- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05240729
Использование ультразвука в подключичной области при операциях на верхних конечностях
8 января 2023 г. обновлено: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Реберно-ключичный подход под ультразвуковым контролем в сравнении с реберно-ключичным доступом при подключичной блокаде плечевого сплетения при операциях на верхних конечностях
Сравнение 3 подходов подключичного плечевого сплетения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение ретроключичного и реберно-ключичного и классического типов подключичной блокады плечевого сплетения при операциях на верхних конечностях
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Facutly of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст: от 18 до 60 лет ASA I и II ИМТ от 18 до 35 операций на предплечье и кисти
Критерий исключения:
- отказ пациентки от беременности аллергия на местные анестетики местная инфекция невропатия, коагулопатия анатомическая аномалия ключичной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ретроключичный
При ретроключичном доступе к подключичной области датчик будет располагаться ниже и перпендикулярно ключице, в парамедианной сагиттальной плоскости, медиальнее клювовидного отростка, для получения короткоосевого обзора связок плечевого сплетения и подмышечных сосудов.
Затем иглу вводят в надключичную ямку примерно на 1 см кзади от ключицы и продвигают в плоскости и строго параллельно ультразвуковому датчику.
После прохождения начальной слепой зоны около 2 см, вызванной акустической тенью ключицы, кончик иглы будет постоянно виден до тех пор, пока он не окажется позади подмышечной артерии.
|
Использование ультразвука в 3 различных техниках подключичной блокады плечевого сплетения
|
|
Активный компаратор: Реберно-ключичный
Новый подход к подключичной блокаде Ультразвуковой датчик будет располагаться параллельно и ниже ключицы и под углом краниально для оптимизации ультразвукового обзора.
Игла для блокады будет введена в плоскости от латерального к медиальному направлению в реберно-ключичное пространство, и весь препарат будет помещен в это место.
|
Использование ультразвука в 3 различных техниках подключичной блокады плечевого сплетения
|
|
Активный компаратор: Классический
Ультразвуковой датчик блокады подключичного плечевого сплетения (ICPB) будет помещен рядом с нижним краем ключицы, и будет визуализирован поперечный вид подключичной артерии и вены.
Используя направитель для иглы, игла будет продвигаться под ультразвуковым контролем в режиме реального времени, а местный анестетик будет вводиться рядом с подключичной артерией, на 15 мм медиальнее и 15 мм латеральнее артерии.
Степень сенсорного и моторного блока будет оцениваться через 30 минут после инъекции.
|
Использование ультразвука в 3 различных техниках подключичной блокады плечевого сплетения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха моторной и сенсорной блокады
Временное ограничение: 30 минут
|
Вероятность успеха через 30 минут после инъекций местного анестетика
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jozef zekry, MD, Minia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 53:2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .