQ) jelenléti alskála
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (4. hét)
Az MLQ Presence egy 5 elemből álló kérdőív, amely felméri az élet értelmének jelenlétét. Pontozása egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = abszolút nem igaz és 7 = abszolút igaz. Az átlagpontszámok 1-től 7-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb az élet értelme.
Kiindulási és utóteszt (4. hét)
A résztvevők válaszainak száma a nemkívánatos eseményre vonatkozó felmérési elemre
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A résztvevőket egyetlen felmérési elemre kérték fel, hogy értékeljék meditációs tapasztalataikat. A lekérdezés a következő volt: "Kihívást jelentő, nehéz vagy lehangoló tapasztalataim voltak a tanulmány során végzett meditációm eredményeként." A résztvevők a következő válaszok közül választottak: Soha, Ritkán, Alkalmanként, Rendszeresen vagy Gyakran. Itt jelentjük az egyes karokban az egyes válaszokra válaszoló résztvevők számát.
legfeljebb 4 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Időkeret: Utóteszt (4. hét)
A DWAI egy 6 elemből álló kérdőív, amely felméri a résztvevők szövetségét a HMP alkalmazással. Értékelése egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1 = határozottan nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek. Az összpontszám 6-tól 42-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok erősebb munkaszövetséget jeleznek.
Utóteszt (4. hét)
Változás az EMA által értékelt pszichológiai distresszben (depressziós és szorongásos elemekből álló összetevőkből)
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Egyetlen depressziót és egyetlen szorongást tükröző elemet egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelnek, ahol 1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás a tevékenységek EMA által értékelt tudatosságában
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A tevékenységekre való odafigyelés egyetlen elemét egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt érzelmek/érzelmek tudatosságában
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Az érzések tudatosságát értékelő egyetlen tételt egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem tud és 5 = rendkívül tudatos.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt magányban
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A magányt értékelő egyetlen tételt egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt másokkal való kapcsolattartásban
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A másokkal való kapcsolatot értékelő tételt egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem gyakran és 5 = rendkívül gyakran
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt decentralizációban
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A decentralizációt (vagyis a gondolatok inkább eseményként, semmint a valóság közvetlen tükröződéseként való megélését) értékelő egyetlen tételt egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt Insightban
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A betekintést értékelő egyetlen tételt egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem ismeri és 5 = rendkívül tudatos
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt célban
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Egyetlen tétel értékelési célját egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem és 7 = nagyon
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt stressz-expozícióban
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A stressznek való kitettséget értékelő egyetlen elemet egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt személyes értékekben / jelentésben
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A személyes értékek aktuális tevékenységben való tükröződését értékelő egyetlen elemet egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem tükröződik, és 5 = rendkívül tükröződött.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt kérődzésben
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A kérődzést értékelő egyetlen tételt egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem és 7 = nagyon
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás az EMA által értékelt informális gyakorlatban
Időkeret: Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
A meditációs technikák mindennapi életben (informális gyakorlatban) való alkalmazását értékelő egyetlen tételt egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon.
Napi 4 alkalommal az alapvonaltól az utóvizsgálatig (4. hét)
Változás a gyakorlat előtti és utáni pozitív hatásban
Időkeret: Meditációs gyakorlatok előtt és után a kiindulási és a teszt utáni gyakorlatok között (4. hét)
A pozitív hatást értékelő két tételt egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon.
Meditációs gyakorlatok előtt és után a kiindulási és a teszt utáni gyakorlatok között (4. hét)
Változás a gyakorlat előtti és utáni negatív hatásban
Időkeret: Meditációs gyakorlatok előtt és után a kiindulási és a teszt utáni gyakorlatok között (4. hét)
A negatív hatást értékelő két tételt egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem és 7 = nagyon
Meditációs gyakorlatok előtt és után a kiindulási és a teszt utáni gyakorlatok között (4. hét)
Változás a gyakorlat utáni fókuszban
Időkeret: Meditációs gyakorlatok előtt és után a kiindulási és a teszt utáni gyakorlatok között (4. hét)
A meditáció során a fókuszt értékelő egyetlen elemet egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem és 7 = az idő nagy része
Meditációs gyakorlatok előtt és után a kiindulási és a teszt utáni gyakorlatok között (4. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-1578 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • MSN227550 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: UW Madison)
  • A171600 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Egyéb azonosító: UW- Madison)
  • 01/21/2022 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1K23AT010879-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az előzetesen regisztrált tanulmányi hipotézisek kéziratonkénti közzététele alapján az adatok azonosítása megszűnik, és a nyilvános adatnyilvántartásokban (pl. OSF) szerepel.

IPD megosztási időkeret

Az adatok elemzést és közzétételt követően, vagy kérésre megoszthatók.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutató beleegyezése. Minden ésszerű kérést teljesítenek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HMP alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel