結腸直腸手術におけるコンプライアンスに対する手術コーディネーター後の看護師強化回復の影響 (nursERAS-BCN) (nursERAS-BCN)

バックグラウンド。 スペインではマルチモーダルリハビリテーションとも呼ばれるファストトラック手術または手術後の強化された回復（ERAS）は、外科的ストレスを軽減し、より良い回復を促進する目的で手術を受ける患者を対象とした一連の周術期対策と戦略の適用を構成します合併症と死亡率を大幅に減少させることにより、患者の

ERAS プログラムは、従来の治療法とは異なる新しい治療法を開くため、外科分野に重要な変化をもたらしました。 これらのプロトコルには、学際的な方法で適用される一連の周術期対策が含まれており、その利点は科学的に承認されています。 しかし、これらのプログラムは依然として伝統的な態度や慣行に直面しているため、今日でもその適用は限られています。

ナースERASコーディネーター（NEC）は、北欧諸国でのプログラムの実施と同時に学際的なチームに統合され、最初から彼らのリーダーシップと能力に賭けました。 この数字は、ERAS ガイドラインが最終承認までプロセスを進め、さまざまな段階でプロトコルの履行に参加することを保証します。 彼らは可能な限り多くの証拠に基づいて介入を行い、進行中の監査のためのデータ収集に貢献します。 さらに、彼らは高レベルのコミュニケーション スキル、機知に富み、イノベーションを特徴としています。これらは、ERAS コーディネーターの重要な属性であり、組織の変更を通じて学際的なチーム全体の参加を支持します。

1990 年代から、2 つの外科医グループが、選択的結腸直腸手術を受けた患者の術後経過を改善するためのさまざまな対策を提示しました。 どちらのグループも、患者に提供される情報の重要性と、術後の回復におけるその役割を強調しました。 ヨーロッパでは、特にデンマークの Hvidovre 大学病院で、Kehlet が率いる最初のグループが出現し、これらの患者の術後期間を改善するためのさまざまな戦略を提案しました。また、術前および手術中に作用します。 数年後、デラニーらが率いる2番目のグループが米国に現れました。クリーブランドクリニックから、特に早期の食事療法の管理と早期の動員の刺激において、前のグループの進歩に基づいて術後の改善に研究を集中させました. このようにして、ERASプログラムが登場しました。

しかし、ERAS グループが結成されたのは 2001 年のことで、北ヨーロッパの 5 カ国 (スコットランド、スウェーデン、デンマーク、ノルウェー、オランダ) のさまざまな結腸直腸外科ユニットで構成されていました。 このグループは、Kehlet が率いる ERAS プロジェクトと呼ぶことに同意しました。 推奨される行動は、診断の瞬間に始まり、手術前、手術中、手術後の治療を最適化するために、患者の個々のニーズを認識しようとしました.

ERASプログラムを構成する手段の有効性を評価することを目的とした研究のほとんどは、それらの実施が患者にとって有益であり、周術期の各段階におけるこれらの手段の遵守に直接関係していることに同意しています。

この意味で、専門家のコンセンサスと公開されたガイドから抽出された、プログラムの次の重要なポイントを考慮することが不可欠です。

1. プロトコルに参加するすべての患者は、術前にプロトコルを開始する必要があります。これにより、手術からの回復と術後の回復が速くなり、身体的および心理的ストレスが最小限に抑えられます。
2. 患者の事前準備は不可欠であり、術前の個人的なリスクを特定して、可能な限り最良の状態にあることを保証します。
3. 治療は包括的であり、研究者が積極的に行動する術前、術中、術後の措置が含まれます。
4. 患者には積極的な役割があり、回復を改善する責任を負わなければなりません。
5. 術前またはリハビリテーション前の期間：患者の身体的、栄養的、感情的、医学的および薬理学的状態を最適化するため。最高の状態で手術に臨む。
6. 術中期間：腹腔鏡手術、水分制限、疼痛管理、マルチモーダル鎮痛。
7. 術後期間：歩行と早期摂取、抗血栓対策、呼吸理学療法。

ERAS プログラムの実施は、回復の初期段階で患者が感じる QOL の改善にも貢献します。 さらに、結果として、ほとんどの場合、平均滞在時間が減少するため、一般的な経済的コストが削減されます。

上記のすべてにもかかわらず、2001 年に北ヨーロッパ、米国、およびカナダで基本的な役割を果たした NEC の数値の直接的な影響を評価する利用可能な証拠はありません。 これは、コンプライアンスへの影響を分析した最初の試験であり、したがって、ERAS プログラム内の結腸直腸手術を受けた患者の健康と QOL の結果への影響を分析します。

倫理。 この研究は、ヘルシンキ宣言および生物医学研究に関するスペインの法律および規制に従って実施されます。 治験プロトコルと患者情報は、参加しているすべての治験センターの有能な倫理委員会によって承認されています。 データ収集は、各参加センターの通常の臨床業務の一部です。 現在の研究では、データは電子カルテから収集されます。したがって、研究倫理委員会は、インフォームド コンセントを免除するように要求されます。

治験中、データベースには患者を特定する情報は含まれません。 別の文書には、プロジェクトの主な研究者のみがアクセスできる英数字コードの割り当てと各患者の関係が含まれます。 試験結果は、スペインのデータ保護法 (個人データの保護に関する法律 15/1999) に従って保管され、極秘に扱われます。 これらのデータを保護するために、許可されていない人へのデータの配布を防ぐための組織的な手順が実装されています。

患者の管理とフォローアップ。 プログラムは、両方のセンターの倫理および研究委員会クリニックに提示され、承認後、BUH の NEC によって調整されました。 NECは、あらゆるサービスや分野に関与するすべての専門家に情報を提供し、トレーニングする責任を負います。 彼女は、各専門分野からの紹介者を任命する責任を負います。紹介者とは常に連絡を取り、すべての情報がさまざまな専門家を通じて配布されます。

プログラムを開始する前に、麻酔科、一般および消化器外科、看護の責任者とのミーティングが開催されます。 これらの会議の当初の目的は、相乗効果を確立し、共通の目的を調整することです。

データは各段階でさまざまな専門家によって収集されますが、NEC は、プロセス全体でそれらが正しく完了することを保証および監督します。 入院前段階では、術前段階だけでなく、NECによって登録されます。 術中レベルまで、担当の麻酔科医が登録します。 最後に、外科医のチームが術後の変数を記録します。 コンプライアンス変数の測定は、結腸直腸プロセスの指標に基づいて行われます。ERAS 協会の監査ガイドラインに従って、17 のプロセス指標と 2 つの結果指標が評価されます。

QOLの測定に関しては、NECによるプログラムの初回訪問時の自記式アンケート、術後90日目に同じものを再投与：全患者にSF-12、腫瘍の場合はEORTC QLQ C30およびCR-29 .

NEC を持たない病院である HGTiP では、すべての段階でこの役割を担うのは主任外科医またはプログラムの責任者になります。

研究のサンプルサイズ。 2 つの独立した比率 (コンプライアンス) のサンプル サイズは、両側検定で 0.05 のアルファ リスクと 0.2 のベータ リスクを受け入れます。統計的に有意な比率の差を見つけるには、最初のグループで 103 人の被験者、2 番目のグループで 103 人の被験者が必要です。 、介入群では 0.5、対照群では 0.3 であると予想されます。 10％のドロップアウト率が予想されています。

統計分析。 記述的方法を使用して、研究グループ内の変数の分布を提示します。カテゴリ変数の対応する 95% 信頼区間 (CI)、平均および標準偏差 (SD) または中央値および四分位範囲 (25 日から量的変数の場合は 75 パーセンタイル）。 カイ二乗 (χ2) 検定は、カテゴリ変数の比較に使用されます。 二変量解析における臨床的に関連する変数または統計的に有意な変数、および考えられる交絡変数は、二値ロジスティック回帰モデルで分析されます。 マンホイットニー検定は、連続変数の比較に使用されます。 また、フォローアップ時に収集された変数の縦断的分析 (QOL) が実行されます。 統計的有意性は P < 0.05 に設定されています。 すべての分析は、SPSS プログラム、バージョン 26.0 を使用して行われます。

議論。 ERAS プログラムには、手術によって引き起こされるストレスを軽減し、機能回復を促進することを目的として、エビデンスに基づく一連の戦略が組み込まれています。 これは、術後の合併症、入院期間の減少を意味し、健康上の節約につながります。 さまざまな戦略の遵守の程度を監視することは、その品質を評価し、改善点を特定するためだけでなく、プログラムの遵守のレベルが患者の健康結果に影響を与えるため、必要です。

調整と管理の不均一性にもかかわらず、ERAS プログラムは看護師の観点から成功したと評価されます。 実施期間を超えた継続的なスタッフ教育と調整は、持続的なプログラムにとって最も重要であると思われ、NEC の役割は非常に重要です。

利用可能なエビデンスは、患者がERASプロトコルを使用しても満足度やQOLに悪影響を及ぼさず、疲労が少なくなり、活動に早く戻る可能性があることを示唆しています. 結腸直腸手術における ERAS プロトコルの使用は、手術関連の合併症を減少させるだけでなく、患者の QOL に対する手術の悪影響を減少させることにより、機能回復の面でもプラスの影響をもたらします。

この調査の主な目的は、NEC を ERAS プログラムに統合している三次病院が、統合していない病院よりも高いコンプライアンスを得ていることを実証することです。選択的結腸直腸手術患者の健康転帰と認識された QOL を改善します。

研究者は、NEC が ERAS プログラムの実施において重要な要素になり得ると考えており、通常は外科医と麻酔科医によって調整されています。プロジェクトのステータスでより目立つ。

さらに、研究者らは、ERASナースコーディネーターがその機能の定義に従って周術期プロセス全体にわたってモニタリングを行うことにより、ERASプログラム内で患者が感じるQOLの改善につながる可能性があると研究者は考えています。それが引き起こすプロトコルの順守の可能性のある増加、健康転帰の改善。

同時に、二次罹患率の低下は、入院費の削減につながります (入院と入院の減少)。