- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05240729
Ultraäänen käyttö infraclavicularissa yläraajojen leikkauksissa
sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Ultraääniohjattu retroclavicular lähestymistapa vs. costoclavicular lähestymistapa Infraclavicular Brachial Plexus lohko yläraajojen leikkauksiin
Infraclavicular brachial plexuksen 3 lähestymistavan vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retroclavicular & costoclavicular ja klassisen tyyppisen infraclavicular brachial plexus blokkauksen vertailu yläraajojen leikkauksiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Facutly of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-60 vuotta ASA I ja II BMI 18-35 käsivarren ja käden leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen raskaudesta allergia paikallispuudutteille paikallinen infektio neuropatia, koagulopatia anatominen poikkeavuus solisluun alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retroklavikulaarinen
Retroklavikulaarinen lähestymistapa infraklavikulaariseen alueeseen, koetin sijoitetaan solisluun alapuolelle ja kohtisuoraan sitä vasten, paramediaan sagittatalissa tasossa, coracoid prosessiin nähden, jotta saadaan lyhyt akselikuva brachial plexuksen ja kainalosuonien naruista.
Neula työnnetään sitten supraclavicular-kuoppaan, noin 1 cm solisluun takaa, ja viedään eteenpäin tasossa ja tiukasti yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa.
Kun solisluun akustisen varjon aiheuttama noin 2 cm:n sokea vyöhyke on ohitettu, neulan kärki näkyy jatkuvasti, kunnes se sijoittuu kainalovaltimon taakse.
|
Ultraäänen käyttäminen 3:ssa eri tekniikassa infraclavicular brachial plexus blockus
|
|
Active Comparator: Kostoklavikulaarinen
Uusi lähestymistapa infraklavikulaariseen lohkoon Ultraäänianturi sijoitetaan rinnakkain ja alempana solisluun ja kulmassa olevan pään kanssa ultraääninäkymän optimoimiseksi.
Lohkoneula työnnetään tasossa lateraalisesta suunnasta mediaaliseen suunnasta kostoklavikulaariseen tilaan ja koko lääke asetetaan tähän kohtaan.
|
Ultraäänen käyttäminen 3:ssa eri tekniikassa infraclavicular brachial plexus blockus
|
|
Active Comparator: Klassikko
Infraclavicular brachial plexus block (ICPB) -ultraäänianturi sijoitetaan lähelle solisluun alareunaa, ja poikkileikkauskuva subclavian valtimosta ja -laskimosta visualisoidaan.
Neulanohjaimen avulla neulaa viedään eteenpäin reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena ja paikallispuudutetta ruiskutetaan lähelle subclavian valtimoa, 15 mm mediaalisesti ja 15 mm lateraalisesti valtimoon.
Sensorisen ja motorisen tukoksen laajuus arvioidaan 30 minuuttia injektion jälkeen
|
Ultraäänen käyttäminen 3:ssa eri tekniikassa infraclavicular brachial plexus blockus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori- ja sensorilohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 30 min
|
Onnistumisprosentti 30 minuuttia paikallisen anesteettisen injektion jälkeen
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jozef zekry, MD, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53:2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .