Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paradoksaalinen selkeys vaikeassa loppuvaiheen dementiassa

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Dementian kognitiivista heikkenemistä pidetään peruuttamattomana, mutta paradoksaalisen selkeyden (PL) jaksot vaikeassa dementiassa viittaavat siihen, että muita mekanismeja voi olla pelissä. Sen lisäksi, että on raportoitu ohimeneviä PL-tapahtumia, joita esiintyy pääasiassa myöhäisvaiheen dementiapotilailla ja jotka kestävät tyypillisesti muutamasta minuutista useisiin tunteihin, PL:stä tiedetään vain vähän. Tutkimusryhmä ehdottaa, että kehitetään ja toteutetaan sekamenetelmien prospektiivinen tutkimus PL:stä pitkälle edenneen dementian loppuvaiheessa, luodaan määritelmä ja mittausasteikko PL:lle pitkälle edenneessä dementiassa ja tunnistetaan PL:n mahdolliset elektrokortikaaliset biomarkkerit edenneessä dementiassa. Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen: vaiheeseen I ja vaiheeseen II. Vaiheen I aikana tutkimusryhmä kerää riittävästi ja tarpeellista tietoa verkkokyselyn ja kohderyhmien kautta sekä arvioi oirepäiväkirjojen (tunnetaan myös nimellä päivittäiset seurantalaitteet tai päiväkirjat) ja reaaliaikaisen video-EEG-valvonnan (vEEG) turvallisuutta ja toteutettavuutta. ). Tutkimusmenettelyjen alustavan tarkastelun jälkeen PI päättää siirtyykö vaiheeseen II. Toisessa vaiheessa pyritään laajentamaan tutkimuspopulaatiota ja jalostamaan tutkimusmenetelmiä sekä luomaan määritelmä- ja mitta-asteikko dementiaa edistävälle PL:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Natalia Leontovich
  • Puhelinnumero: 917-227-0932
  • Sähköposti: pl@nyulangone.org

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Sam Parnia, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt dementia
  2. Saattohoitotyöntekijät, vanhukset, palliatiivisen hoidon lääkärit ja muut terveydenhuollon tarjoajat
  3. Perhe, ystävät ja omaishoitajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Pitkälle edennyt (vaikea) dementia, joka on diagnosoitu käyttämällä Global Deterioration Scalea (GDS) arvosanalla 7 tai Palliative Performance Scalea (PPS), jonka pistemäärä on alle 30 %
  • Hyväksytty saattohoitoon Medicaren kelpoisuusohjeiden perusteella
  • Ei enää ravintoa tai nesteitä
  • Anuria (kuiva vaippa) tai alle 200 cc virtsaa (melkein kuiva vaippa) minkä tahansa 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muusta diagnoosista kuin dementiasta johtuva kognitiivinen tai toimintahäiriö
  • Dementia GDS-pisteillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaihe I (toteutettavuustutkimus)
Vaihe II (ennustetutkimus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe I ja II – Potilaan itse ilmoittamien tuskaa/epämukavuutta koskevien ilmoitusten määrä suhteessa oirepäiväkirjan käyttöön ja mahdollisten paradoksaalisen selkeyden (PL) episodien kirjaamiseen mobiililaitteita käytettäessä
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I – Video-EEG-laitteen läsnäolon aiheuttamien informanttien tuskasta tai epämukavuudesta ilmoittamien itseilmoitusten määrä.
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I – Niiden perheiden lukumäärä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen ja ottavat yhteyttä tutkimusryhmään
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I – Perheenjäseniltä / laillisesti valtuutetuilta terveydenhuollon asiamiehiltä saatujen onnistuneiden tietoon perustuvien suostumusten määrä
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I – Päivien lukumäärä, joka kuluu potilaiden kuolemaan sen jälkeen, kun saattohoitohenkilökunta tunnistaa heidät elinajanodoteeksi
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I – Täytettyjen ja tutkimushenkilökunnalle palautettujen päiväkirjaraporttien lukumäärä
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I – Aika, joka kuluu video-EEG-valvonnan luomiseen kodeissa tai hoitokodeissa
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I – Niiden tapausten kokonaismäärä, joissa video-EEG-valvonta aloitettiin onnistuneesti
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Vaihe I - Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina video-EEG-valvonta suoritettiin
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe II - Muutos keskimääräisessä EEG-rytmin muutosten määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 7 asti
Perustaso, päivään 7 asti
Vaihe II – EEG-rytmin muutosten keskimääräinen määrä PL:n aikana
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 7 asti
Perustaso, päivään 7 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Sam.Parnia@nyulangone.org. Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava päivämääräsopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa