Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healthy Minds Programma App Dosering

31 juli 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Healthy Minds Program (HMP) App doseringsonderzoek

De studie zal de effectiviteit evalueren van de meditatie-app Healthy Minds Program (HMP) bij deelnemers die depressie en/of angst ervaren. Deelnemers krijgen de opdracht om de HMP-app gedurende 4 weken 5 of 15 minuten per dag te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie en angst komen veel voor, maar de toegang tot evidence-based behandelingen is beperkt. Meditatietraining die wordt gegeven via mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) kan de toegang tot effectieve strategieën vergroten. De noodzakelijke dosering van meditatiebeoefening om voordelen te produceren, is echter onbekend. Dit project onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van de HMP-app voor depressie en/of angst en de haalbaarheid van het willekeurig toewijzen van deelnemers aan oefendoseringen. Verder zal het project een voorlopige evaluatie bieden van de verbanden tussen praktijkdosering en resultaten die retrospectief en in-the-moment worden beoordeeld via ecologische momentane beoordeling (EMA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Toegang tot een smartphone of apparaat waarop de HMP-app kan worden gedownload
  • Zelfgerapporteerde bereidheid om gedurende 4 weken 4 keer per dag telefonisch een enquête van 1-2 minuten in te vullen
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • PROMIS Depressie of PROMIS Angst >55

Uitsluitingscriteria:

  • Meditatie retraite ervaring
  • Regelmatige meditatiebeoefening (wekelijkse beoefening gedurende meer dan 1 jaar OF dagelijkse beoefening in de voorgaande 6 maanden)
  • Eerdere beoefening onder leiding van een meditatieleraar, anders dan in het kader van een introductiecursus
  • PROMIS Depressie >70
  • AUDIT C-score groter dan of gelijk aan 4 voor mannen, en groter dan of gelijk aan 3 voor niet-mannen (alle andere geslachten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5 minuten app-gebruik
Deelnemers wordt gevraagd om de HMP-app 5 minuten per dag te gebruiken.
Gedragsmatig: HMP-app
De HMP-app is een op meditatie gebaseerde smartphone-app die is ontworpen om psychologisch welzijn te bevorderen en te beschermen door middel van duurzame vaardigheidstraining. Het programma is gebaseerd op componenten van psychisch welzijn die in de empirische literatuur zijn geïdentificeerd. HMP biedt kerninhoud, met instructies die worden toegediend via een curriculum van begeleide oefeningen. HMP heeft geleide audiopraktijken die gericht zijn op 4 componenten van welzijn: bewustzijn, verbinding, inzicht en doel.
Experimenteel: 15 minuten app-gebruik
Deelnemers wordt gevraagd om de HMP-app 15 minuten per dag te gebruiken.
Gedragsmatig: HMP-app
De HMP-app is een op meditatie gebaseerde smartphone-app die is ontworpen om psychologisch welzijn te bevorderen en te beschermen door middel van duurzame vaardigheidstraining. Het programma is gebaseerd op componenten van psychisch welzijn die in de empirische literatuur zijn geïdentificeerd. HMP biedt kerninhoud, met instructies die worden toegediend via een curriculum van begeleide oefeningen. HMP heeft geleide audiopraktijken die gericht zijn op 4 componenten van welzijn: bewustzijn, verbinding, inzicht en doel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Randomisatiepercentage: aantal deelnemers dat gerandomiseerd was en EMA-beoordelingen en -activiteiten in de HMP-app heeft voltooid
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Percentage van gerandomiseerden dat beoordelingen en activiteiten voor ecologische momentane beoordeling (EMA) in de app Healthy Minds Program (HMP) voltooit
Baseline tot post-test (week 4)
Doseringstrouw: aantal deelnemers dat zich aan hun dosering houdt die groter is dan of gelijk is aan 50 procent van de dagen
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Aantal deelnemers dat zich aan hun toegewezen dosering houdt, groter dan of gelijk aan 50 procent van de dagen. Dit werd direct beoordeeld via de HMP-app.
Baseline tot post-test (week 4)
Percentage van EMA voltooid
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Percentage EMA-beoordelingen dat is voltooid
Baseline tot post-test (week 4)
Voltooiingspercentage studie
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Percentage deelnemers dat maatregelen voor en na de test voltooit
Baseline tot post-test (week 4)
Aantal deelnemers dat trainingen voltooit ≥50% van de dagen
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Aantal deelnemers dat trainingen voltooit ≥50% van de dagen
Baseline tot post-test (week 4)
Gewijzigde schaal voor systeembruikbaarheid (MSUS)
Tijdsspanne: Natoets (week 4)
De MSUS is een vragenlijst van 10 items waarin deelnemers hun ervaring met de bruikbaarheid van een product, in dit geval de HMP-app, rapporteren. Het wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens. Het resultaat is herschaald naar een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere bruikbaarheid.
Natoets (week 4)
Verandering in houding ten opzichte van psychologische online interventies (ATPOI)
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
De ATPOI is een vragenlijst met 16 items waarin deelnemers hun perceptie van psychologische online interventies rapporteren. Het wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens. Gemiddelde scores worden gerapporteerd voor een totaal mogelijk bereik van scores van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van psychologische online interventies.
Baseline en post-test (week 4)
Gebruik van HMP-app: minuten
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Minuten meditatiebeoefening voltooid
Baseline tot post-test (week 4)
Gebruik van HMP-app: dagen
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Aantal dagen dat de app is geopend.
Baseline tot post-test (week 4)
Gebruik van HMP-app: aantal activiteiten
Tijdsspanne: Baseline tot post-test (week 4)
Baseline tot post-test (week 4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in welzijnsgroeimindset
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
Welzijn Groeimindset is een vragenlijst met drie items die de perceptie van deelnemers van de maakbaarheid van welzijn beoordeelt. Het wordt gescoord op een 1- tot 6-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 6 = helemaal mee eens. De totaalscores variëren van 3 tot 18, waarbij hogere scores duiden op meer een groeimindset (d.w.z. welzijn is kneedbaar).
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in PROMIS-slaapstoornis
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
Slaapverstoring wordt beoordeeld met behulp van de computeradaptieve versie van de PROMIS Slaapverstoringsmaatregel. Deze maat produceert scores een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores duiden op meer slaapverstoring.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in de samenstelling van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Depressie en PROMIS Angst
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
Psychisch leed wordt berekend als een samenstelling van de PROMIS-metingen voor depressie en PROMIS-angst. We gebruiken de computeradaptieve versie van beide maten, die een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 hebben. Een composiet wordt berekend op basis van het gemiddelde over T-scores. T-scores variëren van 10 tot 90, waarbij hogere scores duiden op meer depressie of angst.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in Healthy Minds Index (HM Index): bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
De HM Index beoordeelt kwaliteiten getraind in de HMP app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likertschaal waarbij 0 = weinig (bijv. nooit, helemaal niet, nooit) en 4 = veel (bijv. altijd, in de hoogste mate, alle van de tijd) van een bepaalde kwaliteit. Er zijn 4 bewustwordingsitems. Gemiddelde itemscores worden gerapporteerd met een bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op meer bewustzijn.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in Healthy Minds Index (HM Index): verbinding
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
De HM Index beoordeelt kwaliteiten getraind in de HMP app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likertschaal waarbij 0 = weinig (bijv. nooit, helemaal niet, nooit) en 4 = veel (bijv. altijd, in de hoogste mate, alle van de tijd) van een bepaalde kwaliteit. Er zijn 6 aansluitpunten. Gemiddelde itemscores worden gerapporteerd met een bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores meer verband aangeven.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in Healthy Minds Index (HM Index): inzicht
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
De HM Index beoordeelt kwaliteiten getraind in de HMP app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likertschaal waarbij 0 = weinig (bijv. nooit, helemaal niet, nooit) en 4 = veel (bijv. altijd, in de hoogste mate, alle van de tijd) van een bepaalde kwaliteit. Er zijn 3 inzichtitems. Gemiddelde itemscores worden gerapporteerd met een bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores meer inzicht aangeven.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in Healthy Minds Index (HM Index): doel
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
De HM Index beoordeelt kwaliteiten getraind in de HMP app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likertschaal waarbij 0 = weinig (bijv. nooit, helemaal niet, nooit) en 4 = veel (bijv. altijd, in de hoogste mate, alle van de tijd) van een bepaalde kwaliteit. Er zijn 4 doelitems. Gemiddelde itemscores worden gerapporteerd met een bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores meer doel aangeven.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Awareness Subscale
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
FFMQ Awareness is een vragenlijst met 8 items die het bewuste bewustzijn beoordeelt. Het wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit of zeer zelden waar en 5 = zeer vaak of altijd waar. Gemiddelde scores worden gerapporteerd met een bereik van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op meer aandachtig bewustzijn.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in NIH Toolbox Eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
NIH Toolbox Loneliness is een vragenlijst met 5 items die eenzaamheid beoordeelt. Het wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit en 5 = altijd. Gemiddelde scores worden gerapporteerd voor een bereik van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
Baseline en post-test (week 4)
Change in Experiences Questionnaire (EQ) Decentering Subscale
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
Ervaringenvragenlijst Decentering is een vragenlijst van 11 items die de psychologische capaciteit van decentrering beoordeelt. Het wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit en 5 = altijd. Gemiddelde scores worden gerapporteerd voor een totaalbereik van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer decentrering.
Baseline en post-test (week 4)
Verandering in betekenis in Life Questionnaire (MLQ) Presence Subscale
Tijdsspanne: Baseline en post-test (week 4)
MLQ Presence is een vragenlijst van 5 items die de aanwezigheid van zin in het leven beoordeelt. Het wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likertschaal waarbij 1 = absoluut niet waar en 7 = absoluut waar. Gemiddelde scores worden gerapporteerd voor een totaalbereik van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van betekenis in het leven.
Baseline en post-test (week 4)
Aantal reacties van deelnemers op een relevant enquête-item voor een bijwerking
Tijdsspanne: tot 4 weken
Deelnemers werd gevraagd een enkel enquête-item te beoordelen over hun meditatie-ervaring. De vraag was: "Ik had uitdagende, moeilijke of verontrustende ervaringen als resultaat van mijn meditatie tijdens deze studie." Deelnemers konden kiezen uit de volgende antwoorden: nooit, zelden, af en toe, regelmatig of vaak. Het aantal deelnemers in elke arm dat elk antwoord beantwoordt, wordt hier gerapporteerd.
tot 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie Digitale Werkalliantie (DWAI)
Tijdsspanne: Natoets (week 4)
De DWAI is een vragenlijst van 6 items die de alliantie van deelnemers met de HMP-app beoordeelt. Het wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens. Totaalscores variëren van 6 tot 42 waarbij hogere scores duiden op een sterkere werkalliantie.
Natoets (week 4)
Verandering in door de EMA beoordeelde psychologische stress (composiet van depressie- en angstitems)
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat een weerspiegeling is van depressie en een enkel item dat een weerspiegeling is van angst worden gescoord op een 1- tot 7-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel erg.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in door de EMA beoordeelde aandacht voor activiteiten
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item mindfulness van activiteiten wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in EMA-beoordeelde Mindfulness van Gevoelens / Emoties
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat het bewustzijn van gevoelens beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet bewust en 5 = zeer bewust.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in door de EMA beoordeelde eenzaamheid
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat eenzaamheid beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in door EMA beoordeelde verbinding met anderen
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat de verbinding met anderen beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet vaak en 5 = extreem vaak
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in door het EMA beoordeelde decentering
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat decentrering beoordeelt (d.w.z. het ervaren van gedachten meer als gebeurtenissen dan als directe weerspiegeling van de werkelijkheid) wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Wijziging in EMA-beoordeeld inzicht
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat inzicht beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = helemaal niet op de hoogte en 5 = zeer op de hoogte
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Wijziging in EMA-beoordeeld doel
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat het doel beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in door de EMA beoordeelde stressorblootstelling
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat de blootstelling aan stressoren beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in door de EMA beoordeelde persoonlijke waarden / betekenis
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat de weerspiegeling van persoonlijke waarden in de huidige activiteit beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet weerspiegeld en 5 = extreem weerspiegeld.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in EMA-beoordeeld herkauwen
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item ter beoordeling van herkauwen wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in door het EMA beoordeelde informele praktijk
Tijdsspanne: 4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Een enkel item dat de toepassing van meditatietechnieken in het dagelijks leven (informele beoefening) beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel.
4 keer per dag vanaf baseline tot post-test (week 4)
Verandering in positief affect vóór en na de training
Tijdsspanne: Voor en na meditatieoefeningen tussen baseline en post-test (week 4)
Twee items die positief affect beoordelen, worden gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel.
Voor en na meditatieoefeningen tussen baseline en post-test (week 4)
Verandering in negatief affect vóór en na de training
Tijdsspanne: Voor en na meditatieoefeningen tussen baseline en post-test (week 4)
Twee items die negatief affect beoordelen, worden gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = heel veel
Voor en na meditatieoefeningen tussen baseline en post-test (week 4)
Verandering in focus na de training
Tijdsspanne: Voor en na meditatieoefeningen tussen baseline en post-test (week 4)
Een enkel item dat de focus tijdens meditatie beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = meestal
Voor en na meditatieoefeningen tussen baseline en post-test (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-1578 (Andere identificatie: UW Madison)
  • MSN227550 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UW Madison)
  • A171600 (Andere identificatie: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere identificatie: UW Madison)
  • 01/21/2022 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1K23AT010879-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd en opgenomen in openbare gegevensregisters (bijv. OSF) op basis van de publicatie van vooraf geregistreerde onderzoekshypothesen per manuscript.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen worden gedeeld na analyse en publicatie of op verzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toestemming onderzoeker. Elk redelijk verzoek zal worden ingewilligd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren