- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05240729
Använda ultraljud i infraklavikular i övre extremitetsoperationer
8 januari 2023 uppdaterad av: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Ultraljudsvägledd retroklavikulär metod kontra kostoklavikulär metod för infraklavikulär plexus brachialblock för övre extremitetsoperationer
Jämförelse av 3 tillvägagångssätt för infraclavicular brachial plexus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av retroklavikulära och kostoklavikulära och klassiska typer av infraklavikulära plexus brachialisblock för operationer i övre extremiteterna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Facutly of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: mellan 18 och 60 år ASA I och II BMI mellan 18 och 35 operationer på underarm och hand
Exklusions kriterier:
- patientvägran graviditet allergi mot lokalanestetika lokal infektion neuropati, koagulopati anatomisk abnormitet i klavikelregionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retroklavikulär
Retroklavikulär närmande till den infraklavikulära regionen, sonden kommer att placeras under och vinkelrätt mot nyckelbenet, i ett paramediant sagittalt plan, medialt till coracoid-processen, för att erhålla en kortaxelvy av plexus brachialis och axillärkärlen.
Nålen kommer sedan att föras in i den supraklavikulära fossa, cirka 1 cm posteriort om nyckelbenet, och föras fram i plan och strikt parallellt med ultraljudsgivaren.
Efter att ha passerat den initiala blinda zonen på cirka 2 cm orsakad av den akustiska skuggan av nyckelbenet, kommer nålspetsen ständigt att ses, tills den kommer att placeras posteriort till axillärartären.
|
Använda ultraljud i 3 olika tekniker för infraklavikulärt plexus brachialis block
|
|
Aktiv komparator: Costoclavicular
Ett nytt tillvägagångssätt för det infraklavikulära blocket. Ultraljudsgivaren kommer att placeras parallellt och underlägsen nyckelbenet och den vinklade cephalad för att optimera ultraljudsvyn.
Blocknålen kommer att föras in i planet från en lateral till medial riktning in i det kostoklavikulära utrymmet och hela läkemedlet kommer att deponeras på denna plats
|
Använda ultraljud i 3 olika tekniker för infraklavikulärt plexus brachialis block
|
|
Aktiv komparator: Klassisk
Infraclavicular brachial plexus block (ICPB) ultraljudssond kommer att placeras nära den nedre kanten av nyckelbenet, och en tvärgående vy av artären och venen subclavia kommer att visualiseras.
Med hjälp av en nålstyrning kommer nålen att föras fram under ultraljudsvägledning i realtid, och lokalbedövning injiceras nära artären subclavia, 15 mm medialt och 15 mm lateralt till artären.
Omfattningen av sensorisk och motorisk blockering kommer att utvärderas 30 minuter efter injektionen
|
Använda ultraljud i 3 olika tekniker för infraklavikulärt plexus brachialis block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för motoriska och sensoriska block
Tidsram: 30 minuter
|
Framgångshastighet 30 min efter lokalanestetikainjektioner
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jozef zekry, MD, Minia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2022
Första postat (Faktisk)
15 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 53:2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .