- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05231473
Sairaanhoitajan tehostetun toipumisen jälkeinen koordinaattorin vaikutus kolorektaalkirurgian vaatimustenmukaisuuteen (nursERAS-BCN) (nursERAS-BCN)
Sairaanhoitajan tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen koordinaattorin vaikutus multimodaalisten kuntoutusohjelmien vaatimustenmukaisuuteen paksusuolenkirurgiassa (sairaanhoitajaERAS-BCN)
Tarkoitus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ERAS-ohjelman (Enhanced Recovery After Surgery, NEC, Nurse Enhanced Recovery After Surgery Coordinator, NEC) käyttöönoton vaikutusta kolorektaalisen leikkauksen läpikäyvien potilaiden hoitomyöntyvyyteen.
menetelmät. Kvasikokeellinen tutkimus kontrolliryhmän, interventioryhmän kanssa ja ilman satunnaisjakoa monikeskustutkimuksessa; joulukuun 2021 ja marraskuun 2023 välisenä aikana. Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille suunnitellaan laajaa kolorektaalikirurgiaa. pois lukien ilman sosiaalista tukea, psykiatrista sairautta, kognitiivisia vaikeuksia, samanaikaisen tai hätäleikkauksen suunnittelua. Interventioryhmässä heillä on NEC ja kontrolliryhmässä heillä ei ole tätä resurssia. Yhteensopivuus on tutkimuksen päämuuttuja, ja lisäksi tutkimuksella pyritään arvioimaan toissijaisia päätepisteitä, kuten elämänlaatua (QOL).
Johtopäätökset. NEC voisi lisätä ERAS-ohjelmien noudattamista ja parantaa potilaan terveyttä ja elämänlaatua. Soveltuvuus eri sairaalakeskuksissa voisi luoda mahdollisuuden edetä ammatillisesti hoitotyön hahmossa ERAS-ohjelman puitteissa. NEC:n saaminen voisi myös lisätä ohjelman tehokkuutta hoitotyön kustannustehokkuuden vuoksi, vaikka tämä ei olekaan tutkimuksen kohteena. Se soveltuisi koetun terveyden ja elämänlaadun parantamiseen, joten sillä voisi olla myös taloudellisia vaikutuksia terveysjärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Fast-track Surgery tai Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), jota kutsutaan myös monimuotoiseksi kuntoutukseksi Espanjassa, on sarja perioperatiivisia toimenpiteitä ja strategioita, jotka on suunnattu potilaille, joille tehdään leikkaus tarkoituksena vähentää kirurgista stressiä ja edistää parempaa toipumista. vähentämällä merkittävästi komplikaatioita ja kuolleisuutta.
ERAS-ohjelmat ovat olleet tärkeä muutos kirurgian alalla, koska se avaa uuden toimintalinjan, joka poikkeaa perinteisestä. Nämä protokollat sisältävät joukon monitieteisesti sovellettavia perioperatiivisia toimenpiteitä, joiden edut on tieteellisesti vahvistettu. Näissä ohjelmissa on kuitenkin edelleen perinteisempiä asenteita ja käytäntöjä, joten niiden soveltaminen on edelleen rajallista.
Nurse ERAS Coordinator (NEC) integroitiin monitieteisiin tiimeihin samalla kun ohjelmia toteutettiin Pohjois-Euroopan maissa, panostaen niiden johtajuuteen ja kykyyn alusta asti. Tämä luku varmistaa, että ERAS-ohjeet etenevät prosessissa lopulliseen hyväksymiseen asti ja osallistuvat protokollan toteuttamiseen eri vaiheissa. Ne toteuttavat toimia, jotka perustuvat mahdollisimman suureen näyttöön ja osallistuvat tietojen keräämiseen käynnissä olevia tarkastuksia varten. Lisäksi heille on ominaista korkea kommunikaatiokyky, kekseliäisyys ja innovatiivisuus, jotka ovat ERAS-koordinaattorin keskeisiä ominaisuuksia ja edistävät koko monialaisen tiimin osallistumista organisaatiomuutoksen kautta.
1990-luvulta alkaen kaksi kirurgien ryhmää esitti erilaisia toimenpiteitä parantaakseen elektiiviseen kolorektaalileikkaukseen tehtyjen potilaiden postoperatiivista kehitystä. Molemmat ryhmät korostivat potilaalle annettavan tiedon merkitystä ja sen roolia leikkauksen jälkeisessä toipumisessa. Euroopassa, erityisesti Hvidovren yliopistollisessa sairaalassa Tanskassa, syntyi ensimmäinen Kehletin johtama ryhmä, joka ehdotti erilaisia strategioita parantaakseen näiden potilaiden leikkauksen jälkeistä aikaa; toimii myös ennen leikkausta ja leikkauksen aikana. Vuosia myöhemmin toinen ryhmä syntyi Yhdysvalloissa, jota johtivat Delaney et al. Cleveland Clinicistä, joka keskitti tutkimuksensa leikkauksen jälkeiseen parantamiseen edellisen ryhmän edistysten perusteella, erityisesti varhaisen ruokavalion hallinnassa ja varhaisen mobilisaation stimuloinnissa. Tällä tavalla syntyivät ERAS-ohjelmat.
Kuitenkin vasta vuonna 2001 perustettiin ERAS-ryhmä, joka koostui eri kolorektaalikirurgian yksiköistä viidestä Pohjois-Euroopan maasta (Skotlanti, Ruotsi, Tanska, Norja ja Alankomaat). Tämä ryhmä sopi, mitä he kutsuvat Kehletin johtamaksi ERAS-projektiksi. Suositellut toimenpiteet alkoivat diagnoosihetkellä, ja niillä pyrittiin tunnistamaan potilaan yksilölliset tarpeet hoidon optimoimiseksi ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Suurin osa tutkimuksista, joiden tavoitteena on ollut arvioida ERAS-ohjelman muodostavien toimenpiteiden tehokkuutta, ovat yhtä mieltä siitä, että niiden toteuttaminen on potilaiden kannalta hyödyllistä ja liittyy suoraan näiden toimenpiteiden noudattamiseen kussakin perioperatiivisessa vaiheessa.
Tässä mielessä on olennaista ottaa huomioon seuraavat ohjelman avainkohdat, jotka on poimittu asiantuntijoiden konsensuksesta ja julkaistuista oppaista:
- Kaikkien protokollaan osallistuvien potilaiden tulee aloittaa se ennen leikkausta, mikä mahdollistaa nopeamman toipumisen leikkauksesta ja leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, minimoiden fyysisen ja henkisen stressin.
- Potilaan ennakkovalmistelu on olennaista ja varmistaa, että hän on parhaassa mahdollisessa kunnossa, tunnistaen henkilökohtaiset riskit ennen leikkausta.
- Hoito on kokonaisvaltaista ja sisältää pre-, intra- ja postoperatiivisia toimenpiteitä, joissa tutkijat toimivat aktiivisesti.
- Potilailla on aktiivinen rooli, ja heidän on otettava vastuu paranemisensa parantamisesta.
- Preoperatiivinen tai prehabilitaatiojakso: potilaan fyysisen, ravitsemuksellisen, emotionaalisen, lääketieteellisen ja farmakologisen tilan optimoimiseksi; päästä leikkaukseen parhaissa mahdollisissa olosuhteissa.
- Intraoperatiivinen jakso: laparoskooppinen leikkaus, nesterajoitus, kivunhallinta, multimodaalinen analgesia.
- Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: kävely ja varhainen sisäänotto, antitromboottiset toimenpiteet, hengitysfysioterapia.
ERAS-ohjelmien toteuttaminen edistää myös potilaan elämänlaatua paranemisen ensimmäisissä vaiheissa. Lisäksi sen seurauksena se tuottaa alentuneita yleisiä taloudellisia kustannuksia johtuen keskimääräisen oleskelun vähenemisestä useimmissa tapauksissa.
Kaikesta yllä olevasta huolimatta käytettävissä ei ole näyttöä, joka arvioiisi vuonna 2001 Pohjois-Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa keskeisessä roolissa toteutetun NEC-luvun välittömiä vaikutuksia. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa analysoidaan vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja siten terveyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kolorektaalikirurgia ERAS-ohjelmissa.
Etiikka. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen ja Espanjan biolääketieteellistä tutkimusta koskevien lakien ja määräysten mukaisesti. Kaikkien osallistuvien tutkimuskeskusten toimivaltaiset eettiset toimikunnat ovat hyväksyneet tutkimusprotokollan ja potilastiedot. Tiedonkeruu on osa kunkin osallistuvan keskuksen tavanomaista kliinistä käytäntöä. Tätä tutkimusta varten tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta; Siksi tutkimuksen eettistä toimikuntaa pyydetään vapauttamaan tietoon perustuva suostumus.
Tutkimuksen aikana tietokanta ei sisällä potilasta tunnistavia tietoja. Erillinen dokumentti sisältää jokaisen potilaan suhteen aakkosnumeerisen koodin, johon vain projektin päätutkija pääsee käsiksi. Kokeilutulokset tallennetaan Espanjan tietosuojalain (laki 15/1999 henkilötietojen suojasta) mukaisesti ja niitä käsitellään tiukimman luottamuksellisesti. Näiden tietojen suojaamiseksi toteutetaan organisatorisia menettelyjä, joilla estetään tietojen jakaminen luvattomille henkilöille.
Potilaiden hoito ja seuranta. Ohjelma esiteltiin molempien keskusten etiikka- ja tutkimuskomiteoiden klinikalle hyväksynnän jälkeen BUH:n NEC:n koordinoimaksi. NEC vastaa tiedottamisesta ja kouluttamisesta kaikille palvelun ja alan ammattilaisille. Hän nimeää jokaiselta erikoisalalta lähetteen, jonka kanssa hän kommunikoi jatkuvasti ja jonka kautta kaikki tieto jaetaan eri ammattilaisten kautta.
Ennen ohjelman aloittamista järjestetään tapaamiset anestesiologian, yleis- ja ruoansulatuskirurgian sekä hoitotyön päälliköiden kanssa. Näiden kokousten tarkoituksena on aluksi luoda synergiaa ja sovittaa yhteen yhteiset tavoitteet.
Eri ammattilaiset keräävät tietoja kussakin vaiheessa, mutta NEC varmistaa ja valvoo niiden oikeaa toteutumista koko prosessin ajan. Ennen pääsyä vaiheessa NEC rekisteröidään, samoin kuin välittömässä preoperatiivisessa vaiheessa. Intraoperatiiviselle tasolle vastaava anestesiologi rekisteröi sen. Lopuksi kirurgien ryhmä tallentaa muuttujat leikkauksen jälkeisenä aikana. Compliance-muuttujan mittaus perustuu kolorektaalisen prosessin tunnuslukuihin: 17 prosessiindikaattoria ja 2 tulosindikaattoria arvioidaan ERAS Societyn auditointiohjeiden mukaisesti.
Mitä tulee QOL:n mittaukseen, itseläytetty kyselylomake NEC:n ohjelman ensimmäisellä käynnillä, joka annettiin uudelleen 90 päivää leikkauksen jälkeen: SF-12 kaikille potilaille, EORTC QLQ C30 ja CR-29 neoplasian tapauksessa .
HGTiP:ssä, sairaalassa, jossa ei ole NEC:tä, johtava kirurgi tai ohjelman johtaja ottaa tämän roolin kaikissa vaiheissa.
Tutkimuksen otoskoko. Otoskoko kahdelle riippumattomalle osuudelle (yhteensopivuus), joka hyväksyy alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 kaksipuolisessa testissä, 103 koehenkilöä tarvitaan ensimmäisessä ryhmässä ja 103 toisessa ryhmässä, jotta suhteellisuusero havaitaan tilastollisesti merkitsevänä. , sen odotetaan olevan 0,5 interventioryhmässä ja 0,3 kontrolliryhmässä. On arvioitu, että keskeyttämisaste on 10 prosenttia.
Tilastollinen analyysi. Kuvaavilla menetelmillä esitetään muuttujien jakauma tutkimusryhmissä, frekvensseillä ja prosenttiosuuksilla, joilla on vastaava 95 %:n luottamusväli (CI) kategorisille muuttujille, sekä keski- ja keskihajonna (SD) tai mediaani ja kvartiiliväli (25. 75. prosenttipiste) kvantitatiivisille muuttujille. Kategoristen muuttujien vertailussa käytetään chi-neliö (χ2) -testiä. Kaksimuuttujaanalyysin kliinisesti merkitykselliset tai tilastollisesti merkitsevät muuttujat sekä mahdolliset hämmentävät muuttujat analysoidaan binäärilogistisessa regressiomallissa. Jatkuvien muuttujien vertailussa käytetään Mann-Whitney-testiä. Lisäksi suoritetaan pitkittäinen analyysi seurannassa kerätyistä muuttujista (QOL). Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon P < 0,05. Kaikki analyysit tehdään SPSS-ohjelman versiolla 26.0.
Keskustelu. ERAS-ohjelmat sisältävät joukon näyttöön perustuvia strategioita, joiden tavoitteena on vähentää leikkauksen aiheuttamaa stressiä ja lisätä toiminnallista palautumista. Tämä tarkoittaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähenemistä, sairaalahoitoa ja tuottaa terveyssäästöjä. Eri strategioiden noudattamisen asteen seuranta on välttämätöntä, ei vain sen laadun arvioimiseksi ja parannuskohteiden tunnistamiseksi, vaan myös siksi, että ohjelman noudattamisen taso vaikuttaa potilaiden terveystuloksiin.
Koordinoinnin ja johtamisen heterogeenisuudesta huolimatta ERAS-ohjelmat arvioidaan onnistuneiksi sairaanhoitajan näkökulmasta. Jatkuva henkilöstökoulutus ja koordinointi toteutusajan jälkeen näyttävät olevan äärimmäisen tärkeitä kestävän ohjelman kannalta, ja NEC:n rooli on erittäin tärkeä.
Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että ERAS-protokollien käytöstä ei aiheudu haittaa potilaiden tyytyväisyydelle tai elämänlaadulle, ja he voivat kärsiä vähemmän väsymyksestä ja palata harrasteluun aikaisemmin. ERAS-protokollien käytöllä paksu- ja peräsuolenkirurgiassa saavutetaan positiivinen vaikutus, ei pelkästään vähentämällä leikkauksiin liittyviä komplikaatioita, vaan myös toiminnallisen palautumisen kannalta, vähentämällä leikkauksen negatiivisia vaikutuksia potilaan elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että korkea-asteen sairaalat, jotka yhdistävät NEC:n ERAS-ohjelmiin, saavuttavat paremman vaatimustenmukaisuuden kuin sairaalat, jotka eivät sitä tee. elektiivisten kolorektaalikirurgiapotilaiden terveydellisten tulosten ja koetun elämänlaadun parantaminen.
Tutkijat uskovat, että NEC voi olla keskeinen osa ERAS-ohjelmien toteuttamista, joita koordinoivat yleisesti kirurgit ja anestesiologit, koska kuten edellä on kuvattu, he ovat osa täytäntöönpanoryhmää ja edellyttäisivät vain osaamisroolin laajentamista. saada enemmän näkyvyyttä hankkeiden asemassa.
Lisäksi tutkijat katsovat, että tämän luvun saaminen voisi parantaa potilaan näkemää elämänlaatua ERAS-ohjelmissa johtuen ERAS-hoitajakoordinaattorin suorittamasta seurannasta koko perioperatiivisen prosessin ajan sen tehtävien määrittelyn mukaisesti ja sen aiheuttama protokollan noudattamisen mahdollinen lisääntyminen, mikä parantaa terveystuloksia.
Samaan aikaan alhaisempi toissijainen sairastuvuus voi johtaa alhaisempiin sairaalakustannuksiin (vähemmän oleskelua ja vähemmän vastaanottoja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Bellvitge University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Ehdokkaat valinnaiseen suureen paksusuolen leikkaukseen hyvän- tai pahanlaatuisen patologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan hylkääminen osallistumasta ERAS-ohjelmaan
- Riittämätön sosiaalinen tuki, joka vaikeuttaa kotiutussuunnitelman noudattamista
- Aiheeseen liittyvä psykiatrinen sairaus, mielenterveyden tai orgaaniset häiriöt, jotka voivat häiritä hoitojen saamista tai ohjelmaa koskevien indikaatioiden saamista
- Potilaat, joilla on yhdistelmäleikkauksia tai samanaikaisesti muiden erikoisalojen kanssa synkronisesti.
- Potilaat, joilla on hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakio
Osallistujat jaetaan kunkin keskuksen istutetun ja toimivan ohjelman mukaan.
Tässä tapauksessa ilman sairaanhoitajan tehostettua toipumista leikkauksen jälkeistä koordinaattoria.
Siitä tulee kontrolliryhmä.
ERAS-ohjelma toimii ilman tätä roolia.
|
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajakoordinaattori
Osallistujat jaetaan kunkin keskuksen istutetun ja toimivan ohjelman mukaan.
Tässä tapauksessa sairaanhoitajan tehostetun toipumisen leikkauksen jälkeisen koordinaattorin kanssa.
Se on interventioryhmä.
ERAS-ohjelma toimii tässä roolissa.
|
Bellvitgen yliopistollinen sairaala sisältää NEC:n osallistumisen Enhanced Recovery After Surgery -ohjelmaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enhanced Recovery After Surgery -ohjelman noudattamisen ja sairaanhoitajan ERAS-koordinaattorin välinen suhde ERAS-yhdistyksen ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida Nurse ERAS -koordinaattorin käyttöönoton vaikutusta ERAS-ohjelman puitteissa Barcelonan provinssin korkea-asteen sairaaloissa kolorektaalileikkaukseen saavien potilaiden hoitomyöntyvyyteen. ERAS-ohjelmaan sitoutumisprosenttia verrataan sairaalassa, jossa on sairaanhoitaja ERAS-koordinaattori, ja sairaalassa, jossa tätä lukua ei ole. Mittaus suoritetaan ERAS Society Guidelines -ohjeiston ehdottamien prosessiindikaattoreiden mukaisesti. Analysoidaan protokollan noudattamisprosentin ja sairaanhoitajan ERAS-koordinaattorin läsnäolon välinen suhde kussakin osallistuvassa sairaalassa. |
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERAS-ohjelmiin osallistuvien elämänlaatu SF-12-kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Analysoida ERAS-ohjelmaan osallistuvien potilaiden elämänlaatua ja suhdetta ERAS-protokollan noudattamisen prosenttiosuuden (ERAS-yhdistyksen ohjeiden mukaisesti) ja sairaanhoitajan ERAS-koordinaattorin läsnäolon välillä kussakin osallistuvassa sairaalassa. Lyhyt lomake-12 (SF-12) koostuu 12 kohteen osajoukosta. Jokainen kysymys saa arvon, joka muunnetaan myöhemmin asteikolla 0–100. Arvot, jotka ovat suurempia tai pienempiä kuin 50, osoittavat parempaa tai huonompaa terveydentilaa vastaavasti kuin vertailupopulaatio. |
90 päivää
|
|
ERAS-ohjelmiin osallistuvien elämänlaatu EORTC QLQ C30 -kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ)-C30 on erityinen syövän kyselylomake. Saatu pisteet 0–100. Korkeat arvot maailmanlaajuisessa terveydentilassa osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas oireiden mittakaavassa se viittaisi elämänlaadun heikkenemiseen.
|
90 päivää
|
|
ERAS-ohjelmiin osallistuvien elämänlaatu EORTC QLQ CR-29 -kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer of Cancer Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ) CR-29-kysely sisältää erityisiä kysymyksiä ruoansulatuskanavan oireista. Minimi-, maksimi- ja pistemäärät ovat samat kuin C30.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Antonio Jerez-Gonzalez, MSc, Hospital Universitari de Bellvitge
- Opintojohtaja: M.Carmen Moreno-Arroyo, PhD, University of Barcelona
- Opintojohtaja: Miguel Angel Hidalgo-Blanco, PhD, University of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Varadhan KK, Neal KR, Dejong CH, Fearon KC, Ljungqvist O, Lobo DN. The enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for patients undergoing major elective open colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2010 Aug;29(4):434-40. doi: 10.1016/j.clnu.2010.01.004. Epub 2010 Jan 29.
- Adamina M, Kehlet H, Tomlinson GA, Senagore AJ, Delaney CP. Enhanced recovery pathways optimize health outcomes and resource utilization: a meta-analysis of randomized controlled trials in colorectal surgery. Surgery. 2011 Jun;149(6):830-40. doi: 10.1016/j.surg.2010.11.003. Epub 2011 Jan 14.
- Spanjersberg WR, Reurings J, Keus F, van Laarhoven CJ. Fast track surgery versus conventional recovery strategies for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD007635. doi: 10.1002/14651858.CD007635.pub2.
- Gustafsson UO, Oppelstrup H, Thorell A, Nygren J, Ljungqvist O. Adherence to the ERAS protocol is Associated with 5-Year Survival After Colorectal Cancer Surgery: A Retrospective Cohort Study. World J Surg. 2016 Jul;40(7):1741-7. doi: 10.1007/s00268-016-3460-y.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- ERAS Compliance Group. The Impact of Enhanced Recovery Protocol Compliance on Elective Colorectal Cancer Resection: Results From an International Registry. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1153-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001029.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Kehlet H, Wilmore DW. Fast-track surgery. Br J Surg. 2005 Jan;92(1):3-4. doi: 10.1002/bjs.4841. No abstract available.
- Baimas-George M, Cochran A, Tezber K, Kirks RC, Addor V, Baker E, Martinie J, Iannitti D, Vrochides D. A 2-Year Experience With Enhanced Recovery After Surgery: Evaluation of Compliance and Outcomes in Pancreatic Surgery. J Nurs Care Qual. 2021 Apr-Jun 01;36(2):E24-E28. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000487.
- Watson DJ. Nurse coordinators and ERAS programs. Nurs Manage. 2018 Jan;49(1):42-49. doi: 10.1097/01.NUMA.0000527718.90264.89. No abstract available.
- Gillissen F, Hoff C, Maessen JM, Winkens B, Teeuwen JH, von Meyenfeldt MF, Dejong CH. Structured synchronous implementation of an enhanced recovery program in elective colonic surgery in 33 hospitals in The Netherlands. World J Surg. 2013 May;37(5):1082-93. doi: 10.1007/s00268-013-1938-4.
- Delaney CP, Fazio VW, Senagore AJ, Robinson B, Halverson AL, Remzi FH. 'Fast track' postoperative management protocol for patients with high co-morbidity undergoing complex abdominal and pelvic colorectal surgery. Br J Surg. 2001 Nov;88(11):1533-8. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01905.x.
- Anderson AD, McNaught CE, MacFie J, Tring I, Barker P, Mitchell CJ. Randomized clinical trial of multimodal optimization and standard perioperative surgical care. Br J Surg. 2003 Dec;90(12):1497-504. doi: 10.1002/bjs.4371.
- Delaney CP, Zutshi M, Senagore AJ, Remzi FH, Hammel J, Fazio VW. Prospective, randomized, controlled trial between a pathway of controlled rehabilitation with early ambulation and diet and traditional postoperative care after laparotomy and intestinal resection. Dis Colon Rectum. 2003 Jul;46(7):851-9. doi: 10.1007/s10350-004-6672-4.
- Gatt M, Anderson AD, Reddy BS, Hayward-Sampson P, Tring IC, MacFie J. Randomized clinical trial of multimodal optimization of surgical care in patients undergoing major colonic resection. Br J Surg. 2005 Nov;92(11):1354-62. doi: 10.1002/bjs.5187.
- Khoo CK, Vickery CJ, Forsyth N, Vinall NS, Eyre-Brook IA. A prospective randomized controlled trial of multimodal perioperative management protocol in patients undergoing elective colorectal resection for cancer. Ann Surg. 2007 Jun;245(6):867-72. doi: 10.1097/01.sla.0000259219.08209.36.
- Muller S, Zalunardo MP, Hubner M, Clavien PA, Demartines N; Zurich Fast Track Study Group. A fast-track program reduces complications and length of hospital stay after open colonic surgery. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):842-7. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.030. Epub 2008 Nov 1.
- Serclova Z, Dytrych P, Marvan J, Nova K, Hankeova Z, Ryska O, Slegrova Z, Buresova L, Travnikova L, Antos F. Fast-track in open intestinal surgery: prospective randomized study (Clinical Trials Gov Identifier no. NCT00123456). Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):618-24. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.009. Epub 2009 Jun 17.
- Shanahan JL, Leissner KB. Prehabilitation for the Enhanced Recovery After Surgery Patient. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Sep;27(9):880-882. doi: 10.1089/lap.2017.0328. Epub 2017 Jul 28.
- Brooks NA, Kokorovic A, McGrath JS, Kassouf W, Collins JW, Black PC, Douglas J, Djaladat H, Daneshmand S, Catto JWF, Kamat AM, Williams SB. Critical analysis of quality of life and cost-effectiveness of enhanced recovery after surgery (ERAS) for patient's undergoing urologic oncology surgery: a systematic review. World J Urol. 2022 Jun;40(6):1325-1342. doi: 10.1007/s00345-020-03341-6. Epub 2020 Jul 9.
- Watson DJ. The role of the nurse coordinator in the enhanced recovery after surgery program. Nursing. 2017 Sep;47(9):13-17. doi: 10.1097/01.NURSE.0000522018.00182.c7. No abstract available.
- Elias KM, Stone AB, McGinigle K, Tankou JI, Scott MJ, Fawcett WJ, Demartines N, Lobo DN, Ljungqvist O, Urman RD; ERAS(R) Society and ERAS(R) USA. The Reporting on ERAS Compliance, Outcomes, and Elements Research (RECOvER) Checklist: A Joint Statement by the ERAS(R) and ERAS(R) USA Societies. World J Surg. 2019 Jan;43(1):1-8. doi: 10.1007/s00268-018-4753-0.
- Calderon C, Ferrando PJ, Lorenzo-Seva U, Ferreira E, Lee EM, Oporto-Alonso M, Obispo-Portero BM, Mihic-Gongora L, Rodriguez-Gonzalez A, Jimenez-Fonseca P. Psychometric properties of the Spanish version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Qual Life Res. 2022 Jun;31(6):1859-1869. doi: 10.1007/s11136-021-03068-w. Epub 2021 Dec 20.
- Arraras JI, Suarez J, Arias de la Vega F, Vera R, Asin G, Arrazubi V, Rico M, Teijeira L, Azparren J. The EORTC Quality of Life questionnaire for patients with colorectal cancer: EORTC QLQ-CR29 validation study for Spanish patients. Clin Transl Oncol. 2011 Jan;13(1):50-6. doi: 10.1007/s12094-011-0616-y.
- Ban KA, Berian JR, Ko CY. Does Implementation of Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Protocols in Colorectal Surgery Improve Patient Outcomes? Clin Colon Rectal Surg. 2019 Mar;32(2):109-113. doi: 10.1055/s-0038-1676475. Epub 2019 Feb 28.
- Pache, B., Hübner, M., Martin, D. et al. Requirements for a successful Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program: a multicenter international survey among ERAS nurses. Eur Surg 53, 246-250 (2021). https://doi.org/10.1007/s10353-021-00698-9
- Leon Arellano M, Tejedor P, Guadalajara H, Ortega M, Garcia Olmo D, Pastor C. Evolution of perioperative quality of life in patients under enhanced recovery after surgery care in colorectal cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2020 Feb;112(2):127-132. doi: 10.17235/reed.2020.6423/2019.
- Balfour A, Burch J, Fecher-Jones I, Carter FJ. Understanding the benefits and implications of Enhanced Recovery After Surgery. Nurs Stand. 2019 Jul 5;34(7):70-75. doi: 10.7748/ns.2019.e11306.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR426/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .