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만성 요통 환자의 보행 작업 중 요추 수술이 복잡성에 미치는 영향 (LOBAFRACS)

2023년 12월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

만성 요통 환자의 보행 작업 중 요추 수술이 복합성에 미치는 영향

요추 수술은 퇴행성 디스크 질환을 동반한 만성 장애 요통의 가장 일반적인 치료법입니다. 수술 후 운동 조절 능력의 향상과 환자의 운동 적응 능력을 객관적으로 평가할 수 있는 요소는 거의 없다.

이 고통스러운 맥락에서 요추 수술이 복잡성에 미치는 영향은 연구된 적이 없습니다. 이론적으로, 요추 수술에 의해 부과된 이동성 제한은 피험자의 적응 능력(하나 이상의 요추 분절)을 제한하여 복잡성을 줄여야 합니다. 그럼에도 불구하고 통증 강도 수준의 개선은 환자가 장기적으로 긍정적인 발전에 필요한 더 나은 운동 적응 능력을 찾을 수 있도록 할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 만성 요통 환자의 수술 전후 보행 복잡성의 변화를 조사하는 것입니다. 수술이 유도된 경직을 초과하는 진통 효과를 통해 보행의 적응력을 향상시킨다면 수술 후 보행의 복잡성이 더 높아야 합니다.

이는 연구 조사관이 보행 작업 중 프랙탈 분석으로 복잡성을 측정하면 수술 후 3개월 및 6개월에 요추 수술로 인한 보행 복잡성의 증가를 보여줄 것이라는 가설을 세운 개념 증명 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nimes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Polyclinique Grand Sud
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sebastien.trincat@gmail.com Trincat
      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • CHU Nîmes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexis Homs
        • 부수사관:
          • Arnaud Dupeyron
        • 부수사관:
          • Pascal Kouyoumdjian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요추 병리학(1단계 또는 2단계 수술)에 대한 보철물 또는 관절고정술이 필요한 만성 요통 환자는 Nîmes 대학 병원 또는 Grand Sud Polyclinic에서 추적했습니다.

설명

포함 기준:

  • 1단계 또는 2단계의 보철물 또는 관절 고정 수술이 필요한 만성 요통 환자
  • 건강 보험 플랜의 피험자 또는 수혜자.
  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 기질성 요통 환자(감염, 종양, 염증성 류머티즘)
  • 신경학적 결손이 있는 환자(말총 증후군 또는 하지의 근육군에서 운동 검사 MRC < 3)
  • 이미 요추 수술을 받은 환자(단일 추간판 절제술 제외)
  • 심각한 동반 병리를 가진 환자
  • 다른 연구에 참여하는 것을 금지하는 치료 연구에 참여하는 환자
  • 다른 연구에서 배제 기간에 있는 환자
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자가 동의를 표현할 수 없음
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 환자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요통 환자
다른: 워킹 태스크
10분 동안 프랙탈 가변성(복잡성)을 연구하는 러닝머신 걷기 작업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 복잡성
기간: 수술 10일 전 +/- 3일
보행 가변성의 프랙탈 분석: 일반적으로 0.5(분해된 구조)에서 1(최적 구조) 사이의 값
수술 10일 전 +/- 3일
보행 복잡성
기간: 3개월
보행 가변성의 프랙탈 분석: 일반적으로 0.5(분해된 구조)에서 1(최적 구조) 사이의 값
3개월
보행 복잡성
기간: 6개월
보행 가변성의 프랙탈 분석: 일반적으로 0.5(분해된 구조)에서 1(최적 구조) 사이의 값
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 통증
기간: 수술 10일 전 +/- 3일
시각적 아날로그 척도(0-100)
수술 10일 전 +/- 3일
환자 보고 통증
기간: 3개월
시각적 아날로그 척도(0-100)
3개월
환자 보고 통증
기간: 6개월
시각적 아날로그 척도(0-100)
6개월
움직임의 고통에 대한 우려
기간: 수술 10일 전 +/- 3일
Kinesiophobia의 Tampa 척도. 17-68 범위의 점수. 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다(점수 >40은 상당한 운동공포증으로 간주됨).
수술 10일 전 +/- 3일
움직임의 고통에 대한 우려
기간: 3개월
Kinesiophobia의 Tampa 척도. 17-68 범위의 점수. 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다(점수 >40은 상당한 운동공포증으로 간주됨).
3개월
움직임의 고통에 대한 우려
기간: 6개월
Kinesiophobia의 Tampa 척도. 17-68 범위의 점수. 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다(점수 >40은 상당한 운동공포증으로 간주됨).
6개월
환자가 보고한 삶의 질
기간: 수술 10일 전 +/- 3일
EuroQol-5 차원 설문지: 삶의 질의 다양한 측면에 해당하는 5자리 숫자로 생성된 결과
수술 10일 전 +/- 3일
환자가 보고한 삶의 질
기간: 3개월
EuroQol-5 차원 설문지: 삶의 질의 다양한 측면에 해당하는 5자리 숫자로 생성된 결과
3개월
환자가 보고한 삶의 질
기간: 6개월
EuroQol-5 차원 설문지: 삶의 질의 다양한 측면에 해당하는 5자리 숫자로 생성된 결과
6개월
수술의 종류와 보행변이의 상관관계
기간: 수술 10일 전 +/- 3일
관절고정술 또는 보철물로 분류
수술 10일 전 +/- 3일
수술의 종류와 보행변이의 상관관계
기간: 3개월
관절고정술 또는 보철물로 분류
3개월
수술의 종류와 보행변이의 상관관계
기간: 6개월
관절고정술 또는 보철물로 분류
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Alexis Homs, CHU Nîmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2020-2/AH-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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