Effet de la chirurgie lombaire sur la complexité lors d'une tâche de marche dans la lombalgie chronique (LOBAFRACS)
28 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Effet de la chirurgie lombaire sur la complexité lors d'une tâche de marche chez le patient souffrant de lombalgie chronique
La chirurgie lombaire est le traitement le plus courant des lombalgies chroniques invalidantes avec discopathie dégénérative. Il existe peu d'éléments pour évaluer objectivement l'amélioration du contrôle moteur après chirurgie et les capacités d'adaptation motrice des patients.
L'impact de la chirurgie lombaire sur la complexité dans ce contexte douloureux n'a jamais été étudié. Théoriquement, la restriction de mobilité imposée par la chirurgie lombaire devrait limiter les capacités d'adaptation du sujet (d'un ou plusieurs segments lombaires) et ainsi réduire la complexité. Néanmoins, l'amélioration des niveaux d'intensité de la douleur pourrait permettre au patient de retrouver de meilleures capacités d'adaptation motrice, nécessaires à une évolution positive à long terme.
Le but de cette étude était d'étudier l'évolution de la complexité de la marche chez les patients lombalgiques chroniques avant et après la chirurgie. Si la chirurgie améliore l'adaptabilité de la marche par un bénéfice antalgique supérieur à la raideur induite, la complexité de la marche devrait être supérieure après la chirurgie.
Il s'agit d'une étude de preuve de concept dans laquelle les chercheurs de l'étude émettent l'hypothèse que la mesure de la complexité par analyse fractale lors d'une tâche de marche montrera l'augmentation de la complexité de la marche induite par la chirurgie lombaire à 3 et 6 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexis Homs
- Numéro de téléphone: 04.66.68.34.59
- E-mail: alexis.homs@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France
- Recrutement
- CHU Nîmes
-
Contact:
- Anissa Megzari
- Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Chercheur principal:
- Alexis Homs
-
Sous-enquêteur:
- Arnaud Dupeyron
-
Sous-enquêteur:
- Pascal Kouyoumdjian
-
Nîmes, France
- Pas encore de recrutement
- Polyclinique Grand Sud
-
Contact:
- Sébastien Trincat
- E-mail: Sebastien.trincat@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Sebastien.trincat@gmail.com Trincat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients lombalgiques chroniques nécessitant une chirurgie de prothèse ou d'arthrodèse pour leur pathologie lombaire (chirurgie sur un ou deux niveaux) suivis au CHU de Nîmes ou à la Polyclinique Grand Sud.
La description
Critère d'intégration:
- Patients lombalgiques chroniques nécessitant une chirurgie de prothèse ou d'arthrodèse sur un ou deux niveaux
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients lombalgiques organiques (infection, tumeur, rhumatisme inflammatoire)
- Patient présentant un déficit neurologique (syndrome de la queue de cheval ou test moteur MRC < 3 sur un groupe musculaire des membres inférieurs)
- Patient ayant déjà subi une chirurgie lombaire (sauf discectomie simple)
- Patient avec pathologies concomitantes graves
- Patients participant à une étude thérapeutique interdisant la participation à une autre étude
- Patient en période d'exclusion d'une autre étude
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est incapable d'exprimer son consentement
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de lombalgie
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Tâche de marche sur tapis roulant avec étude de la variabilité fractale (complexité) pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complexité de la démarche
Délai: 10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
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analyse fractale de la variabilité de la marche : valeur normalement comprise entre 0,5 (structure dégradée) et 1 (structure optimale)
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10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
|
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Complexité de la démarche
Délai: Mois 3
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analyse fractale de la variabilité de la marche : valeur normalement comprise entre 0,5 (structure dégradée) et 1 (structure optimale)
|
Mois 3
|
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Complexité de la démarche
Délai: Mois 6
|
analyse fractale de la variabilité de la marche : valeur normalement comprise entre 0,5 (structure dégradée) et 1 (structure optimale)
|
Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le patient a signalé une douleur
Délai: 10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
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Échelle visuelle analogique (0-100)
|
10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
|
|
Le patient a signalé une douleur
Délai: Mois 3
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Échelle visuelle analogique (0-100)
|
Mois 3
|
|
Le patient a signalé une douleur
Délai: Mois 6
|
Échelle visuelle analogique (0-100)
|
Mois 6
|
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Appréhension de la douleur du mouvement
Délai: 10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
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Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Score allant de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie (un score> 40 est considéré comme une kinésiophobie significative)
|
10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
|
|
Appréhension de la douleur du mouvement
Délai: Mois 3
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Score allant de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie (un score> 40 est considéré comme une kinésiophobie significative)
|
Mois 3
|
|
Appréhension de la douleur du mouvement
Délai: Mois 6
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Score allant de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie (un score> 40 est considéré comme une kinésiophobie significative)
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Mois 6
|
|
Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: 10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
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Questionnaire EuroQol-5 Dimension : résultats générés sous forme de nombre à 5 chiffres correspondant à différents aspects de la qualité de vie
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10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
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Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: Mois 3
|
Questionnaire EuroQol-5 Dimension : résultats générés sous forme de nombre à 5 chiffres correspondant à différents aspects de la qualité de vie
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Mois 3
|
|
Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: Mois 6
|
Questionnaire EuroQol-5 Dimension : résultats générés sous forme de nombre à 5 chiffres correspondant à différents aspects de la qualité de vie
|
Mois 6
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Corrélation entre le type de chirurgie et la variabilité de la marche
Délai: 10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
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Classé comme arthrodèse ou prothèse
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10 jours avant la chirurgie +/- 3 jours
|
|
Corrélation entre le type de chirurgie et la variabilité de la marche
Délai: Mois 3
|
Classé comme arthrodèse ou prothèse
|
Mois 3
|
|
Corrélation entre le type de chirurgie et la variabilité de la marche
Délai: Mois 6
|
Classé comme arthrodèse ou prothèse
|
Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Homs, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2020-2/AH-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .