Viracor® Assayn käyttö Valgansikloviirin ehkäisyyn CMV:n suuren riskin munuaissiirron saajille
Viracor®-määrityksen käyttö valgansikloviiriprofylaksian keston ohjaamisessa CMV:n suuren riskin munuaissiirron saajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirtopotilailla, jotka ovat sytomegaloviruksen (CMV) seronegatiivisia (IgG-negatiivisia) siirtohetkellä ja jotka saavat siirteen luovuttajalta, joka on CMV-seropositiivinen (IgG-positiivinen), on suurentunut riski saada siirrosta jälkeinen CMV-viremia ja -tauti. Nämä potilaat saavat tavallista CMV-profylaksia valgansikloviirilla 6 kuukauden ajan transplantaation jälkeen. Kuitenkin huomattava osa näistä potilaista (25 - 42 % keskuksessamme viimeisen 5 vuoden aikana) kehittää CMV-viremiaa ja/tai -sairautta tämän valgansikloviiriprofylaksin lopettamisen jälkeen. Tähän mennessä ei ole olemassa vahvaa tietoa siitä, hyötyisivätkö tietyt potilaat valgansikloviirin estohoidon jatkamisesta normaalin 6 kuukauden jakson jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaisiko Viracor® CMV -immuniteettimäärityksen käyttö 6 kuukautta siirron jälkeen CMV:n suuren riskin munuaisensiirron saajilla tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi postprofylaktisen CMV-viremian tai -sairauden riski, ja siten valita potilaille, joilla pitempi valgansikloviiriprofylaksia olisi hyödyllinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Munuaisensiirron saajat
- Luokiteltu korkeariskiseksi CMV:ksi siirtohetkellä (luovuttaja CMV IgG positiivinen ja vastaanottajan CMV IgG negatiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jatka valgansikloviiriprofylaksia
jatka valgansikloviiriprofylaksiaa yhteensä enintään 12 kuukauden ajan, kun CMV-immuniteetti puuttuu
|
Valgansikloviiriprofylaksia jatketaan 12 kuukauteen asti ilman osoitettua CMV-immuniteettia
|
|
lopeta valgansikloviirin estohoito
lopeta valgansikloviiriprofylaksia, jos CMV-immuniteetti ilmenee rutiininomaisen hoitoprofylaksin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viracor CMV -immuniteettianalyysin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen 12 kuukauden profylaksiaan
|
jatka valgansikloviiriprofylaksia vielä pidemmän ajan, koska osoitettua anti-CMV-immuniteettia ei ole
|
6 kuukautta siirron jälkeen 12 kuukauden profylaksiaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Viracor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .