Apoio ao uso de CA por meio do perfil do provedor de terapia oral de CA para FA IV (SUPPORT-AF IV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto proposto examinará o impacto de uma nova ferramenta de apoio à decisão clínica de anticoagulante (AC) dentro do registro eletrônico de saúde (EHR) nos comportamentos de prescrição de AC entre os profissionais de saúde de dois sistemas de saúde distintos que o recebem. Usando uma abordagem de métodos mistos, os investigadores também examinarão como os profissionais de saúde interagem com a ferramenta de apoio à decisão para refinar ainda mais a ferramenta e medir seu impacto nos comportamentos de prescrição de anticoagulantes. Os investigadores também examinarão o envolvimento do clínico por meio de entrevistas com o provedor e estudo detalhado de comportamentos usando registros eletrônicos de acesso aos registros de saúde. Por fim, os investigadores refinarão o alerta, desenvolverão um plano de disseminação abrangente e criarão um kit de ferramentas de implementação para ampliar o uso do alerta em outros sistemas de saúde de aprendizagem nacionalmente.
Depois de identificar uma lista de todos os provedores de cardiologia e provedores de cuidados primários (PCPs), os investigadores enviarão um e-mail a todos os provedores notificando-os sobre nosso estudo de pesquisa e solicitação de participação. Os investigadores enviarão este e-mail por meio de nossa plataforma de coleta de dados - Redcap - com um link para uma pesquisa de itens, permitindo que os fornecedores optem por não participar. Isso segue o protocolo SUPPORT-AF II anterior aprovado pelo Comitê de Revisão Institucional (IRB) dos investigadores. Com base nas discussões com o IRB, os investigadores não preveem exigir o consentimento informado de provedores ou pacientes para executar este objetivo da proposta. Depois de remover os provedores que optaram por não participar, os investigadores randomizarão os provedores restantes para intervenção ou controle em uma proporção de 1:1, usando blocos permutados aleatoriamente; a randomização será estratificada conjuntamente por tipo de provedor (cardiologista/PCP) e local de estudo (Universidade de Massachusetts/Universidade da Flórida). A alocação do provedor que conduz a primeira visita para um paciente ditará a alocação para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida College of Medicine - Jacksonville
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores que cuidam de pacientes com 18 anos ou mais com classificação internacional da doença 10ª revisão (CID-10) código de diagnóstico consistente com fibrilação atrial (FA) ou flutter atrial que tiveram uma consulta com um prestador de cuidados primários ou especialista em medicina cardiovascular no anterior ano com o diagnóstico de FA presente como diagnóstico ativo no prontuário eletrônico (EHR).
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com código de diagnóstico da CID-10 consistente com FA ou flutter atrial que visitaram um prestador de cuidados primários ou especialista em medicina cardiovascular no ano anterior com o diagnóstico de FA apresentam-se como um diagnóstico ativo no EHR.
Critério de exclusão:
- Fechamento do apêndice atrial esquerdo
- status de hospício
- Provedores que não cuidam de pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com código de diagnóstico CID-10 consistente com FA ou flutter atrial que consultaram um prestador de cuidados primários ou especialista em medicina cardiovascular no ano anterior com o diagnóstico de FA presente como um diagnóstico ativo no EHR.
- Pacientes menores de 18 anos; pacientes sem um código de diagnóstico da CID-10 consistente com FA ou flutter atrial que visitaram um prestador de cuidados primários ou especialista em medicina cardiovascular no ano anterior com o diagnóstico de FA presente como um diagnóstico ativo no EHR. Os pacientes também serão excluídos deste estudo se souberem que estão grávidas ou são prisioneiras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Receber consultoria de melhores práticas (BPA)
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Para pacientes que não estão em anticoagulação oral (AC), mas têm risco elevado de AVC, o aconselhamento prático será "disparado", o que significa que estará ativo no fluxo de trabalho dos provedores durante consultas ambulatoriais com o prestador de cuidados primários (PCP) de um paciente ou provedor de cardiologia.
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Sem intervenção: Ao controle
Não recebe consultoria de melhores práticas (BPA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Início do Uso de Anticoagulação Oral (AC)
Prazo: 12 meses
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O número de participantes que iniciam o AC será medido usando o primeiro encontro para cada participante nos 12 meses após a randomização dos provedores e o lançamento do alerta aprimorado.
Para contar como uma iniciação de AC, um participante terá que ter a presença de um anticoagulante em sua lista de medicamentos atual ou um valor de laboratório de razão normalizada internacional (INR) de 1,5 ou superior nos dois meses seguintes ao encontro índice.
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12 meses
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Duração do Uso de Anticoagulação Oral (AC)
Prazo: 12 meses
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O número de dias que os participantes continuam em AC por um ano após o início do AC será rastreado.
Até um mês sem AC, como para sangramento ou procedimento cirúrgico, será permitido, desde que o participante retome a AC antes do final do acompanhamento de 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização por novo AVC, Ataque Isquêmico Transitório ou Embolia Sistêmica Ataque Isquêmico/Embolia Sistêmica.
Prazo: 12 meses
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O número de novas hospitalizações para participantes por acidentes vasculares cerebrais, ataques isquêmicos transitórios ou embolias sistêmicas determinado pelos códigos da classificação internacional de doenças (CID) no registro médico.
A contagem de novas hospitalizações por AVC será limitada àquelas hospitalizações com o código de AVC como admissão ou código de diagnóstico principal.
A verificação será realizada por meio de revisão manual do prontuário.
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12 meses
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Incidência de hemorragia grave e sangramento não grave clinicamente relevante
Prazo: 12 meses
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Eventos hemorrágicos serão quantificados usando códigos da classificação internacional de doenças (CID) se um código de sangramento estiver presente nos campos de internação ou diagnóstico principal.
A verificação será realizada por meio de revisão manual do prontuário.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alok Kapoor, MD, UMass Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL155343
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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