Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lanneleikkauksen vaikutus monimutkaisuuteen kävelytehtävän aikana kroonisessa alaselkäkivussa (LOBAFRACS)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Lanneleikkauksen vaikutus monimutkaisuuteen kävelytehtävän aikana kroonista alaselkäkipua kärsivällä potilaalla

Lanneleikkaus on yleisin hoito kroonisen vammauttavan alaselkäkivun ja rappeuttavan välilevysairauden hoidossa. On vain vähän elementtejä, joilla objektiivisesti arvioida motorisen ohjauksen paranemista leikkauksen jälkeen ja potilaiden motorisia sopeutumiskykyjä.

Lanneleikkauksen vaikutusta monimutkaisuuteen tässä tuskallisuudessa ei ole koskaan tutkittu. Teoreettisesti lanneleikkauksen aiheuttaman liikkuvuuden rajoituksen pitäisi rajoittaa kohteen mukautumiskykyä (yhden tai useamman lannerangan segmentin osalta) ja siten vähentää monimutkaisuutta. Siitä huolimatta kivun intensiteetin parantuminen voisi antaa potilaan löytää paremmat motoriset sopeutumiskyvyt, jotka ovat välttämättömiä positiiviselle kehitykselle pitkällä aikavälillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kävelyn monimutkaisuuden kehitystä kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla ennen leikkausta ja sen jälkeen. Jos leikkaus parantaa kävelyn sopeutumiskykyä antalgisen hyödyn kautta, joka ylittää indusoidun jäykkyyden, kävelyn monimutkaisuuden tulisi olla parempi leikkauksen jälkeen.

Tämä on proof-of-concept-tutkimus, jossa tutkimuksen tutkijat olettavat, että monimutkaisuuden mittaaminen fraktaalianalyysillä kävelytehtävän aikana osoittaa lanneleikkauksen aiheuttaman kävelyn monimutkaisuuden lisääntymisen 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexis Homs
        • Alatutkija:
          • Arnaud Dupeyron
        • Alatutkija:
          • Pascal Kouyoumdjian
      • Nîmes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Polyclinique Grand Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sebastien.trincat@gmail.com Trincat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on krooninen alaselkäkipu ja jotka vaativat proteesin tai nivelleikkauksen lannepatologiansa vuoksi (leikkaus yhdellä tai kahdella tasolla), seurattiin Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa tai Grand Sudin poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka vaatii proteesin tai nivelleikkauksen yhdellä tai kahdella tasolla
  • Sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja.
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on orgaaninen alaselän kipu (infektio, kasvain, tulehduksellinen reuma)
  • Potilas, jolla on neurologinen vajaatoiminta (cauda equina -oireyhtymä tai moottoritesti MRC < 3 alaraajojen lihasryhmässä)
  • Potilas, jolle on jo tehty lanneleikkaus (paitsi yksittäinen discectomia)
  • Potilas, jolla on vakavia samanaikaisia ​​patologioita
  • Potilaat, jotka osallistuvat terapeuttiseen tutkimukseen, joka kieltää osallistumisen toiseen tutkimukseen
  • Potilas poissulkemisjaksolla toisesta tutkimuksesta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas ei voi ilmaista suostumustaan
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on alaselkäkipu
Muut: Kävelytehtävä
Juoksumatolla kävelytehtävä, jossa tutkitaan fraktaalivaihtelua (monimutkaisuutta) 10 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn monimutkaisuus
Aikaikkuna: 10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
kävelyn vaihtelun fraktaalianalyysi: arvo normaalisti välillä 0,5 (heikentynyt rakenne) 1:een (optimaalinen rakenne)
10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Kävelyn monimutkaisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
kävelyn vaihtelun fraktaalianalyysi: arvo normaalisti välillä 0,5 (heikentynyt rakenne) 1:een (optimaalinen rakenne)
Kuukausi 3
Kävelyn monimutkaisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
kävelyn vaihtelun fraktaalianalyysi: arvo normaalisti välillä 0,5 (heikentynyt rakenne) 1:een (optimaalinen rakenne)
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti kipua
Aikaikkuna: 10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100)
10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Potilas ilmoitti kipua
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100)
Kuukausi 3
Potilas ilmoitti kipua
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100)
Kuukausi 6
Liikkeiden kivun käsitys
Aikaikkuna: 10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Tampan kinesiofobian asteikko. Pisteet vaihtelevat 17-68. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kinesiofobiaa (pisteet >40 katsotaan merkittäväksi kinesiofobiaksi)
10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Liikkeiden kivun käsitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tampan kinesiofobian asteikko. Pisteet vaihtelevat 17-68. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kinesiofobiaa (pisteet >40 katsotaan merkittäväksi kinesiofobiaksi)
Kuukausi 3
Liikkeiden kivun käsitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tampan kinesiofobian asteikko. Pisteet vaihtelevat 17-68. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kinesiofobiaa (pisteet >40 katsotaan merkittäväksi kinesiofobiaksi)
Kuukausi 6
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: 10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
EuroQol-5 Dimension kyselylomake: tulokset tuotetaan 5-numeroisina lukuina, jotka vastaavat elämänlaadun eri näkökohtia
10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
EuroQol-5 Dimension kyselylomake: tulokset tuotetaan 5-numeroisina lukuina, jotka vastaavat elämänlaadun eri näkökohtia
Kuukausi 3
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
EuroQol-5 Dimension kyselylomake: tulokset tuotetaan 5-numeroisina lukuina, jotka vastaavat elämänlaadun eri näkökohtia
Kuukausi 6
Korrelaatio leikkauksen tyypin ja kävelyn vaihtelun välillä
Aikaikkuna: 10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Luokiteltu joko artrodeesiksi tai proteesiksi
10 päivää ennen leikkausta +/- 3 päivää
Korrelaatio leikkauksen tyypin ja kävelyn vaihtelun välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Luokiteltu joko artrodeesiksi tai proteesiksi
Kuukausi 3
Korrelaatio leikkauksen tyypin ja kävelyn vaihtelun välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Luokiteltu joko artrodeesiksi tai proteesiksi
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Homs, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2020-2/AH-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa