AC:n käytön tukeminen AF IV:n oraalisen AC-hoidon tarjoajan profiloinnin kautta (SUPPORT-AF IV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa hankkeessa tarkastellaan uuden antikoagulantin (AC) kliinisen päätöksenteon tukityökalun sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) vaikutusta AC-reseptien määräämiseen kahdesta erillisestä terveydenhuoltojärjestelmästä vastaavien terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Sekamenetelmien avulla tutkijat tutkivat myös, kuinka terveydenhuollon tarjoajat ovat vuorovaikutuksessa päätöksenteon tukityökalun kanssa parantaakseen työkalua ja mitatakseen sen vaikutusta antikoagulanttien määräämiskäyttäytymiseen. Tutkijat tutkivat myös kliinikon sitoutumista palveluntarjoajan haastattelujen ja yksityiskohtaisen käyttäytymistutkimuksen avulla käyttämällä sähköisiä terveystietueiden käyttölokeja. Lopuksi tutkijat tarkentavat hälytystä, kehittävät kattavan levityssuunnitelman ja luovat toteutustyökalupakin laajentaakseen hälytyksen käyttöä muissa oppimisen terveydenhuoltojärjestelmissä kansallisesti.
Tunnistettuaan luettelon kaikista kardiologian tarjoajista ja perusterveydenhuollon tarjoajista (PCP) tutkijat lähettävät kaikille palveluntarjoajille sähköpostin, jossa he ilmoittavat heille tutkimustutkimuksestamme ja osallistumispyynnöstä. Tutkijat lähettävät tämän sähköpostin tiedonkeruualustamme Redcap kautta, jossa on linkki yhteen tuotekyselyyn, jonka avulla palveluntarjoajat voivat kieltäytyä. Tämä noudattaa aiempaa SUPPORT-AF II -pöytäkirjaa, jonka tutkijoiden instituutioiden arviointilautakunta (IRB) hyväksyi. IRB:n kanssa käytyjen keskustelujen perusteella tutkijat eivät odota, että palveluntarjoajilta tai potilailta vaaditaan tietoon perustuvaa suostumusta ehdotuksen tämän tavoitteen toteuttamiseksi. Kun palveluntarjoajat on poistettu käytöstä, tutkijat satunnaistavat muut palveluntarjoajat joko interventioon tai kontrolliin suhteessa 1:1 käyttämällä satunnaisesti permutoituja lohkoja. satunnaistaminen ositetaan yhdessä tarjoajan tyypin (kardiologi / PCP) ja tutkimuspaikan (Massachusettsin yliopisto / Floridan yliopisto) mukaan. Potilaalle ensimmäisen käynnin tekevän palveluntarjoajan jako sanelee jaon potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida College of Medicine - Jacksonville
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka hoitavat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla on kansainvälinen tautiluokituksen 10. versio (ICD-10) diagnostinen koodi, joka vastaa eteisvärinää (AF) tai eteislepatusta ja jotka ovat käyneet perusterveydenhuollon ammattilaisen tai sydän- ja verisuonitautien erikoislääkärin luona edellisellä kerralla vuosi, jolloin AF-diagnoosi on aktiivisena diagnoosina sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR).
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on AF:n tai eteislepatuksen mukainen ICD-10-diagnostiikkakoodi ja jotka olivat edellisen vuoden aikana käyneet perusterveydenhuollon ammattilaisen tai sydän- ja verisuonitautien erikoislääkärin luona ja joilla oli AF-diagnoosi, esiintyy aktiivisena diagnoosina EHR:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen
- Saattohoidon tila
- Palveluntarjoajat, jotka eivät välitä 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joilla on AF:n tai eteislepatuksen mukainen diagnostinen koodi ICD-10 ja jotka ovat käyneet perusterveydenhuollon ammattilaisen tai sydän- ja verisuonitautien erikoislääkärin luona edellisen vuoden aikana ja joilla on AF-diagnoosi. aktiivinen diagnoosi EHR:ssä.
- Alle 18-vuotiaat potilaat; potilaat, joilla ei ole AF:n tai eteislepatuksen mukaista ICD-10-diagnostiikkakoodia, jotka ovat käyneet perusterveydenhuollon ammattilaisen tai sydän- ja verisuonitautien erikoislääkärin luona edellisen vuoden aikana AF-diagnoosin ollessa aktiivinen diagnoosi EHR:ssä. Potilaat suljetaan myös pois tästä tutkimuksesta, jos heidän tiedetään olevan raskaana tai vangittu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Saat parhaiden käytäntöjen neuvoja (BPA)
|
Potilaille, jotka eivät käytä oraalista antikoagulaatiolääkitystä (AC), mutta joilla on kohonnut aivohalvausriski, neuvonta "syötyy", mikä tarkoittaa, että se on aktiivinen palveluntarjoajien työnkulussa avohoidossa potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) tai avohoidon yhteydessä. kardiologian tarjoaja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa parhaiden käytäntöjen neuvoja (BPA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oraalisen antikoagulantin (AC) käytön aloittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AC:n aloittaneiden osallistujien lukumäärä mitataan kunkin osallistujan ensimmäisellä tapaamisella 12 kuukauden aikana palveluntarjoajien satunnaistamisen ja parannetun hälytyksen käynnistämisen jälkeen.
Jotta osallistuja voidaan laskea AC-aloitusksi, hänen on oltava antikoagulantin läsnäolo hänen nykyisellä lääkeluettelollaan tai kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) laboratorioarvo 1,5 tai suurempi kahden kuukauden aikana indeksikohtaamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
Oraalisen antikoagulantin (AC) käytön kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seurataan päivien lukumäärää, joina osallistujat jatkavat vaihtovirtaa vuoden ajan AC:n aloittamisen jälkeen.
Korkeintaan yksi kuukausi vapaata AC-tilaa, kuten verenvuotoa tai kirurgisia toimenpiteitä varten, sallitaan niin kauan kuin osallistuja jatkaa AC-hoitoa ennen 12 kuukauden seurantajakson päättymistä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito uuden aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai systeemisen embolian iskeemisen hyökkäyksen/systeemisen embolian vuoksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien uusien sairaalahoitojen määrä aivohalvauksen, ohimenevien iskeemisten kohtausten tai systeemisten embolioiden vuoksi, joka määräytyy sairauskertomusten kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodien mukaan.
Uusien aivohalvaussairaalahoitojen määrä rajoittuu niihin sairaalahoitoihin, joissa aivohalvauskoodi on tunnustuskoodi tai päädiagnoosi.
Vahvistus suoritetaan manuaalisen kaaviotarkistuksen avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Suuren verenvuodon ja kliinisesti merkityksellisen ei-vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuototapahtumat kvantifioidaan käyttämällä kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodeja, jos verenvuotokoodi on läsnä hyväksymis- tai päädiagnoosikentissä.
Vahvistus suoritetaan manuaalisen kaaviotarkistuksen avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alok Kapoor, MD, UMass Chan Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL155343
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .