- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05240729
Utilizzo degli ultrasuoni in infraclavicolare negli interventi chirurgici degli arti superiori
8 gennaio 2023 aggiornato da: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Approccio retroclavicolare guidato da ultrasuoni rispetto all'approccio costoclavicolare del blocco del plesso brachiale sottoclavicolare per interventi chirurgici agli arti superiori
Confronto di 3 approcci del plesso brachiale infraclavicolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto tra tipo retroclavicolare e costoclavicolare e classico di blocco del plesso brachiale infraclavicolare per interventi chirurgici agli arti superiori
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minya, Egitto, 61111
- Facutly of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: tra 18 e 60 anni ASA I e II BMI tra 18 e 35 interventi all'avambraccio e alla mano
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente gravidanza allergia agli anestetici locali infezione locale neuropatia, coagulopatia anomalia anatomica nella regione clavicolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Retroclavicolare
Approccio retroclavicolare alla regione infraclavicolare, la sonda verrà posizionata al di sotto e perpendicolarmente alla clavicola, in un piano sagittale paramediano, medialmente al processo coracoideo, per ottenere una vista in asse corto delle corde del plesso brachiale e dei vasi ascellari.
L'ago verrà quindi inserito nella fossa sopraclavicolare, circa 1 cm posteriormente alla clavicola, e avanzato in piano e strettamente parallelo al trasduttore ecografico.
Dopo aver superato l'iniziale zona cieca di circa 2 cm causata dall'ombra acustica della clavicola, si vedrà costantemente la punta dell'ago, fino a posizionarsi posteriormente all'arteria ascellare.
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Utilizzo degli ultrasuoni in 3 diverse tecniche di blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
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Comparatore attivo: Costoclavicolare
Un nuovo approccio al blocco sottoclavicolare Il trasduttore ecografico sarà posizionato parallelamente e inferiormente alla clavicola e angolato cefalica per ottimizzare la visione ecografica.
L'ago del blocco verrà inserito nel piano da una direzione laterale a quella mediale nello spazio costoclavicolare e l'intero farmaco verrà depositato in questa posizione
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Utilizzo degli ultrasuoni in 3 diverse tecniche di blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
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Comparatore attivo: Classico
La sonda ecografica del blocco del plesso brachiale sottoclavicolare (ICPB) verrà posizionata vicino al bordo inferiore della clavicola e verrà visualizzata una vista trasversale dell'arteria e della vena succlavia.
Utilizzando una guida dell'ago, l'ago verrà fatto avanzare sotto guida ecografica in tempo reale e l'anestetico locale verrà iniettato vicino all'arteria succlavia, 15 mm medialmente e 15 mm lateralmente all'arteria.
L'entità del blocco sensitivo e motorio sarà valutata 30 minuti dopo l'iniezione
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Utilizzo degli ultrasuoni in 3 diverse tecniche di blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo del blocco motorio e sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Tasso di successo 30 minuti dopo le iniezioni di anestetico locale
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jozef zekry, MD, Minia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53:2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
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University of Southern CaliforniaTerminato