Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zdrowe Umysły Dawkowanie w aplikacji

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie dawkowania w aplikacji Healthy Minds Program (HMP).

Badanie oceni skuteczność aplikacji do medytacji Healthy Minds Program (HMP) na uczestnikach doświadczających depresji i/lub lęku. Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z aplikacji HMP przez 5 lub 15 minut dziennie przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja i lęk są bardzo powszechne, ale dostęp do leczenia opartego na dowodach jest ograniczony. Trening medytacyjny prowadzony za pośrednictwem technologii mobilnej opieki zdrowotnej (mHealth) może zwiększyć dostęp do skutecznych strategii. Jednak dawka praktyki medytacyjnej niezbędna do uzyskania korzyści jest nieznana. W ramach tego projektu zbadana zostanie wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność aplikacji HMP w przypadku depresji i/lub lęku oraz wykonalność losowego przydzielania uczestników do praktykowania dawek. Ponadto projekt zapewni wstępną ocenę powiązań między dawkowaniem w praktyce a wynikami ocenianymi retrospektywnie iw danej chwili za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Dostęp do smartfona lub urządzenia umożliwiającego pobranie aplikacji HMP
  • Zgłoszona przez siebie chęć wypełnienia 1-2 minutowej ankiety 4 razy dziennie przez telefon przez 4 tygodnie
  • Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • PROMIS Depresja lub PROMIS Niepokój >55

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczenie odosobnienia medytacyjnego
  • Regularna praktyka medytacji (cotygodniowa praktyka przez ponad rok LUB codzienna praktyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Wcześniejsza praktyka pod kierunkiem nauczyciela medytacji, inna niż w kontekście kursu wprowadzającego
  • PROMIS Depresja >70
  • Wynik C AUDIT większy lub równy 4 dla mężczyzn i większy lub równy 3 dla osób niebędących mężczyznami (dowolne inne płcie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5-minutowe użycie aplikacji
Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z aplikacji HMP przez 5 minut dziennie.
Behawioralne: Aplikacja HMP
Aplikacja HMP to oparta na medytacji aplikacja na smartfony, zaprojektowana w celu promowania i ochrony dobrego samopoczucia psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na zidentyfikowanych w literaturze empirycznej składnikach dobrostanu psychicznego. HMP zapewnia podstawowe treści, z instrukcjami podawanymi w ramach programu praktyk z przewodnikiem. HMP kieruje praktykami audio, które odnoszą się do 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu.
Eksperymentalny: 15-minutowe użycie aplikacji
Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z aplikacji HMP przez 15 minut dziennie.
Behawioralne: Aplikacja HMP
Aplikacja HMP to oparta na medytacji aplikacja na smartfony, zaprojektowana w celu promowania i ochrony dobrego samopoczucia psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na zidentyfikowanych w literaturze empirycznej składnikach dobrostanu psychicznego. HMP zapewnia podstawowe treści, z instrukcjami podawanymi w ramach programu praktyk z przewodnikiem. HMP kieruje praktykami audio, które odnoszą się do 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik randomizacji: liczba uczestników, którzy zostali zrandomizowani i ukończyli oceny EMA oraz czynności w aplikacji HMP
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Odsetek losowo wybranych osób, które ukończyły chwilową ocenę ekologiczną (EMA) i działania w aplikacji Healthy Minds Program (HMP)
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Przestrzeganie dawkowania: liczba uczestników przestrzegających dawkowania przez co najmniej 50 procent dni
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Liczba uczestników przestrzegających przypisanego im dawkowania większa lub równa 50 procent dni. Zostało to ocenione bezpośrednio za pomocą aplikacji HMP.
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Procent ukończonej EMA
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Odsetek zakończonych ocen EMA
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli pomiary przed i po teście
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Liczba uczestników realizujących praktyki ≥50% dni
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Liczba uczestników odbywających praktyki ≥50% dni
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Zmodyfikowana skala użyteczności systemu (MSUS)
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 4)
MSUS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w którym uczestnicy zgłaszają swoje doświadczenia związane z użytecznością produktu, w tym przypadku aplikacji HMP. Jest on oceniany na skali Likerta od 1 do 5 punktów, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wynik został przeskalowany do zakresu od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność.
Po teście (tydzień 4)
Zmiana postaw wobec psychologicznych interwencji online (ATPOI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
ATPOI to 16-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają swoje postrzeganie psychologicznych interwencji online. Jest oceniany na skali Likerta od 1 do 5 punktów, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadzam. Średnie wyniki są zgłaszane dla całkowitego możliwego zakresu wyników od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do psychologicznych interwencji online.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Wykorzystanie aplikacji HMP: minuty
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Ukończone minuty praktyki medytacyjnej
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Wykorzystanie aplikacji HMP: Dni
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Liczba dni dostępu do aplikacji.
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Wykorzystanie aplikacji HMP: liczba działań
Ramy czasowe: Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)
Wartość początkowa do testu końcowego (tydzień 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastawienia na rozwój dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Wellbeing Growth Mindset to 3-punktowy kwestionariusz oceniający postrzeganie przez uczestników plastyczności dobrostanu. Jest on oceniany na skali Likerta od 1 do 6 punktów, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 = zdecydowanie się zgadzam. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 18, gdzie wyższe wyniki wskazują na nastawienie na rozwój (tj. dobrostan jest plastyczny).
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiana w zaburzeniach snu PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zaburzenia snu zostaną ocenione za pomocą adaptacyjnej komputerowej wersji narzędzia PROMIS Sleep Disturbance. Ta miara daje wynik T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiana w zestawieniu wyników zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Depresja i Lęk PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Cierpienie psychiczne zostanie obliczone jako złożenie miar Depresji PROMIS i Lęku PROMIS. Wykorzystamy komputerową wersję adaptacyjną obu miar, które mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10. Kompozyt zostanie obliczony na podstawie średniej z T-score. T-score waha się od 10 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję lub lęk.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiany w Indeksie Zdrowych Umysłów (Indeks HM): Świadomość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
HM Index ocenia cechy wytrenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Ocenia się ją na skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = mała ilość (np. nigdy, wcale, nigdy), a 4 = większa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czasu) o określonej jakości. Istnieją 4 elementy świadomości. Średnie wyniki pozycji podano w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą świadomość.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiana Indeksu Zdrowych Umysłów (Indeks HM): Połączenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
HM Index ocenia cechy wytrenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Ocenia się ją na skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = mała ilość (np. nigdy, wcale, nigdy), a 4 = większa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czasu) o określonej jakości. Dostępnych jest 6 elementów przyłączeniowych. Średnie wyniki pozycji są podawane w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy związek.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiany w Indeksie Zdrowego Umysłu (Indeks HM): Insight
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
HM Index ocenia cechy wytrenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Ocenia się ją na skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = mała ilość (np. nigdy, wcale, nigdy), a 4 = większa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czasu) o określonej jakości. Istnieją 3 elementy wglądu. Średnie wyniki pozycji są zgłaszane w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy wgląd.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiana Indeksu Zdrowych Umysłów (Indeks HM): Cel
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
HM Index ocenia cechy wytrenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Ocenia się ją na skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = mała ilość (np. nigdy, wcale, nigdy), a 4 = większa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czasu) o określonej jakości. Istnieją 4 przedmioty przeznaczenia. Średnie wyniki pozycji podano w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy cel.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiana w podskali świadomości Pięcioaspektowego Kwestionariusza Uważności (FFMQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Świadomość FFMQ to 8-punktowy kwestionariusz oceniający uważną świadomość. Jest oceniany na skali Likerta od 1 do 5 punktów, gdzie 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, a 5 = bardzo często lub zawsze prawda. Średnie wyniki są podawane w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej uważną świadomość.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiana w NIH Toolbox Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
NIH Toolbox Loneliness to 5-punktowy kwestionariusz oceniający samotność. Jest oceniany na skali Likerta od 1 do 5 punktów, gdzie 1 = nigdy, a 5 = zawsze. Średnie wyniki są podawane w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń (EQ) Decenting Subscale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Kwestionariusz Doświadczeń Decentracja to 11-itemowy kwestionariusz oceniający psychologiczne możliwości decentracji. Jest oceniany na skali Likerta od 1 do 5 punktów, gdzie 1 = nigdy, a 5 = zawsze. Średnie wyniki podano dla całego zakresu od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą decentrację.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Podskala Obecności Kwestionariusza Zmiany Sensu Życia (MLQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
MLQ Presence to 5-itemowy kwestionariusz oceniający obecność sensu życia. Jest on oceniany na skali Likerta od 1 do 7 punktów, gdzie 1 = absolutnie nieprawdziwe, a 7 = absolutnie prawdziwe. Średnie wyniki podano dla całego zakresu od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą obecność sensu w życiu.
Wartość wyjściowa i po teście (tydzień 4)
Liczba odpowiedzi uczestników na element ankiety związany ze zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Uczestnicy zostali poproszeni o jeden element ankiety, aby ocenić swoje doświadczenie medytacyjne. Pytanie brzmiało: „Miałem trudne, trudne lub niepokojące doświadczenia w wyniku medytacji podczas tego badania”. Uczestnicy wybierali spośród następujących odpowiedzi: nigdy, rzadko, czasami, regularnie lub często. Liczba uczestników w każdej grupie, którzy odpowiedzieli na każdą odpowiedź, jest podana tutaj.
do 4 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Digital Working Alliance (DWAI)
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 4)
DWAI to 6-punktowy kwestionariusz oceniający współpracę uczestników z aplikacją HMP. Jest on oceniany na skali Likerta od 1 do 7 punktów, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Łączne wyniki wahają się od 6 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze działanie sojuszu.
Po teście (tydzień 4)
Zmiana w ocenianym przez EMA wskaźniku dystresu psychicznego (składający się z elementów depresji i lęku)
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja odzwierciedlająca depresję i pojedyncza pozycja odzwierciedlająca lęk są oceniane na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana w ocenianej przez EMA uważności działań
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja uważności czynności jest oceniana na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana w ocenianej przez EMA uważności uczuć/emocji
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca świadomość uczuć jest oceniana na skali Likerta od 1 do 5 punktów, gdzie 1 = w ogóle nieświadomy, a 5 = bardzo świadomy.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana w ocenianej przez EMA samotności
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca samotność jest oceniana na skali Likerta od 1 do 7 punktów, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana ocenianego przez EMA powiązania z innymi osobami
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca powiązania z innymi jest oceniana na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = wcale nie często, a 5 = bardzo często
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana w decentracji ocenionej przez EMA
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca decentrację (tj. doświadczanie myśli bardziej jako zdarzeń niż bezpośredniego odzwierciedlenia rzeczywistości) jest oceniana na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana w ocenie EMA Insight
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca wgląd jest oceniana na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = w ogóle nieświadomy, a 5 = bardzo świadomy
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana celu ocenionego przez EMA
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Cel oceny pojedynczej pozycji jest oceniany na skali Likerta od 1 do 7 punktów, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana w ocenianej przez EMA ekspozycji na czynniki stresogenne
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca narażenie na stresor jest oceniana na skali Likerta od 1 do 7 punktów, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana osobistych wartości/znaczenia ocenionych przez EMA
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca odzwierciedlenie osobistych wartości w bieżącym działaniu jest oceniana na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = w ogóle nie odzwierciedlone, a 5 = bardzo odzwierciedlone.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana przeżuwania ocenionego przez EMA
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca przeżuwanie jest oceniana na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana w nieformalnej praktyce ocenionej przez EMA
Ramy czasowe: 4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca zastosowanie technik medytacyjnych w życiu codziennym (praktyka nieformalna) jest oceniana na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo.
4 razy dziennie od punktu początkowego do testu końcowego (tydzień 4)
Zmiana pozytywnego afektu przed i po praktyce
Ramy czasowe: Przed i po praktykach medytacyjnych między punktem wyjściowym a testem końcowym (tydzień 4)
Dwie pozycje oceniające pozytywny afekt są oceniane na skali Likerta od 1 do 7 punktów, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo.
Przed i po praktykach medytacyjnych między punktem wyjściowym a testem końcowym (tydzień 4)
Zmiana negatywnego afektu przed i po praktyce
Ramy czasowe: Przed i po praktykach medytacyjnych między punktem wyjściowym a testem końcowym (tydzień 4)
Dwie pozycje oceniające negatywny afekt są oceniane na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 = wcale, a 7 = bardzo
Przed i po praktykach medytacyjnych między punktem wyjściowym a testem końcowym (tydzień 4)
Zmiana skupienia po treningu
Ramy czasowe: Przed i po praktykach medytacyjnych między punktem wyjściowym a testem końcowym (tydzień 4)
Pojedyncza pozycja oceniająca skupienie podczas medytacji jest oceniana na skali Likerta od 1 do 7 punktów, gdzie 1 = wcale, a 7 = przez większość czasu
Przed i po praktykach medytacyjnych między punktem wyjściowym a testem końcowym (tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1578 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • MSN227550 (Inny numer grantu/finansowania: UW Madison)
  • A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 01/21/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1K23AT010879-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i wymienione w publicznych rejestrach danych (np. OSF) w oparciu o publikację wstępnie zarejestrowanych hipotez badawczych na podstawie manuskryptu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane po analizie i publikacji lub na żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgoda badacza. Każda rozsądna prośba zostanie spełniona.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj