Влияние координатора ускоренного восстановления медсестры после операции на соблюдение режима колоректальной хирургии (nursERAS-BCN) (nursERAS-BCN)

Фон. Ускоренная хирургия или ускоренное восстановление после операции (ERAS), также называемая мультимодальной реабилитацией в Испании, представляет собой применение ряда периоперационных мер и стратегий, направленных на тех пациентов, которые перенесли операцию, с целью снижения хирургического стресса, способствуя лучшему восстановлению. пациента за счет значительного снижения осложнений и смертности.

Программы ERAS представляют собой важное изменение в области хирургии, поскольку они открывают новое направление деятельности, отличное от традиционного. Эти протоколы включают набор периоперационных мер, применяемых междисциплинарным образом, преимущества которых были научно подтверждены. Однако эти программы по-прежнему сталкиваются с более традиционными взглядами и практиками, поэтому их применение сегодня все еще ограничено.

Медсестра-координатор ERAS (NEC) была интегрирована в междисциплинарные команды одновременно с реализацией программ в странах Северной Европы, с самого начала делая ставку на их лидерство и возможности. Эта цифра гарантирует, что рекомендации ERAS продвигаются в процессе до их окончательного утверждения и участвуют в выполнении протокола на разных этапах. Они проводят вмешательства на основе как можно большего количества доказательств и способствуют сбору данных для текущих аудитов. Кроме того, они характеризуются высоким уровнем коммуникативных навыков, находчивостью и новаторством, которые являются ключевыми качествами координатора ERAS и способствуют участию всей междисциплинарной команды в организационных изменениях.

Начиная с 1990-х годов, две группы хирургов представили различные меры по улучшению послеоперационного состояния пациентов, перенесших плановую колоректальную операцию. Обе группы подчеркнули важность информации, предоставляемой пациенту, и ее роль в послеоперационном восстановлении. В Европе, а именно в Университетской больнице Хвидовре в Дании, появилась первая группа под руководством Келета, которая предложила различные стратегии улучшения послеоперационного периода у этих пациентов; также действует до операции и во время операции. Спустя годы в США появилась вторая группа под руководством Делани и др. из Кливлендской клиники, который сосредоточил свои исследования на послеоперационном улучшении, основанном на достижениях предыдущей группы, особенно в назначении ранней диеты и стимуляции ранней мобилизации. Так появились программы ERAS.

Однако только в 2001 году была сформирована группа ERAS, состоящая из различных отделений колоректальной хирургии из 5 стран Северной Европы (Шотландия, Швеция, Дания, Норвегия и Нидерланды). Эта группа договорилась о том, что они назовут проектом ERAS под руководством Келета. Рекомендуемые действия начинались с момента постановки диагноза и были направлены на выявление индивидуальных потребностей пациента для оптимизации его лечения до, во время и после операции.

Большинство исследований, целью которых была оценка эффективности мероприятий, составляющих программу ERAS, сходятся во мнении, что их выполнение полезно для пациентов и напрямую связано с соблюдением этих мероприятий на каждом из периоперационных этапов.

В этом смысле важно учитывать следующие ключевые моменты программы, извлеченные из консенсуса экспертов и опубликованных руководств:

1. Все пациенты, участвующие в протоколе, должны начать его до операции, что позволяет им быстрее восстановиться после операции и послеоперационного выздоровления, сводя к минимуму физическую и психологическую нагрузку.
2. Предварительная подготовка пациента имеет важное значение и гарантирует, что он находится в наилучшем состоянии, определяя личные риски в предоперационном периоде.
3. Лечение носит комплексный характер и включает предоперационные, интраоперационные и послеоперационные мероприятия, в которых принимают активное участие исследователи.
4. Пациенты играют активную роль и должны взять на себя ответственность за улучшение своего выздоровления.
5. Предоперационный или преабилитационный период: для оптимизации физического, нутритивного, эмоционального, медицинского и фармакологического статуса пациента; прийти на операцию в наилучшем состоянии.
6. Интраоперационный период: лапароскопическая хирургия, ограничение жидкости, обезболивание, мультимодальная анальгезия.
7. Послеоперационный период: ходьба и ранний прием, антитромботические мероприятия, респираторная физиотерапия.

Реализация программ ERAS также способствует улучшению КЖ, воспринимаемого пациентом на первых этапах выздоровления. Кроме того, как следствие, это приводит к снижению общих экономических затрат из-за уменьшения среднего срока пребывания в большинстве случаев.

Несмотря на все вышеизложенное, отсутствуют данные, оценивающие прямое влияние показателя NEC, который был введен в 2001 г. в Северной Европе, США и Канаде, играя фундаментальную роль. Это первое исследование, в котором анализируется влияние на соблюдение режима и, следовательно, на здоровье и качество жизни пациентов, перенесших колоректальную хирургию в рамках программ ERAS.

Этика. Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и испанскими законами и правилами для биомедицинских исследований. Протокол исследования и информация о пациентах были одобрены компетентными комитетами по этике всех участвующих в исследовании центров. Сбор данных является частью обычной клинической практики каждого участвующего центра. Для настоящего исследования данные будут собираться из электронной медицинской карты; поэтому Комитету по этике исследований предлагается исключить информированное согласие.

Во время исследования база данных не будет содержать никакой идентифицирующей информации о пациенте. Отдельный документ будет содержать отношения каждого пациента с присвоением буквенно-цифрового кода, доступ к которому будет иметь только главный исследователь проекта. Результаты испытаний будут храниться в соответствии с испанским законом о защите данных (Закон 15/1999 о защите персональных данных) и будут обрабатываться в условиях строжайшей конфиденциальности. Для защиты этих данных реализуются организационные процедуры, предотвращающие распространение данных неуполномоченными лицами.

Ведение пациентов и последующее наблюдение. Программа была представлена ​​Клинике комитетов по этике и исследованиям обоих центров для того, чтобы после одобрения она была согласована с NEC в BUH. NEC будет нести ответственность за информирование и обучение всех специалистов, занимающихся любой службой и дисциплиной. Она будет нести ответственность за назначение направления от каждой специальности, с которым она будет постоянно общаться и через которого вся информация будет распространяться через различных специалистов.

Перед началом программы будут созваны встречи с руководителями служб анестезиологии, общей и пищеварительной хирургии и сестринского дела. Первоначально целью этих встреч будет установление синергизма и согласование общих целей.

Данные будут собираться разными специалистами на каждом этапе, но именно НЭК будет обеспечивать и контролировать их правильное заполнение на протяжении всего процесса. На догоспитальном этапе будут проходить регистрацию в НЭК, а также на непосредственном предоперационном этапе. На интраоперационном уровне его регистрирует ответственный анестезиолог. Наконец, команда хирургов запишет переменные в послеоперационном периоде. Измерение переменной соответствия будет основываться на показателях колоректального процесса: 17 показателей процесса и 2 показателя результатов будут оцениваться в соответствии с руководящими принципами аудита Общества ERAS.

Что касается измерения качества жизни, опросник, самостоятельно заполняемый при первом посещении программы НЭК, с повторным введением того же самого через 90 дней после операции: SF-12 для всех пациентов, EORTC QLQ C30 и CR-29 в случае неоплазии. .

В HGTiP, больнице, в которой нет NEC, эту роль на всех этапах берет на себя ведущий хирург или руководитель программы.

Размер выборки исследования. Размер выборки для двух независимых пропорций (соответствие), принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 в двустороннем тесте, необходимо 103 субъекта в первой группе и 103 во второй, чтобы найти статистически значимую разницу пропорций. , ожидается, что он составит 0,5 в группе вмешательства и 0,3 в контрольной группе. Ожидается, что процент отсева составит 10%.

Статистический анализ. Описательные методы будут использоваться для представления распределения переменных в исследуемых группах с частотами и процентами с соответствующим 95% доверительным интервалом (ДИ) для категориальных переменных, а также средним значением и стандартным отклонением (СО) или медианой и межквартильным размахом (25–25%). 75-й процентиль) для количественных переменных. Критерий хи-квадрат (χ2) будет использоваться для сравнения категориальных переменных. Клинически значимые или статистически значимые переменные в двумерном анализе, а также возможные смешанные переменные будут проанализированы в модели бинарной логистической регрессии. Критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения непрерывных переменных. Кроме того, будет проведен продольный анализ переменных, собранных при последующем наблюдении (КЖ). Статистическая значимость установлена ​​на уровне P<0,05. Все анализы будут проводиться с использованием программы SPSS версии 26.0.

Обсуждение. Программы ERAS включают ряд научно обоснованных стратегий, направленных на снижение стресса, вызванного хирургическим вмешательством, и ускорение функционального восстановления. Это подразумевает сокращение послеоперационных осложнений, пребывания в стационаре и позволяет экономить на здоровье. Мониторинг степени соблюдения различных стратегий необходим не только для оценки ее качества и определения точек для улучшения, но и потому, что уровень соблюдения программы влияет на результаты лечения пациентов.

Несмотря на разнородность координации и управления, программы ERAS оцениваются как успешные с точки зрения медсестры. Непрерывное обучение персонала и координация после периода реализации, по-видимому, имеют первостепенное значение для устойчивой программы, и роль NEC очень важна.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что пациенты не страдают от ухудшения удовлетворенности или качества жизни при использовании протоколов ERAS, могут испытывать меньшую утомляемость и быстрее возвращаться к деятельности. Использование протоколов ERAS в колоректальной хирургии оказывает положительное влияние не только за счет уменьшения хирургических осложнений, но и с точки зрения функционального восстановления, за счет снижения негативного влияния операции на качество жизни пациентов.

Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что больницы третичного уровня, которые интегрируют NEC в программы ERAS, добиваются более высокого соответствия, чем больницы, которые этого не делают; улучшение результатов в отношении здоровья и воспринимаемого качества жизни пациентов с плановой колоректальной хирургией.

Исследователи считают, что NEC может быть ключевым элементом в реализации программ ERAS, которые обычно координируются хирургами и анестезиологами, поскольку, как описано выше, они являются частью команды по внедрению и потребуют только расширения роли компетенций; имеющие большую известность в статусе проектов.

Кроме того, исследователи считают, что наличие этого показателя может привести к улучшению качества жизни, воспринимаемого пациентом в рамках программ ERAS, благодаря мониторингу, проводимому медсестрой-координатором ERAS на протяжении всего периоперационного процесса в соответствии с определением его функций и функций. возможное увеличение соблюдения протокола, которое он вызывает, улучшая результаты для здоровья.

В то же время более низкая вторичная заболеваемость может привести к более низким больничным расходам (меньшее количество госпитализаций и госпитализаций).